Catad_pgroup Антибактериальные хинолоны и фторхинолоны

Ципринол таблетки - инструкция по применению

Регистрационный номер:

ЛС-000047-231209

Торговое название препарата:

Ципринол ®

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

1 таблетка содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
Ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрат 873,00 мг (эквивалент 750 мг ципрофлоксацина)
Вспомогательные вещества: повидон 16,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия, Типа А 40,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 61,00 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 2,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, магния стеарат 10,00 мг
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза, 6 ср 28,00 мг, тальк 2,50 мг, титана диоксид, Е171 5,60 мг, пропиленгликоль 2,00 мг

Описание

Овальные таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета с риской на обеих сторонах.

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ : J01MA02.

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), эпилепсия, выраженная почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические 1А и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами профермента CYP1A2 (в т. ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, применение у пациентов то в пожилого возраста.

Способ применения и дозы

Внутрь. Препарат следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости, после еды. Доза ципрофлоксацина зависит от тяжести заболевания, типа инфекции, состояния организма, возраста, массы тела и функции почек у пациента.
Рекомендуемые схемы дозирования:
- инфекционно-воспалительные заболевания нижних отделов дыхательных путей тяжелой степени тяжести – по 750 мг 2 раза в сутки;
- осложненный пиелонефрит – по 750 мг 2 раза в день. Курс лечения – минимум 10 дней; в особых ситуациях (например, абсцесс почки) длительность терапии может быть более 21 дня;
- инфекции кожи и мягких тканей, тяжелое течение – 750 мг 2 раза в сутки. Курс лечения-7-14 дней;
- тяжелое течение инфекции костей и суставов (остеомиелит, септический артрит) – 750 мг 2 раза в день. Продолжительность терапии остеомиелита может составлять до 2 месяцев;
- инфекции органов малого таза и половых органов – по 750 мг 2 раза в сутки.
- инфекции брюшной полости, вызванные грамотрицательными бактериями – по 750 мг 2 раза в сутки.
- инфекции на фоне иммунодефицита – ципрофлоксацин следует принимать в комбинации с другими антибактериальными средствами в дозе – 750 мг 2 раза в сутки.
- профилактика инфекций при хирургических вмешательствах: от 500 до 750 мг ципрофлоксацина назначается внутрь за 1-1,5 часа до операции;
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, но лечение всегда должно продолжаться как минимум еще три дня после нормализации температуры. Обычно продолжительность лечения составляет 7-10 дней.

Побочное действие

Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥10), «часто» (от ≥1/100 до <1/10), «нечасто» (от ≥1/1000 до <1/100), «редко» (от ≥1/10000 до <1/1000), «очень редко» (≤10000), «частота неизвестна».
Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».

Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь.

Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA или класса III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), (см. раздел «Особые указания»).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов Н2-гистаминовых рецепторов.
Прием пищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение Cmax препарата в плазме крови и уменьшение AUC.
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызывать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и, соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений, в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента.
Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении цинрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в плазме крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение нипрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации нипрофлоксацина в плазме крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) концентрации фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение концентрации фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата.
В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC – в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина может вызывать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1A2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84%, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1A2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22% при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29% и 31%, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск.
Антагонисты витамина К
Одновременное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение MHO. Следует часто контролировать MHO во время одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и другими механизмами

Пациентам, принимающим ципрофлоксацин, следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска

Производитель:

Таблетки Ципринол имеют в составе ципрофлоксацина гидрохлорид моногидрат , двуокись кремния, кроскармеллоза натрия, натрия карбоксиметилкрахмал, магния стеарат, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, пропиленгликоль, двуокись титана, тальк.

В составе раствора Ципринол содержатся следующие вещества: лактат ципрофлоксацина , хлорид натрия, хлористоводородная кислота, вода,

Форма выпуска

Препарат выпускается в виде инфузионного раствора. Это прозрачная жидкость, имеющая желтовато-зеленый оттенок.

Также реализуется концентрат, который используется для приготовления раствора. Это прозрачный или желтовато-зеленоватый раствор.

Таблетки Ципринол 250 мг двояковыпуклые, имеют круглую форму, белый цвет, скошенные края. Их покрывает пленочная оболочка, на одной стороне таблетки есть насечка.

Таблетки Ципринол 500 мг двояковыпуклые, имеют овальную форму, белый цвет. Таблетку покрывает пленочная оболочка, с одной стороны есть насечка.

Таблетки Ципринол 750 мг имеют овальную форму, имеют пленочную оболочку белого цвета, насечка есть с обеих сторон таблетки.

Фармакологическое действие

Ципринол (ципрофлоксацин) оказывает на организм антибактериальное действие. Это монофторированный фторхинолон второго поколения. Под его воздействием ингибируется топоизомераза II, фермент, который определяет репликацию и биосинтез дезоксирибонуклеиновой кислоты бактерий. Он принимает активное участие в процессе деления клеток бактерий и в биосинтезе белков.

Ципринол оказывает бактерицидное действие, он наиболее эффективен по отношению к грамотрицательным бактериям. Поэтому препарат используется при лечении болезней, вызванных этими бактериями.

Также к Ципринолу чувствительны некоторый ряд грамположительных бактерий: Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Он влияет и на ряд внутриклеточных микроорганизмов.

Высокая эффективность препарата отмечается при лечении инфекционных болезней, спровоцированных синегнойной палочкой. Ципринол малоактивен в отношении хламидий, анаэробов, микоплазм. Грибы, вирусы, простейшие в основном проявляют устойчивость к действию препарата.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Ciprinol в форме таблеток быстро всасывается, попадая в ЖКТ. На его всасывание не влияет употребление пищи, его биодоступность при этом не снижается. Биодоступность равняется 50–85%. Максимальная концентрация активного вещества в крови пациента отмечается примерно через 1-1,5 часа после приема таблеток. После всасывания действующее вещество распределяется в тканях мочеполовых и дыхательных путей, в синовиальной жидкости, мышцах, коже, жировых тканях, в слюне, мокроте, цереброспинальной жидкости. Также оно попадает в клетки (макрофаги, нейтрофилы), что определяет его эффективность при терапии инфекционных болезней, при которых возбудители локализуются внутриклеточно.

В результате биотрансформации, происходящей в печени, появляются малоактивные метаболиты. Препарат выводится из организма через почки, а также путем действия внепочечных механизмов (с фекалиями, с желчью). Время полувыведения препарата из организма составляет от 5 до 9 часов. Следовательно, для эффективной терапии достаточно принимать средство два раза в сутки.

После проведения инфузии внутривенно раствора Ципринола максимальная концентрация достигается спустя 1 час. При введении внутривенно отмечается активное распределение в тканях организма, в которых отмечается более высокая концентрация действующего вещества по сравнению с плазмой крови. Ципрофлоксацин хорошо проникает сквозь плаценту.

У людей с нормальными функциями почек период полувыведения препарата составляет от 3 до 5 часов. У больных, страдающих почечной недостаточностью, время полувыведения увеличивается до 12 часов.

После проведения инфузии препарат выводится через почки. В неизменном виде выводится примерно 50–70% препарата, еще 10% выводится в виде метаболитов остальное количество – через пищеварительный тракт. С грудным молоком выделяется небольшой процент действующего вещества.

Показания к применению Ципринола

Ciprinol назначается при необходимости лечения инфекций, которые были спровоцированы микроорганизмами с высокой чувствительностью к ципрофлоксацину, от чего у человека и развивается определенное заболевание. Следовательно, показания к применению лекарственного средства следующие:

• инфекционные заболевания дыхательных путей: , муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь и др.;
• инфекционные ЛОР-заболевания : , мастоидит, ;
• инфекционные болезни мочевыводящих путей и почек : , ;
• инфекционные недуги половых органов, а также других органов малого таза : , эпидидимит, сальпингит и др.;
• инфекционные недуги органов брюшной полости : , холангит, внутрибрюшинный абсцесс, развивающаяся вследствие инфекции и др.;
• инфекции кожных покровов и мягких тканей : язвы, ожоги и раны инфекционного происхождения, флегмона, ;
• инфекционные болезни опорно-двигательного аппарата : септический артрит, ;
• развитие сепсиса, инфекций у людей с нарушенным ;
• профилактические меры для предупреждения развития инфекций при хирургических и ортопедических операциях;
• терапия и профилактика легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

Нельзя назначать Ципринол при следующих заболеваниях и состояниях:

• высокий уровень чувствительности к ципрофлоксацину, другим ЛС, относящимся к группе фторхинолонов или к любым другим составляющим средства.
• и время кормления;
• возраст до 18 лет (за исключением лечения осложнений, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa, у детей от 5 до 17 лет, которые болеют муковисцидозом легких; также используется для терапии и профилактики сибирской язвы у детей);
• нельзя применять препарат в одно время с .

С осторожностью назначается Ципринол больным с выраженным сосудов головного мозга, нарушениями кровотока в мозге, а также людям, страдающим , психическими болезнями, почечной либо печеночной недостаточностью. Следует четко контролировать состояние пожилых людей, которые проходят курс лечения препаратом, а также тех, у кого отмечается недостаток глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы.

Побочные действия

• Пищеварительная система : комплекс диспепсических явлений, гепатонекроз, холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит.
• Центральная нервная система: , высокий уровень и , обмороки, судороги, возбуждение, повышение ВЧД, нарушения сознания, галлюцинации, другие психотические реакции.
• Органы чувств: нарушения зрения, обоняния, слуха, периодическое появление шума в ушах.
• Сердечно-сосудистая система : проблемы с ритмом сердца, понижение артериального давления, периодические приливы крови к лицу.
• Система кроветворения : анемия, лейкопения, тромбоцитопения, гранулоцитопения, тромбоцитоз, лейкоцитоз.
• Мочевыделительная система : кристаллурия, гематурия, , полиурия, дизурия, альбуминурия, кровотечения, нефрит, снижение азотовыделительных функций почек.
• Проявления аллергии : , зуд кожи, появления волдырей и кровотечения, точечные кровоизлияния, лекарственная лихорадка, отеки, васкулит, экзантема и др.
• Костно-мышечная система : , артралгия, разрывы сухожилий, тендовагинит, миалгия, .
• Прочие проявления : , чувствительность к свету, состояние общей слабости.
• По лабораторным показателям : увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипопротромбинемия, гиперурикемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.
• При инфузивном введении могут появляться местные реакции.

Инструкция по применению Ципринола (Способ и дозировка)

Как внутривенное введение раствора Ципринол, так и Ciprinol 500 mg (в таблетках) назначается два раза в сутки. При легких формах инфекционных заболеваний мочевыводящих или дыхательных путей, а также при назначается разовая доза препарата 250 мг. При тяжелых формах заболеваний или при осложненных инфекциях больной должен принимать 500 или 750 мг препарата.

Инструкция на Ципринол 500 мг предусматривает, что при гонорее препарат принимается в этой дозе однократно. Если практикуется внутривенное введение средства, необходимо проводить медленную инфузию, при этом доза препарата равна 200-400 мг. Если у пациента диагностирована острая , ему однократно внутривенно вводится 100 мг Ципринола. С целью профилактики послеоперационных инфекционных осложнений примерно за 1 ч до начала хирургического вмешательства пациенту вводится 200-400 мг Ципринола.

Если у больного отмечается нарушение в работе почек, то суточную дозу ЛС для перорального приема уменьшают в два раза.

Следует пить таблетки перед едой, при этом важно запить препарат большим количеством воды.

Передозировка

При передозировке может отмечаться проявление ряда симптомов: , головная боль, рвота, тошнота, диарея. В случае сильной передозировки возможны нарушения сознания, тремор, судороги, проявление галлюцинаций.

Проводится симптоматическая терапия, важно обеспечить больному поступление достаточного количества жидкости, провести промывание желудка. Также назначаются слабительные средства, активированный уголь.

Взаимодействие

Если одновременно проводить лечение Ципринолом и Диданозином , то отмечается снижение всасывания ципрофлоксацина.

Под воздействием ципрофлоксацина возрастает концентрация и увеличивается период полувыведения из организма теофиллина и других ксантинов.

При параллельном лечении ципрофлоксацином и пероральными гипогликемическими средствами, а также непрямыми антикоагулянтами снижается протромбиновый индекс.

Возможно развитие судорог при одновременном приеме ципрофлоксацина и НПВС.

Всасывание ципрофлоксацина может снизиться при параллельном лечении антацидами, ЛС, которые содержат ионы алюминия, железа, цинка, магния. Важно обеспечить интервал между приемом этих препаратов, составляющий не меньше 4 часов.

Если одновременно применяется ципрофлоксацин и , то нефротоксическое влияние последнего усиливается.

С алкоголем

Запрещено принимать алкогольные напитки в процессе лечения Ципринолом.

Детям

Препарат может назначаться для лечения детей и подростков до 18 лет только при необходимости терапии и профилактики сибирской язвы, а также при лечении осложнений, спровоцированных Pseudomonas aeruginosa, у детей, болеющих муковисцидозом легких.

При беременности и лактации

Нельзя назначать Ципринол для лечения беременных женщин, а также кормящих матерей. Грудное вскармливание нужно сразу прекращать.

Ципринол – противомикробный лекарственный препарат, фторхинолон.

Форма выпуска и состав

Ципринол выпускается в следующих формах:

• таблетки по 250, 500 или 750 мг, покрытые белой или почти белой пленочной оболочкой. Двояковыпуклые таблетки по 250 и 500 мг круглой формы, со скошенный край и с насечкой на одной стороне. Таблетки по 750 мг овальной формы и с риской на обеих сторонах. Препарат расфасован в блистеры (по 10 таблеток) и упакован в картонные пачки (по 1 или 2 блистера);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая или бесцветная жидкость разлита в прозрачные стеклянные ампулы по 10 мл. Препарат расфасован по 5 ампул в пластиковые контурно-ячейковые упаковки или в блистеры и упакован в картонные пачки (по 1 блистеру или 1 контурно-ячейковой упаковке);
• раствор для инфузий 2 мг/мл. Прозрачная желтовато-зеленоватая жидкость разлита по 50, 100 либо 200 мл в прозрачные флаконы (стекло тип I). Препарат расфасован в картонные пачки (по 1 флакону).

В состав 1 таблетки входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 250, 500 или 750 мг;
• вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кроскармеллоза натрия;
• состав оболочки: пропиленгликоль, титана диоксид, гипромеллоза, тальк, Е171.

В состав 1 ампулы концентрата для приготовления раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 100 мг;
• вспомогательные вещества: динатрия эдетат, молочная кислота, хлористоводородная кислота концентрированная, вода д/и.

В состав 1 флакона раствора для инфузий входят:

• действующее вещество: ципрофлоксацин – 100, 200 или 400 мг;
• вспомогательные вещества: натрия хлорид, кислота хлористоводородная, натрия лактат, вода д/и.

Показания к применению

Ципринол используется при лечении следующих инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к действию препарата микроорганизмами:

• ухо, горло и нос: синусит, мастоидит, острый средний отит;
• дыхательные пути: бронхоэктатическая болезнь, обострение хронического бронхита, острый бронхит, пневмония (кроме пневмококковой пневмонии), вызванный грамнегативными бактериями (особенно Pseudomonas aeruginosa) муковисцидоз;
• почки и мочевыводящие пути: осложненные и неосложненные инфекции верхних и нижних отделов мочевого тракта (пиелонефрит, цистит, уретрит);
• половые органы и органы малого таза (мягкий шанкр, эндометрит, сальпингит, гонорея, эпидидимит, оофорит, простатит, тубулярный абсцесс и пельвиоперитонит, хламидиоз);
• органы брюшной полости: инфекционная диарея, кампилобактериоз, брюшной тиф, внутрибрюшинный абсцесс; холецистит, холангит, сальмонеллез, иерсиниоз, шигеллез, холера, бактерионосительство Salmonella typhi, диарея путешественников;
• кожа и мягкие ткани: инфицированные раны, ожоги и язвы, флегмона, абсцессы, инфекции наружного слухового прохода;
• опорно-двигательный аппарат: септический артрит, остеомиелит.

Также препарат может использоваться в следующих случаях:

• лечение сепсиса и инфекционных заболеваний у пациентов со сниженным иммунитетом (у больных с нейтропенией либо получающих терапию иммунодепрессантами);
• профилактика инфекций при операциях (на желудочно-кишечном тракте, ортопедических, урологических);
• профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Противопоказания

• возраст до 18 лет (кроме случаев профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы и терапии осложнений при муковисцидозе, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей в возрасте 5–17 лет);
• одновременный прием тизанидина;
• гиперчувствительность к препаратам из группы хинолонов или любым компонентам Ципринола;
• период беременности и лактации.

Препарат применяется с осторожностью в следующих случаях:

• нарушение мозгового кровообращения;
• выраженный атеросклероз сосудов головного мозга;
• эпилепсия, эпилептический синдром;
• психические заболевания;
• терапия глюкокортикостероидами;
• выраженная печеночная либо почечная недостаточность;
• дефицит глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы;
• пожилой возраст;
• лечение пациентов, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Способ применения и дозировка

Таблетки по 250 или 500 мг

Таблетки необходимо принимать натощак, не разжевывать и запивать водой. Стандартная доза препарата – 250 мг 2-3 раза в сутки. При тяжелом течении инфекции рекомендуется принимать 500–750 мг препарата каждые 12 ч (2 раза в сутки).

При лечении неосложненных инфекций почек и мочевыводящих путей необходимо принимать 250 мг Ципринола 2 раза в сутки в течение 7–10 суток, при осложненных инфекциях – 500 мг 2 раза в сутки в течение 3 суток.

При хроническом простатите назначается прием 500 мг препарата 2 раза в сутки в течение 28 суток.

Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний нижних отделов дыхательных путей средней тяжести рекомендуется 2 раза в сутки принимать 250–500 мг Ципринола. При терапии более тяжелых случаев доза увеличивается до 750 мг 2 раза в сутки.

При острой гонорее назначается однократный прием 250–500 мг ципрофлоксацина. Если гонококковая инфекция сопровождается микоплазменной и хламидийной, то рекомендуемая доза составляет 750 мг препарата каждые 12 часов (продолжительность приема – от 7 до 10 суток).

Разовая доза ципрофлоксацина при бактерионосительстве Salmonellatyphi составляет 250 мг, однако в случае необходимости может увеличиваться до 500 или 750 мг. Частота приема – 2 раза в сутки, продолжительность курса лечения – до 4 недель.

При инфекционных заболеваниях брюшной полости, остеомиелите и других тяжелых инфекциях назначается прием 750 мг препарата 2 раза в сутки. Курс лечения остеомиелита может длиться до 2 месяцев.

Для лечения вызванных Staphylococcus aureus инфекций ЖКТ необходимо в течение 7–28 суток каждые 12 часов принимать по 750 мг Ципринола.

При диарее путешественников назначается прием 500 мг ципрофлоксацина 2 раза в сутки в течение 5–7 суток (в некоторых случаях до 14 суток).

При инфекциях уха, горла и носа доза препарата зависит от степени тяжести заболевания: средняя степень – от 250 до 500 мг, тяжелая степень – от 500 до 750 мг. Препарат принимается 2 раза в сутки.

Для лечения осложнений, которые вызываются Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет, рекомендуется использование ципрофлоксацина в дозировке 20 мг на 1 кг веса (величина максимальной дозы – 1500 мг). В таких случаях Ципринол принимается 2 раза в сутки в течение 10–14 суток.

При профилактике инфекций при операциях назначается прием 500–750 мг Ципринола за 1–1,5 часа до хирургического вмешательства.

Для профилактики и лечения сибирской язвы взрослым пациентам назначается 500 мг Ципринола 2 раза в сутки, детям – 15 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела 2 раза в сутки. Необходимо начать принимать препарат сразу после инфицирования (предполагаемого либо подтвержденного). На начальном этапе лечения рекомендуется использовать парентеральные формы. Общая продолжительность лечения – 60 суток.

Обычно курс лечения препаратом составляет от 7 до 10 суток, однако после нормализации температуры всегда необходимо принимать Ципринол еще 3 суток.

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата. При лечении больных с хронической почечной недостаточностью рекомендуются следующий режим дозировки:

• КК более 50 мл/мин – обычная доза;
• КК от 30 до 50 мл/мин – от 250 до 500 мг Ципринола 1 раз в 12 ч;
• КК от 5 до 29 мл/мин – от 250 до 500 мг препарата 1 раз в 18 ч;
• больные, находящиеся на перитонеальном диализе или гемодиализе – от 250 до 500 мг ципрофлоксацина 1 раз в 24 ч.

Таблетки по 750 мг

Таблетки необходимо принимать после еды, не разжевывать и запивать водой. Рекомендуемые дозы ципрофлоксацина зависят от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, функции почек, веса и возраста пациента.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях нижних отделов дыхательных путей тяжелой степени 2 раза в сутки назначается по 750 мг препарата.

При тяжелом течении инфекциях кожи и мягких тканей препарат принимается 2 раза в сутки по 750 мг. Курс лечения – 7–14 суток.

При тяжелых формах инфекций костей и суставов (септическом артрите, остеомиелите) 2 раза в сутки назначается по 750 мг Ципринола. Длительность терапии остеомиелита составляет до 2 месяцев.

При инфекциях половых органов и органов малого таза препарат рекомендуется принимать 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях брюшной полости, вызванных грамотрицательными бактериями, частота приема ципрофлоксацина составляет 2 раза в сутки по 750 мг.

При инфекциях на фоне иммунодефицита препарат назначается в комбинации с прочими антибактериальными средствами 2 раза в сутки по 750 мг.

Для профилактики инфекций при хирургических операциях за 1-1,5 ч до вмешательства показан прием внутрь 500–750 мг ципрофлоксацина.

На длительность лечения влияет тяжесть заболевания, однако после нормализации температуры терапию необходимо продолжать еще не менее трех суток. Обычная продолжительность лечения – 7–10 суток.

Раствор для инфузий

Препарат назначается внутривенно: струйно или капельно (более предпочтительный метод). Капельное введение осуществляется на протяжении 30 мин (доза – 200 мг) или 60 мин (доза – 400 мг).

Способ приготовления раствора: 1 ампула концентрата разводится в адекватном количестве инфузионного раствора до минимального объема в 50 мл. Могут использоваться раствор Рингера, раствор натрия хлорида 0,9%, раствор декстрозы 10 или 5%, раствор фруктозы 10%, раствор, содержащий раствор декстрозы 5% и раствор натрия хлорида 0,225 либо 0,45%. После внутривенного применения лечение препаратом можно продолжать перорально.

Доза ципрофлоксацина определяется в зависимости от типа инфекции, тяжести заболевания, состояния организма, веса, функции почек и возраста пациента. Рекомендуемая разовая доза для в/в введения – 200 мг (в случае тяжелых инфекций – 400 мг). Кратность введения раствора – 2 раза в сутки.

При лечении особо тяжелых, рецидивирующих и угрожающих жизни инфекций, вызванных стафилококками, Streptococcus pneumoniae либо Pseudomonas spp., а также при перитоните, сепсисе, инфекции суставов и костей доза может составлять до 400 мг при кратности введения препарата 3 раза в сутки.

При лечении острой неосложненной гонореи однократно назначается 100 мг ципрофлоксацина.

При профилактике послеоперационных инфекций – за 30–60 минут до оперативного вмешательства внутривенно вводится 200–400 мг, а при продолжительности операции более 4 ч препарат в той же дозе вводят повторно.

Средняя продолжительность лечения:

• при острой неосложненной гонорее – 1 сутки;
• при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости – до 7 суток;
• для лечения пациентов с ослаблением защитных сил организма препарат вводится на протяжении всего периода нейтропенической фазы: при остеомиелите – не более 2 месяцев, при остальных инфекциях – 7–14 суток. В связи с риском поздних осложнений при стрептококковых и хламидийных инфекциях длительность лечения не должна составлять менее 10 суток. У пациентов с иммунодефицитом терапия проводится в течение всего периода нейтропении;
• для профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы взрослым 2 раза в сутки назначается по 400 мг препарата. Лечение должно быть начато непосредственно после подтвержденного или предполагаемого инфицирования. Курс лечения – 60 суток.

Лечение необходимо проводить не менее 3 суток после исчезновения клинических симптомов или нормализации температуры тела.

Побочные действия

• пищеварительная система: диарея, тошнота, боль в животе, рвота, анорексия, метеоризм, холестатическая желтуха (чаще всего у пациентов с перенесенным заболеванием печени), гепатонекроз, гепатит, псевдомембранозный колит;
• нервная система: появление головной боли, головокружения, возбуждение, повышенная утомляемость, тревожность, судороги, бессонница, тремор, появление кошмаров, потливость, периферическая паралгезия, повышение внутричерепного давления, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, прочие проявления психотических реакций (иногда прогрессирующие до состояния с тенденцией к суициду, в котором пациент способен причинить себе вред), обморочные состояния, мигрень, тромбоз церебральных артерий;
• органы чувств: нарушения обоняния и вкуса, нарушения зрения (в частности, изменение цветовосприятия, диплопия), снижение слуха, шум в ушах;
• сердечнососудистая система: нарушения сердечного ритма, тахикардия, снижение АД, ощущения прилива крови к лицу;
• кроветворная система: гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия, тромбоцитоз, лейкоцитоз, гемолитическая анемия;
• мочевыделительная система: кристаллурия (чаще всего при низком диурезе и щелочной моче), гематурия, дизурия, гломерулонефрит, задержка мочи, полиурия, уретральные кровотечения, альбуминурия, развитие интерстициального нефрита, снижение азотовыделительной функции почек;
• аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, образование волдырей с кровотечениями, появление образующих струпья маленьких узелков, точечные кровоизлияния (петехии), лекарственная лихорадка, отек гортани или лица, эозинофилия, одышка, экзантема, васкулит, экссудативная мультиформная эритема, узловая эритема, синдромы Стивенса – Джонсона и Лайелла, анафилактический шок;
• костно-мышечная система: артрит, артралгия, разрывы сухожилий, тендовагинит, отек в области сустава, миалгия;
• лабораторные показатели: повышение активности щелочной фосфатазы и печеночных трансаминаз, гипопротромбинемия, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, гипергликемия, гиперурикемия;
• местные реакции: флебит, жжение и боль в месте введения;
• прочие: потливость, общая слабость, повышенная светочувствительность, суперинфекции (кандидоз).

Особые указания

При возникновении после или во время лечения ципрофлоксацином длительной и тяжелой диареи необходимо исключить возможность возникновения псевдомембранозного колита, что немедленно требует отмены препарата с назначением соответствующей терапии.

В период терапии ципрофлоксацином необходимо избегать чрезмерной физической нагрузки.

При болях в сухожилиях либо при возникновении первых признаков тендовагинита следует прекратить лечение, поскольку зафиксированы отдельные случаи воспаления и разрыва сухожилий в процессе лечения фторхинолонами (чаще всего – у пожилых пациентов, получающих одновременно глюкокортикостероиды).

При лечении препаратом для предотвращения развития кристаллурии необходимо строго соблюдать рекомендованную суточную дозу. Также следует обеспечить прием достаточного объема жидкости с целью поддержания кислой реакции мочи и соблюдения нормального диуреза.

В период лечения необходимо избегать ультрафиолетового облучения, включая контакт с прямыми солнечными лучами.

При проведении терапии вероятно увеличение протромбинового индекса (состояние системы свертывания крови нужно контролировать при проведении хирургических операций).

При дефиците глюкозо-6-фосфат-дегидрогеназы у пациентов применение препарата может вызвать развитие гемолитической анемии.

В ходе лечения запрещается употребление алкоголя.

Пациентам, которым назначена диета с низкой концентрацией натрия, необходимо соблюдать осторожность при лечении Ципринолом, поскольку в 1 мл раствора для инфузий содержится 3,61 мг натрия.

Больным с приступами судорог, эпилепсией в анамнезе, органическими поражениями мозга и сосудистыми заболеваниями в связи с риском развития побочных реакций ципрофлоксацин рекомендуется назначать исключительно по жизненным показаниям.

Применение при беременности и лактации

В период беременность и лактации препарат применять запрещено.

Применение в детском возрасте

При профилактике и лечении легочной формы сибирской язвы у детей 5–17 лет 2 раза в сутки назначается по 10 мг ципрофлоксацина на 1 кг массы тела. Максимальная суточная доза при внутривенном введении – 800 мг (максимальная разовая доза – 400 мг).

У страдающих муковисцидозом легких детей 5–17 лет при лечении осложнений, причиной которых является Pseudomonas aeruginosa, назначается 10 мг ципрофлоксацина на 1 массы тела кг каждые 8 ч (при введении внутривенно каждые 8 ч максимальная доза не должна превышать 400 мг). Курс лечения – от 10 до 14 суток.

При нарушениях функции почек

Пациенты с выраженной патологией функции почек должны получать половинную дозу препарата (см. «Способ применения и дозировка: таблетки по 250 и 500 мг»).

При сывороточной концентрации креатинина между 1,4/100 мл и 1,9 мг/100 мл или клиренсе креатинина от 31 мл/мин/1,73 кв. м до 60 мл/мин/1,73 кв. м максимальная суточная доза препарата составляет 800 мг.

Для лечения больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина – до 30 мл/мин/1,73 кв. м, концентрация креатинина – более 2 мг/100 мл) назначается половина суточной дозы (не более 400 мг в сутки). При перитоните у находящихся на амбулаторном перитонеальном диализе пациентов возможно введение ципрофлоксацина интраперитонеально 4 раза в сутки по 50 мг на 1 л диализата.

Применение в пожилом возрасте

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

Лекарственное взаимодействие

В случае одновременного назначения диданозина и ципрофлоксацина всасывание последнего снижается, поскольку образуются комплексы ципрофлоксацина с магниевыми и алюминиевыми и солями, содержащимися в диданозине.

Снижение активности процесса микросомального окисления в гепатоцитах приводит к повышению концентрации и удлинению периода полувыведения кофеина и/или теофиллина (и других ксантинов), непрямых антикоагулянтов, пероральных гипогликемических препаратов (при повышении концентрации глибенкламида возможно развитие гипогликемии), способствует понижению протромбинового индекса.

Одновременный прием препарата с нестероидными противовоспалительными средствами (кроме ацетилсалициловой кислоты) увеличивает вероятность развития судорог.

Прием ципрофлоксацина в 7 раз повышает Сmax (зафиксированный диапазон – 4–21 раза) и в 10 раз AUC (зафиксированный диапазон – 6–24 раза) тизанидина, что увеличивает риск развития сонливости и выраженного снижения АД.

Одновременный прием сукральфата, антацидов, препаратов, содержащих ионы цинка, алюминия, железа, магния, кальция может вызвать уменьшение всасывания ципрофлоксацина, вследствие чего Ципринол рекомендуется назначать через 6 часов после приема антацидов или за 2 часа до их приема.

Одновременное применение ципрофлоксацина и циклоспорина повышает нефротоксическое действие последнего (2 раза в неделю следует обеспечить контроль уровня креатинина).

Одновременный прием глюкокортикостероидов и ципрофлоксацина увеличивает риск разрыва сухожилий.

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина возникает вероятность увеличения или снижения сывороточной концентрации последнего. Метоклопрамид повышает абсорбцию ципрофлоксацина, из-за чего уменьшается время достижения максимальной концентрации препарата в плазме крови.

Одновременное использование урикозурических препаратов замедляет выведение (до 50%) и повышает плазменную концентрацию ципрофлоксацина. В комбинации с прочими противомикробными препаратами (аминогликозидами, бета-лактамами, метронидазолом, клиндамицином) обычно наблюдается синергизм. Ципрофлоксацин может применяться в сочетании:

• при инфекциях, причиной которых является Pseudomonas spp., – с цефтазидимом и азлоциллином;
• при стрептококковых инфекциях – с мезлоциллином азлоциллином, а также прочими бета-лактамными антибиотиками;
• при стафилококковых инфекциях – с ванкомицином и изоксазолилпенициллинами;
• при анаэробных инфекциях – с клиндамицином и метронидазолом.

При совместном использовании ципрофлоксацина и мексилетина может повыситься концентрация последнего.

Одновременное применение пробенецида и ципрофлоксацина понижает почечный клиренс последнего, повышая концентрацию последнего в плазме.

При одновременном введении с ципрофлоксацином понижается тубулярный транспорт метотрексата. Это может потенциально привести к росту его плазменных концентраций и, как следствие, к повышению риска токсического действия метотрексата. При терапии метотрексатом в период приема ципрофлоксацина пациенты должны находиться под постоянным медицинским наблюдением.

Раствор для инфузий фармацевтически несовместим с лекарственными средствами и инфузионными растворами, неустойчивыми (физико-химически) в кислой среде (показатель рН раствора ципрофлоксацина составляет 3,5–4,6).

Аналоги

Аналогами Ципринола являются Басиджен, Веро-Ципрофлоксацин, Бетаципрол, Инфиципро, Квинтор, Офтоципро, Нирцил, Проципро, Цепрова, Роцип, Ципробай, Ципробид, Ципродокс, Ципроксил, Ципролакэр, Ципролет, Ципролон, Ципромед, Ципролан, Ципрофлоксабол, Ципрофлоксацин, Цифроксинал, Цифран, Цифрацид, Экоцифол.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом, темном, недоступном для детей месте. Срок годности – 5 лет.

Таблетки и концентрат следует хранить при температуре до 25 °C, раствор для инфузий – до 30 °C.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Цена на Ципринол в аптеках

Цена на Ципринол составляет:

• упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 80 рублей;
• упаковка из 10 таблеток 250 мг – примерно 120 рублей;
• концентрат для приготовления раствора для инфузий (5 ампул в упаковке) – примерно 115 рублей.

Ципринол® является антибиотиком из группы фторхинолонов. Активным веществом является ципрофлоксацин. Ципрофлоксацин действует, уничтожая определенные типы бактерий, которые вызывают инфекции.
Взрослые
Лекарственное средство предназначено для лечения следующих бактериальных инфекций у взрослых.
- Инфекции дыхательных путей
- Длительные или повторяющиеся инфекции уха или синусов
- Инфекции мочевыводящих путей
- Инфекции половых путей у женщин и мужчин
- Инфекции желудочно-кишечного тракта и интраабдоминальные инфекции
- Инфекции кожи и мягких тканей
- Инфекции костей и суставов

Ципрофлоксацин может использоваться для лечения пациентов с нейтропенией, сопровождающейся лихорадкой, предположительно вызванной бактериальной инфекцией.
В случае тяжелой инфекции, или если заболевание вызвано несколькими видами бактерий, в дополнение к Ципринолу® вам могут быть назначены другие антибиотики.
Дети и подростки
Лекарственное средство предназначено для лечения следующих бактериальных инфекций у детей и подростков под наблюдением врача.
- Бронхолегочные заболевания у детей с муковисцидозом
- Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит
- Легочная форма сибирской язвы
Ципрофлоксацин может также использоваться для лечения других тяжелых инфекций у детей и подростков, когда это считается необходимым.

Не применяйте препарат

Если у вас аллергия на действующее вещество, другие хинолоны или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»),
- если вы принимаете тизанидин (смотрите раздел «Другие препараты и Ципринол®»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Прежде чем применять Ципринол®
Сообщите врачу, если:
- у вас когда-либо были нарушения функции почек, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата;
- вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими расстройствами;
- при предыдущем лечении антибиотиками, такими как Ципринол®, у вас возникали проблемы с сухожилиями;
- у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или периферическая аневризма крупного сосуда);
- у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв ее стенки);
- у вас в анамнезе аневризма или расслоение аорты, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, атеросклероз).
- вы страдаете диабетом, т. к. у вас возможен риск развития гипогликемии при введении ципрофлоксацина;
- у вас миастения гравис (тип мышечной слабости);
- у вас нарушения сердечного ритма (аритмия).
Следует соблюдать осторожность пациентам с врожденным синдромом удлиненного интервала QT (что видно на ЭКГ) или при наличии такового в семейном анамнезе, с нарушениями водно-электролитного баланса (например, гипокалиемия, гипомагниемия), значительным замедлением сердечного ритма (брадикардия), нарушениями функции сердца (сердечная недостаточность), при наличии инфаркта миокарда в анамнезе, женщинам, пожилым или пациентам, принимающим другие препараты, вызывающие изменения на ЭКГ (смотрите раздел «Другие препараты и Ципринол®»).
Для лечения некоторых инфекций половых путей врач может назначить еще один антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину. Если после трех дней лечения состояние не улучшилось, обратитесь к врачу.
Во время лечения препаратом Ципринол ®
Незамедлительно сообщите врачу, если происходит одно из следующих событий. Врач рассмотрит необходимость прекращения лечения.
- Тяжелая, внезапная аллергическая реакция (анафилактическая реакция / шок, ангиоотек). Даже при применении первой дозы есть вероятность того, что у вас могут возникнуть серьезные аллергические реакции, имеющие следующие симптомы: чувство сдавленности в груди, головокружение, боль, слабость или головокружение при вставании. Если эти симптомы возникли, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
- Боль и отек в суставах, воспаление сухожилий, в основном у пациентов пожилого возраста и у лиц, одновременно принимающих кортикостероиды. Эти симптомы могут возникать даже через несколько месяцев после прекращения терапии ципрофлоксацином. При первых признаках воспаления или болевом синдроме необходимо прекратить применение Ципринола®, оставить в покое болезненный участок, избегать ненужной нагрузки, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия.
- Если вы почувствовали внезапную боль в животе, груди или спине, следует немедленно обратиться к врачу в отделение неотложной помощи.
- Если вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями (например, уменьшение притока крови к мозгу или инсульт), у вас могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Даже после первого дня лечения ципрофлоксацином могут возникнуть психические реакции. Если вы страдаете от депрессии или психоза, симптомы этих заболеваний могут усугубиться, в редких случаях - прогрессировать до мыслей о самоубийстве, попытки самоубийства или совершения самоубийства. В таких случаях следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Гипогликемия чаще всего отмечается у пациентов с диабетом, преимущественно у пожилых людей. В этом случае следует немедленно обратиться к врачу.
- Возможно возникновение симптомов невропатии, таких как боль, жжение, покалывание, онемение и / или мышечная слабость. В таком случае следует немедленно обратиться к врачу, так как лечение должно быть прекращено.
- Диарея может развиться во время применения антибиотиков или даже через несколько недель после того, как вы перестанете их применять. В случае тяжелой или постоянной диареи, или если вы заметили, что ваш стул содержит кровь или слизь, немедленно сообщите об этом врачу. Применение Ципринола® должно быть немедленно остановлено, так как это может угрожать жизни. Не принимайте препараты, которые останавливают или замедляют перистальтику кишечника.
- Сообщите врачу или персоналу лаборатории, что вы применяете Ципринол®, если вам нужно предоставить образец крови или мочи.
- Применение Ципринола® может быть связано с нарушениями функции печени. Если вы заметили такие симптомы, как потеря аппетита, желтуха (пожелтение кожи), изменение / потемнение цвета мочи, зуд или болезненные ощущения в области желудка, прекратите применение Ципринола® и немедленно обратитесь к врачу.
- Ципринол® может привести к уменьшению числа лейкоцитов, и устойчивость вашего организма к инфекции может снизиться. Если у вас инфекция сопровождается такими симптомами, как лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния, или лихорадка с местными симптомами инфекции, такими как, боль в горле / во рту или проблемы с мочеиспусканием, немедленно обратитесь к врачу. Будет проведен анализ крови для проверки возможного снижения уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о применении лекарственного средства Ципринол®.
- Сообщите лечащему врачу, если у вас или у члена вашей семьи имеется дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (G6PD), поскольку у вас может возникнуть риск развития анемии.
- В случае ухудшения зрения или возникновения каких-либо побочных эффектов со стороны глаз, следует немедленно проконсультироваться со специалистом.
- Ваша кожа может стать более чувствительной к солнечному или ультрафиолетовому (УФ) свету. Избегайте воздействия сильного солнечного света или искусственного ультрафиолета, например, соляриев.
- При нарушении функции почек следует обратиться к врачу, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата.
- При появлении серьезных побочных реакций, связанных с применением фторхинолонов, следует немедленно обратиться к врачу. Признаки и симптомы таких реакций включают боли в сухожилиях, суставах и мышцах, ощущение покалывания, спутанность сознания или галлюцинации.

Дополнительная информация о некоторых вспомогательных веществах препарата
1 мл раствора для инфузий содержит 0,1571 ммоль (или 3,61 мг) натрия. Пациентам, находящимся на контролируемой натриевой диете, необходимо обратить внимание на содержание натрия в препарате.

Другие препараты и Ципринол®

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не следует применять Ципринол® вместе с тизанидином, поскольку возможно появление таких побочных эффектов, как снижение артериального давления или сонливость (смотрите раздел «Не принимайте препарат»).
Далее перечисленные лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Ципринол®, что может оказать влияние на их терапевтическое действие или усилить проявление побочных эффектов.
Сообщите врачу о том, что вы принимаете:
- варфарин и другие антикоагулянты;
- пробенецид (лекарственное средство для лечения подагры);
- метотрексат (лекарственное средство, применяемое при псориазе и ревматоидном артрите);
- теофиллин (лекарственное средство, применяемое при респираторных заболеваниях);
- тизанидин (миорелаксант);
- клозапин, оланзапин (антипсихотики);
- ропинирол (лекарственное средство, применяемое при болезни Паркинсона);
- фенитоин (лекарственное средство, применяемое при эпилепсии);
- циклоспорин (иммунодепрессант);
- глибенкламид (лекарственное средство, применяемое при сахарном диабете).
Ципринол® может повышать сывороточные концентрации следующих лекарственных средств:
- пентоксифиллин (лекарственное средство для нормализации микроциркуляции);
- кофеин;
- дулоксетин (антидепрессант);
- лидокаин (местный анестетик);
- силденафил (лекарственное средство для лечения эректильной дисфункции);
- агомелатин;
- золпидем.
Вам следует сообщить врачу, если вы принимаете лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм:
- антиаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
- трициклические антидепрессанты;
- некоторые противомикробные лекарственные средства (принадлежащие к классу макролидов);
- некоторые нейролептики.

Ципринол® с пищей и напитками
Еда или напитки не оказывают влияние при применении Ципринола®.

Беременность и грудное вскармливание

Предпочтительно избегать применения Ципринола® во время беременности. Проконсультируйтесь с врачом, если вы планируете беременность.
Не следует применять Ципринол® во время грудного вскармливания, поскольку препарат проникает в грудное молоко и может нанести вред вашему ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Ципрофлоксацин может оказывать влияние на скорость реакции пациента. Также возможно проявление побочных эффектов со стороны нервной системы. Следовательно, следует убедиться в отсутствии таковых до начала управления автомобилем или работы с механизмами. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом.

Применение

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. Дозирование лекарственного средства и продолжительность лечения будут зависеть от типа инфекции и тяжести заболевания. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Если у вас есть заболевания почек, сообщите об этом врачу, т. к. возможно потребуется корректировка доз препарата.
Продолжительность лечения обычно составляет от 5 до 21 дней, но в случае тяжелой инфекции может быть увеличена.
Каждая доза лекарственного средства будет вводиться в виде медленных внутривенных инфузий. Продолжительность инфузий у детей составляет 60 минут. Продолжительность инфузий у взрослых составляет 60 минут при введении Ципринола раствора для инфузий 400 мг / 200 мл и 30 минут при введении Ципринола раствора для инфузий 200 мг / 100 мл. Медленная инфузия в крупную вену позволит свести к минимуму дискомфорт у пациента и снизить риск возникновения венозного раздражения.
Не забывайте выпивать достаточное количество жидкости во время применения Ципринола®.
Прекращение применения препарата Ципринол®
Не прекращайте лечение раньше времени. Даже если вы чувствуете себя лучше, важно применять препарат столько, сколько назначил вам лечащий врач. Если вы прекратите лечение слишком рано, то заболевание может остаться не вылеченным, а симптомы - вернуться или даже усугубиться. Также возможно развитие резистентности к антибиотику.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата, обратитесь к врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным средствам этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Часто: могут возникать не более чему 1 человека из 10
- тошнота, диарея, рвота,
- боль в суставах у детей,
- реакции в месте введения, сыпь,
- транзиторное увеличение уровня трансаминаз,
- сыпь.
Нечасто: могут возникать не более чему 1 человека из 100
- грибковые суперинфекции,
- эозинофилия, тромбоцитопения, тромбоцитемия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- потеря аппетита (анорексия),
- гиперактивность, возбуждение, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации,
- головная боль, головокружение, нарушения сна, расстройства вкуса, парестезия (чувство покалывания), дизестезия (изменение чувствительности), судороги (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- вертиго,
- нарушения зрения (двоение в глазах),
- потеря слуха,
- учащение сердцебиения (тахикардия),
- расширение сосудов (вазодилатация), артериальная гипотензия,
- боль в животе, нарушение пищеварения (диспепсия / изжога), метеоризм,
- повышение уровня трансаминаз и / или повышение уровня билирубина,
- заболевания печени (холестатическая желтуха, нарушение функции печени), сыпь, зуд или крапивница,
- нарушение функции почек, почечная недостаточность,
- костно-мышечная боль, плохое самочувствие (астения), лихорадка, отек,
- повышение активности щелочной фосфатазы.
Редко: могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000
- воспаление кишечника (колит), связанное с применением антибиотиков (в редких случаях с летальным исходом) (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, панцитопения, угнетение функции костного мозга, в том числе с летальным исходом (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- аллергические реакции, отек, быстрый отек кожи и слизистых (ангиоотек), тяжелые аллергические реакции (анафилактический шок), в том числе жизнеугрожающие (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гипергликемия,
- гипогликемия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- беспокойство, патологические сновидения, депрессия и психические расстройства, которые могут прогрессировать до суицидальных мыслей, попытки самоубийства или самоубийства (психотические реакции) (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гипостезия (снижение чувствительности), тремор (быстрые, ритмичные встряхивания мышц, конечностей, других частей тела), мигрень, нарушение обоняния,
- звон в ушах, снижение слуха,
- обморок,
- одышка (в том числе астматического характера),
- панкреатит,
- гепатит, некроз печени, в крайне редких случаях приводящий к жизнеугрожающей печеночной недостаточности,
- повышенная чувствительность к солнечному свету (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»), петехии,
- мышечные боли, воспаление суставов, увеличение мышечного тонуса, судороги, разрывы сухожилий, преимущественно ахиллово сухожилие (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- гематурия, кристаллурия (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»), воспаление мочевыводящих путей,
- повышенное потоотделение,
- повышение уровня амилазы.
Очень редко: могут возникать не более чему 1 человека из 10 000
- гемолитическая анемия, агранулоцитоз,
- тяжелые аллергические реакции (анафилактическая реакция, сывороточная болезнь),
- нарушение координации, походки, внутричерепная гипертензия, атаксия, повышенная чувствительность к раздражителям, в частности, к прикосновениям, воспринимаемая как болезненная (гиперестезия), подергивание,
- изменение цветовосприятия,
- кожная сыпь (например, потенциально жизнеугрожающий синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз),
- мышечная слабость, тендинит, обострение симптомов миастении гравис (смотрите раздел «Особые указания и меры предосторожности»),
- повышение уровня липазы.
Частота неизвестна: не может быть оценена по доступным данным
- такие нарушения со стороны нервной системы, как боль, жжение, покалывание, онемение и / или слабость в конечностях (периферическая нейропатия или полинейропатия),
- редкая тяжелая кожная сыпь, связанная с применением лекарственных средств (острый генерализованный экзантематозный пустулез),
- увеличение частоты сердечных сокращений, угрожающее жизни нарушение сердечного ритма, изменение частоты сердечных сокращений (так называемое «удлинение интервала QT» на ЭКГ),
- повышение риска развития кровотечения (у пациентов, получающих препараты для снижения свертываемости крови),
- мания, гипомания, реакция гиперчувствительности с сыпью, эозинофилией и системными проявлениями.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Регистрационный номер: П N014323/01-271015
Торговое название: Ципринол®
Международное непатентованное название: ципрофлоксацин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
1 таблетка 250 мг содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
Ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 291,00 мг*
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 50,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 30,00 мг, повидон 4,00 мг, кроскармеллоза натрия 15,00 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 1,00 мг, магния стеарат 2,50 мг
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза 10,00 мг, тальк 0,90 мг, титана диоксид, Е171 2,00 мг, пропиленгликоль 0,70 мг
* 291,00 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата соответствует 250,00 мг ципрофлоксацина.
1 таблетка 500 мг содержит:
ЯДРО:
Активное вещество:
Ципрофлоксацин в виде ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата 582,00 мг**
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 57,00 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 60,00 мг, повидон 8,00 мг, кроскармеллоза натрия 30,00 мг, кремния диоксид коллоидный, безводный 2,00 мг, магния стеарат 9,00 мг
ОБОЛОЧКА: гипромеллоза 20,00 мг, тальк 1,80 мг, титана диоксид, Е171 4,00 мг, пропиленгликоль 1,40 мг
** 582,00 мг ципрофлоксацина гидрохлорида моногидрата соответствует 500,00 мг ципрофлоксацина.

Описание
Таблетки 250 мг: круглые, двояковыпуклые таблетки со скошенным краем и насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Таблетки 500 мг: овальные, двояковыпуклые таблетки с насечкой на одной стороне, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа: противомикробное средство - фторхинолон
Код ATX: J01MA02

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Ципрофлоксацин представляет собой синтетический антибактериальный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов.
Механизм действия
Ципрофлоксацин обладает активностью в условиях in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Бактерицидное действие ципрофлоксацина осуществляется посредством ингибирования бактериальных топоизомераз II типа (топоизомераза II (ДНК-гираза) и топоизомераза IV), которые необходимы для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.
Механизмы резистентности
Резистентность в условиях in vitro к ципрофлоксацину часто обусловлена точечными мутациями бактериальных топоизомераз и ДНК-гиразы и развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций.
Единичные мутации могут приводить скорее к снижению чувствительности, чем к развитию клинической устойчивости, однако множественные мутации в основном приводят к развитию клинической резистентности к ципрофлоксацину и к перекрестной резистентности к препаратам хинолонового ряда. Резистентность к ципрофлоксацину, как и ко многим другим антибиотикам, может формироваться в результате снижения проницаемости клеточной стенки бактерий (как это часто происходит в случае Pseudomonas aerugitnosa) и/или активации выведения из микробной клетки (эффлюкс). Сообщается о развитии резистентности, обусловленной локализованным на плазмидах кодирующим геном Qnr. Механизмы резистентности, которые приводят к инактивации пенициллинов, цефалоспоринов, аминогликозидов, макролидов и тетрациклинов, вероятно, не нарушают антибактериальную активность ципрофлоксацина. Микроорганизмы, резистентные к этим препаратам, могут быть чувствительными к ципрофлоксацину. Минимальная бактерицидная концентрация (МБК) обычно не превышает минимальную ингибирующую концентрацию (МИК) более чем в 2 раза.
Тестирование чувствительности в условиях in vitro
Воспроизводимые критерии исследования чувствительности к ципрофлоксацину, утвержденные Европейским комитетом по определению чувствительности к антибиотикам (EUCAST), представлены в таблице ниже.
Европейский комитет по определению чувствительности к антибиотикам. Пограничные значения МИК (мг/л) в клинических условиях для ципрофлоксацина.

Микроорганизм Чувствительный [мг/л] Резистентный [мг/л]
Enterobacteriaceae ≤ 0,5 > 1
Pseudomonas spp. ≤ 0,5 > 1
Acinetobacter spp. ≤ 1 > 1
Staphylococcus1 spp. ≤ 1 > 1
Streptococcus pneumoniae2 ≤ 0,125 > 2
Haemophilus influenzae и Moraxella catarrhalis3 ≤ 0,5 > 0,5
Neisseria gonorrhae ≤ 0,003 > 0,06
Neisseria meningitidis ≤ 0,003 > 0,06
Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов4 ≤ 0,5 > 1

1. Staphylococcus spp. - пограничные значения для ципрофлоксацина и офлоксацина связаны с высокодозной терапией.
2. Streptococcus pneumoniae - дикий тип S. pneumoniae не считается чувствительным к ципрофлоксацину и офлоксацину и, таким образом, относится к категории микроорганизмов с промежуточной чувствительностью.
3. Штаммы со значением МИК, превышающим пороговое соотношение чувствительные/умеренно чувствительные, встречаются очень редко, и до сих пор сообщений о них не было. Тесты по идентификации и противомикробной чувствительности при обнаружении таких колоний необходимо повторить, и результаты должны быть подтверждены при анализе колоний в референсной лаборатории. До тех пор, пока не будут получены доказательства клинического ответа для штаммов с подтвержденными значениями МИК, превышающими использующийся в настоящее время порог резистентности, они должны рассматриваться как резистентные. Haemophilus spp. /Moraxella spp. - возможно выявление штаммов Haemophilus influenzae с низкой чувствительностью к фторхинолонам (МИК для ципрофлоксацина - 0,125-0,5 мг/л). Доказательств клинического значения низкой резистентности при инфекциях дыхательных путей, вызванных Н. influenzae, нет.
4. Пограничные значения, не связанные с видами микроорганизмов, определялись в основном на основе данных фармакокинетики/фармакодинамики и не зависят от распределения МИК для специфических видов. Они применимы только для видов, для которых не был определен порог чувствительности, специфичный для вида, а не для тех видов, для которых не рекомендуется проводить тестирование чувствительности. Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим желательно располагать местной информацией о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций.
Данные института клинических и лабораторных стандартов для пограничных значений МИК (мг/л) и диффузионного тестирования (диаметр зоны ) с использованием дисков, содержащих 5 мкг ципрофлоксацина, представлены в таблице ниже.
Институт клинических и лабораторных стандартов. Пограничные значения для МИК (мг/л) и для диффузионного тестирования (мм) с использованием дисков.

Микроорганизмы Чувствительный Промежуточный Резистентный
Enterobacteriaceae 4а
> 21б 16-20б Pseudomonas aeruginosa и другие бактерии, не относящиеся к семейству Enterobacteriaceae 4а
> 21б 16-20б Staphylococcus spp. 4а
> 21б 16-20б Enterococcus spp. 4а
> 21б 16-20б Haemophilus spp. > 21г - -
Neisseria gonorrhae 1
> 41д 28-40д Neisseria meningitidis 0,12е
> 35ж 33-34ж Bacillus anthracis Yersinia pestis Francisella tularensis

а. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (САМНВ), который инкубируют с доступом воздуха при температуре 35±2 °С в течение 16-20 часов для штаммов Enterobacteriaceae, Pseudomonas aeruginosa, другим бактериям, не относящимся к семейству Enterobacteriaceae, Staphylococcus spp., Enterococcus spp. и Bacillus anthracis; в течение 20-24 часов для Acinetobacter spp., 24 часов для Y. pestis (при недостаточном росте инкубировать еще в течение 24 часов).
б. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением воздуха при температуре 35+2 °С в течение 16-18 часов.
в. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков для определения чувствительности с Haemophilus influenzae и Haemophilus parainfluenzae с применением бульонной тестовой среды для Haemophilus spp. (НТМ), которую инкубируют с доступом воздуха при температуре 35 °С ± 2 °С в течение 20-24 часов.
г. Этот воспроизводимый стандарт применим только к диффузионным тестам с использованием дисков с применением НТМ, которую инкубируют в 5 % СО2 при температуре 35 °С ± 2 °С в течение 16-18 часов.
д. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам чувствительности (диффузионные тесты с использованием дисков для зон и раствор агара для МИК) с применением гонококкового агара и 1 % установленной ростовой добавки при температуре 36 °С ± 1 °С (не превышающей 37 °C) в 5 % СО2 в течение 20-24 часов.
е. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением 5 % крови овец, который инкубируют в 5 % С02 при 35±2 °С в течение 20-24 часов.
ж. Этот воспроизводимый стандарт применим только к тестам с использованием разведений с бульоном с применением катионного скорректированного бульона Мюллера-Хинтона (CAMHB) с добавлением определенной 2 % ростовой добавки, который инкубируют с доступом воздуха при 35±2 °С в течение 48 часов.
In vitro чувствительность к ципрофлоксацину
Для определенных штаммов распространение приобретенной резистентности может различаться в зависимости от географического региона и с течением времени. В связи с этим при тестировании чувствительности штамма желательно иметь местную информацию о резистентности, особенно при лечении тяжелых инфекций. Если местная распространенность резистентности такова, что польза применения препарата, по крайней мере, в отношении нескольких типов инфекций, сомнительна, - необходимо проконсультироваться со специалистом.
В исследованиях in vitro была продемонстрирована активность ципрофлоксацина в отношении следующих чувствительных штаммов микроорганизмов:
Аэробные грамположительные микроорганизмы:
Bacillus anthracis, Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus spp.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы:
Aeromonas spp., MoraxelIa catarrhalis, Brucella spp., Neisseria meningitidis, Citrobacter koseri, Pasteurella spp., Francisella tularensi, Salmonella spp., Haemophilus ducreyi, Shigella spp., Haemophilius influenzae, Vibrio spp., Legionella spp., Yersinia pestis.
Анаэробные микроорганизмы:
Mobiluncus spp.
Другие микроорганизмы
Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma home nis, Mycoplasma pneumoniae.
Была продемонстрирована варьирующая степень чувствительности к ципрофлоксацину для следующих микроорганизмов: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella faecalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.
Считается, что природной резистентностью к ципрофлоксацину обладают Staphylococcus aureus (метициллин-резистентный), Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces spp., Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma urealitycum, анаэробные микроорганизмы (за исключением Mobiluncus spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes).
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается преимущественно в тонкой кишке. Максимальная концентрация (Cmax) ципрофлоксацина в сыворотке крови достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет около 70-80 %. Значения Сmax в плазме крови и площади под кривой «концентрация-время» (AUC) возрастают пропорционально дозе.
Распределение
Связь ципрофлоксацина с белками плазмы крови составляет 20-30 %, активное вещество присутствует в плазме крови преимущественно в неионизированной форме. Ципрофлоксацин свободно распределяется в тканях и жидкостях организма. Объем распределения в организме составляет 2-3 л/кг. Концентрация ципрофлоксацина в тканях значительно превышает концентрацию в сыворотке крови.
Метаболизм
Биотрансформируется в печени. В крови могут обнаруживаться четыре метаболита ципрофлоксацина в небольших концентрациях: диэтилципрофлоксацин (М1), сульфоципрофлоксацин (М2), оксоципрофлоксацин (М3), формилципрофлоксацин (М4), три из которых (M1-М3) проявляют антибактериальную активность в условиях in vitro, сопоставимую с антибактериальной активностью налидиксовой кислоты. Антибактериальная активность в условиях in vitro метаболита М4, присутствующего в меньшем количестве, больше соответствует активности норфлоксацина.
Выведение
Ципрофлоксацин выводится из организма преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции, незначительное количество - через кишечник. Почечный клиренс составляет 0,18-0,3 л/ч/кг, общий клиренс - 0,48-0,60 л/ч/кг. Примерно 1 % вводимой дозы выводится с желчью. В желчи ципрофлоксацин присутствует в высоких концентрациях. У пациентов с неизмененной функцией почек период полувыведения (Т1/2) составляет обычно 3-5 часов. При нарушении функции почек Т1/2 удлиняется.

Показания к применению
Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами.
Взрослые
Инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella spp. и стафилококками.
Инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas aeruginosa или стафилококки.
Инфекции глаз.
Инфекции почек и/или мочевыводящих путей.
Инфекции половых органов, включая аднексит, гонорею, простатит.
Инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, перитонит).
Инфекции кожи и мягких тканей.
Сепсис.
Инфекции или профилактика инфекций у пациентов со сниженным иммунитетом (пациенты, принимающие иммунодепрессанты, или пациенты с нейтропенией).
Селективная деконтаминация кишечника у пациентов со сниженным иммунитетом.

Профилактика и лечение инфекций, вызванных Neisseria meningitidis.
Дети
Лечение осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет.
Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
Необходимо принимать во внимание действующие официальные руководства о правилах применения антибактериальных средств.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов, а также к вспомогательным веществам (см. раздел «Состав»).
Одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина из-за клинически значимых побочных эффектов (гипотензия, сонливость), связанных с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови (см. раздел «Взаимодействия с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью
При заболеваниях центральной нервной системы: эпилепсия, снижение порога судорожной готовности (или судорожные припадки в анамнезе), выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, органических поражениях головного мозга или инсульте, психических заболеваниях (депрессия, психоз), выраженная печеночная и/или почечная недостаточность, поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении хинолонами, повышенный риск удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)), одновременное применение лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT (в т. ч. антиаритмические IA и III классов, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), одновременное применение с ингибиторами изофермента CYP1А2 (в т. ч. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, ропинирол, оланзапин), миастения gravis, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, применение у пациентов пожилого возраста.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Безопасность применения ципрофлоксацина при беременности не установлена. Однако на основании результатов исследований на животных нельзя полностью исключить вероятность неблагоприятного воздействия на суставные хрящи новорожденных, в связи с этим ципрофлоксацин не следует назначать беременным женщинам.
В то же время в ходе исследований на животных тератогенного действия (мальформаций) установлено не было.
Период грудного вскармливания
Ципрофлоксацин выделяется в грудное молоко. Из-за потенциального риска повреждения суставных хрящей новорожденных, ципрофлоксацин не следует назначать кормящим женщинам.
Применение у детей
Ципрофлоксацин не рекомендуется применять у детей до 18 лет для лечения других инфекционных заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), вызванных Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Применение ципрофлоксацина у детей должно быть начато только после оценки соотношения польза/риск в связи с возможным побочным действием на суставы и сухожилия.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от времени приема пищи, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.
Если препарат применяется натощак, активная субстанция всасывается быстрее. В этом случае таблетки не следует запивать молочными продуктами или напитками, обогащенными кальцием (например, молоко, йогурт, соки с повышенным содержанием кальция). Кальций, содержащийся в обычной пище, не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Если из-за тяжести состояния или по иным причинам пациент лишен возможности принимать таблетки, ему рекомендуется проводить парентеральную терапию инфузионным раствором ципрофлоксацина, а после улучшения состояния перейти на прием таблетированной формы препарата.
При отсутствии других назначений рекомендуется соблюдать следующий режим дозирования:
Взрослые
Таблица 1. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципринол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг

Инфекции дыхательных путей (в зависимости от тяжести инфекции и состояния пациента) от 2 х 500 мг до 2 х 750 мг
Инфекции мочеполовой системы:
острые, неосложненные от 2 х 250 мг до 2 х 500 мг
цистит у женщин (до менопаузы) 1 х 500 мг
осложненные от 2 х 500 мг до 2 х 750 мг
аднексит, простатит, орхит, эпидидимит от 2 х 500 мг до 2 х 750 мг
Гонорея
экстрагенитальная острая, неосложненная 1 х 500 мг
Диарея 2 х 500 мг
Другие инфекции (см. раздел «Показания к применению») 2 х 500 мг
Особо тяжелые, представляющие угрозу жизни, в т. ч. стрептококковая пневмония рецидивирующие инфекции при муковисцидозе легких инфекции костей и суставов септицемия перитонит В особенности при наличии Pseudomonas, Staphylococcus или Streptococcus 2 х 750 мг
Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика) 2 х 500 мг
Профилактика инвазивных инфекций, вызванных Neisseria meningitidis 1 х 500 мг

Режим дозирования у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина в зависимости от тяжести заболевания и показателя клиренса креатинина (КК).
Дети и подростки
При отсутствии других назначений следует придерживаться следующего режима дозирования:
Для лечения осложнений муковисцидоза легких вызванных Pseudomonas aeruginosa (у детей от 5 до 17 лет) рекомендуемая доза ципрофлоксацина составляет 10 мг/кг веса внутривенно 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность терапии составляет 10-14 дней.
Таблица 2. Рекомендуемая суточная доза препарата Ципринол®, таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг, 500 мг у детей

Показания Суточная доза ципрофлоксацина (мг)
Инфекции при фибринокистозной дегенерации (муковисцидоз) 2 х 20 мг/кг массы тела (максимальная доза 750 мг)
Легочная форма сибирской язвы (постконтактное воздействие) 2 х 15 мг/кг массы тела (максимальная доза 500 мг)

Режим дозирования при легочной форме сибирской язвы (лечение и профилактика) см. информацию в таблицах 1 и 2
Прием препарата следует начинать сразу после предполагаемого или подтвержденного инфицирования.
Общая продолжительность лечения ципрофлоксацином при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.
Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у взрослых
Таблица 3. Рекомендуемые дозы для пациентов с почечной недостаточностью

Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2) Креатинин плазмы (мг/100 мл) Общая суточная доза ципрофлоксацина при приеме внутрь
30-60 1,4-1,9 максимально 1000 мг

Пациенты с почечной недостаточность на гемодиализе
1. При КК 30-60 мл/мин/1,73 м2 (умеренная почечная недостаточность) или его концентрации в плазме крови 1,4-1,9 мг/100 мл максимальная суточная доза ципрофлоксацина при приеме внутрь должна составлять 1000 мг.
2. При КК В дни проведения гемодиализа ципрофлоксацин принимают после осуществления процедуры.
Амбулаторные пациенты с почечной недостаточностью, находящиеся на непрерывном перитонеальном диализе
Максимальная суточная доза ципрофлоксацина для приема внутрь должна составлять 500 мг (1 таблетка препарата Ципринол® по 500 мг или 2 таблетки препарата Ципринол® по 250 мг).
Пациенты с печеночной недостаточностью
Коррекции дозы не требуется.
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Режим дозирования аналогичен описанному в пунктах 1 и 2.
Дети с нарушениями функции почек и/или печени
Режим дозирования у детей с нарушениями функций почек и/или печени изучен не был.
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического и биологического контроля. Важно продолжать лечение систематически, не менее 3 дней после исчезновения лихорадки или других клинических симптомов.
Средняя продолжительность лечения
1 день при острой неосложненной гонорее и цистите;
до 7 дней при инфекциях почек, мочевыводящих путей, органов брюшной полости;
весь период нейтропении у пациентов с ослабленным иммунитетом;
не более 2 месяцев при остеомиелите;
от 7 до 14 дней при других инфекциях.
При инфекциях, вызванных Streptococcus spp., из-за риска поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней.
При инфекциях, вызванных Chlamydia spp., лечение также следует продолжать не менее 10 дней.

Побочное действие
Перечисленные ниже нежелательные реакции классифицировали следующим образом: «очень часто» (≥ 10), «часто» (от ≥ 1/100 до Нежелательные реакции, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений, и частота которых не оценивалась, обозначены «частота неизвестна».

* Чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT.
Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме внутрь.

Часто Рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь
Нечасто Тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезия и дизестезия, судороги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки
Редко Панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушение обоняния, нарушение слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий

Дети
У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Передозировка
В случае передозировки при приеме внутрь в нескольких случаях было отмечено обратимое токсическое воздействие на паренхиму почек. Поэтому в случае передозировки, кроме проведения стандартных мероприятий (промывание желудка, после которого следует принять активированный уголь, введение большого количества жидкости), рекомендуется мониторировать функцию почек, включая pH и кислотность мочи, с целью профилактики развития кристаллурии, принимать магний- и кальцийсодержащие антациды, которые снижают абсорбцию ципрофлоксацина. С помощью гемо- или перитонеального диализа выводится только небольшое количество ципрофлоксацина (менее 10 %).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики) (см. раздел «Особые указания»).
Образование хелатных соединений
Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катионсодержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.
Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.
Прием пищи и молочных продуктов
Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав друг их пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.
Омепразол
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение Сmax препарата в плазме крови и уменьшение AUC.
Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызывать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных побочных явлений, в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см раздел «Особые указания», Цитохром P 450).
Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.
Нестероидные противовоспалительные препараты
Одновременное применение очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.
Циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в плазме крови.
Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфонилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).
Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.
Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) концентрации фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение концентрации фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.
Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность побочных явлений метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.
Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение Сmax в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC - в 10 раз (от 6 до 24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные (снижение артериального давления) и седативные (сонливость, вялость) побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.
Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP1А2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.
Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А2, приводит к увеличению Сmax и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.
Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см раздел «Особые указания», Цитохром P 450).
Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его одновременного применения с ципрофлоксацином и в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии (см раздел «Особые указания», Цитохром P 450).
Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/ риск.
Антагонисты витамина К
Одновременное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндиона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО. Следует часто контролировать МНО во время одновременного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение непродолжительного времени после завершения комбинированной терапии.

Особые указания
Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями
При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует применять в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.
Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae
Препарат Ципринол® не рекомендуется применять для лечения инфекций, вызванных Streptococcus pneumoniae, из-за его недостаточной эффективности в отношении возбудителя.
Инфекции половых путей
При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя в лабораторных тестах.
Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пациентов пожилого возраста также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью применять препарат Ципринол® одновременно с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервала QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервала QT, электролитным дисбалансом (например, при гипокалиемии, гипомагниемии), а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).
Применение у детей
Было установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется применять препарат Ципринол® у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis).
Гиперчувствительность
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата Ципринол® следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.
Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). Противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.
Гепатобилиарная система
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот, прием препарата Ципринол® следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»).
У пациентов, принимающих препарат Ципринол® и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.
Опорно-двигательный аппарат
Пациентам с тяжелой миастенией gravis следует применять препарат Ципринол® с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата Ципринол® следует прекратить, исключить физические нагрузки, т. к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.
При приеме препарата Ципринол® могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двухстороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Ципринол®. У пациентов пожилого возраста и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение глюкокортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
Препарат Ципринол® следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.
Нервная система
Препарат Ципринол®, как и другие фторхинолоны может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск побочного действия препарата.
При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог применение препарата Ципринол® следует прекратить.
Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая препарат Ципринол®. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата Ципринол® и сообщить об этом врачу.
У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая препарат Ципринол®, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатия, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.
Кожные покровы
При приеме препарата Ципринол® может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги) (см. раздел «Побочное действие»).
Цитохром Р450
Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изофермента CYP1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Ципринол® и препаратов, метаболизируемых данными изоферментами, таких как теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клозапин, оланзапин, ропинирол, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызывать специфические нежелательные реакции.
Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат Ципринол®.