Должностная инструкция врача аллерголога. Аллергозан: инструкция по применению В каких ситуациях нужно обращаться к врачу-аллергологу

1. Общие положения

1. Настоящая должностная инструкция определяет должностные обязанности, права и ответственность врача-аллерголога-иммунолога.
2. На должность врача-аллерголога-иммунолога назначается лицо, имеющее высшее медицинское образование, прошедшее послевузовскую подготовку или специализацию по специальности "Аллергология и иммунология".
3. Врач-аллерголог-иммунолог должен знать основы законодательства РФ о здравоохранении; нормативно-правовые документы, регламентирующие деятельность учреждений здравоохранения; основы организации лечебно-профилактической помощи в больницах и амбулаторно-поликлинических учреждениях, скорой и неотложной медицинской помощи, службы медицины катастроф, санитарно-эпидемиологической службы, лекарственного обеспечения населения и ЛПУ; теоретические основы, принципы и методы диспансеризации; организационно-экономические основы деятельности учреждений здравоохранения и медицинских работников в условиях бюджетно-страховой медицины; основы социальной гигиены, организации и экономики здравоохранения, медицинской этики и деонтологии; правовые аспекты медицинской деятельности; общие принципы и основные методы клинической, инструментальной и лабораторной диагностики функционального состояния органов и систем человеческого организма; этиологию, патогенез, клиническую симптоматику, особенности течения, принципы комплексного лечения основных заболеваний; правила оказания неотложной медицинской помощи; основы экспертизы временной нетрудоспособности и медико-социальной экспертизы; основы санитарного просвещения; правила внутреннего трудового распорядка; правила и нормы охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.
По своей специальности врач-аллерголог-иммунолог должен знать современные методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации; содержание и разделы аллергологии и иммунологии как самостоятельной клинической дисциплины; задачи, организацию, структуру, штаты и оснащение аллергологической и иммунологической службы; действующие нормативно-правовые и инструктивно-методические документы по специальности; правила оформления медицинской документации; порядок проведения экспертизы временной нетрудоспособности и медико-социальной экспертизы; принципы планирования деятельности и отчетности аллергологической и иммунологической службы; методы и порядок контроля ее деятельности.
4. Врач-аллерголог-иммунолог назначается на должность и освобождается от должности приказом главного врача ЛПУ в соответствии с действующим законодательством РФ.
5. Врач-аллерголог-иммунолог непосредственно подчиняется заведующему отделением, а при его отсутствии руководителю ЛПУ или его заместителю.

2. Должностные обязанности

Оказывает квалифицированную медицинскую помощь по своей специальности, используя современные методы профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, разрешенные для применения в медицинской практике. Определяет тактику ведения больного в соответствии с установленными правилами и стандартами. Разрабатывает план обследования больного, уточняет объем и рациональные методы обследования пациента с целью получения в минимально короткие сроки полной и достоверной диагностической информации. На основании клинических наблюдений и обследования, сбора анамнеза, данных клинико-лабораторных и инструментальных исследований устанавливает (или подтверждает) диагноз, дает клиническую оценку иммунной системы пациента. В соответствии с установленными правилами и стандартами назначает и контролирует необходимое лечение, организует или самостоятельно проводит необходимые диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические процедуры и мероприятия. В стационаре ежедневно проводит осмотр больного. Вносит изменения в план лечения в зависимости от состояния пациента и определяет необходимость дополнительных методов обследования. Оказывает консультативную помощь врачам других подразделений ЛПУ по оценке иммунопатологических нарушений, при разборе сложных для диагностики и терапии клинических случаев, выявлении и анализе причин расхождения данных по иммунному статусу, полученных различными методами, при проведении клинико-патоморфологической экспертизы. Руководит работой подчиненного ему среднего и младшего медицинского персонала (при его наличии), содействует выполнению им своих должностных обязанностей. Контролирует правильность проведения диагностических и лечебных процедур, эксплуатации инструментария, аппаратуры и оборудования, рационального использования реактивов и лекарственных препаратов, соблюдение правил техники безопасности и охраны труда средним и младшим медицинским персоналом. Участвует в проведении занятий по повышению квалификации медицинского персонала. Планирует свою работу и анализирует показатели своей деятельности. Обеспечивает своевременное и качественное оформление медицинской и иной документации в соответствии с установленными правилами. Проводит санитарно-просветительную работу. Соблюдает правила и принципы врачебной этики и деонтологии. Квалифицированно и своевременно исполняет приказы, распоряжения и поручения руководства учреждения, а также нормативно-правовые акты по своей профессиональной деятельности. Соблюдает правила внутреннего распорядка, противопожарной безопасности и техники безопасности, санитарно-эпидемиологического режима. Оперативно принимает меры, включая своевременное информирование руководства, по устранению нарушений техники безопасности, противопожарных и санитарных правил, создающих угрозу деятельности учреждения здравоохранения, его работникам, пациентам и посетителям. Систематически повышает свою квалификацию.

Врач-аллерголог-иммунолог имеет право:
1. Устанавливать иммунопатологический диагноз, определять методы коррекции и профилактики иммунологических нарушений на основании клинических наблюдений и клинико-лабораторных исследований; определять тактику ведения больного в соответствии с установленными правилами и стандартами; назначать необходимые для комплексного обследования пациента методы инструментальной, функциональной и лабораторной диагностики; проводить диагностические, лечебные, реабилитационные и профилактические процедуры с использованием разрешенных методов диагностики и лечения; привлекать в необходимых случаях врачей других специальностей для консультаций, обследования и лечения больных;
2. вносить предложения руководству учреждения по совершенствованию лечебно-диагностического процесса, улучшению работы административно-хозяйственных и параклинических служб, вопросам организации и условий своей трудовой деятельности;
3. контролировать работу подчиненных сотрудников (при их наличии), отдавать им распоряжения в рамках их служебных обязанностей и требовать их четкого исполнения, вносить предложения руководству учреждения по их поощрению или наложению взысканий;
4. запрашивать, получать и пользоваться информационными материалами и нормативно-правовыми документами, необходимыми для исполнения своих должностных обязанностей;
5. принимать участие в научно-практических конференциях и совещаниях, на которых рассматриваются вопросы, связанные с его работой;
6. проходить в установленном порядке аттестацию с правом получения соответствующей квалификационной категории;
7. повышать свою квалификацию на курсах усовершенствования не реже одного раза в 5 лет.
Врач-аллерголог-иммунолог пользуется всеми трудовыми правами в соответствии с Трудовым кодексом РФ.

4. Ответственность

Врач-аллерголог-иммунолог несет ответственность за:
1. своевременное и качественное осуществление возложенных на него должностных обязанностей;
2. организацию своей работы, своевременное и квалифицированное выполнение приказов, распоряжений и поручений руководства, нормативно-правовых актов по своей деятельности;
3. соблюдение правил внутреннего распорядка, противопожарной безопасности и техники безопасности;
4. своевременное и качественное оформление медицинской и иной служебной документации, предусмотренной действующими нормативно-правовыми документами;
5. предоставление в установленном порядке статистической и иной информации по своей деятельности;
6. обеспечение соблюдения исполнительской дисциплины и выполнения своих должностных обязанностей подчиненными ему работниками (при их наличии);
7. оперативное принятие мер, включая своевременное информирование руководства, по устранению нарушений техники безопасности, противопожарных и санитарных правил, создающих угрозу деятельности учреждения здравоохранения, его работникам, пациентам и посетителям.
За нарушение трудовой дисциплины, законодательных и нормативно-правовых актов врач-аллерголог-иммунолог может быть привлечен в соответствии с действующим законодательством в зависимости от тяжести проступка к дисциплинарной, материальной, административной и уголовной ответственности.

Данная должностная инструкция переведена автоматически. Обратите внимание, автоматический перевод не дает 100% точности, поэтому в тексте могут быть незначительные ошибки перевода.

Предисловие к должностной инструкции

0.1. Документ вступает в силу с момента утверждения.

0.2. Разработчик документа: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.

0.3. Документ согласован: _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _.

0.4. Периодическая проверка данного документа производится с интервалом, не превышающим 3 года.

1. Общие положения

1.1. Должность "Врач-иммунолог" относится к категории "Профессионалы".

1.2. Квалификационные требования - полное высшее образование (специалист, магистр) по направлению подготовки "Медицина", специальности "Лечебное дело". Прохождения интернатуры по специальности "Терапия" с последующей специализацией по "Иммунологии". Наличие сертификата врача-специалиста. Без требований к стажу работы.

1.3. Знает и применяет в деятельности:
- действующее законодательство об охране здоровья и нормативные документы, регламентирующие деятельность органов управления и учреждений здравоохранения;
- основы права в медицине;
- организацию иммунологической и аллергологической помощи;
- права, обязанности и ответственность врача-иммунолога;
- показатели деятельности иммунологической службы, скорой и неотложной помощи больным с иммунологической патологией;
- основы імуногенетики, инфекционной иммунологии, імуноонкології, нейроиммунологии, імуноендокринології, трансплантационной иммунологии, імунобіотехнології, імуногематології, клинической иммунологии, аллергологии и др.;
- структуру и функции органов кроветворения, иммунной системы, строение и функции отдельных иммунокомпетентных органов;
- антигены, их свойства, разновидности;
- антитела, классы и субкласи, их значение в иммунных процессах;
- возрастные особенности функционирования иммунной системы;
- этиологию, патогенез, клинику иммунозависимых заболеваний, в том числе синдрома приобретенного иммунодефицита (СПИД.);
- современную классификацию, эпидемиологию иммунозависимых заболеваний;
- действие на иммунную систему неблагоприятных экологических факторов, побочное действие лекарственных средств;
- методы оценки иммунной системы по тестам I и II уровня;
- современные методы профилактики, специфической и дифференциальной диагностики, иммунотерапии, имуномодуляции, нетрадиционной терапии, реабилитации и диспансеризации при иммунозависимых заболеваний;
- методы диагностики и лечения, прогноз и предотвращение иммунным конфликтов при пересадках органов и тканей, патологической беременности, бесплодия;
- методы исследования, общие и специальные;
- основы фармакотерапии, методы детоксикационной терапии, физиотерапии, климатотерапии, лечебной физкультуры, диетотерапии, показания и противопоказания к санаторно-курортного лечения;
- организацию и проведение профилактических прививок;
- неотложную помощь при возникновении поствакцинальных осложнений;
- методы определения временной и стойкой нетрудоспособности, работу врачебно-консультативной и медико-социальной экспертной комиссий;
- правила оформления медицинской документации;
- современную литературу по специальности и методы ее обобщения.

1.4. Врач-иммунолог назначается на должность и освобождается от должности приказом по организации (предприятию/учреждению).

1.5. Врач-иммунолог подчиняется непосредственно _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .

1.6. Врач-иммунолог руководит работой _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ .

1.7. Врач-иммунолог во время отсутствия, замещается лицом, назначенным в установленном порядке, которое приобретает соответствующие права и несет ответственность за надлежащее выполнение возложенных на него обязанностей.

2. Характеристика работ, задачи и должностные обязанности

2.1. Руководствуется действующим законодательством Украины об охране здоровья и нормативно-правовыми актами, которые определяют деятельность органов управления и учреждений здравоохранения, организацию иммунологической и аллергологической помощи.

2.2. Оказывает специализированную медицинскую помощь больным с імунозалежною патологией, в том числе скорую и неотложную.

2.3. Применяет современные методы профилактики, диагностики, лечения, реабилитации, организует и проводит диспансеризацию, согласно установленного перечня нозологических форм.

2.4. Осуществляет надзор за побочными реакциями/действиями лекарственных средств.

2.5. Осуществляет экспертизу нетрудоспособности, принимает участие в работе врачебно-консультативной и медико-социальной экспертной комиссий.

2.6. Работает в тесном контакте с врачами других специальностей; организует и проводит консультации больных.

2.7. Участвует в проведении противоэпидемических мероприятий в случае возникновения очага инфекции.

2.8. Руководит работой среднего медицинского персонала.

2.9. Придерживается принципов медицинской деонтологии.

2.10. Планирует работу и проводит анализ ее результатов.

2.11. Ведет врачебную документацию.

2.12. Принимает активное участие в распространении медицинских знаний среди населения по профилактике иммунозависимых заболеваний.

2.13. Постоянно совершенствует свой профессиональный уровень.

2.14. Знает, понимает и применяет действующие нормативные документы, касающиеся его деятельности.

2.15. Знает и выполняет требования нормативных актов об охране труда и окружающей среды, соблюдает нормы, методы и приемы безопасного выполнения работ.

3. Права

3.1. Врач-иммунолог имеет право предпринимать действия для предотвращения и устранения случаев любых нарушений или несоответствий.

3.2. Врач-иммунолог имеет право получать все предусмотренные законодательством социальные гарантии.

3.3. Врач-иммунолог имеет право требовать оказание содействия в исполнении своих должностных обязанностей и осуществлении прав.

3.4. Врач-иммунолог имеет право требовать создание организационно-технических условий, необходимых для исполнения должностных обязанностей и предоставление необходимого оборудования и инвентаря.

3.5. Врач-иммунолог имеет право знакомиться с проектами документов, касающимися его деятельности.

3.6. Врач-иммунолог имеет право запрашивать и получать документы, материалы и информацию, необходимые для выполнения своих должностных обязанностей и распоряжений руководства.

3.7. Врач-иммунолог имеет право повышать свою профессиональную квалификацию.

3.8. Врач-иммунолог имеет право сообщать обо всех выявленных в процессе своей деятельности нарушениях и несоответствиях и вносить предложения по их устранению.

3.9. Врач-иммунолог имеет право ознакамливаться с документами, определяющими права и обязанности по занимаемой должности, критерии оценки качества исполнения должностных обязанностей.

4. Ответственность

4.1. Врач-иммунолог несет ответственность за невыполнение или несвоевременное выполнение возложенных настоящей должностной инструкцией обязанностей и (или) неиспользование предоставленных прав.

4.2. Врач-иммунолог несет ответственность за несоблюдение правил внутреннего трудового распорядка, охраны труда, техники безопасности, производственной санитарии и противопожарной защиты.

4.3. Врач-иммунолог несет ответственность за разглашение информации об организации (предприятии/учреждении), относящейся к коммерческой тайне.

4.4. Врач-иммунолог несет ответственность за неисполнение или ненадлежащее исполнение требований внутренних нормативных документов организации (предприятия/учреждения) и законных распоряжений руководства.

4.5. Врач-иммунолог несет ответственность за правонарушения, совершенные в процессе своей деятельности, в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.

4.6. Врач-иммунолог несет ответственность за причинение материального ущерба организации (предприятию/учреждению) в пределах, установленных действующим административным, уголовным и гражданским законодательством.

4.7. Врач-иммунолог несет ответственность за неправомерное использование предоставленных служебных полномочий, а также использование их в личных целях.

Круглые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, двояковыпуклой формы.

Состав

Каждая таблетка содержит:

активное вещество : левоцетиризина дигидрохлорид – 5 мг;

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая, лактоза моногидрат, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

состав оболочки : опадрай II 85F18422 белый (поливиниловый спирт, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль, тальк).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные лекарственные средства системного действия. Производные пиперазина.

Код АТХ

Показания к применению

У взрослых и детей старше 6 лет для лечения следующих заболеваний:

• аллергический ринит, сезонный, круглогодичный или персистирующий (сенная лихорадка, поллиноз);
• аллергический конъюнктивит;
• хроническая идиопатическая крапивница.

У детей в возрасте до 6 лет для лечения сезонного аллергического ринита левоцетиризин рекомендуется в форме капель.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь с пищей или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая.

Взрослые и дети старше 6 лет : суточная доза – 5 мг (1 таблетка).

Пациенты с нарушением функции почек.

Пациентам могут быть установлены сниженные дозы индивидуально в зависимости от степени тяжести нарушения функции почек. Режим приема должен быть определен врачом.

Дети с нарушением функции почек

Дозу следует устанавливать индивидуально, учитывая клиренс креатинина и массу тела пациента. Отсутствуют специфические данные, касающиеся детей с нарушением функции почек.

Пациенты с нарушениями функции печени. При назначении лекарственного средства пациентам с нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется. Пациентам с сочетанным нарушением функции печени почек рекомендуется уточнение дозы с врачом.

Продолжительность приема лекарственного средства

При интермиттирующем аллергическом рините (наличие симптомов на протяжении менее 4 дней в неделю в течение менее 4 недель подряд) продолжительность курса лечения зависит от вида, длительности и симптомов. После исчезновения симптомов лечение можно прекратить и возобновить при их повторном появлении

При персистирующем аллергическом рините (с длительностью симптомов на протяжении более 4 дней в неделю в течение более 4 недель) рекомендуется постоянное лечение, пока пациент имеет контакт с аллергенами. В настоящее время имеется клинический опыт применения левоцетиризина в форме таблеток на протяжении 6 месяцев у взрослых с персистирующим аллергическим ринитом.

Если у Вас возникли сомнения или вопросы, обратитесь к своему лечащему врачу.

Побочное действие

Данные клинических испытаний

В клинических испытаниях побочные реакции наблюдались у 14,7 % пациентов, получавших левоцетиризин 5 мг, по сравнению с 11,3 % пациентов группы плацебо. 95 % этих побочных реакций были слабыми или умеренными.

По результатам терапевтических исследований с левоцетиризином 5 мг 0,7 % (4/538) пациентов выбыли из исследования в связи с побочными реакциями, что было сопоставимо с частотой в группе плацебо – 0,8 % (3/382).

В клинических терапевтических исследованиях левоцетиризина в дозе 5 мг/сутки приняло участие в общей сложности 538 пациентов. В обобщенных данных по безопасности этого лекарственного средства приводятся следующие частые побочные реакции:

Хотя сонливость чаще наблюдалась в группе пациентов, получавших левоцетиризин, по сравнению с группой плацебо она носила легкий ли умеренный характер.

Кроме приведенных выше побочных реакций, нечасто наблюдалась боль в животе.

Опыт применения в постмаркетинговом периоде

Нарушения со стороны обмена веществ и питания : повышение аппетита;

Нарушение психики : тревожное состояние, агрессивность, ажитация, галлюцинации, депрессия, бессонница, суицидальные мысли;

Нарушения со стороны нервной системы : конвульсии, тромбоз синусов, парестезия, вертиго, головокружение, обморок, тремор, нарушение вкусового восприятия;

Нарушения со стороны органа зрения : воспаление, нарушение зрения, нечеткость зрения;

Нарушения со стороны сердца : стенокардия, сильное сердцебиение, тахикардия;

Нарушения со стороны сосудов : тромбоз яремной вены;

Нарушение со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения : усиление ринита, респираторный дистресс;

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей : гепатит;

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей : ангионевротический отек, фиксированная токсидермия, зуд, кожная сыпь, крапивница, гипотрихоз, трещины, фотосенсибилизация / токсичность;

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани : миалгия;

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей : недержание мочи, задержка мочи;

Общие расстройства и нарушения в месте введения : отеки, неэффективность лекарственного средства, сухость слизистых оболочек, увеличение массы тела;

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований : перекрестная реактивность.

Данные по безопасности на основании постмаркетингового мониторинга рацемата цетиризина

Поступали сообщения о следующих побочных эффектах:

Редкие (<1/1000 и ≥1/10000) :

Мягко выраженные и переходящие побочные эффекты, такие как усталость, трудности с концентрацией внимания, сонливость, головная боль, головокружение (вертиго), возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (например, запоры).

В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности, сопровождающиеся кожными реакциями и ангионевротическим отеком. В единичных случаях поступали сообщения о развитии судорог, реакции светочувствительности, повреждений печени, анафилактическом шоке, недостаточности кровообращении, глухоте, недомогании, зуде, васкулите и нарушениях зрения.

В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любому из компонентов лекарственного средства или производным пиперазина. Тяжелая форма хронической почечной недостаточности (клиренс креатина менее 10 мл/мин). Детский возраст (до 6 лет).

С осторожностью – хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).

Лекарственное средство не следует применять у пациентов с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы (типа Лаппа) или с синдромом нарушения всасывания глюкозы-галактозы.

Передозировка

Симптомы : может сопровождаться признаками интоксикации в виде сонливости, у детей передозировка лекарственным средством может сопровождаться беспокойством и повышенной раздражительностью.

Лечение : при появлении симптомов передозировки (особенно у детей) прием лекарственного средства следует прекратить, необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.

Меры предосторожности

Назначение лекарственного средства Аллерголок таблетки, покрытые оболочкой, детям в возрасте до 6 лет не рекомендуется, так как данная лекарственная форма не позволяет соответствующим образом уточнить дозу. Детям в возрасте 2-6 лет левоцетиризин рекомендуется применять в лекарственной форме, предназначенной для детей.

У пациентов с нарушением функции почек доза должна быть соответствующим образом скорректирована.

Одновременный прием с алкоголем требует осторожности, так как это может вызывать повышенную сонливость.

Особую осторожность следует проявлять у пациентов с факторами, предрасполагающими к задержке мочи (например, травмы спинного мозга или гиперплазии предстательной железы), так как левоцетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Применение при беременности и в период лактации

Беременность

Данные клинических исследований левоцетиризина при беременности отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного токсического эффекта на течение беременности, развитие эмбриона или плода. Потенциальный риск для человека неизвестен. Следует соблюдать осторожность при назначении этого лекарственного средства беременным женщинам.

Грудное вскармливание

Левоцетиризин не следует принимать в период грудного вскармливания, поскольку предполагается, что он может выделяться в грудное молоко.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Левоцетиризин может вызывать повышенную сонливость, следовательно, может оказывать влияние на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований взаимодействий левоцетиризина с другими лекарственными средствами проведено не было. Исследования взаимодействий рацемического вещества цетиризина не выявили клинически значимых нежелательных взаимодействий (с псевдоэфедрином, циметидином, кетоканазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом). Небольшое снижение клиренса цетиризина (16 %) наблюдалось после многократного введения теофиллина (по 400 мг один раз в день) и цетиризина в разных дозах. В то же время выведение теофиллина не изменялось при одновременном введении цетиризина.

В исследовании с повторными дозами ритонавира (600 мг два раза в сутки) и цетиризина (10 мг/сутки) было показано, что экспозиция цетиризина повышается примерно на 40 %, а диспозиция ритонавира незначительно изменялась (- 11 %) при совместном применении с цетиризином.

Степень всасывания левоцетиризина не снижается в присутствии пищи, но скорость всасывания снижается.

После окончания лечения уровень левоцетиризина в плазме крови понижается с периодом полувыведения около 8 часов. Аллергические пробы можно вновь проводить спустя три дня после отмены лекарственного средства.

Одновременное применение левоцетиризина с алкоголем или другими средствами, тормозящими функцию центральной нервной системы, может привести к сонливости, снижению концентрации внимания и производительности труда, хотя не было доказано, что рацемат цетиризина потенцирует действие алкоголя (при содержании алкоголя в крови 0,5 г/л).

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Упаковка

7, 10 или 14 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По одной или две контурные ячейковые упаковки по 7, 10 или 14 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

По три контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.

• Инструкция по применению Аллергозан
• Состав препарата Аллергозан
• Показания препарата Аллергозан
• Условия хранения препарата Аллергозан
• Срок годности препарата Аллергозан

Код ATX: Дыхательная система (R) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06) > Антигистаминные препараты для системного применения (R06A) > Этилендиамины замещенные (R06AC) > Chloropyramine (R06AC03)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой круглые, двояковыпуклые, правильной формы с глянцевой поверхностью белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), кармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Состав оболочки: основной бутилметакрилатный сополимер, полисорбат 80, тальк, титана диоксид (E171), сахароза, желатин, гуммиарабик (высушенный распылением), макрогол 6000, глицерол.

20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата АЛЛЕРГОЗАН таблетки основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.

Фармакологическое действие

Хлоропирамин - производное этилендиамина, блокатор гистаминовых H 1 -рецепторов. В качестве компетитивного обратимого антагониста гистаминовых H 1 -рецепторов он блокирует действие гистамина.

Хлоропирамин снимает вызванные гистамином вазодилатацию, повышенную проницаемость сосудов и отек тканей. Наряду с антигистаминным действием хлоропирамин обладает антихолинергическими свойствами и может вызвать нежелательные мускариновые эффекты при его системном применении, такие как сухость слизистой оболочки полости рта, констипацию, зрительные нарушения и повышение внутриглазного давления, задержку мочи.

Проникает через ГЭБ и связывается с гистаминовыми H 1 -рецепторами в ЦНС. В результате, его действие, как и других антагонистов H 1 -рецепторов, может вызвать сонливость, чувство слабости и усталости, головокружение. Может оказать слабое противорвотное действие.

После приема внутрь терапевтический эффект наступает через 15-30 мин, максимальный терапевтический эффект достигается через 1 ч, продолжительность действия составляет 3-6 ч.

Фармакокинетика

Всасывание

При пероральном применении быстро и полностью всасывается в ЖКТ. C max достигается через 1-2 ч.

Распределение

Независимо от пути введения хлоропирамин равномерно распределяется в организме, проникает через ГЭБ, где связывается с гистаминовыми H 1 -рецепторами. Связывается с белками плазмы приблизительно на 7.9%.

Метаболизм

Метаболизируется в печени.

Выведение

В основном, выводится почками в виде неактивных метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Выведение хлоропирамина у детей может быть более ускоренным, чем у взрослых.

Пациентам с заболеваниями печени из-за снижения печеночного метаболизма необходимо применение более низких доз лекарственного средства.

Для пациентов с почечной недостаточностью также требуется применение более низких доз лекарственного средства.

Показания к применению

Симптоматическое лечение:

• сезонных аллергических ринитов и конъюнктивитов;
• крапивницы;
• зуда;
• контактного дерматита;
• укуса насекомых;
• дермографизма;
• лекарственной и пищевой аллергии.

Дополнительное лечение при системных анафилактических реакциях и ангионевротическом отеке.

При системном применении хлоропирамин проявляет выраженное седативное действие.

Режим дозирования

Внутрь. Таблетки принимают во время еды, не разжевывая, запивая водой. Рекомендуемая доза:

Взрослые и дети старше 14 лет - по 1 таб. 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 6 таб. (по 2 таб. 3 раза/сут).

При необходимости доза может быть увеличена с осторожностью под контролем клинической картины и не должна превышать 2 мг/кг.

При анафилактическом шоке, тяжелых аллергических реакциях лечение начинают с в/в введения лекарственного средства. При улучшении состояния можно перейти на пероральное введение препарата.

Продолжительность лечения зависит от типа и выраженности симптомов.

Пациенты пожилого возраста старше 65 лет и истощенные больные: применение препарата у этой категории пациентов требует особой осторожности из-за проявления повышенной чувствительности к антигистаминным препаратам в отношении их побочных действий.

Для пациентов с нарушением функции печени рекомендуется применение дозы, более низкой, чем рекомендуемая суточная доза.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо уменьшить рекомендуемую суточную дозу.

Детям младше 14 лет не следует применять данную лекарственную форму.

Побочные действия

Побочные действия представлены по системе орган-класс и частоте. Частота определяется следующим образом:

• очень частые (>1/10), частые (>1/100 до <1/10), нечастые (>1/1000 до <1/100), редкие (>1/10 000 до <1/1000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку).

При системном применении хлоропирамина возможны следующие побочные действия:

Со стороны системы кроветворения: редкие - лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, другие дискразии крови.

Со стороны иммунной системы: с неизвестной частотой - аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: редкие - седация, усталость, головокружение, атаксия, нервозность, тремор, судороги, головная боль, эйфория, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: редкие - затуманенное зрение, повышенное внутриглазное давление и приступ глаукомы.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редкие - аритмия, тахикардия, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: очень редкие - дискомфорт в области эпигастрия, сухость во рту, тошнота, рвота, запор, диарея, анорексия или усиление аппетита, боли в желудке.

Со стороны кожи и подкожной ткани: очень редкие - фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: с неизвестной частотой - миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: редкие - затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Дети

В редких случаях возможны парадоксальные реакции (повышенная возбудимость, нервозность, раздражительность, бессонница), более частые и более выраженные - у детей и больных пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания. В случае необходимости лечения хлоропирамином кормящих грудью женщин грудное вскармливание следует прекратить.

Особые указания

Из-за присутствия у хлоропирамина атропиноподобного действия его следует применять с осторожностью у пациентов с глаукомой, гипертиреозом, сердечно-сосудистыми заболеваниями, заболеваниями печени, бронхиальной астмой, аденомой предстательной железы.

При приеме препарата внутрь пациентами старше 65 лет в большей степени возможно появление головокружения, седации и гипотензии.

При системном лечении хлоропирамином возможно усиление симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

При системном применении хлоропирамина токсические симптомы ототоксических лекарственных средств могут быть замаскированы.

Подавляющие эффекты хлоропирамина на ЦНС могут быть усилены алкоголем, поэтому не следует употреблять алкогольсодержащие продукты во время лечения лекарственным средством.

При лечении антигистаминными препаратами, хотя и редко, возможны гематологические нарушения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). При появлении повышения температуры, ларингита, покраснения горла, желтухи, бледности, подкожных кровоизлияний, неожиданного кровотечения, изменения картины крови лечение хлоропирамином следует немедленно прекратить.

Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости галактозы, дефицитом лактазы lapp или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует применять Аллергозан.

Препарат содержит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для применения пациентами с целиакией.

В составе оболочки содержится сахароза. Пациентам с редкими наследственными состояниями непереносимости фруктозы, с мальабсорбцией глюкозы-галактозы или недостаточностью сахаразы-изомальтазы не следует применять Аллергозан.

Использование в педиатрии

Лечение хлоропирамином детей должно проводиться под контролем врача, поскольку у них атропиноподобные эффекты возбуждения хлоропирамина более выражены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Аллергозан при системном применении в умеренной степени оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При приеме внутрь возможно появление сонливости, нарушения координации и замедления реакций. Если необходимо лечение Аллергозаном, водителям транспортных средств и операторам машин рекомендуется прекратить деятельность, требующую повышенного внимания и быстроты реакций.

Доклинические данные о безопасности

При исследованиях на подопытных животных выявлено, что хлоропирамин не обладает эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием. Наличие иной информации отсутствует.

Передозировка

Симптомы: умышленная или случайная передозировка антигистаминных препаратов может вызвать смерть, особенно, у детей. Передозировка хлоропирамина вызывает симптомы, как при отравлении атропином, такие как галлюцинации, перевозбуждение, атаксия, нарушения координации, атетоз, судороги. У детей младшего возраста преобладает перевозбуждение. Кроме этого, можно наблюдать сухость во рту, фиксированные и расширенные зрачки, покраснение лица, синусовую тахикардию, задержку мочи, повышенную температуру. У взрослых высокая температура и покраснение лица могут отсутствовать, за фазой перевозбуждения следуют судороги и постиктальная депрессия. В конце наступает кома, дыхательная и циркуляторная недостаточность, которые могут завершиться летальным исходом в пределах 2-18 ч.

Лечение: из-за антихолинергического действия опорожнение содержимого желудка замедлено, поэтому, при передозировке в первые 12 ч необходимо вызвать рвоту, провести промывание желудка, применить активированный уголь. Рекомендуется мониторирование кровообращения и дыхания и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При системном применении хлоропирамина возможен ряд лекарственных взаимодействий, которые были бы клинически значимыми.

Фармакодинамические взаимодействия

Хлоропирамин может потенцировать эффекты других лекарственных средств, подавляющих ЦНС (седативные, снотворные средства (включая барбитураты), анксиолитики, опиоидные анальгетики).

Его одновременное применение с другими антигистаминными лекарственными средствами может привести к взаимному потенцированию их побочных действий.

Трициклические антидепрессанты могут потенцировать седативный эффект и атропиноподобные побочные действия хлоропирамина.

При одновременном применении атропина, лекарственных средств с атропиноподобным действием (мускариновых парасимпатиколитиков) и хлоропирамина увеличивается риск появления побочных действий, таких как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Одновременное применение хлоропирамина с ингибиторами МАО может вызвать усиление побочных действий. Чтобы исключить подобный риск, необходим двухнедельный интервал после прекращения применения ингибиторов МАО.

Этанол усиливает депрессивный эффект хлоропирамина на ЦНС.

Токсические эффекты ототоксических лекарственных средств могут быть замаскированы хлоропирамином.

При применении антигистаминных средств возможно подавление реакций при проведении кожных проб для установления аллергенов, поэтому их не следует проводить в течение нескольких дней после прекращения лечения лекарственными средствами.

Фармакокинетические взаимодействия

Нет данных о фармакокинетических лекарственных взаимодействиях хлоропирамина.

Контакты для обращений

СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)

SOPHARMA PLC

A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: [email protected]
http://www.sopharma.bg