Мазь бензонал инструкция по применению. Бензонал: инструкция по применению

Регистрационный номер :

Торговое название препарата : Бензонал.

Международное непатентованное название : бензобарбитал.

Лекарственная форма : таблетки

Состав
Одна таблетка содержит: активного вещества - бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Описание : таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с фаской.

Фармакотерапевтическая группа : противоэпилептическое средство.

Код ATX .
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список ПККН).

Фармакологические свойства
Противоэпилептическое средство, практически не оказывает снотворного действия.
Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для Na+, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению
Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки, эпилептический синдром. Фокальные припадки, в том числе джексоновская эпилепсия, кожевниковская эпилепсия. Малые припадки (бессудорожные).

Противопоказания
Гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), детский возраст до 3-х лет, беременность (I и III триместр), период лактации.

Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г, максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; 7-10 лет разовая - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; 11-14 лет разовая - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г; максимальная суточная - 0,45 г.

Побочное действие
Привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Передозировка
Симптомы: угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Особые указания
При переходе на лечение бензоналом у больных, ранее принимавших другие барбитураты, возможно нарушение сна, которое устраняется назначением на ночь фенобарбитала (0,05-0,1) г или других снотворных средств. В настоящее время лечение больных эпилепсией начинают с др. противоэпилептических средств (вальпроевая кислота, карбамазепин и др.), имеющих менее выраженные побочные эффекты. Бензобарбитал назначают, если эти средства не эффективны, чаще в составе комбинированной терапии.
Во время лечения не употребляют алкогольные напитки.
Необходимо воздержаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска .
Таблетки 50 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 3 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.
Таблетки 100 мг: 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения
Относится к списку сильнодействующих лекарственных средств (список № 1 ПККН).
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 22°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности . 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек : по рецепту.

Производитель : ООО «Асфарма»
652473, г. Анжеро-Судженск, Кемеровской обл., ул. Герцена, 7.

Медикаментозное средство, реализуемое в таблетированной форме. Выраженный противосудорожный эффект лекарства позволяет использовать Бензонал для ликвидации эпилептических приступов.

Состав Бензонала

Международное непатентованное название Бензонала (МНН), установленное ВОЗ - бензобарбитал. Данная действующая субстанция – не что иное, как производное барбитуровой кислоты. Последняя определяет состав многих наркотических и снотворных лекарств, а также медикаментов, характеризующихся противосудорожным действием. Вспомогательными ингредиентами Бензонала становятся:

1. кислота октадекановая;
2. крахмал картофельный;

Выпускаемая форма

Производитель выпускает Бензонал в виде таблеток. Последние округлой формы, имеют светлый оттенок и фаску.

Фармакологическая характеристика

Оказывая противоэпилептическое влияние, Бензонал, можно сказать, не имеет снотворного действия. Действующая субстанция повышает активность известного тормозного медиатора ЦНС –гамма-аминомасляной кислоты. Дополнительно гасит передачу импульсов от очага эпилепсии, уменьшая мембранную проходимость нервных окончаний для ионов натрия.

После приема таблеток внутрь нужное действие развивается спустя полчаса-час.

• Бензонал является стимулятором ферментативного активирования монооксигеназной печеночной системы. Данной свойство лекарства объясняет возможность его применения при гипербилирубинемии.
• Бензонал легко всасывается в желудочно-кишечном тракте. Плохо соединяется с протеинами плазмы крови. Увеличенное содержание Бензонала отмечают в печени, головном мозге и почках. Действующая субстанция способна проходить гистогематические барьеры, проникать в грудное молоко.
• Следствием метаболизма Бензонала становится высвобождение активного соединения, обеспечивающего ликвидацию приступа эпилепсии. Далее лекарство подвергается окислительному процессу системой цитохрома P450. Выведение Бензонала осуществляется почками, частично – в неизмененном состоянии.

Показаниями к применению медикаментозного средства становятся:

1. судорожный синдром, бессудорожные формы припадков, эпилепсии разной этиологии;
2. бессудорожные, а также полиморфные припадочные состояния – совместно с дифенином, карбамазепином, гексамидином и прочими противоэпилептическими лекарствами;
3. функциональное повышение билирубина в крови;
4. гемолитическая болезнь младенцев – в комбинации с другими препаратами.

Внимательно ознакомившись с инструкцией по применению, Бензонал употребляют после приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Допускается сочетание с иными противоэпилептическими лекарствами. Нужная дозировка и продолжительность терапии определяются специалистом.

В инструкции отмечены такие дозировки Бензонала:

• 0,1-0,2 г за раз – для терапии взрослых. Суточное количество Бензонала – не более 0,8 г. Чаще всего, лекарство принимают трижды в сутки по 0,1 г.
• 0,025-0,1 г – детям. Дозировка составляет 0,1-0,4г в день, точное количество определяется возрастом больного.

Терапия Бензоналом начинается с разовой дозировки, через пару суток количество таблеток увеличивают до достижения необходимого результата. Лечение Бензоналом длительное, может занимать 1-3 года. Если приступы эпилепсии возвращаются, то лекарство снова начинают принимать с начальной дозировки.

Максимально разрешенное количество Бензонала за прием – 0,3г.

В случае, когда больному назначались другие противосудорожные медикаменты, замена Бензоналом должна выполняться медленно. Первоначально заменяют 1 прием, через 5 дней – другие.

Противопоказания

Не разрешен к приему Бензонал в такой ситуации:

• индивидуальная непереносимость Бензонала;
• выраженные нарушения функции почек, печени, сердца;
• беременность (первый триместр);
• лактационный период;
• анемия;
• бронхиальная астма;
• нарушения дыхания;
• гиперкинезия;
• сахарный диабет;
• повышение функции щитовидной железы;
• депрессии с попытками суицида;
• порфирия;
• детский возраст младше 3-х лет.

Побочное действие Бензонала

Нежелательными последствиями употребления лекарства становятся:

• речевые нарушения;
• развитие привыкания;
• синдром «отмены»;
• артериальная гипотония;
• лекарственная зависимость;
• состояние сонливости;
• анемия;
• ненамеренные движения глаз;
• слабость;
• снижение числа тромбоцитов в крови;
• спазм в бронхах;
• головная боль;
• затруднение психических реакций;
• тромбофлебит;
• аллергии;
• изменение координации движений;
• потеря аппетита.

Вероятные побочные эффекты проходят самостоятельно после отмены Бензонала. В некоторых случаях надо уменьшить количество лекарства или употребить кофеин.

О развитии передозировки будут свидетельствовать сонливость и изменение сознания. В тяжелой ситуации возникают:

• тахикардия;
• стойкое понижение артериального давления;
• невыраженность рефлексов;
• аритмия;
• кома.

Терапия таких изменений симптоматическая.

Взаимодействие лекарств

Комбинация Бензонала с другими лекарственными средствами приводит к изменению эффективности лекарств:

1. Повышению действия опиоидных обезболивающих, препаратов для наркоза, антипсихотических, анксиолитических, снотворных лекарств, а также трициклических антидепрессивных средств и этилового спирта.
2. Уменьшению результативности парацетамола, противосвертывающих препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, ксантинов. А также хинидина, средств из группы сердечных гликозидов, витамина D.
3. Увеличению гематотоксичности лекарств, обладающих миелосупрессивными свойствами.

Аналоги Бензонала

Схожим принципом действия обладают такие лекарства:

1. Фенобарбитал;
2. Примидон;
3. Гексетидин.

Противосудорожными медикаментами нового поколения являются Вимпат, Эксалиеф, Прегабалин.

Подобрать аналог Бензонала может только специалист. Необходимо грамотно выбрать дозировку таблеток: их результативность должна соответствовать количеству Бензонала.

Срок и условия хранения

Срок хранения Бензонала – не более 4-х лет. Лекарство содержат в сухом, затемненном месте, при температуре до 25 °C.

Противоэпилептическое средство Бензонал оказывает противосудорожное действие, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности, не оказывает снотворного действия. Усиливает тормозные ГАМК-ергические влияния в центральной нервной системе, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.
Быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептический эффект. Связь с белками плазмы - слабая. Создает высокие концентрации в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Период полураспада - 3-4 дня. Выводится почками, как в неизменном виде, так и в виде метаболитов.

Показания к применению:
Препарат Бензонал применяют для лечения эпилепсии различного генеза, генерализованных и парциальных припадков, эпилептического синдрома, фокальных припадков, в том числе джексоновской эпилепсии, кожевниковской эпилепсии, малых припадков (бессудорожные).

Способ применения:
Бензонал принимать внутрь, после еды, 3 раза в сутки. Режим дозирования индивидуальный и назначается врачом.
Взрослые: Разовая доза - 0,1-0,15-0,2 г, максимальная разовая доза - 0,3 г, максимальная суточная доза - 0,8 г. Курс лечения непрерывный и длительный, не менее 2 лет.
Дети: Для детей 3-6 лет разовая доза - 0,025-0,05 г, суточная - 0,1-0,15 г; 7-10 лет разовая - 0,05-0,1 г, суточная - 0,15-0,3 г; 11-14 лет разовая - 0,1 г, суточная - 0,3-0,4 г; максимальная разовая доза для детей старшего возраста - 0,15 г; максимальная суточная - 0,45 г.

Побочные действия:
Из побочных действий от применения препарата Бензонал могут возникнуть: привыкание, лекарственная зависимость, синдром «отмены», бронхоспазм, снижение артериального давления, тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит, сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, затруднение речи, атаксия, нистагм, замедление психических реакций; аллергические реакции.

Противопоказания :
Противопоказаниями к применению препарата Бензонал являются: гиперчувствительность, печеночная недостаточность, почечная недостаточность, сердечная недостаточность П-Ш степени, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), детский возраст до 3-х лет, беременность (I и III триместр), период лактации.

Беременность :
Противопоказано принимать препарат Бензонал во время беременности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Бензонал усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств для общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает - парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.

Передозировка :
Симптомы передозировки препарата Бензонал : угнетение функций центральной нервной системы (сонливость, ухудшение зрения, атаксия, дизартрия, нистагм) вплоть до комы, угнетение дыхательного центра, снижение артериального давления, нарушение функции почек, головная боль, выраженная слабость, повышение или понижение температуры тела, возбуждение, сужение зрачков, тахи- или брадикардия, цианоз, геморрагии в местах давления, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте при температуре от 18 до 22°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности. 4 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Форма выпуска :


таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 пачка картонная 1


таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3
таблетки 50 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 пачка картонная 1
таблетки 100 мг; банка (баночка) 50 коробка (коробочка) картонная 50
таблетки 100 мг; банка (баночка) полимерная 50 коробка (коробочка) картонная 50
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 коробка (коробочка) картонная 50
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 коробка (коробочка) картонная 600

таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 50 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; банка (баночка) темного стекла 50 пачка картонная 1
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5
таблетки 100 мг; упаковка контурная ячейковая 25 пачка картонная 2

Состав :
1 таблетка содержит: активного вещества - бензобарбитала (бензонала) 50 или 100 мг;
вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислота стеариновая, метилцеллюлоза водорастворимая.

Бензобарбитал (benzobarbital)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки белого цвета, с фаской, круглые, плоскоцилиндрические.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 16.27 мг, кальция стеарат - 1.38 мг, полисорбат 80 - 0.354 мг.

10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (100) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (200) - пачки картонные (для стационаров).
10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (500) - пачки картонные (для стационаров).

Фармакологическое действие

Противоэпилептическое средство. Практически не оказывает снотворного действия.

Усиливает тормозные GABA-ергические влияния на ЦНС, особенно в таламусе, восходящей активирующей ретикулярной формации ствола мозга на уровне вставочных нейронов. Снижая проницаемость мембран нервных волокон для ионов натрия, уменьшает распространение импульсов из очага эпилептической активности. Эффект наступает через 20-60 мин после перорального приема.

Фармакокинетика

Метаболизируется с образованием , который оказывает противоэпилептический эффект. Связывание с белками плазмы крови слабое. Высокие концентрации обнаруживаются в мозге, печени и почках. Проникает через гистогематические барьеры, выделяется с грудным молоком. T 1/2 составляет 3-4 сут. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.

Показания

Эпилепсия различного генеза, генерализованные и парциальные припадки.

Противопоказания

Тяжелые нарушения функции почек и/или печени, хроническая недостаточность II-III стадии, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, сахарный диабет, надпочечниковая недостаточность, гиперкинезы, депрессивные состояния (с суицидальными попытками), повышенная чувствительность к бензобарбиталу.

Дозировка

Устанавливают индивидуально. Внутрь - по 100 мг 3 раза/сут. Максимальные дозы: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня постепенно увеличивают дозу до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное прекращение припадков). Лечение длительное.

Детям в возрасте 3-6 лет - по 25-50 мг на прием (100-150 мг/сут), 7-10 лет - по 50-100 мг на прием (150-300 мг/сут), 11-14 лет - по 100 мг на прием (300-400 мг/сут). Максимальные дозы для детей (старшего возраста): разовая - 150 мг, суточная - 450 мг.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - сонливость, вялость, заторможенность, атаксия, нистагм, затруднения речи (в этих случаях требуется коррекция дозы или назначение кофеина).

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, тромбофлебит.

Прочие: ухудшение аппетита, аллергические реакции, бронхоспазм.

Лекарственное взаимодействие

Усиление эффектов опиоидных , средств для наркоза, антипсихотических препаратов, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных препаратов.

При одновременном применении наблюдается снижение эффективности парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, D, ксантинов.

При одновременном применении с препаратами, оказывающими миелодепрессивное действие, наблюдается усиление гематотоксичности.

Особые указания

У больных, ранее принимавших барбитураты, при переходе на лечение бензобарбиталом возможны нарушения сна. В этих случаях назначают на ночь фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Фото препарата

Латинское название: Benzonal

Код ATX: N03AA05

Действующее вещество: Бензобарбитал (Benzobarbitalum)

Аналоги: Бензонала таблетки

Производитель: Татхимфармпрепараты, Московский эндокринный завод, Асфарма (Россия)

Описание актуально на: 30.09.17