"Актиферрин" для детей: инструкция по применению. Актиферрин — победа над анемией у детей в любом возрасте Побочные действия Актиферрина

100 мл препарата содержат

активные вещества: железа (II) сульфат гемигидрат 4,720 г, D,L-серин микронизированный 3,560 г,

вспомогательные вещества: калия ацесульфам, кислота аскорбиновая, натрия бензоат, кислота хлороводородная 25%, полиэтиленгликоль 400, карамельный краситель, ароматизатор черносмородиновый, вода очищенная.

Описание

Прозрачный, коричневато-желтый раствор с запахом и вкусом черной смородины

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препараты железа. Препараты железа (II) для перорального приема.

Код АТХ В03АА

Фармакологические свойства" type="checkbox">

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь входящее в состав препарата Актиферрин® желе­зо достаточно полно абсорбируется из желудочно-кишечного тракта в сис­темный кровоток. Степень абсорбции зависит от выраженности дефицита железа (чем больше дефицит, тем выше абсорбция). Максимальная концентрация железа в сыворотке крови достигается в течение первых 2-4 часов после приема препарата. Выводится с калом, мочой и потом.

Фармакодинамика

Железо необходимо для жизнедеятельности организма: оно входит в состав гемоглобина, миоглобина, различных ферментов; обратимо связывает кислород и участвует в ряде окислительно-восстановительных реакций; стимулирует эритропоэз. Входящая в состав Актиферрина® альфа-аминокислота серин способствует более эффективному всасыванию железа и его поступлению в системный кровоток, приводя к быстрому восстановлению его нормального содержания в организме. Это обеспечивает лучшую переносимость препара­та и позволяет уменьшить необходимую дозу железа. Прием препарата Актиферрина® капли стимулирует эритропоэз, нормализует гематологические показатели, способствует нормализации концентрации железа в сыворотке крови, что приводит к постепенной регрессии клинических (слабость, утомляемость, головокружение, тахикардия, сухость кожных покровов) и лабораторных симптомов.

Показания к применению

Лечение и профилактика железодефицитной анемии

Способ применения и дозы

Актиферрин® принимают внутрь непосредственно перед едой или во время еды с небольшим количеством жидкости (фруктовый чай или вода). Если лечащий врач не назначил иные дозировки, то следует строго придерживаться указаний, приводимых ниже.

Капли Актиферрин® - наиболее удобная форма для новорожденных и детей младшего возраста: Суточная доза устанавливается из расчета 5 капель на 1 кг массы тела, кратность назначения - 2-3 раза в сутки.

Грудные дети: по 10-15 капель 3 раза в сутки.

Дети дошкольного возраста: по 25-35 капель 3 раза в сутки.

Дети школьного возраста: по 50 капель 3 раза в сутки. После достижения нормальных показателей гемоглобина лечение препаратом Актиферрин® продолжают еще в течение не менее 8-12 недель.

Побочные действия

Капли Актиферрин® обычно хорошо переносится больными любого возраста.

Тошнота, чувство тяжести в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, исчезающие при уменьшении дозы или при приеме препарата с пищей

Аллергические кожные реакции

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата

Гемохроматоз, гемосидероз

Другие виды анемий, не обусловленные дефицитом железа в организме
(например, сидероахрестическая анемия, анемия при свинцовом отравлении,
талассемия, гемолитическая, мегалобластная, апластическая анемии)

Лекарственные взаимодействия" type="checkbox">

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении препарата Актиферрин® и:

Тетрациклинов, ингибиторов гиразы (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин, норфлоксацин, офлоксацин), бифосфонатов, пеницилламина, леводопы, карбидопы и метилдопы - снижается их всасывание;

Тироксина – снижается всасывание тироксина;

Цинка – снижается всасывание цинка;

Витамина Е у детей – снижается эффективность витамина Е.

Холестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций или висмут), добавок, содержащих кальций и магний - снижается всасывание железа;

Нестероидных противовоспалительных препаратов - может повышаться раздражающий эффект железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Витамин С или лимонной кислоты повышают всасывание железа.

Глюкокортикоиды возможно усиливают стимуляцию эритропоэза
Актиферрином®.

Особые указания" type="checkbox">

Особые указания

С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

При назначении больным сахарным диабетом следует иметь в виду, что 1 мл капель содержит 64 мг глюкозы, что эквивалентно 0,0053 хлебным единицам.

При необходимости степень дефицита железа и последующую потребность замещания железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин. Уровень ферритина менее 15 мкг/л указывает на отсутствие запасов железа в организме.

Для профилактики появления на зубах пациентов обратимого темного налета капли Актиферрин® не следует принимать в неразбавленном виде, а после приема пищи рекомендуется тщательно чистить зубы.

Капли Актиферрин® не запивают черным чаем, кофе, молоком во избежание снижения всасывания железа. Кроме того, уменьшение всасывания могут обусловить: твердая пища, хлеб, сырые злаки, молочные продукты, яйца. При приеме капель Актиферрин® отмечается окрашивание кала в черный цвет, что не является клинически значимым.

Беременность и период лактации

Доклинические исследования на репродуктивную функцию не проводились.

Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния на способность управлять транспортом или другим движущимся механическим оборудованием.

Передозировка

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, боли в животе, диарея, рвота, в тяжелых случаях -цианоз, спутанность сознания, симптомы гипервентиляции, через 12-48 ч возможно развитие шока с дыханием Чейна-Стокса, олигурии, желтухи из-за токсического гепатита, токсическая печеночная недостаточность. В некоторых случаях – нарушения центральной нервной системы, такие как паралич, судороги, кома, нарушения свертываемости крови.

В состав капель Актиферрин (100 мл) входит 4,72 грамма гептагидрата ; 3,56 грамм + дополнительные ингредиенты (сорбат калия, этанол, малиновый и сливочный ароматизаторы, вода, кислота аскорбиновая, инвертный сахарный сироп ).

В одной капсуле: 113,85 мг сульфата железа моногидрата + 129 мг серина + вспомогательные вещества ( , масло соевых бобов, желатин, пчелиный воск, рапсовое масло, сорбитол, черный и красный оксид железа ).

На 100 мл сиропа приходится 3,42 г гептагидрата сульфата железа ; 2,58 г серина + сахарный сироп,
малиновый ароматизатор, вода, этанол, сливочный ароматизатор .

В состав капсул Актиферрин Композитум входит 113,85 мг моногидрата сульфата железа ; 129 мг серина ; 0,5 мг + вспомогательные вещества (пчелиный воск, соевый лецитин, сурепное масло, масло соевых бобов, сорбитол, желатин, черный оксид железа, глицерол, диоксид титана, желтый оксид железа, титана диоксид, коричневый оксид железа, шеллак, красный оксид железа, бутанол, метанол, этилацетат ).

Форма выпуска

Капли Актиферрин выпускают в виде прозрачного желто-зеленого раствора, имеющего малиновый запах и вкус, во флаконах по 30 мл.

Также препарат выпускают в виде темно-коричневых капсул в желатиновой оболочке, внутри капсулы – светло-бежевая маслянистая жидкость. Средство в упаковках по 20 и 50 штук.

Сироп Актиферрин – прозрачный желто-зеленый, имеет малиновый запах, емкостью 100 мл.

Актиферрин Композитум – капсулы светло-коричневые с одной стороны, темно-коричневые с другой, на таблетке белая надпись «Aktiferrin F», внутри – серовато-желтая паста. В упаковке 30 штук.

Фармакологическое действие

Препарат восполняет дефицит железа.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Для нормального функционирования организма очень важным элементов является железо. Вещество входит в состав , цитохромов и миоглобина , участвует в процессе переноса кислорода ко всем органам и тканям, стимулятор эритропоэза . Около 60% вещества входит в состав (гемоглобин) , 1 грамм – ретикулоэндотелиальная система печени и селезенки . Железо содержится в костном мозге , каждый день там оказывается около 25 мг вещества.

Альфа-аминокислота серин улучшает степень усвоения железа, при этом требуется намного меньшая доза железа. Оно быстрее распространяется по организму и всасывается.

Фолиевая кислота участвует в процессе синтеза , нуклеиновых кислот и нуклеотидов , также принимает участие в эритропоэзе . Кислота очень полезна для беременных женщин, защищает от различных тератогенных факторов.

Всасывание активных компонентов происходит в двенадцатиперстной кишке и верхнем отделе тонкого кишечника . Здесь всасывается порядка 15% железа. Однако, если у пациента очень низкий гемоглобин, и повышен эритропоэз , то этот показатель может достигать 50 %. Спустя 3 часа препарат достигает своей максимальной концентрации в плазме.

Уже в кровотоке железо связывается с ферментом трансферрином и переносится к необходимым тканям и органам. Максимальное количество вступившего в реакцию с ферментом железа – 12 мг.

В печени , костном мозге и селезенке осуществляется процесс депонации . Железо способно проникать через плаценту и попадать в грудное молоко.

Каждый день организм теряет до 1 мг железа, особенно интенсивно это происходит у женщин во время менструаций. После распада гемоглобина, железо, высвободившееся в процессе, может повторно использоваться для синтеза нового переносчика кислорода.

Показания к применению

Средство назначают для устранения дефицита железа в организме, при недостатке фолиевой кислоты или серина.

Также препарат часто используют при , и в прочих состояниях, когда повышена потребность в железе.

Противопоказания

Лекарство не назначают:

• при на компоненты препарата;
• при гемохроматозе и гемосидерозе ;
• при анемии (в том числе свинцовой, сидероахрестической, талассемии, гемолитической и вызванной недостатком );
• если вы принимаете прочие средства, содержащие железо;
• при серьезных заболеваниях ЖКТ (стеноз , кишечная непроходимость );
• при непереносимости фруктозы или галактозы;
• если осуществляются регулярные .

Побочные действия

Возможно возникновение:

• , болей в области живота, тошноты, горького привкуса во рту, потери аппетита;
• слабости, редко – ;
• болей или давления в области груди, боли в горле или зубной боли;
• аллергии , высыпаний на коже, .

Если возникли нарушения в работе ЖКТ , стоит попробовать снизить суточную дозу, симптомы должны исчезнуть.

Инструкция на Актиферрин (Способ и дозировка)

Схема лечения средством должна определяться лечащим врачом по результатам анализов и ежемесячного мониторинга.
Принимать препарат менее двух месяцев не имеет смысла, каждые 4 недели следует производить контроль показателей.

Капли Актиферрин, инструкция по применению

Дозировка рассчитывается по формуле 5 капель лекарства на один кг веса пациента, средство принимают 3 раза в сутки:

• для грудных детей суточная доза составляет 30-45 капель в день;
• для дошкольников – 75- 100 капель;
• для школьников – 150 капель.

Чтобы открыть флакончик с лекарством, следует слегка надавить на него и повернуть в направлении стрелки, после применения – туго закрыть.

Инструкция на капсулы

Капсулы не разжевывают и не раскусывают , запивают водой или лучше апельсиновым соком, за полчаса до еды.
Суточная дозировка для взрослых составляет 1 таблетка – 2 раза в день, для детей – такое же количество один раз в сутки.

Инструкция на сироп

Как правило, школьники принимают по 5 мл 3 раза в день, дети дошкольного возраста – 5 мл 2 раза в день.

Капсулы Актиферрин Композитум

Также принимают целиком, перед едой, запивая соком, желательно, чтобы сок содержал много витамина С.

Взрослые и лица с массой тела больше 50 кг пьют по 2 капсулы в день. Для детей дозировка — одна капсула в день.

Передозировка

Наиболее большая вероятность передозировки у детей. Уже при приеме одного грамма может возникнуть угроза жизни ребенка, поэтому препарат нужно хорошо спрятать.

Симптомами передозировки являются: тошнота, понос , рвота, шок и коллапс сосудов. Через 5 часов после появления первых симптомов может наблюдаться улучшение состояния, но уже через 12- 48 часов клиническая картина может значительно ухудшиться (шок, токсическая печеночная недостаточность , коагулопатия , дыхание Чейн-Стокса ).

Из-за токсического гепатита может появиться желтуха , могут проявляться нарушения со стороны нервной системы, вплоть до комы. Если терапия была произведена вовремя, то вероятность летального исхода значительно снижается.

Для начала следует промыть желудок бикарбонатным или фосфатным р-ами , затем принять молоко и сырое яйцо.

Может быть назначен дефероксамин (1-2 грамма) капельно внутривенно. И еще одна инъекция на следующий день.

Клинически доказанная неэффективность , возможно использование перитонеального диализа .

При очень тяжелых состояниях могут назначить димеркаптопропансульфонат натрия .

Взаимодействие

, пенициламин , карбидопа , леводопа и под действием препарата могут плохо усваиваться организмом, требуется коррекция дозы.

При сочетании с и цинком соли железа будут хуже всасываться в желудке.

Лимонная и кислоты усиливают степень усвоения железа.

Кальций, магний, , антациды , содержащие алюминий, магний, кальций или висмут снижают резорбцию железа.

При сочетании с глюкокортикостероидами может усиливаться процесс эритропоэза .

Снижает активность железа в организме, особенно у детей.

Условия продажи

Нужен рецепт.

Условия хранения

Не допускать попадания детям в руки. Хранить при температуре, не превышающей 25 градусов.

Срок годности

Капсулы – 4 года.

Сироп, капли – 2 года.

Особые указания

При приеме лекарства следует соблюдать осторожность больным , Ферроплект, Тотема, Гемоферон, Ранферон-12, Ферон Форте, Гемсинерал – ТД .

Что лучше Мальтофер или Актиферрин ?

Мальтофер , в отличие от оригинального препарата содержит полимальтозный комплекс трехвалентного гидроксида железа и обладает некоторыми преимуществами перед двухвалентным железом . Например, вероятность отравления при передозировке сильно снижена, средство менее токсично, лучше переносится, не взаимодействует с пищей и другими препаратами, эмаль зубов не окрашивается в черный цвет. Однако стоимость Актиферрина несколько ниже, чем у его аналога. Судя по отзывам в интернете, оба средства достаточно эффективны. Частота возникновения побочных реакции от обоих препаратов одинакова.

При беременности и лактации

Часто лекарство назначают беременным женщинам. В любом случае вопрос о применении средства следует согласовывать с врачом. Препарат проникает в грудное молоко.

Актиферрин: инструкция по применению и отзывы

Актиферрин – лекарственное средство, назначаемое для восполнения дефицита железа в организме при анемиях.

Фармакологическое действие Актиферрина

Действующими веществами медикамента являются железа сульфат и альфа-аминокислота серин, которые обеспечивают быстрое восполнение в организме дефицита железа, благодаря чему происходит постепенная регрессия лабораторных и клинических проявлений анемии.

Альфа-аминокислота серин способствует более эффективному поступлению и всасыванию железа в системный кровоток, посредством чего быстро восстанавливается нормальное содержание микроэлемента в организме. Также она обеспечивает лучшую переносимость медикамента Актиферрин, так как позволяет уменьшить дозу железа.

Форма выпуска

В соответствии с инструкцией, Актиферрин выпускают в форме продолговатых, матовых, непрозрачных, коричневых капсул размера №6, которые внутри заполнены маслянистой светло-бежевой пастой, в ячейковых контурных упаковках по 10 шт.

В одной капсуле содержится 113,85 мг железа сульфата и 129 мг D,L-серина, а также такие вспомогательные вещества, как:

• Воск желтый;
• Лецитин (Е322);
• Соевое масло;
• Очищенное сурепное и соевое частично гидрогенизированное масло.

В состав оболочки капсул Актиферрин входит глицерол, железа оксид черный и красный, желатин и сорбитола раствор 70% высушенный.

Также выпускают капли Актиферрин,предназначенные для приема внутрь, в форме зеленоватого или желтовато-коричневого прозрачного раствора, обладающего малиново-сливочным запахом, в 30 мл флаконах темного стекла, с пробкой-капельницей в наборе. В 100 мл капель Актиферрин содержится:

• 4,72 г железа сульфата;
• 3,56 г D,L-серина;
• 0,05 г малинового и 0,0125 г сливочного ароматизатора;
• 0,8 г аскорбиновой кислоты;
• 0,1 г калия сорбата;
• 15,18 г сахарного инвертного сиропа;
• 0,1563 г этанола 96%;
• 83,4 г воды очищенной.

Актиферрин также выпускают в виде прозрачного, желто-коричневого или зеленоватого сиропа, обладающего сливочно-малиновым запахом, по 100 мл во флаконах из темного стекла. В 100 мл сиропа Актиферрин содержится 3,42 г железа сульфата и 2,58 г D,L-серина, а также инвертный сироп, аскорбиновая кислота, сливочный и малиновый ароматизаторы, вода очищенная и этанол 96%.

Аналоги Актиферрина

Схожих по действующему веществу медикаментов не выпускают. К аналогам Актиферрина с одинаковым механизмом действия, а также принадлежащим к одной фармакологической группе относят препараты:

• Гематоген;
• Тотема;
• Фенюльс;
• Ферлатум Фол;
• Ферро-Витал;
• Ферро-Фольгамма;
• Ферровит.

Показания к применению Актиферрина

В соответствии с инструкцией, Актиферрин сироп, капли и капсулы назначают взрослым и детям при железодефицитной анемии различной этиологии, а также:

• В случаях латентного недостатка железа в организме, возникающего на фоне кровотечений, частого донорства и других состояний, приводящих к чрезмерной потере микроэлемента;
• При повышенной потребности организма в железе, возникающей на фоне беременности, в период лактации и активного роста у детей;
• При неполноценном питании, хроническом гастрите с секреторной недостаточностью, язвенной болезни двенадцатиперстной кишки и желудка, состоянии после резекции желудка, а также в случаях снижения сопротивляемости организма у детей и взрослых, возникающих при опухолях или инфекционных заболеваниях.

Способ применения

Согласно инструкции, Актиферрин в форме капсул назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. Капсулы принимают внутрь, до или после приема пищи, не разжевывая и обильно запивая водой. Дозировка Актиферрина для детей составляет 1 капсула в день, для взрослых – одна капсула трижды в день.

Актиферрин сироп принимают внутрь с небольшим количеством воды или фруктового чая, предназначен препарат для детей в возрасте от 2 лет и младших школьников. Суточная доза устанавливается, исходя из расчета по формуле – 5 мл средства на 12 кг массы тела ребенка. Для детей дошкольного возраста дозу разделяют на два приема в сутки, для школьников – на три.

Актиферрин капли предназначены для новорожденных и детей младшего возраста, принимают средство внутрь, запивая фруктовым чаем или водой. Средняя доза препарата для новорожденных составляет 10-15 капель два раза в день, для дошкольников – 25-35 капель трижды в сутки, для школьников – по 50 капель трижды в день.

Курс лечения препаратом Актиферрин для детей и взрослых в среднем составляет 32-48 дней после достижения нормальных показателей гемоглобина и сывороточного железа.

Противопоказания

В соответствии с инструкцией, Актиферрин противопоказан при гиперчувствительности к компонентам препарата, хроническом гемолизе, гемосидерозе, поздней порфирии кожи, гемохроматозе, гемолитической, сидероахрестической и апластической анемии.

Также Актиферрин капли, сироп и капсулыпротивопоказаны при анемиях, не обусловленных дефицитом железа в организме.

Побочные действия Актиферрина

По отзывам, Актиферрин вызывает побочные эффекты со стороны ЦНС и пищеварительной системы, а именно:

• Метеоризм, диарею, потерю аппетита, запоры, горький привкус во рту, тошноту, боли в животе и рвоту (пищеварительная система);
• Слабость, головную боль, раздражительность, головокружения и энцефалопатию с эпилептическим синдромом (центральная нервная система).

Также Актиферрин, по отзывам, в некоторых случаях вызывает боль в горле, анафилактический шок, сыпь, зуд, зубную боль и ощущение давления за грудиной.

Условия хранения

Согласно инструкции, Актиферрин необходимо хранить в защищенном от попадания прямых солнечных лучей и недоступном для детей сухом месте, при комнатной температуре, не превышающей 25 °C. Препарат отпускается из аптек по рецепту, срок его хранения, при соблюдении всех рекомендаций производителя, составляет два года, по прошествии которых медикамент необходимо утилизировать.

Действующее вещество:

Лекарственная форма:

Состав:

1 капсула содержит:

Активные вещества:

Железа сульфат 113,85 мг (соответствует железо II) 34,50 мг, D,L-серин 129,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Лецитин (Е322) 10,00 мг, рапсовое масло 142,15 мг, соевых бобов масло гидрогенизированное 7,50 мг, соевых бобов масло частично гидрогенизированное 30,00 мг, воск пчелиный желтый 7,50 мг.

Оболочка капсулы:

Желатин 161,64 мг, глицерол (85%) 40,23 мг, сорбитол 26,27 мг, краситель железа оксид черный (Е172) 2,16 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,90 мг.

Описание:

Продолговатые непрозрачные мягкие желатиновые капсулы № 6 тёмно-коричневого цвета. Содержимое капсул - маслянистая паста светло-бежевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика:

Железо - важнейший микроэлемент организма. Как коэнзим цитохромоксидазы, каталазы и пероксидазы, а также как составная часть гемоглобина, миоглобина и цитохромов он вовлечен во множество метаболических процессов.

Суточная потребность в железе у взрослых составляет 1-2 мг, у беременных - 2-5 мг, у детей до 7 лет - 0,5-1,5 мг. Уровень всасывания железа составляет в среднем 10 %, поэтому для восполнения потребности в железе доза при пероральном приеме должна превышать суточную потребность в 10 раз.

Общее содержание железа в организме взрослых составляет 3-5 г, новорожденных - от 0,2 г до 0,3 г. Около 60 % этого количества входит в состав гемоглобина эритроцитов и участвует в транспорте кислорода. Примерно 1 г находится в клетках ретикулоэндотелиальной системы (РЭС) печени, селезенки, костном мозге, в виде гемосидерина или ферритина - (мобилизируемые формы). Плазматический транспорт железа составляет около 4 мг. Ежедневно 25 мг железа, которое образуется в результате гемопоэза, преимущественно результате разрушения эритроцитов, переводится в костный мозг.

Фармакокинетика:

После перорального приема около 10-15 % двухвалентного железа всасывается в 12-перстной и тощей кишке. Всасывание железа возможно также посредством механизма пассивной диффузии. Всасывание железа значительно возрастает при его дефиците и при увеличенном эритропоэзе. У пациентов с низким уровнем гемоглобина и истощенным депо железа всасывание может увеличиваться до 50-60% и уменьшаться при нормализации этих показателей. Пик плазменной концентрации железа достигается через 2-4 часа после приема.

В крови железо связывается с трансферрином и в трехвалентной форме транспортируется к местам гемопоэза и специфические депо.

После связывания железа с апоферритином оно депонируется в печени, селезенке и костном мозге в форме ферритина. Железо проникает через плацентарный барьер и минимальные количества экскретируются в грудное молоко.

Ежедневные потери железа составляют 1 мг и осуществляются через десквамацию эпителиальных и мукозных клеток с желчью и мочой. Во время менструации теряется примерно 1 мг железа.

Значительное количество железа, которое высвобождается в процессе разрушения гемоглобина (20-30 мг ежедневно) реутилизируется в организме, преимущественно для синтеза гемоглобина.

Показания к применению

Противопоказания

• повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным компонентам препарата;
• нарушения всасывания железа (сидероахрестическая анемия, свинцовая анемия, талассемия);
• повышенное содержание железа в организме (гемохроматоз, гемолитическая анемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• врожденная непереносимость фруктозы, дефицит сахаразы-изомальтазы, синдром глюкозно-галактозной мальбсорбции;
• аллергические реакции на масло соевых бобов и масло арахиса.

С осторожностью:

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препаратов железа с диетическими продуктами и добавками, содержащими соли железа (возможный риск передозировки).

У пациентов с воспалением и язвами слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, следует оценивать соотношение пользы от лечения и риска развития обострений гастроэнтерологических заболеваний на фоне терапии препаратами железа.

Беременность и лактация:

Доклинических исследований влияния на репродуктивную функцию не проводилось. Применение при беременности и в период лактации возможно, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослые и подростки, свыше 50 кг массы тела: по 1 капсуле один или два раза в день.

Дети (20 - 50 кг массы тела): по 1 капсуле один раз в день.

Дефицит железа может быть приблизительно рассчитан по формуле: мг железа = кг массы тела х 3,5 х (16 - Hb в г%)

Пороговые значения, ниже или выше которых дефицит железа, принимаются как требующие лечения:

Актиферрин капсулы следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать небольшим количеством жидкости. Принимать за полчаса перед едой, между приемами пищи, с фруктовым соком, содержащим витамин С для улучшения всасывания железа.

Длительность лечения зависит от этиологий и тяжести заболевания.

Для обеспечение адекватного ответа, терапия препаратами железа должна длиться не менее 8 недель. При последующей нормализации показателей Hb лечение должно быть продлено на следующие 6-8 недель для пополнения депо железа.

Показатели мониторинга

При необходимости, степень дефицита железа и последующую потребность замещения железа следует мониторировать по следующим лабораторным показателям с интервалами приблизительно в 4 недели: гемоглобин, эритроциты, ретикулоциты, сывороточное железо, трансферрин, средний эритроцитный гемоглобин, средний объем эритроцитов.

Побочное действие

Со стороны иммунной системы : редко (> 1/10 000 и < 1/1000) аллергические кожные реакции.

Со стороны желудочно-кишечного тракта : очень редко (<1/10 000) запоры.

При приеме железосодержащих препаратов возможно окрашивание стула в темный (черный) цвет, что не имеет клинического значения.

Желудочно-кишечные расстройства могут быть предупреждены постепенным увеличением дозы в начале лечения или снижением дозы в процессе лечения.

Передозировка:

Симптомы

У детей имеется высокий риск интоксикации препаратами железа, жизнеугрожающие состояния могут возникать при приеме 1 г сульфата железа. Поэтому препараты железа должны храниться в недоступном для детей месте.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, сильные абдоминальные боли.

В тяжелых случаях: коллапс, сонливость, олигурия и шок.

Возможно возникновение желтухи вследствие токсического гепатита, в некоторых случаях - нарушения центральной нервной системы, такие как параличи, конвульсии, кома. Нарушения свертываемости крови возникают редко.

Лечение

До проведения специфической терапии - меры по удалению препарата из ЖКТ (например, вызывание рвоты, промывание желудка с бикарбонатными и фосфатными буферными растворами) с последующим назначением сырого яйца, молока внутрь.

Специфическая терапия:

При концентрации сывороточного железа выше 300-350 мг/дл - внутривенно капельно 1 -2 г дефероксамина (Десферал) из расчета 15 мг/кг массы тела в час.

Пациентами с олиго- и анурией при передозировке солями железа назначают гемодиализ.

При курсовом лечении препаратами железа необходим систематический контроль уровня сывороточного железа и других показателей сыворотки крови.

Специальные меры : при тяжелых интоксикациях - ДТПА (диэтилентриаминпентаацетат кальция) парентерально.

Из-за возможности образования нейротоксичных комплексов следует с осторожностью применять диэтилентриаминпентаацетат кальция (Димеркапрол).

Взаимодействие

При одновременном применении соли железа снижают всасывание таких препаратов как тетрациклины, ингибиторы гиразы (например,
ципрофлоксацин,
левофлоксацин, норфлоксоцин,
офлоксацин),
пеницилламин,
леводопа, карбидопа и
метилдопа.

Соли железа снижают всасывание тироксина у пациентов, получающих тироксин-заместительную терапию.

Соли железа снижают всасывание цинка.

Всасывание железа снижается при одновременном назначении колестирамина, антацидов (содержащих алюминий, магний, кальций, висмут) и добавок, содержащих кальций и магний.

Одновременное применение солей железа и нестероидных противовоспалительных препаратов может усилить повреждающее действие железа на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

У детей при одновременном применении железо снижает эффективность витамина Е. Поэтому все вышеуказанные средства рекомендуется принимать за 3-4 часа до или после приема Актиферрина. В случае необходимости одновременного назначения лекарственных препаратов должен проводиться систематический клинико-лабораторный контроль.

Чай, кофе, растительная пища, содержащая железохелатирующие агенты (такие как фосфаты, фитаты, оксалаты), молоко, яйца снижают всасывание железа.

Витамин С и лимонная кислота увеличивают всасывание железа.

Особые указания:

Не выявлено.

Форма выпуска:

Упаковка:

По 10 капсул в блистер ПВДХ/Аl- фольги.

По 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Владелец регистрационного удостоверения: