Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Гормональный дефицит приводит к проблемам со здоровьем, для компенсации гормональной недостаточности применяют таблетки Тироксин. Действующим веществом лекарственного средства является левотироксин натрия, дополнительные компоненты:
- Водный гидрофосфат кальция;
- натриевая соль;
- декстрин;
- глицериды.
Одна упаковка содержит 100 таблеток или 50. В каждой таблетке 50 или 100 граммов действующего вещества. Тироксин инструкция прилагается к каждой упаковке таблеток. Перед приемом следует внимательно ознакомиться с аннотацией.
Влияние искусственного гормона на организм
Эль тироксин оказывает существенное влияние на образование тканей и обмен веществ, в небольших дозах способен увеличивать объем мускулатуры, поэтому его используют, как анаболик. Средние дозы препарата оказывают положительное влияние на сердечно-сосудистую и нервную системы, а также активизируют обменные процессы. Действие таблеток начитает сказываться уже через две недели после начала приема.
Терапевтическое воздействие при гипотиреозе наблюдается на протяжении первой недели после начала лечения таблетками Тироксина. Для уменьшения диффузного зоба потребуется полгода.
Кому необходим препарат
Тироксин назначают при следующих проблемах:
- гипотиреоз;
- эутиреоидный зоб;
- оперативное вмешательство при онкологии щитовидной железы;
- для тестирования тиреоидной супрессии;
- для предотвращения возобновления зоба после проведенной резекции.
Аннотация к препарату
Начальная доза препарата составляет от 25 до 100 мкг в сутки, поддерживающая доза начинается от 125 мкг в сутки и постепенно повышается до 259 мкг. Для детей применяются другие расчеты. Начальная суточная норма для младенцев до шести месяцев составляет от 8 до 10 мкг на килограмм массы тела (при гипотиреозе). От 12 месяцев начальная доза составляет до 8 мкг на килограмм массы тела. Детям дошкольного возраста эндокринологи не назначают выше 6 мкг. Для подростков доза составляет 5 мкг на килограмм. Для профилактики разрастания эутиреоидного зоба, после проведенной операции, детям назначают от 13 д 150 мкг в сутки, взрослым от 75 до 200 мкг в сутки.
Операция по удалению онкологии на щитовидной железе требует последующего лечения таблетками тироксина в дозировке от 150 до 300 мкг в сутки.
Пациентам преклонного возраста назначают лекарственное средство, начиная с минимума, это 25 мкг и постепенно доводят до поддерживающей дозы.
Применение в качестве препарата для изотропного теста проводится одноразово, на голодный желудок, за неделю до изотропного анализа щитовидной железы. Таким пациентам назначают 3 мг.
Женщинам, находящимся во втором и третьем триместрах беременности, обычную дозировку увеличивают на двадцать пять процентов.
Противопоказания к применению
Согласно инструкции к препарату таблетки тироксина не рекомендуется принимать при возникновении таких проблем:
- запущенный тиреотоксикоз;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- недостаточность надпочечников;
- непереносимость галактозы;
- нарушение всасывания глюкозы и лактозы;
- острый миокардит;
- инфаркт миокарда.
- аритмия;
- ишемия;
- сахарный диабет;
- синдром мальабсорбации.
Не назначают таблетки тироксина беременным женщинам с гипофизарным и гипоталамическим гипотиреозом.
Побочные эффекты воздействия на организм
Обычно препарат при правильно подобранной дозировке нормально переносится больными, но в некоторых случаях после приема первой таблетки следует аллергическая реакция в виде кожной сыпи и зуба, в таких случаях лекарственное средство отменяется или уменьшается его дозировка.
Передозировка препарата может провоцировать такие проблемы:
- диарею;
- дисменорею;
- потерю веса;
- тошноту и рвоту;
- судороги;
- дрожание рук;
- задышку;
- тахикардию;
- потерю аппетита;
- потливость;
- головные боли;
- раздражительность.
Как передозировка, так и слишком маленькая, неправильно подобранная доза, может вызвать проблемы. Гипотиреоз при неправильном применении лекарства имеет свою симптоматику:
- запоры;
- отеки;
- резкое увеличение массы тела;
- апатия;
- слабость;
- головная боль;
- сухие волосы и кожа;
- дисменорея.
В некоторых случаях неправильное применение Тироксина приводит к тиреотоксическому кризу. Для восстановления нормальной жизнедеятельности в таких случаях пациенту назначают глюкокортикостероиды внутривенно, бета-адреноблокаторы и плазмофарез.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Прием Тироксина снижает эффективность сердечных гликозидов, инсулина и препаратов понижающих уровень сахара при диабете, но повышает лекарственное воздействие антикоагулянтов и тирициклических антидепрессантов.
Повышают концентрацию тироксина в крови препараты:
- Клофибрат;
- Фенитоин;
- Фуросемид;
Особенности применения
- При многоузловом зобе, существующем длительное время, Тироксин назначают после прохождения пациентом стимуляционного теста с тиреотропин-рилизинг гормоном.
Меры предосторожности
Перед началом приема должны быть исключены такие диагнозы:
- стенокардия;
- недостаточность коры надпочечников и гипофиза;
- гипертония;
- в самой щитовидной железе присутствие зон, неконтролируемо вырабатывающих тиреоидные гормоны.
При недостаточности коронарных артерий, частом пульсе и сердечной недостаточности, пациентам необходимо избегать приема левотироксина, вызывающего гиперфункцию щитовидной железы.
Недостаточность коры надпочечников может быть компенсирована перед началом лечения Тироксином.
Женщинам пожилого возраста при возникающем риске остеопороза нужно избегать повышения уровня левотироксина, для устранения риска периодически необходимо сдавать сыворотку крови на гормональный тест.
Назначаемый для диализа Севеламер повышает уровень фосфатов в крови, поэтому эндокринолог должен периодически направлять таких пациентов на определение определенных параметров сыворотки крови.
Пациенткам с излишней массой тела нужно помнить: Тироксин не способствует снижению веса в рекомендованной дозе, а при ее повышении приводит к возникновению побочных эффектов.
При существующих подозрениях на наличие аутоиммунного тиреоидита перед началом лечения Тироксином требуется сдача теста на ТТГ или проведение тиреосцинтиграфии.
1 таблетка 50 мкг содержит :
Активное вещество: натрия левотироксин - 0,05 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,45 мг, .магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг.1 таблетка 100 мкг содержит :
Активное вещество: натрия левотироксин - 0,1 мг.
Вспомогательные вещества:
лактоза (сахар молочный) - 75,0 мг, повидон (поливинилпирролидон) - 2,4 мг, магния стеарат - 0,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 5,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 17,0 мг. Описание: Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны. Фармакотерапевтическая группа: тиреоидное средство АТХ:H.03.A.A Гормоны щитовидной железы
H.03.A.A.01 Левотироксин натрия
Фармакодинамика:Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.
В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика:При приеме внутрь всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пиши снижает всасываемость левотироксина натрия. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь.
После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина натрия с образованием трийодтиронина (Т 3) и неактивных продуктов.
Тиреоидные гормоны метаболизируются, главным образом, в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Метаболиты выводятся почками и через кишечник. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания:Гипотиреоз;
Эутиреоидный зоб;
В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
Нелеченый тиреотоксикоз;
Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
Нелеченая недостаточность надпочечников;
Наследственная непереносимость галактозы, недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и лактозы.
С осторожностью:С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ишемической болезни сердца (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии; при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Беременность и лактация:В период беременности и грудного вскармливания терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина.
Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение при беременности препарата в комбинации с антитиреоидными препаратами противопоказано, так как прием левотироксина натрия может потребовать увеличение дозы антитиреоидных препаратов. Поскольку антитиреоидные препараты, в отличие от левотироксина натрия, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Способ применения и дозы:Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L -тироксин в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L -тироксин назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. При выраженном ожирении (ИМТ ≥ 30 кг/м 2) расчёт следует делать на "идеальный вес".
| Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе |
|
| Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет | Начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут |
| Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет | - Начальная доза - 25 мкг в день - Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации показателя ТТГ в крови - При появлении или усугублении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы провести коррекцию терапии сердечно-сосудистых заболеваний |
| Возраст | Суточная доза левотироксина (мкг) | Доза левотироксина в расчете на массу тела (мкг/кг) |
| 0-6 месяцев | 25-50 | 10-15 |
| 6-12 месяцев | 50-75 | |
| 1-5 лет | 75-100 | |
| 6-12 лет | 100-150 | |
| > 12 лет | 100-200 | |
| Показания | |||||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 |
||||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба | 75-200 |
||||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 |
||||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 |
||||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
|
| L- Тироксин | 75 мкг/сут | 75 мкг/сут | 150-200 мкг/сут | 150-200 мкг/сут |
|
Грудным детям и детям младше 3 ле т суточную дозу L -тироксина дают в один прием за 30 минут до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
При гипотиреозе L -тироксин принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L -тироксин используют в комплексной терапии с антитиреоидными средствами после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Побочные эффекты:При правильном применении L -тироксина под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Развитие других побочных эффектов обусловлено передозировкой препарата (см. раздел "Передозировка)").
Передозировка:При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза : сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Взаимодействие:Левотироксин натрия усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином натрия может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль концентрации глюкозы в крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином натрия, а также при изменении его режима дозирования.
Снижает действие сердечных гликозидов.
При одновременном применении , колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина натрия за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и тироксина (Т 4) .
Прием эстрогенсодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина, что может повысить потребность в левотироксине натрия у некоторых пациентов.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином натрия может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина натрия и потребовать повышения дозы.
На распределение и метаболизм препарата оказывают влияние , соматостатин.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, фуросемидом (в высоких дозах), клофибратом повышается концентрация препарата в крови.
Фенитоин снижает количество левотироксина, связанного с белком, и концентрацию Т 4 на 15 и 25% соответственно.
Особые указания:При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:Препарат не оказывает влияния на деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки, 50 и 100 мкг.
Упаковка:По 10, 50 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1, 2, 3, 4, 5, 6, 8 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек: По рецепту Регистрационный номер: ЛСР-000295/10 ИнструкцииПроизводитель: Berlin-Chemie AG/ Menarini Group (Берлин-Хеми АГ/ Менарини Групп) Германия
Код АТС: H03AA01
Фарм группа:
Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Таблетки.
Общие характеристики. Состав:
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,05 мг.
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,075 мг.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,10 мг.
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,125 мг.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Действующее вещество: левотироксин натрия - 0,15 мг.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 2-водный; целлюлоза микрокристаллическая; карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; декстрин: глицериды длинноцепные парциальные.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика. Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика. При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. Всасывается до 80% принятой дозы препарата. Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Т3) и неактивных продуктов. Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению:
Способ применения и дозы:
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на "идеальную массу тела".
| Показания | Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут) | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба | 75-200 | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
| 75 | 75 | 150-200 | 150-200 | |
Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Особенности применения:
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития . Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Побочные действия:
При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т4.
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Противопоказания:
Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
.Нелеченный тиреотоксикоз;
.Острый инфаркт миокарда, острый ;
.Нелеченная недостаточность надпочечников.
С осторожностью следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: ИБС (атеросклероз, инфаркт миокарда в анамнезе), при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение при беременности и лактации
В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связываюшего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Передозировка:
При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, . В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Условия хранения:
Список Б. При температуре не выше 25 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности 2 года.
Условия отпуска:
По рецепту
Упаковка:
Описание лекарственной формы
Форма выпуска, состав и упаковка
L-Тироксин 50 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением ""50"" - на другой.
Вспомогательные вещества:
L-Тироксин 75 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением ""75"" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
L-Тироксин 100 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением ""100"" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
L-Тироксин 125 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением ""125"" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
L-Тироксин 150 Берлин-Хеми
Таблетки от белого до слегка бежевого цвета, круглые, слегка двояковыпуклые, с риской для деления на одной стороне и тиснением ""150"" - на другой.
Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат двуводный, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмала натриевая соль (тип А), декстрин, глицериды длинноцепочные парциальные.
25 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа
Препарат гормонов щитовидной железыФармакологическое действие
Синтетический препарат гормона щитовидной железы, левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ.
В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. В высоких дозах угнетает выработку ТТРГ гипоталамуса и ТТГ гипофиза.
Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь левотироксин всасывается почти исключительно из верхнего отдела тонкой кишки. Абсорбируется до 80% от принятой дозы. Одновременный прием пищи снижает абсорбцию левотироксина. C max в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 ч после приема внутрь.
Распределение
Связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином) более чем на 99%. В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80% левотироксина с образованием трийодтиронина (T 3) и неактивных продуктов.
Метаболизм
Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени).
Выведение
Метаболиты выводятся с мочой и с желчью.
T 1/2 составляет 6-7 дней.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При тиреотоксикозе T 1/2 укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.
Показания к применению препарата
Гипотиреоз;
Эутиреоидный зоб;
В качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
Диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
В качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.
Режим дозирования
Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.
L-Тироксин Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.
При проведении заместительной терапии гипотиреоза пациентам моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; пациентам старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0.9 мкг/кг массы тела. При значительном ожирении расчет следует делать на ""идеальную массу тела"".
| Показания | Рекомендуемые дозы L-Тироксин Берлин-Хеми (мкг/сут) | |||
| Лечение эутиреоидного зоба | 75-200 | |||
| Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреодиного зоба | 75-200 | |||
| В комплексной терапии тиреотоксикоза | 50-100 | |||
| Супрессивная терапия рака щитовидной железы | 150-300 | |||
| Тест тиреоидной супрессии | За 4 недели до теста | За 3 недели до теста | За 2 недели до теста | За 1 неделю до теста |
| 75 | 75 | 150-200 | 150-200 |
Для точного дозирования препарата следует использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-Тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг).
При тяжелом длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. При гипотиреозе L-Тироксин Берлин-Хеми принимают, как правило, в течение всей жизни.
При тиреотоксикозе L-Тироксин Берлин-Хеми применяют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.
Грудным детям и детям до 3 лет суточную дозу препарата L-Тироксин Берлин-Хеми дают в один прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата.
Побочное действие
При применении препарата по показаниям в рекомендуемых дозах под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.
При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.
Противопоказания к применению препарата
Нелеченный тиреотоксикоз;
Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
Нелеченная недостаточность функции надпочечников;
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).
Применение препарата при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) терапия препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.
Применение препарата в комбинации с тиреостатическими препаратами при беременности противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плацентарный барьер, у плода возможно развитие гипотиреоза.
В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.
Особые указания
При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. В данном случае заместительную терапию ГКС следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к профессиональной деятельности, связанной с вождением транспортных средств и управлением механизмами.
Передозировка
Симптомы , характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.
Лечение: может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.
Лекарственное взаимодействие
Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.
Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.
Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.
Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.
При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.
При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина и Т 4 .
Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.
Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.
Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.
Амиодарон, аминоглутетимид, ПАСК, этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения
Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности – 2 года.
"L-Тироксин - известный синтезированный гормон щитовидной железы. В его состав входит активное действующее вещество левотироксин натрия. Вспомогательные вещества могут незначительно различаться в зависимости от производителя. Л-Тироксин после превращения в печени и в почках в трийодтиронин влияет на развитие тканей и метаболизм. В небольших дозировках обладает анаболическим действием на обмен жировой и белковый. В обычных дозах повышает функциональную активность ЦНС и сердечно-сосудистой системы, активизирует метаболизм белков, жиров, углеводов. В высоких дозировках угнетает выработку ТТГ гипофиза и ТТРГ гипоталамуса. В этой статье приведена для L тироксин инструкция по применению.
Препарат назначается для поддерживающей заместительной гормонотерапии при гипотиреоидных состояниях после операций на щитовидку, длительного приема препаратов радиоактивного йода, при любой нехватке гормонов щитовидной железы и пр. Также назначается лекарственное средство:
- при гипотиреозе (также во время беременности);
- при ожирении, микседеме и кретинизме, сопровождающимся гипотиреозными проявлениями;
- как профилактический препарат при узловом зобе после резекции щитовидки;
- для терапии диффузного эутиреоидного зоба;
- для терапии эутиреоидной гиперплазии щитовидки в составе комплексной терапии;
- при болезни Хашимото в комплексной терапии;
- для подавляющей и заместительной терапии злокачественных новообразований в щитовидке, в том числе и после оперативного вмешательства;
- для проведения теста на подавление функции щитовидки.
Широким массам тироксин известен в качестве средства для похудения, который часто принимают без назначения врачей. Часто применяется в бодибилдинге.
Формы выпуска
Выпускается препарат в таблетках с разным количеством активного вещества. В зависимости от количества левотироксина натрия в составе можно приобрести таблетки L-Тироксин 50 (50 мкг активного компонента); L-Тироксин 75; L-Тироксин 100; L-Тироксин 125; L-Тироксин 150. Таблетки обычно белого или слегка бежевого цвета, двояковыпуклые, имеют риску для деления. В упаковке обязательно находится аннотация, с которой нужно ознакомиться.
Инструкция по применению
Для точного дозирования нужно покупать подходящую дозировку. Препарат применяется внутрь сразу за один раз в суточной дозе натощак за полчаса до завтрака или после легкого завтрака: таблетку необходимо запить водой (не больше пол стакана) и проглотить, не разжевывая. Лечение обычно начинается с минимальной дозы, которая пошагово увеличивается.
Суточная доза назначается врачом в зависимости от многих факторов.
Детям до трех лет суточную дозу дают также за один прием за полчаса до утреннего кормления. Таблетку нужно измельчить и взболтать в воде до появления тонкой взвеси непосредственно перед приемом и дать ребенку выпить.
Противопоказания
Ннльзя применять препарат при:
- нелеченном тиреотоксикозе и гипокортицизме;
- инфаркте миокарда и миокардите в острой форме;
- воспалении сердечной мышцы;
- недостаточности функции надпочечников;
- повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Осторожно принимать препарат и следить за своим самочувствием можно при атеросклерозе, стенокардии, пролеченном инфаркте миокарда, аритмии, артериальной гипертензии, при сахарном диабете, при длительном гипотиреозе.
Дозировка
Дозировку препарата подбирают индивидуально с учетом веса, возраста, характера и тяжести заболевания, данных лабораторных исследований, показывающих состояние щитовидной железы.
Больным в возрасте до 55 лет, имеющим здоровые сосуды и сердце при проведении ЗГТ препарат назначается в дозировке от 1,6 мкг/кг до 1,8 мкг/кг. Больным старше 55, а также имеющим заболевания сердца и сосудов назначают уменьшенную дозу до 0,9 мкг/кг. Больным, чей ИМТ превышает 30 кг/кв.м, расчет дозировки производят исходя из идеального веса.
Первоначально пациентам не страдающих болезнями сердца и сосудов назначают 75-100 мкг/сут. женщинам и 100-150 мкг/сут. мужчинам. Больным старше 55 и с диагностированными болезнями сердца и сосудов назначают 25 мкг/сут. Через 2 месяца производят повышение дозы до 50 мкг. В дальнейшем доза корректируется каждые 2 месяца, её повышают на 25 мкг до тех пор, пока показатели тиреотропина не придут в норму.
Больным с врожденным гипотиреозом доза рассчитывается исходя из возраста. Для детей до 6 месяцев суточная доза может назначаться до 50 мкг или 10-15 мкг на килограмм веса в сутки. Детям в возрасте от полугода до года дозировку увеличивают до 50-75 мкг в сутки, детям от одного года до пяти рассчитывают в интервале от 75 мкг/сут до 100 мкг/сут, старше 6 лет - в дозировке от 100 мкг/сут. до 150, подросткам от 12 лет - от 100 мкг/сут до 200.
При гипотиреозе препарат Эль-Тироксин принимают в течение всей жизни. При тиреотоксикозе по достижении эутиреоидного состояния препарат назначают в комбинации с антитиреоидами. Длительность терапии определяется специалистом.
Чтобы сбросить излишние килограммы нужно начинать принимать препарат по 50 мкг/сут. в два приема. Оба раза принимать лекарственное средство нужно в первой половине дня. Дополнительно должен проводиться прием β-адреноблокаторов, дозировка которых зависит от частоты пульса.
С течением времени дозировку левотироксина постепенно повышают до 300 мкг/сут., принимая объем средства в 3 приема до 6 часов вечера. Одновременно повышают и дозировку β-адреноблокатора (дозировка подбирается индивидуально, чтобы частота пульса не превышала в покое 70 ударов в минуту, но была больше 60. Если появятся побочные эффекты, нужно уменьшить дозировку препарата.
Курс терапии обычно следует продолжать до 4-7 недель. Прием лекарств прекращается также постепенно, снижением дозировки каждые 2 недели до полной отмены. При температуре Эль тироксин принимать можно продолжать. Между курсами Эль-тироксина нужно выдерживать интервалы в течение месяца.
Побочные эффекты
При правильном применении препарата побочных явлений обычно не возникает. Индивидуально у некоторых могут возникнуть аллергические проявления на компоненты препарата. Если возникли аллергические реакции - крапивница, бронхоспазм, отек гортани, препарат дальше принимать нельзя.
Цена
Цена Эль-Тироксина зависит от производителя, от дозировки активного компонента и от количества таблеток в упаковке. Купить препарат в самой малой дозировке для похудения можно по цене от 77 рублей за упаковку. Цена левотироксина натрия от компании Берлин-Хеми начинается от 99 рублей.
Аналоги
Структурные аналоги L-Тироксина - Эль Тироксин от производителя Берлин-Хеми, от производителей ОАО Акрихин и Фармак. Также дешевые аналоги L-Тироксина:
- Баготирокс;
- Левотироксин.
Эутирокс является полным дженериком Л-Тироксина, дозируется аналогично и имеет одинаковые показания для применения. В составе Эутирокса активное вещество левотироксин натрия находится немного в других концентрациях, чем у оригинального препарата.
Передозировка
При неправильном расчете дозировки или чересчур быстром её повышении могут возникнуть такие явления, как:
- беспокойство, головные боли, бессонница, дрожание рук;
- аритмия, тахикардия, стенокардия, учащенное сердцебиение;
- рвота и понос;
- зуд и высыпания на коже;
- нарушения менструального цикла;
- чувство жара, слабость, мышечные судороги;
- похудение.
При любом появлении этих признаков необходимо снизить дозу L-Тироксина или прервать терапию до восстановления нормального состояния. После исчезновения вышеперечисленных состояний терапию можно продолжить, предварительно уменьшив дозировку и повышая её до стандартной постепенно.
Если у больного наблюдаются патологии сердца и сосудов, но он принимает Эль тироксин в повышенной дозировке в течение длительного времени, он может умереть. В случаях экстремальной передозировки рекомендуется проведение плазмофереза.
