Логест когда начинать пить.

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Одним из эффективных средств контрацепции нового поколения являются противозачаточные таблетки Логест. В составе данных противозачаточных присутствует минимальный уровень гормонов.

Помимо защиты от наступления нежелательной беременности, этот контрацептив обладает свойством оказывать лечебно-профилактическое воздействие на ход развития женских онкологических заболеваний.

Логест - низкодозированный монофазный пероральный комбинированный эстроген-гестагенный контрацептивный препарат.

Контрацептивный эффект Логеста осуществляется посредством взаимодополняющих механизмов, к наиболее важным из которых относятся подавление овуляции и изменение состояния цервикальной слизи.

Преимущества медикамента:

  1. Низкая доза гормонов.
  2. Идеально подходит как для дам, впервые начинающих применение методики гормональной контрацепции, так и для всех пациенток, нуждающихся в низких дозах гормонов.
  3. У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, к числу которых относят и Логест, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Логест фото

Препарат эффективно защищает женщину от возможной беременности, оказывает лечебное действие, применяется с целью профилактики при некоторых “женских” онкологических болезнях.

Препарат выпускается в форме драже для перорального приема. Активные вещества, входящие в состав каждого драже: 0,075 мг гестодена и 0,020 мг этинилэстрадиола.

Показания по применению Логест

Назначается гинекологами в роли контрацептивного средства, а также для регуляции менструального цикла.

Инструкция по применению Логест, дозировки

Согласно инструкции Логеста в одной упаковке содержится 21 таблетка препарата в поливинилхлоридном блистере. В коробке может быть 1 или 3 блистера с инструкцией и календарем приема препарата.

Препарат предназначен для приема внутрь по 1 таблетке в день с первого дня менструального цикла. За первый день цикла принимается первый день менструации. Важно каждый следующий день принимать таблетку в одно и то же время (без пропусков). Логест, по инструкции, следует принимать 21 день, после чего делают перерыв на 7 дней, во время которого наступает кровотечение отмены, подобное менструальному.

Если же прием был начат со второго по пятый день менструального цикла, то согласно официальной аннотации, рекомендуется использовать дополнительные методы контрацепции в течение недели приема препарата.

Особенности применения

«Логест» принимают только по назначению врача. Перед тем, как начать прием препарата, необходимо пройти тщательное обследование для выявления возможных противопоказаний к приему препарата. Очень важно исключить беременность и нарушения свертывания крови.

Эффективность Логеста снижается при желудочно-кишечных заболеваниях, приеме других препаратов, при пропуске драже.

Не отмечено влияние Логеста на способность управлять транспортом или работать с высокоточными механизмами.

Для установления потенциальной возможности взаимодействия Логеста с другими лекарственными средствами рекомендуется ознакомиться с инструкциями по медицинскому применения этих препаратов.

Побочные эффекты и противопоказания Логест

Побочные эффекты Логеста могут выражаться в следующем: напряжение и болезненность молочных желез, мажущие кровянистые выделения из половых путей, выделения из молочных желез, снижение либидо, головная боль, изменения настроения, тошнота, рвота, плохая переносимость контактных линз, кожная сыпь, эритема, зуд, изменение влагалищного секрета, аллергические реакции, изменение массы тела, холестатическая желтуха, задержка жидкости.

Передозировка

Не известны какие-либо серьезные для здоровья и жизни пациентки состояния из-за передозировки лекарства. При превышении дозировки возможны тошнота, неинтенсивное кровотечение из половых путей, рвота.

Лечение передозировки – симптоматическое, специфических антидотов нет.

Противопоказания:

  • стенокардия, гипертензия, инфаркт миокарда;
  • нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, в том числе и транзиторные;
  • наличие факторов риска развития тромбоза;
  • сахарный диабет, осложненный поражением сосудов;
  • панкреатит и прочие патологии поджелудочной железы;
  • тяжелые заболевания печени и почек;
  • сниженная свертываемость крови в анамнезе;
  • гормонозависимые опухоли молочных желез;
  • предполагаемая беременность;
  • кровотечения из половых путей неясной этиологии;
  • эпилепсия;
  • тромбоз сосудов сетчатки;
  • тромбоз вен конечностей;
  • избыточный вес (ожирение I и II степени);
  • гиперчувствительность к активным компонентам (любому из них) и вспомогательным веществам медикамента.

Аналоги Логест, список препаратов

При возникшей необходимости препарат можно заменить аналогичными лекарственными средствами – Линдинет 20, Линдинет 30, а также Мирелль и Фемоден.

Подобные по действию препараты:

  1. Микрогинон (Microgynon);
  2. Белара (Belara);
  3. Мерсилон (Mercilon);
  4. Фемоден (Femoden);
  5. Чарозетта (Cerazette).

Важно – инструкция по применению Логест, цена и отзывы к аналогам не относятся и не могут применяться как руководство по применению препаратов схожего состава или действия. Все терапевтические назначения должен делать врач. При замене Логест на аналог важно получить консультацию специалиста, возможно потребуется изменение курса терапии, дозировок и др. Не занимайтесь самолечением!

В заключение будет нелишним напомнить, что данный противозачаточный препарат имеет большое количество противопоказаний. В связи с этим, не следует принимать его по собственному усмотрению.

Инструкция по применению:

Логест – низкодозированный монофазный комбинированный пероральный контрацептивный эстроген-гестагенный препарат.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки, покрытые оболочкой: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера);
  • Драже: круглой формы, белого цвета (по 21 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 3 блистера).
  • Гестоден – 0,075 мг;
  • Этинилэстрадиол – 0,02 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, поливидон 25 000, лактозы моногидрат, сахароза, поливидон 700 000, кальция карбонат, макрогол 6000, воск горный гликолевый, магния стеарат, тальк.

Показания к применению

Применение Логеста показано для пероральной контрацепции.

Противопоказания

  • Стенокардия, транзиторные ишемические атаки и другие предшествующие тромбозу состояния (включая анамнез);
  • Венозные и артериальные тромбозы, включая тромбоэмболию ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения, инфаркт миокарда, в том числе в анамнезе;
  • Множественные или тяжелые факторы риска развития артериального или венозного тромбоза;
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • Панкреатит с тяжелой формой гипертриглицеридемии (включая анамнез);
  • Доброкачественные или злокачественные опухоли печени (включая анамнез);
  • Тяжелые формы заболеваний печени, желтуха, в том числе в анамнезе (до момента нормализации печеночных тестов);
  • Мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (включая анамнез);
  • Вагинальное кровотечение неустановленной этиологии;
  • Гормонозависимые злокачественные патологии молочных желез или половых органов (включая анамнез);
  • Период беременности (или предположение о ее наличии) и грудного вскармливания;
  • Непереносимость компонентов препарата.

С осторожностью, тщательно взвесив ожидаемую пользу и потенциальную угрозу здоровью, рекомендуется назначать Логест женщинам при наличии следующих факторов риска: миома матки, фиброзно-кистозная мастопатия, курение, тромбозы, наличие у кого-либо из ближайших родственников в молодом возрасте инфаркта миокарда, нарушения мозгового кровообращения или рака молочной железы, ожирение, дислипопротеинемия, мигрень (с отсутствием очаговой неврологической симптоматики), патологии клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, серьезное хирургическое вмешательство, длительная иммобилизация, обширная травма, системная красная волчанка, заболевания печени, сахарный диабет без сосудистых осложнений, гемолитико-уремический синдром, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, флебит поверхностных вен, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия.

Кроме этого, требуется консультация врача до начала приема препарата пациенткам, у которых на фоне предыдущего применения половых гормонов или в период беременности впервые возникли или усугубились такие патологии, как холестаз, желтуха, заболевания желчного пузыря, порфирия, отосклероз с ухудшением слуха, хорея Сиденгама, герпес беременных.

Следует учитывать, что при наследственном ангионевротическом отеке экзогенные эстрогены могут усилить или вызвать симптомы ангионевротического отека.

Способ применения и дозировка

Логест принимают внутрь, запивая достаточным количеством воды.

Режим дозирования: с первого дня менструального цикла по 1 таблетке или драже в сутки (используя препарат из ячейки соответствующей дню недели), всегда в одно время в течение 21 дня. Затем следует перерыв длительностью 7 дней, в этот период обычно на 2-3 день начинается менструальноподобное кровотечение. На 8-й день после завершения приема таблеток (драже) из первого блистера, даже если кровотечение отмены не закончилось, следует начать прием препарата из следующего блистера в установленное время.

При начале приема препарата со второго по пятый день менструального цикла, рекомендуется в течение первых 7 дней применения таблеток или драже из первого блистера дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.

При переходе с предшествующей пероральной контрацепции, использования контрацептивного пластыря или вагинального кольца прием Логеста предпочтительно начинать: на следующий день после последней гормонсодержащей таблетки предыдущего препарата (включающего 21 таблетку), но не позже следующего за семидневным перерывом дня или после последней неактивной таблетки из упаковки на 28 таблеток; в день удаления пластыря или вагинального кольца, но не позднее предполагаемой даты наклеивания нового пластыря или введения нового кольца.

Перейти с гестагенсодержащих контрацептивов мини-пили женщина может без перерыва (в любой день), имплантата или внутриматочного контрацептива (Мирена), высвобождающего гестаген – в день их удаления, инъекционной формы – в день предполагаемой следующей инъекции. В каждом из случаев необходимо в течение первых 7 дней дополнительно использовать барьерные методы контрацепции.

Начать прием препарата после аборта в первом триместре беременности женщина может в день операции без применения дополнительных мер контрацепции.

Прием препарата после аборта во втором триместре беременности или родов рекомендуется начать на 21-28 день после операции или родов, если отсутствует грудное вскармливание. При более позднем начале пероральной контрацепции прием таблеток или драже в течение первых 7 дней следует сопровождать дополнительными методами контрацепции. Если в период после аборта или родов у женщины был половой контакт необходимо исключить наличие беременности или приступить к приему Логесты с началом первой менструации.

Контрацептивная защита зависит от соблюдения регулярности приема препарата.

При опоздании в приеме очередной таблетки (драже) менее 12 часов контрацепция не нарушается. Следует принять пропущенную дозу препарата сразу, как только вспомнили, и продолжить прием в обычном режиме.

Контрацептивная защита снижается при опоздании в приеме более чем на 12 часов. Чем ближе пропуск очередной дозы к семидневному перерыву и чем больше пропущенных таблеток (драже), тем больше возрастает вероятность беременности. Перерыв в приеме никогда не должен превышать 7 дней. Следует всегда соблюдать рекомендованный режим дозирования, поскольку для достижения требуемого подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции необходимо 7 дней непрерывного приема препарата.

При случайном опоздании приема в установленное время более чем на 12 часов (более 36 часов с момента приема последней дозы) на первой неделе применения Логеста, пропущенную таблетку (драже) необходимо принять сразу, как только вспомнили, даже если придется принять 2 дозы одновременно. Далее препарат принимают в обычном режиме. В течение следующих 7 дней следует прибегнуть к дополнительным методам контрацепции. Если в течение предыдущей недели до пропуска имел место половой контакт, существует вероятность зачатия.

При опоздании приема более чем на 12 часов на второй неделе терапии препарат следует принять безотлагательно, даже если это будет означать прием 2 таблеток (драже) одновременно. Следующие таблетки (драже) принимают в установленное время. Если в последние 7 дней перед опозданием препарат принимался без нарушений режима, дополнительные барьерные меры контрацепции не требуются. При нарушении режима применения или пропуске более двух таблеток (драже) – в течение следующих 7 дней приема препарата требуются барьерные методы контрацепции.

При пропуске очередной дозы на третьей неделе терапии надежность контрацепции подвержена большому риску из-за предстоящих 7 дней перерыва в приеме. При условии соблюдения регулярности в приеме предыдущих 7 таблеток (драже) дополнительные барьерные методы не требуются. Приняв пропущенную дозу, можно продолжить прием препарата из текущего блистера в установленное время, и не делая семидневного перерыва начать прием препарата из следующего блистера. В этом случае менструальноподобное кровотечение до конца следующего блистера маловероятно, могут наблюдаться мажущие или прорывные кровотечения.

Второй вариант действий при пропуске таблетки (драже) на третьей неделе терапии заключается в прерывании приема препарата из текущего блистера и преждевременном семидневном перерыве (включая день пропуска) и продолжить применение из следующего блистера согласно рекомендациям.

При отсутствии кровотечения отмены в перерыве между приемом препарата на фоне пропуска таблеток (драже) следует обратиться к врачу, чтобы исключить беременность.

При рвоте или диарее в период 4 часов с момента приема дозы препарата, из-за риска неполного всасывания необходимо принять меры, предусмотренные в рекомендациях при пропуске приема.

При желании отсрочить начало кровотечения отмены следует после завершения предыдущего блистера продолжить прием Логесты из следующего блистера без перерыва. Продолжать прием можно до завершения всех таблеток (драже) в блистере. В этот период могут наблюдаться мажущие или прорывные маточные кровотечения. После семидневного перерыва следует продолжить применение препарата из нового блистера.

Для изменения дня начала кровотечения отмены на желаемый день недели следует ближайший перерыв сократить на необходимое количество дней. Вероятность отсутствия кровотечения отмены тем выше, чем короче перерыв в приеме, вместе с тем повышается риск мажущих кровянистых выделений и прорывных кровотечений при приеме препарата из следующего блистера.

Побочные действия

  • Половая система: иногда – кровянистые выделения в период приема препарата в течение первых месяцев, изменения влагалищной секреции;
  • Нервная система: иногда – головная боль, снижение настроения, мигрень;
  • Пищеварительная система: иногда – рвота, тошнота;
  • Эндокринная система: иногда – увеличение и ощущение напряжения молочных желез, изменение веса тела, снижение/повышение либидо;
  • Прочие: возможно – задержка жидкости в организме, нарушение переносимости контактных линз, развитие аллергических реакций.

Особые указания

До начала применения препарата пациентке необходимо пройти полное гинекологическое (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи) и общемедицинское обследование, исключить нарушения процесса свертывания крови и беременность.

Следует учитывать, что на фоне приема препарата у женщин старше 35 лет и при курении возрастает риск возникновения артериальных тромбозов.

Вероятность развития тромбозов повышена при ожирении, артериальной гипертензии, фибрилляции предсердий, заболеваниях клапанов сердца, отягощенном семейном анамнезе, дислипопротеинемии.

Из-за риска тромбообразования применение препарата следует прекратить за 6 недель до плановой хирургической операции и в период длительной иммобилизации. Возобновить пероральную комбинированную контрацепцию следует после завершения иммобилизации через 2 недели.

В случае появления отеков и болей по ходу вен в нижних конечностях, внезапной одышки, острых болей и чувства тяжести в груди необходимо прекратить прием таблеток (драже) и обратиться к врачу.

На фоне применения гормональных контрацептивов возможно изменение обычного менструального цикла, свойств цервикальной слизи, ректальной температуры.

При возникновении сильных болей внизу живота, непрерывного кожного зуда, мигрени, сильных головных болей, тяжелой депрессии, существенного повышения артериального давления, внезапного изменения слуха, зрительного восприятия или речи, учащения судорог препарат следует отменить и провести соответствующее обследование.

В период первых месяцев адаптации организма допускается появление межменструальных незначительных кровянистых выделений, в случае повышения их интенсивности или появления в более позднем периоде применения Логесты необходимо обратиться к врачу.

При отсутствии кровотечения отмены в период семидневного перерыва в приеме препарата, необходимо обратиться к врачу до начала приема таблеток (драже) из нового блистера.

При одновременном приеме лекарств, влияющих на эффективность Логесты, рекомендуется применять дополнительные барьерные противозачаточные средства в период лечения и следующих 7 дней, а при терапии рифампицином – 4 недель после окончания приема.

Пациенткам, склонным к появлению хлоазмы, рекомендуется избегать прямых солнечных лучей в период применения препарата.

Лекарственное взаимодействие

Сопутствующая терапия другими лекарственными средствами может вызвать снижение противозачаточной эффективности пероральных контрацептивов и/или прорывные кровотечения. В этот период рекомендуется дополнительно использовать барьерные или другие методы контрацепции.

Эффективность Логеста снижается при одновременном применении ампициллина, рифампицина, тетрациклинов, нестероидных противовоспалительных средств, гризеофульвина, фенитоина, карбамазепина, фенобарбитала.

При назначении других лекарственных препаратов женщина должна проинформировать врача о приеме комбинированного перорального контрацептивного эстроген-гестагенного средства.

Аналоги

Аналогами Логеста являются: Артизия, Гестарелла, Линдинет 20, Линдинет 30, Фемоден.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте:

  • Таблетки – при температуре до 25 °C, в защищенном от света месте;
  • Драже – при комнатной температуре.

Срок годности: таблетки – 3 года, драже – 4 года.

(1972) Цена в Москве

Состав и форма выпуска

Драже белого цвета, круглой формы. Действующее вещество: 1 драже содержит этинилэстрадиол 20 мкг, гестоден 75 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 37.155 мг, крахмал кукурузный 15.5 мг, поливидон 25 000 1.7 мг, магния стеарат 550 мкг, сахароза 19.66 мг, поливидон 700 000 171 мкг, макрогол 6000 2.18 мг, кальция карбонат 8.697 мг, тальк 4.242 мг, воск горный гликолиевый 50 мкг.

Фармакологическое действие

Монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептивный препарат. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует процессу овуляции. Повышает вязкость цервикальной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в матку.

На фоне применения препарата менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность менструальных выделений, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Показания к применению

— оральная контрацепция.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать по 1 драже в сутки непрерывно в течение 21 дня. Прием каждой следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва, во время которого наблюдается кровотечение отмены (менструальноподобное кровотечение). Оно обычно начинается на 2-3-й день от приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.

Начало приема препарата

  • Прием Логеста начинают в 1-й день цикла, используя драже из ячейки, помеченной соответствующим днем недели. После окончания приема всех 21 драже из календарной упаковки следует 7-дневный перерыв в приеме препарата, во время которого происходит менструальноподобное кровотечение. Прием каждой следующей упаковки следует начинать по истечении 7-дневного перерыва в приеме препарата (вне зависимости от того, прекратилось к этому времени менструальноподобное кровотечение или нет).
  • При переходе с комбинированных пероральных контрацептивов предпочтительно начать прием Логеста на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке).
  • Если женщина использовала контрацептивы, содержащие только гестаген ("мини-пили"), то переходить на Логест можно в любой день (без перерыва).
  • При использовании инъекционных форм контрацептивов, содержащих только гестаген, Логест начинают принимать со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.
  • При переходе с имплантатов - в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже.
  • После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных мерах контрацепции.
  • После родов или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, то необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема Логеста, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток

Если пациентка по какой-либо причине не приняла драже в привычное время и с момента установленного времени приема прошло менее 12 часов, контрацептивное действие препарата все еще продолжается и следует принять пропущенное драже как можно скорее. Следующее драже необходимо принять в установленное время. Таким образом, возможен прием 2 драже в 1 сутки.

В случае, если с момента установленного времени приема прошло более 12 часов, следует незамедлительно принять пропущенное драже. Далее продолжают курс как обычно. При этом необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в последующие 7 дней, поскольку в этом случае контрацептивное действие препарата ослабевает. Если в упаковке осталось менее 7 драже, прием препарата из следующей упаковки начинается без перерыва.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота.

Со стороны половой системы: иногда - межменструальные кровянистые выделения (в течение первых нескольких месяцев приема), изменения влагалищной секреции.

Со стороны эндокринной системы: иногда - чувство напряжения и увеличение молочных желез, изменения массы тела, изменения либидо.

Со стороны ЦНС: иногда - снижение настроения, головные боли, мигрень.

Прочие: возможны плохая переносимость контактных линз, задержка жидкости в организме, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • наличие тромбозов (венозных и артериальных) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения);
  • наличие в настоящее время или в анамнезе состояний, предшествующих тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия);
  • сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза;
  • наличие в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму);
  • наличие в настоящее время или в анамнезе опухолей печени (доброкачественных или злокачественных);
  • мигрень с очаговой неврологической симптоматикой (в т.ч. в анамнезе);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
  • выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез (в т.ч. в анамнезе);
  • вагинальное кровотечение неясного генеза;
  • беременность или подозрение на нее;
  • лактация;
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение Логеста при беременности и кормлении грудью

Логест противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Активные вещества, входящие в состав препарата, в небольших количествах выделяются с грудным молоком.

Применение Логеста при нарушениях функции печени и почек

  • Препарат противопоказан при наличии в настоящее время или в анамнезе желтухи или тяжелых форм заболеваний печени (до тех пор, пока печеночные тесты не придут в норму).
  • С осторожностью назначают препарат пациенткам с нарушениями функции почек.

Особые указания

Перед началом применения препарата женщине следует пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая обследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови.

С осторожностью назначают препарат пациенткам с сахарным диабетом, артериальной гипертензией, варикозным расширением вен, нарушениями функции почек, миомой матки, отосклерозом, мигренью, рассеянным склерозом, эпилепсией, порфирией, системной красной волчанкой, избыточной массой тела, фиброзно-кистозной мастопатией, тяжелыми депрессиями в анамнезе; при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболий, хронической сердечной недостаточности, инсультов, рака молочной железы.

Относительный риск развития артериальных тромбозов повышается при сочетании применения комбинированных гормональных контрацептивов с такими факторами риска, как возраст старше 35 лет и курение. В связи с этим курящим женщинам старше 35 лет рекомендуется бросить курить, если они намерены принимать Логест с целью контрацепции.

Риск возникновения тромбозов также повышен при наличии отягощенного семейного анамнеза, ожирения, дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий.

Прием препарата прекращают за 6 недель до проведения планового оперативного вмешательства, а также при необходимости длительной иммобилизации и возобновляют через 2 недели после окончания иммобилизации из-за повышенного риска тромбообразования.

При появлении болей в нижних конечностях по ходу вен, отеков конечностей, острых болей или чувства сдавления или тяжести в груди, внезапной одышки следует отменить препарат и провести обследования для выявления возможного тромбоза или тромбоэмболии.

При применении Логеста следует учитывать, что на фоне приема гормональных контрацептивов могут изменяться обычное течение менструального цикла, ректальная температура и свойства цервикальной слизи.

При возникновении постоянного кожного зуда, сильных болей в низу живота, сильных головных болей и мигреней, тяжелых депрессий, значительного повышения АД, учащения судорог, при внезапных изменениях зрения, слуха или речи следует отменить препарат и провести дополнительное обследование.

Межменструальные кровянистые выделения могут возникать в течение первых нескольких месяцев приема и прекращаются после адаптации организма к Логесту. При повторном возникновении таких выделений или увеличении их интенсивности следует провести дополнительное обследование пациентки.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме драже отсутствует менструальноподобное кровотечение, необходимо, не возобновляя приема препарата, провести обследование пациентки.

При рвоте, диарее в течение 3-4 ч с момента приема препарата его контрацептивный эффект может снижаться. В таком случае следует продолжить прием Логеста и одновременно использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

В случае сочетанного применения Логеста и рифампицина снижается контрацептивный эффект Логеста, поэтому следует использовать дополнительные методы контрацепции в течение 4 недель после окончания приема антибиотика.

Женщины, получающие коротким курсом лекарственные препараты, влияющие на эффективность препарата Логест, должны временно применять барьерный метод контрацепции во время приема соответствующих препаратов и в течение 7 дней после их отмены.

Пациенткам, у которых возникает хлоазма, следует избегать пребывания на солнце в период применения препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, маточное кровотечение.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении рифампицин, ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин, НПВС, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин снижают эффективность Логеста.

Препарат: ЛОГЕСТ ®

Латинское название : Logest ®

Активное вещество: ethinylestradiol, gestodene
Код АТХ: G03AA10
КФГ: Монофазный пероральный контрацептив
Рег. номер: П №013534/01
Дата регистрации: 30.07.07
Владелец рег. удост.: SCHERING AG {Германия}


ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА, СОСТАВ И УПАКОВКА

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, поливидон 25 000, магния стеарат, сахароза, поливидон 700 000, макрогол 6000, кальция карбонат, тальк, монтагликолевый воск.

21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - контрацептивное . Контрацептивный эффект Логеста ® осуществляется посредством различных взаимодополняющих механизмов, наиболее важные из которых подавление овуляции и изменение свойств цервикального секрета.
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, менструальный цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшается интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.
Имеются сведения о снижении риска рака эндометрия и рака яичника.

Фармакокинетика

Гестоден. После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется (биодоступность приблизительно 99%). C max в сыворотке крови (3,5 нг/мл) достигается примерно через 1 ч. Гестоден связывается с сывороточным альбумином и глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ, 69%). Только около 1,3% общего сывороточного уровня гестодена находится в свободной форме. Относительное распределение фракций (свободный гестоден, связанный с альбумином и связанный с ГСПС) зависит от концентрации ГСПГ в сыворотке. Вслед за индукцией ГСПГ фракция, связанная с ГСПГ, повышается до 80%, свободная и связанная с альбумином фракция снижается. Гестоден почти полностью метаболизируется. Скорость метаболического клиренса - 0,8 мл/мин/кг. Наблюдается двухфазное снижение концентрации в сыворотке, Т 1/2 в терминальную фазу составляет около 12 ч. В неизмененной форме гестоден не выводится, а только в виде метаболитов (Т 1/2 - приблизительно 24 ч), которые экскретируются с мочой и желчью в соотношении примерно 6:4.
Этинилэстрадиол. После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Абсолютная биодоступность в среднем 45% из-за эффекта «первого прохождения» через печень. C max в сыворотке крови (65 пг/мл) достигается через 1,7 ч. Неспецифически связывается с сывороточными альбуминами (примерно 98%), около 2% находится в плазме в свободном виде. Кажущийся объем распределения - 2,8–8,6 л/кг. Подвергается пресистемной конъюгации как в слизистой тонкой кишки, так и в печени. Основной путь метаболизма - ароматическое гидроксилирование. Скорость метаболического клиренса из плазмы крови - 2,3–7 мл/мин/кг. Наблюдается двухфазное снижение уровня в сыворотке: Т 1/2 - около 1 ч и 10–20 ч соответственно. В неизмененном виде из организма не выводится. Экскретируется в виде метаболитов с мочой и желчью в соотношении 4:6 с Т 1/2 около 24 ч.
Исходя из Т 1/2 конечной фазы и суточной дозы, равновесная концентрация достигается после 5–6 дней приема препарата.

Показания

Контрацепция.

Противопоказания

Логест ® не должен применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен.
Тромбозы (венозные и артериальные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения).
Состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия), в настоящее время или в анамнезе.
Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе.
Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями.
Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. поражения клапанного аппарата сердца, нарушения ритма сердца, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий сердца; неконтролируемая артериальная гипертензия.
Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе.
Печеночная недостаточность и тяжелые заболевания печени (до тех пор пока печеночные тесты не придут в норму).
Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе.
Выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (в т.ч. половых органов или молочных желез) или подозрение на них.
Вагинальное кровотечение неясного генеза.
Беременность или подозрение на нее.
Период кормления грудью.
Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата Логест ® .
Длительная иммобилизация, серьезное хирургическое вмешательство, хирургические операции на ногах, обширные травмы.
С осторожностью: выраженные нарушения жирового обмена (ожирение, гиперлипидемия); тромбофлебит поверхностных вен; отосклероз с ухудшением слуха, идиопатическая желтуха или зуд во время предшествующей беременности; мигрень; врожденная гипербилирубинемия (синдромы Жильбера, Дубина - Джонсона и Ротора); сахарный диабет; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; болезнь Крона; серповидно-клеточная анемия; артериальная гипертензия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Логест ® не назначается во время беременности и в период кормления грудью. Если беременность выявляется во время приема препарата Логест ® , препарат сразу же отменяется. Однако обширные эпидемиологические исследования не выявили никакого повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, получавшими половые гормоны до беременности, или тератогенного действия, когда половые гормоны принимались по неосторожности в ранние сроки беременности.
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может уменьшать количество грудного молока и изменять его состав, поэтому их использование противопоказано при лактации. Небольшое количество половых стероидов и/или их метаболитов может выводиться с молоком, однако не имеется подтверждения их негативного воздействия на здоровье новорожденного.

Побочные действия

В редких случаях может быть болезненность и напряженность молочных желез, увеличение молочных желез, выделения из молочных желез, мажущие кровянистые выделения и прорывные маточные кровотечения, головная боль, мигрень, изменение либидо, снижение/изменения настроения, плохая переносимость контактных линз, нарушение зрения, тошнота, рвота, боли в животе, изменения влагалищной секреции, кожная сыпь, узловатая эритема, многоформная эритема, генерализованный зуд, холестатическая желтуха, задержка жидкости, изменение массы тела, аллергические реакции; редко - повышенная утомляемость, диарея; иногда - хлоазма, особенно у женщин с наличием в анамнезе хлоазмы беременных.
Как и при приеме других комбинированных пероральных контрацептивов в редких случаях возможно развитие тромбозов и тромбоэмболий.

Взаимодействие

Сульфаниламиды, производные пиразолона способны усиливать метаболизм входящих в состав препарата стероидных гормонов.
Длительное лечение препаратами, индуцирующими ферменты печени, в результате которого повышается клиренс половых гормонов, может вести к прорывным кровотечениям и/или снижению контрацептивной эффективности препарата Логест ® . К таким ЛС относятся: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин; также есть предположения в отношении окскарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира и гризеофульвина и препаратов, содержащих зверобой.
Контрацептивная защита снижается при приеме таких антибиотиков, как ампициллины и тетрациклины, т.к., по некоторым данным, они могут снижать внутрипеченочную циркуляцию эстрогенов, тем самым понижая концентрацию этинилэстрадиола.
Пероральные комбинированные контрацептивы могут влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорина), что приводит к изменению их концентрации в плазме и тканях.
При приеме эстроген-гестагенных препаратов может потребоваться коррекция режима дозирования гипогликемических препаратов и непрямых антикоагулянтов.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, мажущие кровянистые выделения или метроррагия.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Внутрь , с небольшим количеством воды, ежедневно примерно в одно и то же время суток, по порядку, указанному на упаковке. Принимают по 1 драже в сутки, непрерывно в течение 21 дня. Прием следующей упаковки начинается после 7-дневного перерыва в приеме драже, во время которого обычно имеет место кровотечение отмены. Кровотечение, как правило, начинается на 2–3 день после приема последнего драже и может не закончиться до начала приема новой упаковки.
Прием Логеста ® начинают:
- при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце. Прием Логеста ® начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2–5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки;
- при переходе с других комбинированных пероральных контрацептивов. Предпочтительно начать прием Логеста ® на следующий день после приема последнего активного драже из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва (для препаратов, содержащих 21 драже) или после приема последнего неактивного драже (для препаратов, содержащих 28 драже в упаковке);
- при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены (мини-пили, инъекционные формы, имплантант) или с высвобождающего гестаген внутриматочного контрацептива (Мирена). Женщина может перейти с мини-пили на Логест ® в любой день (без перерыва), с имплантанта или внутриматочного контрацептива с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже;
- после аборта в I триместре беременности. Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите;
- после родов или аборта во II триместре беременности. Рекомендуется начать прием препарата на 21–28 день после родов или аборта во II триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже. Если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема Логеста ® должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации.
Прием пропущенных драже. Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять драже как можно скорее, следующее принимается в обычное время.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:
- прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
- требуются 7 дней непрерывного приема драже для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.
Если опоздание в приеме драже составило более 12 ч (интервал с момента приема последнего драже больше 36 ч), могут быть даны следующие советы.
Первая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение недели перед пропуском драже, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше драже пропущено, и чем ближе они к перерыву в приеме активных веществ, тем больше вероятность беременности.
Вторая неделя приема препарата
Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время. При условии, что женщина принимала драже правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске приема двух и более драже необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например презерватив) в течение 7 дней.
Третья неделя приема препарата
Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего перерыва в приеме драже. Женщина должна строго придерживаться одного из двух следующих вариантов (если в 7 дней, предшествующих первому пропущенному драже, все драже принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы):
1. Женщина должна принять последнее пропущенное драже как можно скорее (даже если это означает прием двух драже одновременно). Следующее драже принимают в обычное время, пока не закончатся драже из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение отмены маловероятно, пока не закончится вторая упаковка, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема драже.
2. Женщина может также прервать прием драже из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска драже, и затем начать прием новой упаковки.
Если женщина пропустила прием драже, и затем во время перерыва в приеме драже у нее нет кровотечения отмены, необходимо исключить беременность.
Рекомендации в случае рвоты и диареи
Если у женщины была рвота или диарея в пределах до 4 ч после приема активных драже, всасывание может быть неполным и должны быть приняты дополнительные контрацептивные меры. В этих случаях следует ориентироваться на рекомендации при пропуске драже.
Изменение дня начала менструального цикла
Для того чтобы отсрочить начало менструации, женщина должна продолжить прием драже из новой упаковки Логеста ® сразу после того, как приняты все драже из предыдущей, без перерыва в приеме. Драже из этой новой упаковки может приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием Логеста ® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.
Для того чтобы перенести день начала менструации на другой день недели, женщине необходимо рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме драже на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения отмены и в дальнейшем будут мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема второй упаковки (так же, как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструации).

Меры предосторожности

В случае планируемой операции рекомендуется прекратить прием препарата, по крайней мере, за 4 нед до нее и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Во время приема препаратов, влияющих на микросомальные ферменты, и в течение 28 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Во время приема таких антибиотиков, как ампициллины и тетрациклины и в течение 7 дней после их отмены следует дополнительно использовать барьерный метод контрацепции.
Если период использования барьерного метода предохранения заканчивается позже, чем драже в упаковке, нужно переходить к следующей упаковке Логеста ® без обычного перерыва в приеме драже.
Если какие-либо из состояний/факторов риска, указанных ниже, имеются в настоящее время, то следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу лечения Логеста ® в каждом индивидуальном случае и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата. В случае утяжеления, усиления или первого проявления любого из этих состояний или факторов риска, женщина должна проконсультироваться со своим врачом, который может принять решение о необходимости отмены препарата.
Заболевания сердечно-сосудистой системы
Имеются данные о повышении частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболий при приеме комбинированных пероральных контрацептивов.
Однако частота венозной тромбоэмболии, развивающейся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).
У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза других кровеносных сосудов, например печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана.
Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза или цереброваскулярных нарушений, которые могут включать: одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; потерю сознания с/или без судорожного припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; симптомы «острого живота».
Риск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается:
- с возрастом;
- у курящих (с увеличением количества сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет);
при наличии:
- семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте); в случае наследственной предрасположенности, женщина должна быть осмотрена соответствующим специалистом для решения вопроса о возможности приема комбинированных пероральных контрацептивов;
- ожирения (индекс массы тела более чем 30 кг/м 2);
- дислипопротеинемии;
- артериальной гипертензии;
- мигрени;
- заболеваний клапанов сердца;
- фибрилляции предсердий;
- длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы.
В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции, по крайней мере, за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации.
Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболий в послеродовом периоде.
Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитическом уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или неспецифический язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.
Увеличение частоты и тяжести мигрени во время использования комбинированных пероральных контрацептивов (что может предшествовать цереброваскулярным нарушениям) может быть основанием для немедленного прекращения приема этих препаратов.
Биохимические параметры, которые могут быть показателями наследственной или приобретенной предрасположенности к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина-III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, наличие антифосфолипидных антител (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Опухоли
Имеются сообщения о повышенном риске развития рака шейки матки при персистирующей папилломавирусной инфекции. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти находки относятся к особенностям полового поведения и применения барьерной контрацепции.
Также было выявлено, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, которые использовали комбинированные пероральные контрацептивы. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих комбинированные пероральные контрацептивы.
В редких случаях на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов наблюдалось развитие опухолей печени. Появление сильных болей в области живота или признаков внутрибрюшного кровотечения, увеличение печени следует учитывать при проведении дифференциального диагноза.
Другие состояния
У женщин с гипертриглицеридемией (или наличием этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя небольшое повышение АД было описано у многих женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема комбинированных пероральных контрацептивов развивается стойкое, клинически значимое повышение АД, следует отменить эти препараты и начать лечение артериальной гипертензии. Прием комбинированных пероральных контрацептивов может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.
Следующие состояния, как было сообщено, развиваются или ухудшаются как во время беременности, так и при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, но их связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. Также описаны случаи болезни Крона и неспецифического язвенного колита на фоне применения комбинированных пероральных контрацептивов.
Острые или хронические нарушения функции печени могут требовать прекращения использования комбинированных пероральных контрацептивов до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Хотя комбинированные пероральные контрацептивы могут оказывать влияние на резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, нет необходимости изменения терапевтического режима у больных сахарным диабетом, использующих низкодозированные комбинированные пероральные контрацептивы (<0,05 мг этинилэстрадиола). Тем не менее, женщины с сахарным диабетом должны тщательно наблюдаться во время приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Женщины со склонностью к хлоазме во время приема комбинированных пероральных контрацептивов должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.
Лабораторные тесты
Прием комбинированных пероральных контрацептивов может влиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая показатели функции печени, почек, щитовидной железы, надпочечников, уровень транспортных белков в плазме, показатели углеводного обмена, параметры коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно не выходят за границы нормальных значений.
Влияние на менструальный цикл
На фоне приема комбинированных пероральных контрацептивов могут отмечаться нерегулярные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения), особенно в течение первых месяцев применения. Поэтому, оценка любых нерегулярных кровотечений должна проводиться только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.
Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, следует провести тщательное обследование для исключения злокачественных новообразований или беременности.
У некоторых женщин во время перерыва в приеме драже может не развиться кровотечение отмены. Если комбинированные пероральные контрацептивы принимались согласно указаниям, маловероятно, что женщина беременна. Тем не менее, если до этого комбинированные пероральные контрацептивы принимались нерегулярно, или если отсутствуют подряд 2 кровотечения отмены, до продолжения приема препарата должна быть исключена беременность.
Медицинские осмотры
Перед началом применения препарата Логест ® женщине рекомендуется пройти тщательное общемедицинское и гинекологическое обследование (включая исследование молочных желез и цитологическое исследование цервикальной слизи), исключить беременность. Кроме того, следует исключить нарушения системы свертывания крови.
В случае длительного применения необходимо проводить контрольные обследования, периодичность которых зависит от индивидуальных особенностей женщины.
Следует предупредить женщину, что препараты типа Логест ® не предохраняют от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем!
Влияние на способность управлять автомобилем и техникой не выявлено.

Логест – монофазный комбинированный гестаген-эстрогенный контрацептив.

Форма выпуска и состав

Логест выпускается в форме драже и покрытых оболочкой таблеток: круглых, белого цвета (по 21 шт. в блистерах, по 1 или 3 блистера в картонной пачке).

Действующие вещества (в 1 таблетке/драже):

  • Гестоден – 75 мкг;
  • Этинилэстрадиол – 20 мкг.

Вспомогательные компоненты: крахмал кукурузный, поливидон 700 000, сахароза, кальция карбонат, поливидон 25 000, тальк, макрогол 6000, магния стеарат, воск горный гликолиевый, лактозы моногидрат.

Показания к применению

Логест применяется с целью контрацепции.

Противопоказания

Следующие заболевания и состояния являются абсолютными противопоказаниями к приему препарата; если какое-либо из них развивается впервые в период применения Логеста, контрацептив следует отменить:

  • Тромбозы артериальные и венозные, в том числе в анамнезе (например, инфаркт миокарда, тромбоэмболия ветвей легочной артерии, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, цереброваскулярные нарушения);
  • Состояния, предшествующие тромбозу, в том числе в анамнезе (например, стенокардия или транзиторные ишемические атаки);
  • Наличие выраженных и/или множественных факторов риска развития тромбоза;
  • Тяжелые заболевания печени или печеночная недостаточность (до момента нормализации печеночных тестов);
  • Опухоли печени (как злокачественные, так и доброкачественные), в том числе в анамнезе;
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе;
  • Сахарный диабет с сосудистыми осложнениями;
  • Мигрень с очаговыми неврологическими симптомами, в анамнезе в том числе;
  • Установленные или подозреваемые гормонозависимые злокачественные новообразования;
  • Влагалищное кровотечение неясного генеза;
  • Беременность или подозрение на нее;
  • Лактация;
  • Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

В следующих случаях Логест может быть назначен только после оценки ожидаемой пользы от приема контрацептива и потенциальных рисков:

  • Наличие факторов риска, которые могут привести к тромбозу или тромбоэмболии, таких как: курение, предрасположенность (наличие у кого-то из ближайших родственников в молодом возрасте тромбоза, нарушения мозгового кровообращения или инфаркта миокарда), ожирение, заболевания клапанов сердца, артериальная гипертензия, нарушения сердечного ритма, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, дислипопротеинемия, обширная травма, серьезные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация;
  • Наличие других заболеваний, при которых возможно нарушение периферического кровообращения, таких как: флебит поверхностных вен, неспецифический язвенный колит, болезнь Крона, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия, системная красная волчанка, сахарный диабет без сосудистых осложнений;
  • Заболевания печени;
  • Гипертриглицеридемия;
  • Наследственный ангионевротический отек;
  • Заболевания, которые возникли впервые или усугубились во время предшествующей беременности или в результате предыдущего применения половых гормонов (например, хорея Сиденгама, отосклероз с ухудшением слуха, холестаз, порфирия, желтуха, заболевания желчного пузыря, герпес беременных).

Способ применения и дозировка

Таблетки/драже следует принимать внутрь по 1 шт. в день согласно указанному на упаковке порядку, в одно и то же время суток, запивая небольшим количеством воды, в течение 21 дня. Затем делают стандартный 7-дневный перерыв, во время которого (обычно на 2-3 дней после приема последней таблетки) развивается кровотечение отмены, которое до начала новой упаковки может не закончиться.

Правила начала приема в зависимости от обстоятельств:

  • Отсутствие в предыдущем месяце каких-либо гормональных контрацептивов: в 1-й день менструального цикла. Можно начать применение препарата и на 2-5 день менструального кровотечения, но тогда в течение 7 первых дней необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции;
  • Переход с другого комбинированного перорального контрацептива: оптимально – на следующий день после приема последней гормоносодержащей таблетки, но не позднее окончания 7-дневного перерыва (при применении препарата, рассчитанного на 21-дневный курс) или следующего дня после приема последней неактивной таблетки (при применении препарата, рассчитанного на 28-дневный курс);
  • Переход с контрацептивного пластыря или вагинального кольца: в день удаления пластыря или кольца, но не позднее дня, когда должен быть наклеен новый пластырь либо введено новое кольцо;
  • Переход с контрацептива, содержащего только гестаген: мини-пили – в любой день без перерыва; имплантат или внутриматочный контрацептив, высвобождающий гестаген (Мирена) – в день его удаления; инъекционная форма – в день, когда должна быть сделана следующая инфекция. Во всех случаях в течение первых 7 дней приема Логеста необходимо использовать дополнительный барьерный контрацептив;
  • Аборт в I триместре беременности: в день операции, тогда дополнительная контрацептивная защита не требуется;
  • Аборт во II триместре или роды: на 21-28 день. Если прием начат позднее, в течение недели необходим дополнительный барьерный метод контрацепции. Если в этом промежутке имел место половой контакт, рекомендуется дождаться первой менструации или исключить беременность до начала приема Логеста.

В случае пропуска очередной таблетки/драже принять препарат следует как можно скорее, далее принимать в установленное время. Таким образом, в один день возможен прием 2-х таблеток/драже. Если с момента пропуска прошло не более 12 часов, контрацептивная эффективность препарата не снижается. Если же прошло более 12 часов, эффективность препарата может быть снижена, поэтому в течение 7 дней рекомендуется использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таблеток/драже, начинать следующую упаковку следует без перерыва. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву, тем больше вероятность наступления беременности.

В случае рвоты и диареи женщине следует руководствоваться указаниями, касающимися пропуска очередного приема.

Изменение дней начала менструальноподобного кровотечения:

  • Чтобы отсрочить менструацию, следует продолжить прием препарата из новой упаковки без обычного 7-дневного перерыва. Таблетки/драже из новой упаковки можно принимать так долго, как это необходимо (пока упаковка не закончится). В этом случае возможны мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием из новой упаковки необходимо после обычного перерыва;
  • Чтобы перенести начало менструации на другой день недели, следует сократить перерыв в приеме на столько дней, на сколько необходимо. Однако следует иметь в виду, чем короче перерыв, тем выше риск развития кровотечения отмены, а также появления мажущих или прорывных кровотечений в период приема препарата из второй упаковки.

Побочные действия

При приеме Логеста возможны нерегулярные кровотечения (прорывные или мажущие кровянистые выделения), особенно в первые месяцы приема препарата.

Также известны случаи развития других побочных эффектов. Их связь с комбинированным пероральным контрацептивом не подтверждена, однако и не опровергнута:

  • Орган зрения: редко (<1/1000) – непереносимость контактных линз (неприятные ощущения при их ношении);
  • Желудочно-кишечный тракт: часто (>1/100) – боль в животе, тошнота; нечасто (>1/1000 и <1/100) – рвота, диарея;
  • Нервная система: часто – головная боль; нечасто – мигрень;
  • Психические расстройства: часто – снижение или перепады настроения; нечасто – снижение либидо; редко – повышение либидо;
  • Репродуктивная система и молочные железы: часто – болезненность и нагрубание молочных желез; нечасто – гипертрофия молочных желез; редко – выделения из молочных желез, вагинальные выделения;
  • Иммунная система: редко – гиперчувствительность;
  • Метаболизм: нечасто – задержка жидкости;
  • Кожа и подкожные ткани: нечасто – сыпь, крапивница; редко – узловатая и мультиформная эритема;
  • Прочие: часто – увеличение массы тела; редко – снижение массы тела.

Возможные серьезные побочные эффекты у женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы:

  • Цереброваскулярные нарушения;
  • Артериальные и венозные тромбоэмболические нарушения;
  • Повышение артериального давления;
  • Нарушение функциональных показателей печени;
  • Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
  • Изменения в переносимости глюкозы или влияние на периферическую инсулинорезистентность;
  • Хлоазма;
  • Гипертриглицеридемия.

Также известны редкие случаи развития или ухудшения состояний, связь которых с применением пероральных контрацептивов не доказана:

  • Герпес беременных;
  • Рак шейки матки;
  • Порфириновая болезнь;
  • Образование камней желчного пузыря;
  • Хорея Сиденгама;
  • Гемолитико-уремический синдром;
  • Язвенный колит;
  • Болезнь Крона;
  • Системная красная волчанка;
  • Потеря слуха, связанная с отосклерозом;
  • Желтуха и /или зуд, связанные с холестазом.

Особые указания

Перед назначением Логеста, как и любого другого гормонального контрацептива, женщине следует исключить беременность и нарушения процесса свертывания крови, пройти полное общемедицинское (включающее изучение личного и семейного анамнеза, измерение артериального давления, определение индекса массы тела) и гинекологическое обследование (включающее цитологическое исследование мазка из цервикального канала и обследование молочных желез). Контрольные обследования рекомендуется проводить 1 раз в полгода.

Пациентки, которым назначают пероральный контрацептив, должны быть предупреждены, что подобные препараты не предохраняют от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.

Если в течение 7-дневного перерыва в приеме препарата отсутствует менструальноподобное кровотечение, следует, не возобновляя прием Логеста, провести обследование пациентки.

Из-за повышенного риска тромбообразования прием препарата следует прекратить за 6 недель до проведения планового хирургического вмешательства, а возобновить можно не ранее чем через 2 недели.

Пациенткам, склонным к развитию хлоазмы, в период применения Логеста рекомендуется избегать пребывания на солнце.

Женщины, принимающие пероральный контрацептив, должны иметь в виду, что препарат может влиять на течение менструального цикла, свойства цервикальной слизи и ректальную температуру.

В случае появления симптомов, которые могут свидетельствовать о развитии тромбоза или тромбоэмболии (отеков конечностей и болей в ногах по ходу вены, острых болей, тяжести или чувства сдавления в груди, внезапной одышки) необходимо прекратить прием Логеста и провести обследование.

Отменить препарат и провести дополнительно обследование также необходимо при возникновении сильных болей внизу живота, постоянного кожного зуда, тяжелых депрессий, сильных головных болей и мигрени, а также при учащении судорог, значительном повышении артериального давления, внезапных изменениях речи, слуха или зрения.

В случае назначения препаратов, снижающих контрацептивный эффект Логеста, в течение всего периода лечения и в течение 7 дней после его окончания (в случае с рифампицином – 4 недель) следует применять дополнительные методы контрацепции.

Лекарственное взаимодействие

При взаимодействии пероральных контрацептивов с другими лекарственными средствами возможно появление прорывных кровотечений или снижение контрацептивной эффективности.

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени, могут увеличивать клиренс половых гормонов. К таковым относятся барбитураты, рифампицин, примидон, фенитоин, карбамазепин. Аналогичная реакция предположительно возможна при одновременном применении препаратов зверобоя продырявленного, топирамата, гризеофульвина, окскарбазепина, фелбамата. Во время их приема и в течение 28 дней после окончания курса лечения следует использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.

ВИЧ-протеазы (к примеру, ритонавир), ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (в т.ч. невирапин), а также их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм.

Некоторые антибактериальные препараты (например, тетрациклины и пенициллины) могут снижать концентрацию этинилэстрадиола – одного из действующих веществ Логеста. По этой причине во время применения антибиотиков и в течение 7 дней после их отмены необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции. Если при этом период использования барьерных контрацептивов заканчивается позже, чем таблетки/драже в упаковке, к новой упаковке следует переходить без обычного 7-дневного перерыва в приеме.

Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, Логест может влиять на метаболизм любых других одновременно применяемых препаратов, что может приводить как к снижению (например, ламотриджина), так и повышению (например, циклоспорина) их концентрации в плазме и тканях.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре, не превышающей 25 ºС.

Срок годности таблеток – 3 года, драже – 4 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.



Поддержите проект — поделитесь ссылкой, спасибо!
Читайте также
Правильная чистка зубов до завтрака или после Правильная чистка зубов до завтрака или после Кто такие экстрасенсы, как они работают? Кто такие экстрасенсы, как они работают? "Ведомости": рейтинг прозрачности госзакупок показал их непрозрачность и многомиллиардные потери государства