Мальтофер: инструкция по применению. Мальтофер (капли): инструкция по применению Железо мальтофер инструкция по применению

В одном миллилитре капель для приема внутрь содержится 50 мг полимальтозного комплекса трехвалентного гидроскида железа + пропилпарагидроксибензоат натрия, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, сахароза. В пересчете на железо, в одной капле раствора находится 2,5 мг.

Сироп Мальтофер (1 мл) содержит: 10 мг полимальтозного комплекса железа + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат, раствор сорбита 70%, вода, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, 96% этанол, сахароза).

Одна таблетка средства содержит: железа 100 мг + дополнительные ингредиенты (ванилин, тальк, шоколадный ароматизатор, микроцеллюлоза, декстраты, макрогол 6000, порошок какао).

На один мл раствора для приема внутрь приходится 20 мг железа (в форме полимальтозного комплекса гидроксида железа ) + вспомогательные вещества (пропилпарагидроксибензоат натрия, сорбита 70% р-р, сахароза, метилпарагидроксибензоат натрия, гидроксид натрия, вода, ароматизатор).

В одном мл раствора для в/м введения содержится от 141 до 182 мг гидроксида полимальтозата железа (50 мг железа) + вода для инъекций, гидроксид натрия, хлористоводородная кислота.

Форма выпуска

• Капли Мальтофер для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
• Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
• Средство в виде таблеток – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
• Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
• Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.

Фармакологическое действие

Препарат железа, восполняющий его дефицит в организме.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Железо – очень важный и необходимый для организма элемент. Оно входит в состав и миоглобина , выполняет ряд важных функций в процессе . Дефицит железа приводит к анемии .

Благодаря тому, что полимальтозный комплекс более устойчив и практически не вступает в реакции окисления , железо не выделяется в ЖКТ в виде ионов Fe3+ . Его структура максимально схожа с природным структурным элементом – ферритином . Благодаря этому, частота и количество возможных побочных эффектов от приема препарата значительно снижается.

Уменьшается степень восприимчивости к окислению липопротеинов низкой и очень низкой плотности.

Попадая в системный кровоток, путем всасывания в кишечник (в двенадцатиперстной или тонкой кишке) или непосредственного введения (раствор для инъекций), железо, пройдя ретикуло-эндотелиальную систему , накапливается в печени. А затем, в костном мозге, участвует в процессах образования гемоглобина, миоглобина и прочих элементов.

Были произведены исследования, с помощью методики двойных изотопов , которые показали, что степень усвоения железа избирательна. Если в организме и так присутствует достаточное количество вещества, то степень абсорбции будет предельно низкой, по сравнению с состоянием дефицита железа. Чем сильнее организму недостает железа, тем больше он усваивает.

Средство обладает низкой токсичностью. Неиспользованное железо выделяется с калом, отмершими клетками эпителия ЖКТ и кожи, во время дыхания, с желчью и мочой. Следует помнить, что у женщин происходит большая потеря железа во время менструации.

При невозможности использовать препарат в таблетках или иной форме, применяют раствор для инъекций. При внутривенном введении через сутки после инъекции препарат достигает максимальной концентрации в плазме.

Показания к применению

Средство используют:

• для лечения и профилактики железодефицитной анемии , явно не проявляющегося недостатка железа ;
• для профилактики людям на строгой диете, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Инъекции лекарства можно использовать только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, , гематокрина, ферритина в сыворотке ).

Противопоказания

Препарат противопоказан:

• при наличии реакций гиперчувствительности;
• гипоплазии костного мозга ;
• при хроническом ;
• гемохроматозе, гемосидерозе ;
• синдроме Ослера-Рандю-Вебера ;
• при нарушении эритропоэза ;
• при сидероахрестической анемии , свинцовой анемии , порфирии кожи , талассемии ;
• при некомпенсированном и болезнях почек в острых, последних стадиях;
• при стенозе или прочих заболеваниях ЖКТ ;
• при регулярных гемотрансфузиях .

При наличии заболеваний желудочно-кишечного тракта , часто применяют раствор для внутримышечных инъекций . Его нельзя использовать для внутривенного введения , в первом триместре беременности, детям до 4 месяцев. В остальном противопоказания остаются такими же, как и для пероральных форм.

Побочные действия

Побочные реакции для пероральных форм:

• боль в эпигастральной области , тошнота , , , рвота ;
• редко возникает окрашивание эмали в черный цвет.

Раствор для инъекций, побочные реакции:

• артралгия ;
• и увеличение лимфоузлов ;

Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

Инструкция на Мальтофер (Способ и дозировка)

Режим приема, дозировка и продолжительность лечения определяется лечащим врачом.

Капли, сироп, таблетки или раствор принимают перорально во время или после еды. Таблетки можно раскусывать или разжевывать, жидкости можно разбавить в соке или воде.

Капли Мальтофер, инструкция по применению

Суточная дозировка при железодефицитной анемии :

• для недоношенных детей составляет 1-2 капли, из расчета на один кг массы тела, курс лечения – 3-5 месяцев;
• для детей до года – от 10 до 20 капель в день;
• для детей от года до 12 лет – от 20 до 40 капель в сутки;
• взрослые, беременные женщины и дети, старше 12 лет принимают по 40-120 капель в день.

При наличии латентного дефицита железа и для профилактики:

• детям до года назначают по 6 — 10 капель в сутки;
• детям от года до 12 лет – по 10-20 капель;
• взрослым и беременным от 20 до 40 капель в сутки.

Инструкция на сироп

При анемии :

• детям до года назначают по 2,5 – 5 мл сиропа в день;
• от года до 12 – по 5 или 10 мл;
• взрослым, беременным женщинам – от 10 до 30 мл в сутки.

Согласно инструкции на таблетки Мальтофер Вифор , суточная дозировка для взрослых при железодефицитной анемии – по 1-3 штуки в день. Для профилактики или лечения латентного дефицита железа, назначают по одной таблетке в день. Беременные женщины в рамках лечения принимают по 2-3 таблетки в сутки.

Раствор для приема внутрь, инструкция

Для того, чтобы нормализовать уровень гемоглобина в крови (для взрослых) пьют по одному флакону средства 1 или 3 раза в сутки. Курс составляет от 3 до 5 месяцев, затем дозировку снижают до 1 флакона. Для профилактики принимают по 1 флакону несколько месяцев. Для беременных женщин дозировка будет несколько выше.

Инструкция на раствор для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

• для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
• для детей, массой от 5 до 10 кг — половина ампулы;
• 10-50 кг – одна ампула;
• для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Вместо обычного способа введения препарата рекомендуется вентро-ягодичная техник а . Игла должна быть тонкой, не больше 6 см в длину. После инъекции рекомендуется немного походить или подвигать ногой, чтобы разогнать кровь (с лекарством) по организму.

Передозировка

Вероятность передозировки крайне мала, особенно при пероральном приеме препарата. Не было зарегистрировано ни одного случая передозировки. Клинические исследования подтвердили, что даже при приеме 2000 мг железа на один кг веса человека, летальный исход маловероятен.

Вероятность передозировки возрастает при внутримышечном введении средства. Может произойти острая перегрузка железом, появится симптомы гемосидероза .

Терапия – согласно проявившимся симптомам, прием хелатов (Дефероксамин внутривенно).

Взаимодействие

Мальтофер имеет более удобную по сравнению с аналогом форму выпуска – капли. Это особенно важно для маленьких детей. Существует мнение, что Мальтофер реже вызывает аллергию.

Детям

Для детей до 12 лет наиболее целесообразным является использование сиропа. В возрасте до года рекомендуется сироп поменять на капли для детей.

Препарат имеет положительные отзывы при приеме детьми, средство хорошо усваивается, практически не вызывает побочных реакций.

Мальтофер при беременности и лактации

Были проведены исследования, подтверждающие, что у женщин на 2 и 3 триместре беременности прием средства не вызывает заболеваний матери или плода.

Восполняющим недостаток железа в организме препаратом является «Мальтофер». Инструкция по применению предлагает принимать капли и сироп детям, таблетки и уколы взрослым при железодефицитной анемии.

Форма выпуска и состав

1. Раствор для внутримышечного введения имеет коричневый цвет, выпускается в ампулах по 2 мл, в картонных пачках по 5 ампул.
2. Капли «Мальтофер» для приема внутрь – жидкость темно-коричневого цвета, с кремовым вкусом. Препарат в каплях выпускается по 30 мл, в флаконах с дозатором.
3. Таблетки – в форме плоских цилиндров. Цвет – коричневый, с белыми включениями и риской. Блистеры по 10 штук, пачки по 3 блистера.
4. Раствор для приема внутрь также имеет темно-коричневый цвет.
5. Сироп коричневого цвета имеет вязкую консистенцию, выпускается в флаконах по 150 мл, с мерным стаканчиком.
6. Таблетки жевательные («Мальтофер ФОЛ»).

Основным действующим компонентом препарата является железо, представленное в виде железа (III) гидроксида полимальтозата. Этот макромолекулярный комплекс отличается стабильностью и своей способностью не выделять свободные ионы железа в желудочно-кишечный тракт.

Таблетки «Мальтофер Фол» помимо основного действующего вещества содержит фолиевую кислоту.

Фармакологические свойства

Препарат «Мальтофер», инструкция по применению подтверждает это, — содержит железо в виде полимальтозного комплекса гидроокиси железа. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в желудочно-кишечном тракте.

Структура препарата сходна с естественным соединением железа ферритином. Благодаря такому сходству, железо поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и хранится в организме, преимущественно в печени.

Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина. Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса гидроокиси железа не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Лекарство «Мальтофер» не вызывает окрашивания зубов. Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Сироп, таблетки, капли «Мальтофер»: от чего помогает лекарство

Показания к применению включают

• лечение и профилактику железодефицитной анемии, явно не проявляющегося недостатка железа;
• профилактику пациентам со строгой диетой, пожилым, беременных женщинам, детям и подросткам в периоды активного роста.

Для чего «Мальтофер» назначают еще? Врачи выписывают уколы только после подтверждения недостатка железа путем исследования состава крови (уровень гемоглобина в крови, эритроцитов, гематокрина, ферритина в сыворотке).

Инструкция по применению и дозировки

Раствор

«Мальтофер» в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь. Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды. Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не изменяет его вкуса и не снижает эффективность препарата. Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери: лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день. Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины: лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев. В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Капли или сироп

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды. Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками.

Таблетки

«Мальтофер» в таблетках принимают после еды. Для лечения выраженного недостатка железа принимают по одной таблетке один, три р/день в течение 3 – 5 месяцев, после этого терапию продолжают еще на протяжении нескольких месяцев, для восстановления уровня железа в организме – принимают по 1 таблетке в сутки.

Беременным женщинам назначают принимать по 1 таблетке «Мальтофер» два, три р/сутки до стабилизации гемоглобина. После этого следует выпивать по 1 таблетке/сутки до родов для профилактики дефицита железа, лечения скрытого железодефицита. «Мальтофер» фол принимают после или во время приема пищи.

Взрослые, дети после 12 лет, кормящие женщины с дефицитом железа должны принимать по 1 табл. один, три р/сутки. После того, как уровень гемоглобина будет достигнут, принимают по 1 табл. один р/сутки.

В целом лечение длится 5 — 7месяцев. Беременные с анемией, вызванной железодефицитом принимают по 1 табл. 2-3 р/д. и переходят на одну таблетку в сутки после восстановления уровня гемоглобина. Хорошие отзывы о «Мальтофер», от беременных, продолжающих принимать его вплоть до родов. Дети старше 12 лет, взрослые со скрытым дефицитом железа и для профилактики недостатка фолиевой кислоты и железа принимают по 1 табл. один р/день. Профилактика длится обычно 1-2мес.

Инструкция по применению раствора для инъекций

Суточную дозировку и продолжительность лечения должен определять врач. Они вычисляются согласно весу пациента по специальным таблицам (по формуле).

Перед введением первой дозы следует произвести тест на чувствительность. Внутримышечно вводят половину или четвертую часть от одноразовой дозы. При отсутствии каких-либо побочных эффектов вводят оставшуюся в шприце жидкость.

Как правило, для взрослых ежедневная дозировка составляет одну ампулу раствора. Максимальное количество введенного лекарства в течение суток:

• для детей, весом до 5 кг – четвертая часть ампулы;
• для детей, массой от 5 до 10 кг - половина ампулы;
• 10-50 кг – одна ампула;
• для взрослых – две ампулы.

Если через 2 недели применения не наступили улучшения в гемодинамических показателях, следует скорректировать лечение и пересмотреть диагноз.

Противопоказания

• нежелезодефицитные анемии (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12);
• переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).

Побочные действия

Негативные эффекты для пероральных форм:

• окрашивание эмали в черный цвет;
• крапивница, экзема, анафилактические реакции;
• боль в эпигастральной области, тошнота, понос, запор, рвота.

Побочные реакции от применения уколов «Мальтофер»:

• головные боли;
• артралгия;
• диспепсия;
• аллергические реакции;
• лихорадка и увеличение лимфоузлов.

Если укол был произведен неправильно, то кожа может изменить цвет, возникнуть воспаление и боль в месте введения средства.

Какие у лекарства «Мальтофер» аналоги

Для восполнения дефицита железа в организме назначают аналоги:

1. Ферри.
2. Венофер.
3. Ферлатум.
4. Витрум Суперстресс.
5. Пиковит Комплекс.
6. Актиферрин композитум.
7. Тардиферон.
8. Феррум Лек.
9. Биовиталь эликсир.
10. Мульти табс Актив.
11. Ферроградумет.
12. Стресс формула с железом.
13. Тотема.
14. Энфамил Премиум 2.
15. Алоэ сироп с железом.
16. Ферро Фольгамма.
17. Энфамил с железом.
18. Ферринат.
19. Гино Тардиферон.
20. Сорбифер Дурулес.
21. Супрадин Кидс Юниор.
22. «Мальтофер» Фол.
23. Фенюльс Комплекс.
24. Специальное драже Мерц.
25. Ликферр 100.
26. Ферронал.
27. Железо полимальтозное.
28. Витрум Циркус.
29. Хеферол.
30. Биофер.
31. Гемофер.

П N011981/04

Торговое название:

Мальтофер ® (Maltofer ®)

Международное непатентованное название или группировочное название:

Химическое название:

железа(III) гидроксид полимальтозат

Лекарственная форма:

Состав:

1 мл препарата содержит:

Описание

Раствор темно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

железа препарат.

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В железа(III) гидроксид полимальтозате многоядерный гидроксид железа(III) снаружи окружен множеством ковалентно связанных молекул полимальтозата, что даёт общую среднюю молекулярную массу приблизительно 50 кДа. Структура многоядерного ядра железа(III) гидроксид полимальтозата сходна со структурой ядра белка ферритина – физиологического депо железа. Железа(III) гидроксид полимальтозат стабилен и в физиологических условиях не выделяет большого количества ионов железа. Из-за размера степень диффузии железа(III) гидроксид полимальтозата через слизистую оболочку приблизительно в 40 раз меньше по сравнению с комплексом шестиводного железа(II).
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата активно всасывается в кишечнике.
Эффективность препарата Мальтофер ® для нормализации содержания гемоглобина и восполнения депо железа была продемонстрирована в многочисленных рандомизированных контролируемых клинических исследованиях с использованием плацебо-контроля или активного препарата сравнения, проведенных у взрослых и детей с различным статусом депо железа.

Фармакокинетика
Всасывание
Железо из железа(III) гидроксид полимальтозата всасывается в соответствии с контролируемым механизмом. Повышение содержания сывороточного железа после применения препарата не коррелирует с общим всасыванием железа, измеренным как встраивание в гемоглобин (Hb). Исследования с меченым радиоизотопом железа(III) гидроксид полимальтозатом выявили сильную корреляцию между включением железа в эритроциты и содержанием железа во всем организме. Максимальная активность всасывания железа из железа(III) гидроксид полимальтозата отмечается в двенадцатиперстной и тонкой кишке. Как и в случае с другими пероральными препаратами железа, относительное всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата, определенное как встраивание в гемоглобин, снижается с повышением доз железа. Кроме того, наблюдалась корреляция между степенью выраженности дефицита железа (в частности, концентрацией ферритина в сыворотке крови) и относительным количеством всосавшегося железа (то есть, чем больше выражен дефицит железа, тем лучше относительное всасывание). У пациентов с анемией всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата в отличие от солей железа увеличивалось в присутствии пищи.
Распределение
Распределение железа из железа(III) гидроксид полимальтозата после всасывания было изучено в исследовании с использованием техники двойных изотопов (55 Fe и 59 Fe).
Биотрансформация
Всосавшееся железо связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в костном мозге или хранится, главным образом в печени, где связывается с ферритином.
Выведение
Невсосавшееся железо выводится кишечником (с калом).

Показания к применению

• Лечение дефицита железа без анемии (латентного дефицита железа) и лечение клинически выраженной железодефицитной анемии (см. раздел «Способ применения и дозы»).
• Повышенная потребность в железе во время беременности и в период грудного вскармливания, донорства крови, интенсивного роста, вегетарианства и пожилого возраста.

Противопоказания

• Установленная гиперчувствительность к железа(III) гидроксид полимальтозату или к любому вспомогательному веществу.
• Перегрузка железом (например, гемосидероз, гемохроматоз).
• Нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия, талассемия).
• Анемия, не связанная с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина B 12).
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Содержит этанол, поэтому препарат назначают с осторожностью пациентам с заболеваниями печени, алкоголизмом, при черепно-мозговой травме или с заболеваниями головного мозга.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность
До настоящего времени не поступало сообщений о серьезных нежелательных реакциях после приёма препарата Мальтофер ® внутрь в терапевтических дозах при лечении анемии во время беременности. Данные, полученные при исследованиях на животных, не показали опасности для плода и матери. Данные клинических исследований о применении препарата Мальтофер ® в I триместре беременности отсутствуют.
В исследованиях, проведенных у беременных женщин после окончания I триместра беременности, не обнаружено никаких нежелательных эффектов препарата Мальтофер ® в отношении матерей и/или новорожденных. В связи с этим неблагоприятное влияние на плод при применении препарата Мальтофер ® маловероятно.
Период грудного вскармливания
Грудное молоко женщины содержит железо, связанное с лактоферрином. Количество железа, переходящего из железа(III) гидроксид полимальтозата в грудное молоко, неизвестно. Маловероятно, что применение препарата Мальтофер ® женщинами, кормящими грудью, способно привести к нежелательным эффектам у ребенка.
В качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста и женщинам в период беременности и грудного вскармливания следует принимать препарат Мальтофер ® только после консультации с врачом. Рекомендуется проводить оценку соотношения пользы и риска.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Суточную дозу можно разделить на несколько приемов или принимать за один раз. Мальтофер ® следует принимать во время или сразу же после приема пищи.
Точную дозу препарата можно отмерить с помощью мерного колпачка, прилагаемого к препарату Мальтофер ® , сироп 10 мг/мл.
Мальтофер ® можно смешивать с фруктовыми и овощными соками, или с детской пищей, или неалкогольными напитками. Лёгкое окрашивание смеси не оказывает влияния ни на её вкус, ни на эффективность препарата.
Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (см. таблицу суточных доз).

Таблица суточных доз для детей и взрослых в соответствии с возрастом

Категория пациентов	Лечение железодефицитной анемии	Лечение дефицита железа без анемии	Повышенная потребность в железе
Дети до 1 года	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	–* (15-25 мг железа)	– *
Дети от 1 до 12 лет	5-10 мл (50-100 мг железа)	2,5-5 мл (25-50 мг железа)	– *
Дети старше 12 лет	10-30 мл (100-300 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)	– *
Взрослые и женщины, кормящие грудью	10-30 мл (100-300 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)	5-10 мл (50-100 мг железа)
Беременные женщины	20-30 мл (200-300 мг железа)	10 мл (100 мг железа)	10 мл (100 мг железа)

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер ® , капли для приема внутрь 50 мг/мл.

Лечение железодефицитной анемии у детей и взрослых
Лечение до достижения нормального содержания гемоглобина (Hb) занимает приблизительно от 3 до 5 месяцев. После этого лечение следует продолжить в течение 1-2 месяцев в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа.
Лечение железодефицитной анемии во время беременности
Лечение следует продолжать до нормализации содержания гемоглобина (Hb). После этого лечение следует продолжить как минимум до конца беременности в дозе, описанной для случая дефицита железа без анемии, с целью восполнения запасов железа и удовлетворения возросших в связи с беременностью потребностей в железе.
Лечение и предупреждение дефицита железа без анемии
Лечение занимает приблизительно от 1 до 2 месяцев.

Побочное действие

Безопасность и переносимость препарата Мальтофер ® оценена во множестве клинических исследований. Основные нежелательные лекарственные реакции (НЛР), отмеченные в данных исследованиях, имели место в следующих трёх классах систем и органов.

Нежелательные лекарственные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях

1. Часто регистрировали как нежелательное явление (у 23% пациентов), это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
2. Регистрировали как нежелательное явление у 0,6% пациентов, и это хорошо известная НЛР на пероральные препараты железа.
3. Включая экзантему.

Спонтанные постмаркетинговые сообщения о нежелательных лекарственных реакциях
Не отмечено дополнительных нежелательных лекарственных реакций.
Отклонения лабораторных показателей
Данные отсутствуют.

Передозировка

В случае передозировки препаратом Мальтофер ® перегрузка железом или интоксикация маловероятны, что связано с низкой токсичностью железа(III) гидроксид полимальтозата и контролируемым захватом железа. О случаях непреднамеренного отравления с летальным исходом не сообщалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Были изучены взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с тетрациклином или гидроксидом алюминия. Существенного снижения всасывания тетрациклина не наблюдалось. Концентрация тетрациклина в плазме крови не опускалась ниже эффективного уровня. Всасывание железа из железа(III) гидроксид полимальтозата не снижалось под влиянием алюминия гидроксида или тетрациклина. Таким образом, железа(III) гидроксид полимальтозат можно применять одновременно с тетрациклином и другими фенольными соединениями, а также с гидроксидом алюминия.
В исследованиях у крыс с использованием тетрациклина, гидроксида алюминия, ацетилсалициловой кислоты, сульфасалазина, кальция карбоната, кальция ацетата и кальция фосфата в комбинации с витамином D3, бромазепама, магния аспартата, D-пеницилламина, метилдопы, парацетамола и ауранофина не было обнаружено взаимодействий с железа(III) гидроксид полимальтозатом.
Также не отмечено взаимодействия железа(III) гидроксид полимальтозата с компонентами продуктов питания, такими, как фитиновая кислота, щавелевая кислота, танин, натрия альгинат, холин и холиновые соли, витамин А, витамин D3 и витамин Е, соевое масло и соевая мука. Данные результаты свидетельствуют о том, что железа(III) гидроксид полимальтозат можно принимать во время или сразу же после приёма пищи.
Приём препарата не оказывает влияния на результаты определения скрытой крови (с селективным определением гемоглобина), поэтому прерывать лечение не нужно.
Необходимо избегать одновременного применения парентеральных и пероральных препаратов железа, поскольку всасывание железа, принимаемого внутрь, замедляется.

Особые указания

Суточная доза препарата содержит этанол в количестве от 0,008 г (доза 2,5 мл) до 0,1 г (доза 30 мл). При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл сиропа содержит 0,04 хлебных единиц.
Анемия может быть вызвана инфекционными заболеваниями или злокачественными новообразованиями. Поскольку железо можно принимать лишь после устранения основной причины заболевания, следует определить соотношение пользы и риска лечения.
Во время лечения препаратом Мальтофер ® может отмечаться тёмное окрашивание кала, однако это не имеет клинического значения.
Мальтофер ® содержит сахарозу, которая может нанести вред зубам.
Вспомогательные вещества натрия метилпарагидроксибензоат и натрия пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Данные отсутствуют. Маловероятно, что препарат Мальтофер ® оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Сироп 10 мг/мл.
По 75 мл или 150 мл во флаконы темного стекла, закрытые навинчиваемыми крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия и мерным колпачком, надетым на крышку.
По 1 флакону с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение / Компания, осуществляющая выпускающий контроль качества

Вифор (Интернэшнл) Инк.
Рехенштрассе 37, СН-9014 Ст. Галлен, Швейцария
Vifor (International) Inc.
Rechenstrasse 37, CH-9014 St. Gallen, Switzerland

Производитель

Вифор С.А.
Рут де Монкор 10, СН-1752 Виллар-сюр-Глан, Швейцария
Vifor S.A.
Route de Moncor 10, CH-1752 Villars-sur-Glâne, Switzerland

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Такеда Фармасьютикалс»
119048, г. Москва, ул. Усачева, д. 2, стр. 1

Спасибо

Сайт предоставляет справочную информацию исключительно для ознакомления. Диагностику и лечение заболеваний нужно проходить под наблюдением специалиста. У всех препаратов имеются противопоказания. Консультация специалиста обязательна!

Мальтофер представляет собой препарат железа , предназначенный для терапии анемий и профилактики железодефицита у беременных женщин, активно растущих детей, вегетарианцев и других категорий людей, испытывающих повышенную потребность в данном элементе в связи с его усиленным расходованием.

Формы выпуска, названия и состав Мальтофера

В настоящее время существует две разновидности лекарственного препарата, которые называются Мальтофер и Мальтофер Фол соответственно. Все лекарственные формы Мальтофера в качестве активного компонента содержат только железа гидроксида полимальтозат , а жевательные таблетки Мальтофер Фол – полимальтозат железа и фолиевую кислоту . Таблетки Мальтофер Фол были разработаны специально для беременных женщин, и поэтому содержат железо в сочетании с фолиевой кислотой – два компонента, которые в обязательном порядке необходимо принимать каждой представительнице прекрасного пола, вынашивающей ребенка.

Мальтофер Фол выпускается в единственной лекарственной форме жевательных таблеток, каждая из которых в качестве активных компонентов содержит 100 мг железа гидроксида полимальтозата и 350 мкг фолиевой кислоты.

Мальтофер выпускается в пяти следующих лекарственных формах:
1. Таблетки жевательные;
2. Сироп для приема внутрь;
3. Капли для приема внутрь;
4. Раствор для приема внутрь;
5. Раствор для внутримышечного введения.

Как видно, четыре формы Мальтофера предназначены для приема внутрь, и только одна – для внутримышечного введения, то есть, уколов. Именно раствор для внутримышечного введения в обиходе называют уколами Мальтофер.

Для удобства приема внутрь имеется три вида растворов Мальтофера и жевательные таблетки. Растворы (сироп, капли и собственно раствор) отличаются друг от друга, по сути, только содержанием железа и типом емкости.

Все пять лекарственных форм Мальтофера в качестве активного вещества содержат железа гидроксида полимальтозат в различных дозировках. Так, в таблетках содержится 100 мг железа, в сиропе – 10 мг на 1 мл, в каплях – 50 мг на 1 мл, в растворе для приема внутрь – 20 мг на 1 мл, а в растворе для внутримышечного введения – 50 мг на 1 мл.

Различные формы Мальтофера выпускаются в следующих упаковках:

• Капли – флаконы темного стекла 10 мл или 30 мл с капельницей;
• Раствор для приема внутрь – флакончики 5 мл;
• Сироп – флаконы темного стекла 75 мл и 150 мл с мерной крышкой;
• Жевательные таблетки Мальтофер и Мальтофер Фол по 10 или 30 штук;
• Раствор для инъекций – по 5 ампул по 2 мл.

Мальтофер – сфера применения и терапевтическое действие

Терапевтические эффекты и сфера применения Мальтофера и Мальтофера Фол обусловлена входящим в их состав соединением железа, которое является необходимым компонентом гемоглобина – белка, переносящего кислород и углекислый газ. Соответственно, железо в составе Мальтофера обеспечивает формирование достаточного количества гемоглобина, тем самым, устраняя или профилактируя гипоксию органов и тканей на клеточном уровне. То есть, гидроксида железа полимальтозат обеспечивает ежедневные потребности организма человека в данном микроэлементе, устраняет его дефицит и излечивает анемию. В принципе, в общем виде можно сказать, что препараты Мальтофер и Мальтофер Фол предназначены для нормализации уровня гемоглобина в крови и поддержания его концентрации в пределах нормальных значений.

При приеме внутрь железо всасывается в кровоток и поступает в печень . При внутримышечном введении железо сначала попадает в лимфатическую систему, из которой поступает в кровеносное русло и только затем печень. В процессе циркуляции в крови железо медленно освобождается из связи с полимальтозатом, образуя соединение, которое может использоваться организмом для синтеза гемоглобина. Высвободившееся из связи с полимальтозатом железо поступает в печень и костный мозг , где включается в процесс синтеза гемоглобина. Некоторая часть железа не используется для синтеза гемоглобина, а откладывается в запас в форме ферритина.

Это означает, что Мальтофер и Мальтофер Фол могут применяться при любых заболеваниях и состояниях, обусловленных недостатком железа в рационе питания человека. Препараты могут применяться для профилактики анемии у вегетарианцев , у людей, питающихся неполноценно, а также у тех, у кого имеется повышенное расходование железа, например, у беременных женщин, растущих детей и подростков, спортсменов, выздоравливающих после длительной болезни и т.д. Кроме того, Мальтофер и Мальтофер Фол могут использоваться для лечения или профилактики анемии любой степени выраженности.

Мальтофер Фол помимо железа содержит еще и фолиевую кислоту в дозировке, достаточной для обеспечения потребности беременной женщины в данном витамине .

Показания к применению Мальтофера

Различные лекарственные формы Мальтофера и Мальтофера Фол, в принципе, применяются при одних и тех же состояниях дефицита железа в организме человека, однако между ними имеются небольшие различия, которые обуславливают оптимальность применения препарата при определенных условиях или состояниях. Условно разные показания к применению имеются у лекарственных форм, предназначенных для приема внутрь (сироп, раствор, капли, жевательные таблетки), для внутримышечного введения (раствор) и у Мальтофера Фол. Чтобы четко понимать, при каких именно обстоятельствах лучше всего использовать ту или иную разновидность препарата, приводим по-отдельности показания к применению форм для приема внутрь, для внутримышечного введения и Мальтофера Фол.
Показания к применению Мальтофера Фол следующие:

• Лечение железодефицитной анемии при беременности;
• Профилактика анемии при беременности и кормлении грудью .

Показания к применению форм Мальтофера для приема внутрь (сироп, капли, таблетки и раствор) следующие:

• Лечение явной и скрытой железодефицитной анемии;
• Профилактики анемии в периоды повышенного расходования железа, например, при беременности, грудном вскармливании ребенка, у активно растущих подростков, детей, выздоравливающих после длительного заболевания взрослых, спортсменов и т.д.;
• Профилактика анемии у людей, получающих недостаточное количество железа с пищей, например, у вегетарианцев, голодающих, пожилых и т.д.

Показаниями к применению внутримышечных инъекций Мальтофера являются различные состояния, при которых человек не может принимать препараты железа внутрь. Сегодня показаниями для уколов Мальтофера являются следующие состояния:

• Синдром мальабсорбции;
• Невозможность принимать препараты железа в течение длительного промежутка времени;
• Заболевания органов пищеварительного тракта (например, язвенный колит , гастрит , язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки), которые при приеме препаратов железа могут обостриться или ухудшиться их течение.

Мальтофер – инструкция по применению

Общие положения

Все формы препарата Мальтофер и Мальтофер Фол предназначены для профилактики и лечения дефицита железа в организме человека. Рассмотрим общие для всех лекарственных форм правила использования Мальтофера и Мальтофера Фол.

Препараты в различных дозировках могут приниматься в трех основных случаях:
1. Профилактика дефицита железа у здоровых людей;
2. Лечение латентной (скрытой) анемии;
3. Лечение явной анемии.

Причем длительность применения любой формы Мальтофера или Мальтофера Фол определяется тем, по какому из трех вышеуказанных поводов было начато использование препарата. Длительность терапии не зависит от лекарственной формы препарата. Например, для одного и того же состояния длительность применения внутримышечных инъекций точно такая же, как и жевательных таблеток или сиропа. Более того, усвояемость железа и скорость нормализации лабораторных показателей одинаковы при использовании уколов или лекарственных форм для приема внутрь (капли, сироп, раствор, таблетки), поэтому можно выбирать ту разновидность препарата, которая по субъективным причинам нравится больше или удобнее для применения.

В качестве профилактического средства препараты могут использоваться неограниченный промежуток времени, пока остается неполноценное питание или повышенное расходование железа, например, до окончания беременности или грудного вскармливания, активного роста ребенка или активных тренировок у спортсменов и т.д.

Для лечения латентного железодефицита прием Мальтофера в любой лекарственной форме производится в течение 1 – 3 месяцев. Следует знать, что под латентным дефицитом железа понимают такое состояние организма, когда гемоглобин еще находится в пределах нормы, то есть, анемия отсутствует, а уровень ферритина уже ниже нормальных показателей.

Для лечения анемии любую лекарственную форму Мальтофера следует принимать вплоть до нормализации показателей гемоглобина в крови (примерно 3 – 5 месяцев) в лечебных дозировках, а затем еще в течение 2 – 4 месяцев в дозах для терапии латентного дефицита железа. А беременные женщины, страдающие анемией, после нормализации уровня гемоглобина в крови должны принимать Мальтофер в дозировках для терапии латентного железодефицита минимум до родов , а оптимально – до повышения концентрации ферритина до нормы.

Выбор лекарственной формы Мальтофера осуществляется на основании одного фактора – может ли человек принимать препарат железо внутрь? Если человек плохо переносит прием препаратов железа внутрь, или они ему противопоказаны, то придется делать внутримышечные инъекции. Однако рекомендуется при первой возможности переходить с уколов на прием препаратов железа внутрь в любой удобной форме.

Если же противопоказаний к приему препаратов железа внутрь нет, то выбирать лекарственную форму Мальтофера можно, основываясь исключительно на личных предпочтениях и субъективном удобстве. Например, если удобнее принимать капли или сироп, то лучше всего остановить выбор именно на них. Если же субъективно удобнее разжевывать таблетки, то следует принимать Мальтофер именно в этой форме.

Ни одна лекарственная форма Мальтофера не окрашивает эмаль зубов в темный цвет. Однако препарат может вызывать окрашивание кала в черный цвет , что является нормальной реакцией организма. Цвет кала нормализуется после прекращения приема препарата.

Мальтофер капли, сироп, таблетки и раствор для приема внутрь – инструкция по применению

Все данные лекарственные формы Мальтофера – сироп, капли, таблетки жевательные и раствор необходимо принимать внутрь во время или сразу после еды. Таблетки можно проглатывать целиком или разжевывать, запивая любым безалкогольным напитком за исключением чая, например, сок, вода , морс, компот и т.д. Капли, сироп или раствор Мальтофер можно разводить в небольшом количестве безалкогольного напитка (морс, сок, компот и др.) и немедленно выпивать. Но можно выпивать и чистые капли, сироп или раствор, запивая их каким-либо безалкогольным напитком за исключением чая.

Суточную дозировку Мальтофера можно принимать за один раз или разбивать на несколько приемов. Это полностью определяется удобством применения для каждого конкретного человека. Если суточная доза препарата разбивается на несколько раз в день, то оптимально сделать это по количеству приемов пищи. Например, если человек ест три раза в день, то и суточную дозировку Мальтофера оптимально разбить на три приема – после завтрака, обеда и ужина. Однако для работающих людей или женщин, ухаживающих за детьми и тяжелыми больными, оптимально принимать всю суточную дозировку препарата за раз – после завтрака.

Дозировки и длительность терапии Мальтофером для приема внутрь определяется выраженностью железодефицита и возрастом человека. Однако необходимо помнить, что таблетки Мальтофер можно давать детям только с 12 лет, а жидкие лекарственные формы (капли, сироп, раствор) – с рождения.

Для профилактики анемии и железодефицита, а также лечения латентной (скрытой) анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:

• Дети с рождения и до 1 года – по 15 – 25 мг в сутки, что соответствует 6 – 10 каплям или 1,5 – 2,5 мл сиропа;
• Дети 1 – 12 лет – по 25 – 50 мг в сутки (10 – 20 капель, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
• Беременные женщины – по 100 мг в сутки (1 таблетка, 40 капель, 10 мл сиропа или 5 мл раствора).

Профилактический прием Мальтофера продолжают в течение всего промежутка времени, пока человек испытывает повышенную потребность в железе (интенсивный рост, тренировки, беременность и др.) или неполноценно питается. В принципе, в профилактических дозировках Мальтофер можно принимать в течение всей жизни. Для лечения латентной анемии необходимо принимать Мальтофер в течение 1 – 3 месяцев, а в идеале – вплоть до нормализации показателей ферритина.

Для лечения анемии следует принимать Мальтофер в следующих дозировках в зависимости от возраста:

• Недоношенные новорожденные дети – дозировка рассчитывается индивидуально по массе тела, исходя из соотношения 1 – 2 капли на 1 кг веса. Коррекция дозировки производится каждую неделю, а препарат дают ребенку в течение 3 – 5 месяцев;
• Дети с рождения и до 1 года – по 25 – 50 мг в сутки, что соответствует 10 – 20 каплям, 2,5 – 5 мл сиропа или 1 – 2,5 мл раствора;
• Дети 1 – 12 лет – по 50 – 100 мг в сутки (1 таблетка, 20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора);
• Дети и взрослые старше 12 лет – по 100 – 300 мг в сутки (1 – 3 таблетки, 40 – 120 капель, 10 – 30 мл сиропа или 5 – 15 мл раствора);
• Беременные женщины – по 300 мг в сутки (3 таблетки, 120 капель, 30 мл сиропа или 15 мл раствора).

Длительность приема Мальтофера для лечения анемии составляет 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации показателей гемоглобина крови). Однако после этого еще в течение 2 – 3 месяцев необходимо продолжать прием Мальтофера в дозировках для лечения латентной анемии, чтобы восполнить депо.

Уколы Мальтофер – инструкция по применению

Внутримышечные инъекции препарата следует производить только в том случае, если человек по каким-либо причинам не может принимать Мальтофер внутрь. Кроме того, инъекции Мальтофера применяются только для лечения анемии и не используются для устранения латентного железодефицита или профилактики.

Суточная дозировка препарата при анемии любой степени выраженности одинаковая и составляет 1 ампулу (100 мг) для взрослых, 1/4 ампулы для детей с массой тела менее 6 кг и половину ампулы – для детей с весом 6 – 10 кг. Это означает, что один раз в день человеку вводят всю суточную дозировку препарата.

Длительность терапии определяется общим дефицитом железа, который высчитывается по специальной формуле или находится по таблице. После подсчета общего дефицита железа рассчитывают количество ампул препарата, необходимое для лечения. После этого просто каждый день делают укол, вводя суточную дозировку, до тех пор, пока не используют рассчитанное число ампул. Например, по подсчетам человеку для лечения анемии необходимо 17 ампул Мальтофера. Это означает, что в течение 17 дней ему необходимо вводить по одной ампуле раствора внутримышечно, после чего курс лечения считается законченным.

Количество ампул для лечения равно: общий дефицит железа / 100 мг. А общий дефицит железа рассчитывается по формуле: масса (кг) * (нормальный уровень гемоглобина – текущий уровень гемоглобина) * 0,24 + железо запасов.

В данной формуле нормальный уровень гемоглобина равен 130 при массе тела менее 35 кг и 150 при весе больше 35 кг. А железо запасов равно 500 при массе тела более 35 кг и 15/кг для человека весом менее 35 кг. То есть, для детей менее 35 кг весом железо запасов рассчитывается индивидуально путем умножения массы в кг на 15. Данные параметры подставляют в формулы и подсчитывают.

Помимо точного подсчета необходимого для лечения анемии количества ампул Мальтофера можно воспользоваться специальной таблицей, приведенной ниже. В ней приведено ориентировочное количество ампул, необходимое для лечения анемии различной степени выраженности в зависимости от массы тела.

Масса тела, кг	Количество ампул на курс лечения
	Гемоглобин 60 – 75 г/л	Гемоглобин 75 – 90 г/л	Гемоглобин 90 – 105 г/л	Гемоглобин 105 г/л или выше
5	1,5 ампулы (3 мл)	1,5 (3 мл)	1,5 (3 мл)	1 (2 мл)
10	3 (6 мл)	3 (6 мл)	2,5 (5 мл)	2 (4 мл)
15	5 (10 мл)	4,5 (9 мл)	3,5 (7 мл)	3 (6 мл)
20	6,5 (13 мл)	5,5 (11 мл)	5 (10 мл)	4 (8 мл)
25	8 (16)	7 (14)	6 (12)	5,5 (11)
30	9,5 (19)	8,5 (17)	7,5 (15)	6,5 (13)
35	12,5 (25)	11,5 (23)	10 (20)	9 (18)
40	13,5 (27)	12 (24)	11 (22)	9,5 (19)
45	15 (30)	13 (36)	11,5 (23)	10 (20)
50	16 (32)	14 (28)	12 (24)	10,5 (21)
55	17 (34)	15 (30)	13 (26)	11 (22)
60	18 (36)	16 (32)	13,5 (27)	11,5 (23)
65	19 (38)	16,5 (33)	14,5 (29)	12 (24)
70	20 (40)	17,5 (35)	15 (20)	12,5 (25)
75	21 (42)	18,5 (37)	16 (32)	13 (26)
80	22,5 (45)	19,5 (39)	16,5 (33)	13,5 (27)
85	23,5 (47)	20,5 (41)	17 (34)	14 (28)
90	24,5 (49)	21,5 (43)	18 (36)	14,5 (29)

Вводить раствор Мальтофера внутримышечно следует соблюдая определенные правила, которые минимизируют риск развития аллергических реакций, болевых ощущений, уплотнений, почернения кожи и т.д.

Во-первых, следует брать иглы длиной минимум 5 – 6 см с узким просветом. Чем меньше вес человека, тем тоньше должна быть игла. Затем аккуратно вскрывают ампулу с раствором и набирают его в шприц, который кладут на стерильный поддон. После чего находят место, куда будет вводиться препарат.

Для этого необходимо указательным пальцем нащупать гребень подвздошной кости на правом или левом боку. Затем от этой точки необходимо отвести в сторону спины большой палец и нащупать им также крыло подвздошной кости. В результате два пальца и мысленная линия над ними образовали треугольник. Нижняя часть этого треугольника, находящаяся до воображаемой линии, проведенной от начала указательного пальца и до пересечения с большим, и является областью, куда следует вводить раствор Мальтофера. После определения зоны инъекции необходимо двумя пальцами собрать кожу в небольшую складку, чтобы исключить окрашивание кожи и попадание раствора в подкожную жировую клетчатку.

После собирания кожи в складку необходимо взять шприц, заполненный Мальтофером, расположить иглу строго вертикально к поверхности тела и аккуратно ввести ее в толщу тканей. Затем медленно, в течение 5 – 7 минут вводить раствор Мальтофера. После введения всего объема раствора иглу вынимают, кожную складку расправляют и место инъекции протирают антисептиком . После введения препарата человек должен в течение 5 – 10 минут совершать интенсивные телодвижения.

Перед введением первой ампулы Мальтофера, когда неизвестно, имеется ли у человека аллергическая реакция на препарат, необходимо сначала ввести 0,5 мл раствора (1/4 ампулы). Затем подождать 15 минут, и если аллергическая реакция не начала развиваться, то ввести весь оставшийся объем раствора. Если же у человека появилась аллергическая реакция, то Мальтофер отменяют и подбирают другой лекарственный препарат.

Мальтофер Фол при беременности – инструкция по применению

Таблетки Мальтофер Фол необходимо принимать во время или сразу после еды, проглатывая целиком или разжевывая. Таблетки можно запивать любым неалкогольным напитком, за исключением чая, который уменьшает всасывание железа. Всю суточную дозировку таблеток можно принимать за один раз или разбивать на несколько. Таблетки Мальтофер Фол рекомендованы беременным женщинам, поскольку содержат два необходимых им вещества – железо и фолиевую кислоту. Однако эти таблетки могут принимать и небеременные женщины, и мужчины, и дети.
Дозировки и длительность применения Мальтофер Фол у беременных женщин определяются степенью дефицита железа:

• Анемия – по 2 – 3 таблетки в сутки в течение 3 – 5 месяцев (вплоть до нормализации уровня гемоглобина в крови). Затем до родов следует продолжить прием Мальтофер Фол по 1 таблетке в сутки;
• Латентный железодефицит – по 1 таблетке в сутки в течение 1 – 3 месяцев;
• Профилактика анемии – по 1 таблетке в сутки вплоть до родов.

У небеременных взрослых и детей таблетки Мальтофер Фол следует принимать в дозировках, рекомендованных для сиропа, капель, раствора или жевательных таблеток Мальтофер.

Особые указания

Особые указания существуют только для применения раствора для внутримышечного введения. Поскольку препарат может провоцировать аллергические реакции, следует внимательно отслеживать их появление. Если аллергическая реакция умеренная или легкая, то одновременно с уколами Мальтофера следует принимать антигистаминные препараты (например, Супрастин , Эриус , Зиртек , Кларитин , Цетрин и т.д.). Если же реакция тяжелая, то использование Мальтофера прекращают и внутривенно вводя адреналин .

Раствор Мальтофера нельзя смешивать с другими лекарственными препаратами и вводить в одном шприце.

Влияние на способность управлять автомобилем

Ни одна лекарственная форма Мальтофер или Мальтофер Фол не влияет на способность человека управлять автомобилем, поэтому на фоне применения препарата можно работать с различными механизмами.

Передозировка

Передозировка при приеме Мальтофера внутрь (сироп, таблетки, капли, раствор) не была зафиксирована ни разу. Более вероятно развитие передозировки при внутримышечном введении Мальтофера, которая проявляется симптомами перенасыщения железом, такими как:

• Тошнота;
• Понос с кровью;
• Бледность кожи;
• Липкий и холодный пот;
• Боль в животе;
• Слабый пульс;
• Угнетение ЦНС.

Для лечения передозировки Мальтофером необходимо внутривенно вводить дефероксамин и проводить симптоматические мероприятия, направленные на поддержание функционирования жизненно-важных органов и систем.

Взаимодействие с другими лекарствами

Мальтофер нельзя применять одновременно в виде инъекций и формах для приема внутрь. Поэтому после последнего укола можно начинать принимать Мальтофер или другой препарат железа внутрь минимум через неделю.

Одновременный прием с препаратами из группы ингибиторов АПФ (например, Эналаприл и др.) может усиливать побочные эффекты Мальтофера.

Мальтофер для детей

Общие положения

У детей может использоваться Мальтофер в форме капель, сиропа или раствора для приема внутрь с рождения. Раствор для инъекций рекомендуется вводить детям не младше 4 месяцев. А жевательные таблетки Мальтофер и Мальтофер Фол можно давать только детям, достигшим 12 лет.

С наибольшей осторожностью следует применять у детей раствор Мальтофер для внутримышечного введения, поскольку препарат может спровоцировать аллергические реакции и ухудшение течения воспалительного заболевания любой локализации.

Мальтофер для детей – инструкция по применению

Сироп, капли, таблетки и раствор необходимо принимать во время или сразу после еды. Маленьким детям старше 1 года можно добавить капли, сироп или раствор в сок, молоко , компот или другой напиток, кроме чая. Дети старшего возраста могут выпить препарат и после запить его каким-либо напитком.

Дозировки Мальтофера для детей 1 – 12 лет одинаковы, а для подростков старше 12 лет такие же, как для взрослых людей. Поэтому приводим дозировки и длительность применения Мальтофера при различных вариантах дефицита железа у детей 1 – 12 лет:

• Профилактика анемии и лечение латентного железодефицита – по 25 – 50 мг в сутки (2,5 – 5 мл сиропа, 10 – 20 капель, 1 – 2,5 мл раствора). Для лечения препарат принимать 1 – 3 месяца, а для профилактики по необходимости;
• Лечение анемии – по 50 – 100 мг в сутки (20 – 40 капель, 5 – 10 мл сиропа или 2,5 – 5 мл раствора). Препарат принимать в течение 3 – 5 месяцев (до нормализации гемоглобина), после чего продолжить прием еще в течение 1 – 3 месяцев в дозировках для лечения латентного железодефицита.

Мальтофер для грудничков – правила приема

Грудным детям до года можно давать Мальтофер в форме сиропа или капель, смешивая их со сладкой водой или смесью. При этом рекомендуется сначала приготовить небольшое количество смеси (меньше обычной порции), в которое внести полную дозировку Мальтофера, и только после того, как ребенок его полностью съест, дать ему дополнительно еще немного пищи. Такой порядок необходим для того, чтобы ребенок точно получил всю дозировку препарата.
Дозировка Мальтофера и длительность применения у грудничков до года зависит от степени дефицита железа:

• Профилактика анемии и лечение латентного железодефицита – по 15 – 25 мг в сутки (1,5 – 2,5 мл сиропа, 5 – 10 капель). Для лечения препарат принимать 1 – 3 месяца, а для профилактики по необходимости;
• Лечение анемии – по 25 – 50 мг в сутки (10 – 20 капель, 2,5 – 5 мл сиропа). Препарат принимать в течение 3 – 5 месяцев (до нормализации гемоглобина), после чего продолжить прием еще в течение 1 – 3 месяцев в дозировках для лечения латентного железодефицита.
;

Мальтофер – аналоги

У Мальтофера на отечественном рынке имеются следующие препараты-синонимы , содержащие то же самое активное вещество:

• Фенюльс Комплекс капли и сироп;
• Ферри сироп;
• Феррум Лек сироп и таблетки.

Синонимами Мальтофер Фол являются капсулы Ферри-Фол и таблетки Биофер.

Аналогами Мальтофера являются другие препараты железа, содержащие его в форме другого химического соединения, к которым относят следующие:

• Аргеферр;
• Венофер;
• Гемофер и Гемофер Пролонгатум;
• Гемохелпер;
• Гино-Тардиферон;
• Декстрафер;
• КосмоФер;
• Ликферр 100;
• Монофер;
• Сидерал;
• Тардиферон;
• Тотема;
• Ферлатум;
• Феррлецит;
• Ферретаб комп;
• Ферроглюконат-апо;
• Ферроградумет;
• Ферронал;
• Ферронат;
• Ферроплекс;
• Феррум Лек;
• Феринъект;
• ФерМед;
• Хеферол.

Мальтофер (капли, таблетки, сироп) – отзывы

Подавляющее большинство отзывов о Мальтофере положительные, что обусловлено высокой эффективностью препарата, мягким действием и хорошей переносимостью. Некоторые люди отмечают, что повысить уровень гемоглобина им помог только Мальтофер, хотя они пробовали принимать и другие препараты железа.

Отрицательных отзывов о Мальтофере буквально единицы и связаны они с субъективно негативной переносимостью сиропа, капель или таблеток, поскольку они могут вызывать раздражение органов ЖКТ.

Мальтофер для детей

Практически все отзывы об использовании Мальтофера для детей являются положительными. Это обусловлено высокой эффективностью и удобством применения препарата в форме сиропов, капель или раствора, вкус которых не раздражает детей, и они его спокойно принимают без длительных уговоров или применения других воспитательных методов.

Отрицательные отзывы единичны и связаны они с плохой субъективной переносимостью препаратам конкретным ребенком.

Что ведет к железодефицитной анемии. Для родителей это повод для беспокойства. В таких случаях педиатр назначает лечение, в которое входит как специальное питание, так и железосодержащие комплексы. Наиболее действенным из них считается Мальтофер. Несмотря на безопасность и эффективность препарата, давать его ребёнку можно только после соответствующей рекомендации лечащего врача.

Каждая мама желает знать, как правильно рассчитать дозу лекарства для грудничка, чтобы оно не навредило хрупкому детскому организму. Подробный обзор препарата ниже поможет в этом разобраться.

Малтофер применяют в терапевтических целях для лечения анемии.

Состав и форма выпуска

Антианемический препарат Мальтофер выпускает швейцарская фармацевтическая компания Вифор Интернешнл. Содержащееся в нём трёхвалентное железо по структуре практически аналогично тому, что присутствует в мамином молоке, а потому легко усваивается детским организмом. Оно всасывается в желудке и кишечнике ребёнка, не нанося никакого вреда здоровью.

Его молекулы доставляют по всему организму питательные вещества: белки, углеводы, витамины, микроэлементы.

Риск аллергических реакций минимален, так как присутствующие в Мальтофере дополнительные компоненты безопасны. Именно поэтому для восполнения нехватки железа препарат часто назначают самым маленьким, даже новорождённым, детям.

Формы выпуска:

• Капли Мальтофер. Содержат трёхвалентное железо в количестве 50 мг на 1 мл, а также дополнительные вещества: натуральный ароматизатор, сахарозу, гидроксид натрия. Назначают с грудного возраста. Выпускаются во флакончике объемом 30 мл с удобной пробкой-дозатором. Купить можно за 230 рублей.
• Сироп Мальтофер. В 1 мл содержится 10 мг железа, плюс раствор сорбита (70%) и этанола (96%). Выпускают в бутылочке 150 мл, к которой прилагается мерная ложечка. Назначают грудничкам и детям до 12 лет. Ориентировочная стоимость - 290 рублей.
• Таблетки для жевания. В одной таблетке содержится 100 мг железа. В состав также входят тальк, ванилин, ароматизатор шоколад, целлюлоза. Предназначены для детей в возрасте от 12 лет. Цена - 340 рублей за упаковку из 30 таблеток.

Таблетки подойдут для деток старше 12 лет.

• Раствор для приёма внутрь. Выпускается в ампулах по 5 мл в количестве 10 штук в упаковке. В 1 мл раствора содержится 20 мг трёхвалентного железа, а также сахароза, раствор сорбита (70%) , ароматизатор, вода и натрия гидроксид. Назначается детям от 12 лет, беременным и кормящим. Средняя стоимость - 310 рублей.

Лекарство можно купить в форме раствора.

Вероятность интоксикации детского организма по причине передозировки Мальтофером исключена.

Когда ребёнку нужен Мальтофер

Мальтофер для детей назначают при:

• пониженном уровне гемоглобина;
• железодефицитной анемии;
• искусственном вскармливании;

Препарат могут назначить недоношенным малышам.

• недоношенности;
• различных формах дистрофии;
• медленном наборе веса.

Важно! Компенсировать дефицит железа только коррекцией питания нельзя. Необходимо принимать специальные лекарственные средства, в частности Мальтофер.

Как правильно давать лекарство

В инструкции по применению, вложенной в упаковку, имеются подробные объяснения по поводу дозировки. Если у вас грудничок, то капельки ему давать будет намного легче.

Суточная норма зависит от возраста и цели приёма.

Даже если инструкция предполагает определенную дозировку на основании возраста, ориентироваться в первую очередь необходимо на вес малыша.

Вот, что в своём отзыве пишет Юлия из Таганрога:

«В 2 месяца нам определили гемоглобин 96, назначили Мальтофер. Сначала пили по 2 капли два раза в день, с 4-х месяцев стали по 5 капель. В результате гемоглобин поднялся до 120! Запоры иногда бывали, но с лекарством я это не связываю, так как мы на искусственном вскармливании. В целом сын вёл себя как обычно, не капризничал, лекарством не плевался»

Крохи хорошо переносят лекарство.

Дают Мальтофер во время еды или же сразу после. Суточную норму разбивают на несколько равномерных частей. Капать лекарство можно в воду, сок, во всё, что ребёнок хорошо пьёт.

В чае разводить нельзя, как и давать им запивать. В этом напитке содержится танин - соединение, которое не даёт железу усваиваться.

При лечении анемии принимать средство нужно около 5 месяцев, а для последующей профилактики - ещё 1-3. Когда уровень железа в крови приходит в норму, Мальтофер отменяют.

Побочные эффекты и противопоказания

Как у любого лекарства, так и у Мальтофера имеются некоторые побочные эффекты. Конечно, появляются они после применения лекарства не у каждого ребёнка и довольно редко. В частности, может произойти:

• бледность кожи;
• неприятные ощущения в животе;

Возможно побочное действие - дискомфорт в животике.

• потемнение покровов в полости рта.

Анастасия из Белгорода пишет в отзыве:

«Я не слишком доверяю фармацевтам в принципе и лекарствам в частности. Потому, когда врач что-то выписывает, долго раздумываю. Но так вышло, что с 4-месячного возраста у нас стал скакать гемоглобин, а в годик и вовсе упал до показателя 93. Врач пугал анемией, и я согласилась использовать Мальтофер. Не пожалела! Очень удобный дозатор. Животик не беспокоил, стул был нормальным, разве что потемнел. Запоров не было. Единственная проблема - с одежды капли очень тяжело отстирывать. Зато гемоглобин мы поправили».

Противопоказано использовать Мальтофер при:

• анемии, не основанной на дефиците железа;
• особой восприимчивости к отдельным составляющим лекарственного средства;
• возрасте менее 16 недель;
• повышенном содержании железа в крови.

Если у ребёнка имеются сердечно-сосудистые заболевания или признаки бронхиальной астмы, решение о приёме железосодержащих препаратов, в том числе и Мальтофера, принимает лечащий врач.

Аналоги

Для лечения железодефицитной анемии, поднятия уровня гемоглобина в крови вместо Мальтофера можно использовать и другие средства, оказывающие аналогичное действие. Вот некоторые из них:

• Актиферрин. Содержит сульфат железа, а также аскорбинку, сахарный сироп, сорбат калия, малиновый и сливочный ароматизаторы. Капли для грудничков также разводят водой или другой жидкостью. Лекарство хорошо переносится малышами, редко вызывает аллергию, назначается врачом. Суточная доза составляет 5 мл на 1 кг веса, принимать дважды в день. Средняя цена - 260 рублей.

Аналог Мальтофера - Актиферрин.

• Феррум Лек. Аналог Мальтофера, основное действующее вещество - также трёхвалентное железо. Выпускается как раствор для внутримышечных инъекций, жевательные таблетки и в форме сиропа, который подойдет грудничкам. Хорошо помогает при тяжёлых формах анемии. Не рекомендуется применять детям до четырёх месяцев. Купить сироп в аптеке после назначения врача можно за 135 рублей.
• Тотема. Антианемический препарат в форме жидкости коричневого цвета. Основные действующие вещества: глюконат железа, марганец и медь. Применять можно для лечения детей от трёх лет, суточная доза - 3-7 мг на килограмм веса. Стоимость - 480 рублей.
• Гемофер. Капли жёлто-зелёного цвета с довольно резким запахом, содержат аналогичную трёхвалентную формулу железа. Дозировку устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и диагноза, дают ребёнку до или после еды, разбавив в воде или соке. Ориентировочная цена - 100 рублей.

Отзыв Елены, Нижневартовск:

«Когда сыну исполнилось 2 годика, столкнулись с проблемой нехватки железа в крови. Врач дал на выбор два препарата: Феррум Тек и Мальтофер. От Феррума я отказалась, так как меня не устроили некоторые его составляющие. Да, кал был темнее обычного, но так бывает после всех подобных препаратов. Зато ни запоров, ни болей в животе не наблюдала! Хотя раньше проблемы со стулом у нас были. За полтора месяца гемоглобин мы подняли на 15 единиц».

Эффект от препарата увидите в течение пары месяцев.

Мальтофер - безопасный препарат, успешно восполняющий нехватку железа. Благодаря различным формам выпуска, его можно давать малышам с грудного возраста. Но определить, подходит ли он именно вашему ребёнку, способен только врач. Заниматься самолечением нельзя, особенно если дело касается хрупкого детского организма.

Анастасия Любчич