Ф инструкция по применению. Витамин Ф99 (Vitamin F99 ®)

Мягкая капсула в желатиновой оболочке содержит 250 ЛЕ активного вещества .

Дополнительными компонентами выступают: диоксид кремния (коллоидная форма), лаурилсаркозинат натрия, триглицериды.

Оболочка состоит из диоксида титана, желатина, красного оксида Fe, пропилпарагидроксибензоата натрия, этилпарагидроксибензоата натрия и .

В 1 ампуле с прозрачным раствором содержится 600 ЛЕ действующего вещества сулодексида. В качестве вспомогательных компонентов выступает вода и хлорид натрия.

Форма выпуска

Капсулы и раствор.

Красные, желатиновые, мягкие капсулы овальной формы внутри содержат бело-серую суспензию (возможен дополнительный розово-кремовый оттенок).

В пачке из картона находится 2 блистера (по 25 капсул в каждом).

Прозрачный раствор с жёлтым либо светло-жёлтым оттенком в ампулах по 2 мл.

В пачке из картона 1 или 2 ячейковые упаковки (по 5 ампул в каждой).

Фармакологическое действие

Прямой антикоагулянт. Действующим веществом является натуральный компонент Сулодексид, выделенный и экстрагированный из слизистой оболочки тонкого кишечника свиньи.

Активный компонент состоит из двух гликозаминогликанов: дерматансульфата и гепариноподобной фракции.

Лекарственное средство обладает следующими эффектами:

• ангиопротекторный;
• антикоагулянтный;
• профибринолитический;
• антитромботический.

Антикоагулянтный эффект проявляется благодаря сродству гепарина в кофактору-2, под действием которого происходит инактивация тромба.

Антитромботический эффект обеспечивается повышение секреции и синтезирования простациклина, подавлением активного Х фактора, снижением показателя фибриногена в крови.

Профибринолитический эффект достигается снижением уровня ингибитора тканевого активатора плазминогена и повышением показателя самого активатора в крови.

Ангиопротекторный эффект связан с восстановлением адекватной плотности минусового электрического заряда пор в сосудистых базальных мембранах. Дополнительно эффект обеспечивается восстановлением целостности эндотелиальных клеток сосудов (функциональная и структурная целостность).

Вессел Дуэ Ф снижает уровень триглицеридов , нормализуя реологические показатели крови. Активный компонент способен стимулировать липопротеазу (специфический липолитический фермент), которая гидролизует триглицериды, являющиеся частью «плохого» .

При диабетической нефропатии активное вещество Сулодексид снижает выработку экстрацеллюлярного матрикса путём подавления пролиферации клеток мезангиума; уменьшает толщину базальной мембраны.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Метаболизируется медикамент в почечной системе и в печени. Действующее вещество не проходит десульфатирование в отличии от низкомолекулярных форм и нефракционированного гепарина.

Десульфатирование подавляет антитромботическую активность и существенно ускоряет процесс элиминации из организма.

Активный компонент всасывается в просвете тонкого кишечника. 90% действующего вещества абсорбируется эндотелием сосудов. Через 4 часа после поступления Сулодексид выводится из организма через почечную систему.

Показания к применению

• глубоких вен, флебопатия;
• патология кровообращения головного мозга (острый период и восстановительный период);
• ангиопатии с высоким риском тромбоформирования (после );
• сосудистого генеза;
• дисциркуляторная форма , вызванной сахарным диабетом, тотальным , ;
• микроангиопатия (ретинопатия, нефропатия, невропатия);
• окклюзионные поражения периферически расположенных артерий (на фоне сахарного диабета и атеросклероза);
• антифосфолипидный синдром, тромболитические состояния (может быть назначен после низкомолекулярного гепарина или совместно с Ацетилсалициловой кислотой);
• макроангиопатические изменения у больных с диагностированным (энцефалопатия, синдром диабетической стопы, );
• терапия , индуцированной гепарином.

Противопоказания

• заболевания, сопровождаемые низкой свёртываемостью крови;
• , I триместр;
• геморрагические диатезы .

Побочные действия

• кожные высыпания;
• эпигастральные боли;
• рвота;
• формирование гематомы после введения раствора;
• болевой синдром в области инъекции;
• тошнота;
• жжение в месте укола.

Весел Дуэ, инструкция по применению (Способ и дозировка)

В первые 15-20 дней медикамент вводят парентерально. Допускаются внутривенные и внутримышечные инъекции. Внутривенное введение может быть капельным либо болюсным.

Схема: 2 мл (600 ЛЕ - 1 мл) содержимого ампулы растворяют в физиологическом растворе объёмом 200 мл. По завершении инъекционной терапии переходят на приём препарата в капсульной форме в течение 30-40 дней. Дважды в сутки по 1 капсуле. Предпочтительное время - между приёмами пищи.

Рекомендуется ежегодно проходить 2 курса. Инструкция на Весел Дуэ Ф содержит указание на возможность изменения вышеописанной схемы лечения с учётом индивидуальных особенностей, переносимости, иных сопутствующих заболеваний.

Передозировка

В больших дозах препарат может спровоцировать и кровоточивость, что требует отмены медикамента и проведения посиндромной терапии.

Взаимодействие

Значимые взаимодействия не описаны. Не допускается одновременная терапия антиагрегантами и антикоагулянтами (по механизму: прямые и непрямые).

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

Препарат требуется соблюдения определённых условий: температурный режим – до 30 градусов; вдали от солнечных лучей.

Срок годности

Ампулы и капсулы могут храниться 5 лет без потери эффективности.

Особые указания

Лечение требует обязательного контроля над всеми показателями анализа (антитромбин-2, АЧТВ, время свёртывания, время кровотечения).

Лекарственное средство способно повышать показатели АЧТВ по сравнению с первоначальными почти в полтора раза. Медикамент не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем.

Аналоги Вессел Дуэ Ф

Действующее вещество

Сулодексид (sulodexide)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы мягкие желатиновые, кирпично-красного цвета, овальные; содержимое капсул - суспензия бело-серого цвета допускается розоватый или розовато-кремоватый оттенок.

Вспомогательные вещества: лаурилсаркозинат натрия - 3.3 мг, кремния диоксид коллоидный - 2 мг, триглицериды - 83.87 мг.

Состав оболочки: желатин - 53.15 мг, глицерол - 22.07 мг, этилпарагидроксибензоат натрия - 0.26 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия - 0.13 мг, титана диоксид (Е171) - 0.29 мг, железа оксид красный (Е172) - 0.86 мг.

20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
25 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Раствор для в/в и в/м введения светло-желтого или желтого цвета, прозрачный.

Оказывает ангиопротекторное, профибринолитическое, антикоагулянтное, антитромботическое действие.

Ангиопротекторное действие связано с восстановлением структурной и функциональной целостности клеток эндотелия сосудов, восстановлением нормальной плотности отрицательного электрического заряда пор базальной мембраны сосудов. Кроме того, препарат нормализует реологические свойства крови за счет снижения уровня триглицеридов (стимулирует липолитический фермент – липопротеинлипазу, гидролизующую триглицериды, входящие в состав ЛПНП).

Эффективность применения препарата при диабетической нефропатии определяется способностью сулодексида уменьшать толщину базальной мембраны и продукцию экстрацеллюлярного матрикса за счет снижения пролиферации клеток мезангиума.

Профибринолитическое действие обусловлено повышением в крови уровня тканевого активатора плазминогена и снижением содержания его ингибитора.

Антикоагулянтное действие раствора для в/в и в/м введения, которое слабо выражено в предлагаемой дозе (1 ампула/сут), проявляется за счет сродства к антитромбину и кофактору II гепарина, который последовательно снижает концентрации активированного фактора Х и .

Антитромботическая активность – результат всех видов действия, которые сулодексид оказывает на сосудистую стенку (ангиопротекторное действие), фибринолиз (профибринолитическое действие), свертывание крови (слабовыраженное антикоагулянтное действие) и ингибирование адгезии тромбоцитов.

После перорального применения в рекомендуемой дозе количество сулодексида и его производных после эффекта "первого прохождения" достаточно для индуцирования антитромбинового действия без влияния на обычные параметры коагуляции (АЧТВ, тромбиновое время, активированный фактор X). Таким образом, можно предположить, что сулодексид при пероральном применении не имеет антикоагулянтного действия.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция сулодексида, назначаемого в/в или в/м довольно быстрая и зависит от скорости кровообращения в месте инъекции. Концентрация сулодексида в плазме после в/в болюсного введения в однократной дозе 50 мг после 15, 30 и 60 мин составляла 3.86 ± 0.37 мг/л, 1.87 ± 0.39 мг/л и 0.98 ± 0.09 мг/л соответственно.

При пероральном применении сулодексид всасывается из тонкого кишечника. После приема внутрь меченого препарата первый пик сулодексида в плазме крови наблюдается через 2 ч, второй – от 4 до 6 ч, после чего препарат больше не обнаруживается в плазме; концентрация восстанавливается через приблизительно 12 ч, а затем остается постоянной примерно до 48-го часа.

Распределение, метаболизм и выведение

Сулодексид распределяется в эндотелии сосудов в концентрации 20-30 раз превышающей концентрацию в других тканях. При приеме внутрь постоянный уровень в плазме крови обнаруживается через 12 ч, вероятно, из-за медленного высвобождения препарата органами поглощения и, в частности, эндотелием сосудов.

Метаболизируется в печени и выводится, главным образом, почками. При исследовании радиоактивного меченного препарата 55.23% сулодексида выделялось с мочой в течение первых 96 ч.

Показания

— ангиопатии с повышенным риском тромбообразования, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда;

— нарушение мозгового кровообращения, включая острый период ишемического инсульта и период раннего восстановления;

— дисциркуляторная энцефалопатия, обусловленная атеросклерозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией;

— сосудистая деменция;

— окклюзионные поражения периферических артерий как атеросклеротического, так и диабетического генеза;

— флебопатии, тромбозы глубоких вен;

— микроангиопатии (нефропатия, ретинопатия, невропатия);

— макроангиопатии при сахарном диабете (синдром диабетической стопы, энцефалопатия, кардиопатия);

— тромбофилические состояния, антифосфолипидный синдром (назначают совместно с , а также вслед за низкомолекулярными гепаринами);

— лечение гепарин-индуцированной тромботической тромбоцитопении (поскольку препарат не вызывает и не усугубляет ее).

Противопоказания

— геморрагический диатез и заболевания, сопровождающиеся пониженной свертываемостью крови;

— I триместр беременности;

— гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: при совместном применении с антикоагулянтами следует контролировать параметры свертываемости крови.

Дозировка

Лечение обычно начинают с парентерального введения препарата. Раствор для в/в и в/м введения назначают по 1 амп./сут в течение 15-20 дней. Затем терапию следует продолжить препаратом в форме капсул - по 1-2 капс. 2 раза/сут, до приема пищи, в течение 30-40 дней.

Полный курс лечения следует повторять не менее 2 раз в год.

В зависимости от результатов клинико-диагностического обследования пациента, по усмотрению врача, режим дозирования может быть изменен.

Побочные действия

По данным клинических исследований

Данные о частоте развития нежелательных лекарственных реакций, связанных с применением сулодексида, были получены в ходе клинических исследований с участием пациентов, проходивших лечение стандартными дозами препарата при обычной продолжительности курса терапии.

Нежелательные реакции, связанные с применением сулодексида, были классифицированы по системно-органным классам и распределены по частоте возникновения в следующем порядке: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Со стороны нервной системы: нечасто – головная боль; очень редко – потеря сознания.

Со стороны органа слуха: часто – головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в верхней части живота, диарея, тошнота; нечасто – ощущение дискомфорта в животе, диспепсия, метеоризм, рвота; очень редко – желудочное кровотечение.

Аллергические реакции: часто – кожная сыпь различной локализации; нечасто – экзема, эритема, крапивница.

Прочие: нечасто – боль в месте инъекции, гематома в месте инъекции; очень редко – периферический отек.

По данным пострегистрационных наблюдений

В ходе пострегистрационного применения сулодексида были зарегистрированы дополнительные нежелательные явления. Частота данных нежелательных эффектов не может быть оценена в связи с тем, что информация о них поступает в виде спонтанных сообщений. Соответственно, частота этих нежелательных явлений классифицируется как "неизвестная" (не может быть рассчитана на основании имеющихся данных).

При парентеральном применении препарата

Со стороны психики: дереализация.

Со стороны нервной системы: судороги, тремор.

Со стороны органа зрения: зрительные нарушения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, приливы.

Со стороны дыхательной системы: кровохарканье.

Со стороны кожи и подкожных тканей: кожный зуд, пурпура, генерализованная эритема.

Со стороны мочевыделительной системы: стеноз шейки мочевого пузыря, дизурия.

Прочие: боль в груди, боль, жжение в месте инъекции.

При применении препарата внутрь

Частота неизвестна: анемия, нарушения метаболизма плазменных белков, расстройства ЖКТ, мелена, ангионевротический отек, экхимоз, отек наружных половых органов, генитальная эритема, полименорея.

Передозировка

Симптомы: кровотечение является единственным симптомом, который может возникнуть при передозировке.

Лечение: в случае развития кровотечения необходимо введение (1% раствор), применяющегося при кровотечениях, вызываемых гепарином.

Лекарственное взаимодействие

Значимого взаимодействия препарата Вессел Дуэ Ф с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

В начале и конце лечения целесообразно определить следующие показатели: АЧТВ, антитромбин III, время кровотечения и время свертывания.

Вессел Дуэ Ф увеличивает нормальные показатели АЧТВ приблизительно в 1.5 раза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

На способность управлять транспортными средствами и механизмами препарат Вессел Дуэ Ф не влияет.

Беременность и лактация

При беременности назначается под строгим наблюдением врача. Имеется положительный опыт применения препарата с целью лечения и профилактики сосудистых осложнений у пациенток с сахарным диабетом 1 типа во II и III триместрах беременности, при развитии позднего токсикоза беременных.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Нарушение кровообращения может привести к опасным последствиям и даже летальному исходу. При повышенном риске тромбообразования врачи назначают антикоагулянтные препараты, к которым относится Вессел Дуэ Ф. Терапевтический эффект после курса лечения сохраняется на длительное время. Для поддержания нужных реологических свойств крови рекомендуется проходить терапию дважды в год.

Состав препарата

Основной активный компонент лекарства – сулодексид. Это натуральное соединение получают путём экстракции кишечника свиньи, в частности, его слизистой оболочки. Вещество состоит из двух фракций – гепариноида и дерматан сульфата. По количественному соотношению первая преобладает (80%).

Краткий механизм свёртывания крови:

• Повреждение тканей приводит к ускорению переноса тромбоцитов к месту поражения. На этом этапе активируется протромбин.
• Происходит усиленное выделение биологических веществ, спазмирование сосудов и превращение белка в тромбин.
• Протеин крови трансформируется в нерастворимую форму, которая и представляет собой сгусток для закупоривания раны.

Вессел Дуэ Ф влияет на несколько механизмов, участвующих в коагуляции крови. Препарат инактивирует тромбин (один из основных беков тромбообразования), снижает уровень фибриногена, подавляет Ха фактор, повышает количество активатора плазминогена. Нарушая цепочку превращений, средство предупреждает свёртывание крови.

У сулодексида также был выявлен ангиопротекторный эффект – он восстанавливает структуру сосудов, уменьшает их проницаемость. Реологические свойства крови удаётся нормализовать благодаря способности лекарства снижать количество триглицеридов.

Общие фармакологические эффекты Вессел Дуэ Ф, следующие:

• Антитромботический.
• Гиполипидемический.
• Антикоагулянтный.
• Ангиопротекторный.
• Профибринолитический.

Дополнительное полезное свойство препарата – высокая тропность к сосудистой ткани. Там концентрация сулодексида в несколько раз больше, чем в других местах.

Форма выпуска

Препарат доступен в пероральной и инъекционной формах. Дозировка активного вещества в 1 капсуле составляет 250 ЛЕ. Одна ампула содержит 600 ЛЕ сулодексида. Здесь лекарственный раствор заключён в тёмное стекло, так как его следует беречь от попадания прямых солнечных лучей.

Показания к применению

Медикамент назначается при нарушениях структуры сосудов и повышенном риске тромбоза. Инструкция по применению предполагает следующие показания для Вессел Дуэ Ф:

• Ангиопатии макро- и микроразмера различного происхождения (при сахарном диабете, патологии почек или глаз, нарушениях в сердце и головном мозге, диабетической стопе).
• Флебопатия.
• Энцефалопатия, вызванная неправильным кровообращением из-за атеросклероза, эндокринных заболеваний или артериальной гипертензии.
• Деменция сосудистого генеза.
• Антифосфолипидный синдром.
• Нарушения церебральной микроциркуляции в период обострения патологий или восстановления после лечения.
• Тромбофилические заболевания.
• Гепарин-индуцированная тромбоцитопения.

Показания приведены для взрослых пациентов. Опыт применения у детей ограничен. До 12 лет лекарство не назначается. С 12 до 18 лет допускается его использование для лечения гломерулонефрита и диабетической нефропатии. На протяжении курса терапии следует периодически контролировать гемокоагуляционные показатели.

Видео: Вессел Дуэ Ф и курантил — стоит ли их принимать в процессе подготовки к ЭКО?

Противопоказания

Системное влияние Вессел Дуэ Ф на процесс свёртывания может быть опасным . Нельзя проводить лечение препаратом при следующих состояниях:

• Беременность.
• Геморрагический диатез.
• Снижение коагулянтных свойств крови.
• Повышенная чувствительность к основному или вспомогательному компоненту лекарства.

Препарат не влияет на работу нервной системы и не противопоказан водителям.

Способ применения

Раствор ампулы нужно вводить парентерально (в/в или в/м). При внутривенном методе потребуется разбавление лекарственной жидкости в физиологическом растворе (150–200 мл). Разовая доза составляет 1 ампула, что равно 600 ЛЕ сулодексида. Стандартный курс лечения 15–20 дней. После этого периода пациента переводят на пероральную форму Вессел Дуэ Ф или другой препарат в таблетках.

Второй этап терапии продолжается 30–40 дней. Капсулы принимают между едой по 1 штуке дважды в сутки. При патологиях хронического течения курсы рекомендуется повторять минимум 2 раза в год. Каждый раз пациент заново сдаёт необходимые анализы, по результатам которых корректируется доза препарата. Превышение назначенного врачом количества сулодексида приводит к кровотечениям различной степени тяжести.

Побочные действия

На фоне лечения не проявляются опасные нежелательные реакции. Официальная инструкция допускает следующие побочные действия:

• Пищеварительная система – подташнивание, дискомфорт в эпигастральной области, рвота.
• Кожа – жжение, гематома, крапивница, боль (в норме уколы не болезненные).
• Иммунный ответ – аллергия в виде сыпи.
• Другие — анемия, головокружение.

При превышении назначенной дозы сулодексида увеличивается вероятность развития и тяжесть течения побочных реакций. При этом ответ организма на введение лекарства индивидуален у каждого пациента.

Более дешевые аналоги Вессел Дуэ Ф

Высокая эффективность препарата, натуральный состав и низкая вероятность развития побочных реакций объясняют цену Вессел Дуэ Ф, которая доступна не каждому пациенту. Это средство не имеет аналогов по составу и считается лучшим антикоагулянтом. Однако, качественное лечение проводится и дешёвыми медикаментами.

Замену лекарства на аналог должен делать только врач , никакого самолечения в случае средств, препятствующих свёртыванию крови, не допускается. Ниже приведены дешёвые аналоги Вессел Дуэ Ф и их средняя цена в аптеках.

Видео: Ангиофлюкс — показания к применению

Большинство антикоагулянтных препаратов выпускаются в нескольких дозировках. Цена на лекарство зависит от концентрации действующего вещества.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат в любой лекарственной форме противопоказан для беременных на 1 триместре . Капсулы Вессел Дуэ Ф могут назначаться врачом после этого периода при тщательной оценке потенциальной пользы и возможного риска от лечения. Есть положительные отзывы применения средства у пациенток с диабетом, а также с целью предотвращения позднего токсикоза и сосудистых осложнений. Данных относительно возможности применения у кормящих женщин нет, поэтому лекарство во время грудного вскармливания не назначается.

«Гонал ф» выпускается в форме раствора для инъекций. В аптеках препарат отпускается по рецепту врача.

В качестве действующего вещества препарат содержит фоллитропин альфа, который стимулирует рост и развитие фолликулов.

Показания

Часто «Гонал ф» используют в рамках программы вспомогательной репродуктивной технологии для овариальной гиперстимуляции.

Препарат также могут включить в комплексную терапию тяжелой недостаточности фолликулостимулирующего и лютеинизирующего гормона.

«Гонал ф» выступает в качестве лекарственного средства второй линии при терапии ановуляции. Его назначают только в случае отсутствия эффекта от лечения кломифеном.

Есть одно показание к применению «Гонала ф» и у мужчин – гипогонадотропный гипогонадизм.

Побочные эффекты

В месте инъекции нередко появляются болезненность, отечность, кровоподтеки.

Наиболее часто «Гонал ф» вызывает побочные действия со стороны органов брюшной полости и малого таза:

• тошнота, рвота, боли и неприятные ощущения в животе;
• у женщин – кисты яичников и синдром гиперстимуляции яичников; у мужчин – гинекомастия и варикоцеле.

В частых случаях возникает головная боль, особенно у женщин. У мужчин часто появляются угри и увеличивается масса тела.

Реже встречаются изменения со стороны иммунной системы (аллергии). У больных бронхиальной астмой может обостриться их заболевание.

Противопоказания

Противопоказания для лечения «Гоналом ф» достаточно обширны:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• различные опухоли: в гипотоламо-гипофизарной системе; злокачественные новообразования матки, яичников, молочных желез;
• категорически противопоказано принимать препарат при беременности;
• маточные кровотечения неясного генеза;
• бессмысленно лечить «Гоналом ф» патологии, динамика которых не будет изменяться под действием терапии: у женщин – ранняя менопауза, аномалии половых органов, первичная овариальная недостаточность; у мужчин - первичная тестикулярная недостаточность.

Совместимость

Действие «Гонала ф» усиливается при одновременном приеме препаратов, стимулирующих рост фолликулов. При сочетанном применении препарата с агонистами или антагонистами гонадотропин-рилизинг-гормона эффективность «Гонала ф» снижается, поэтому требуется увеличение его дозировки.

При терапии «Гоналом ф» употребление алкоголя не рекомендуется, хотя и абсолютного запрета на прием алкоголя нет.

Способ применения и дозы

Врач назначает препарат и подбирает его дозу индивидуально. Чаще всего «Гонал ф» используется в комплексном лечении с другими гормональными препаратами. Схема терапии зависит от заболевания.

«Гонал ф» предназначен для подкожного введения. Первую инъекцию стоит проводить под контролем врача. . После обучения пациент может самостоятельно ставить себе уколы дома.

«Гонал ф» назначается в дозе от 75 до 225 МЕ. Обычно начинают с самой низкой дозой и еженедельно увеличивают ее на 37,5-75 МЕ. При проведении вспомогательной репродуктивной технологии «Гонала ф» максимально можнно вводить 450 МЕ препарата в сутки.

Производитель, цена и аналоги

«Гонал ф» изготавливает Италия. Русских аналогов не существует. Из зарубежных заменителей, которые полностью идентичные «Гоналу ф» по составу, можно отметить:

• «Перговерис»;
• «Фоллитроп».

Стоимость «Гонала ф» варьирует в зависимости от дозировки лекарства в одной упаковке: от 1052 до 14000 рублей.

Условия хранения

Препарат «Гонал ф» является достаточно требовательным к условиям хранения. На него не должен попадать солнечный свет. Обязательно нужно хранить его в холодильнике при температуре среды 2-8 градусов, однако не допускать замораживания препарата. Если пришлось готовить раствор «Гонала ф», то срок его хранения становится коротким - всего 28 суток.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Эскинор Ф . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию Эскинора Ф в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Эскинора Ф при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование гормонального противозачаточного для экстренной посткоитальной контрацепции (после полового акта) у женщин. Состав и побочные эффекты препарата.

Эскинор Ф - это синтетический гестаген с контрацептивным действием, выраженными гестагенными и антиэстрогенными свойствами. При рекомендуемом режиме дозирования левоноргестрел (действующее вещество препарата Эскинор Ф подавляет овуляцию и оплодотворение, если половой контакт произошел в предовуляционную фазу, когда возможность оплодотворения наибольшая. Он может также вызывать изменения в эндометрии, которые предотвращают имплантацию. Увеличивает вязкость цервикальной слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов. Препарат не эффективен, если имплантация уже произошла.

Прием Эскинора Ф рекомендуется начать как можно скорее (но не позднее 72 часов) после полового акта, если не применялись никакие защитные меры контрацепции. Чем больше времени прошло между половым актом и приемом препарата, тем ниже его эффективность (95% в течение первых 24 часов, 85% - от 24 до 48 часов, и 58% - от 48 до 72 часов).

Состав

Левоноргестрел + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

При пероральном приеме левоноргестрел быстро и практически полностью всасывается. Абсолютная биодоступность составляет 100% от принятой дозы. После приема 1 таблетки Эскинор Ф максимальная концентрация левоноргестрела в сыворотке составляет достигается через 1,6 часа. Левоноргестрел связывается с альбумином сыворотки крови и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). Лишь 1,5% всей дозы находится в свободной форме, а 65% связано с ГСПГ. Препарат проникает в грудное молоко. Левоноргестрел гидроксилируется в печени, метаболиты выводятся в форме конъюгированных глюкуронидов. Фармакологически активные метаболиты левоноргестрела неизвестны. Левоноргестрел выводится примерно в равной степени почками и через кишечник исключительно в виде метаболитов.

Показания

• экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищенного полового акта или ненадежности используемого метода контрацепции).

Формы выпуска

Таблетки 0,75 мг и 1,5 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат принимается внутрь. Эскинор Ф может применяться в любое время менструального цикла. В случае нерегулярного менструального цикла необходимо предварительно исключить беременность.

После приема экстренного противозачаточного средства до наступления следующей менструации следует применять местные барьерные противозачаточные методы (например, презерватив, цервикальный колпачок). Применение препарата при повторном незащищенном половом акте в течение одного менструального цикла не рекомендуется из-за увеличения частоты ациклических кровянистых выделений/кровотечений.

Таблетки Эскинор Ф 1,5 мг

Необходимо принять 1 таблетку как можно скорее, но не позднее 72 часов, после незащищенного полового акта. Если в течение 3 часов после приема таблетки Эскинор Ф 1,5 мг произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку Эскинор Ф 1,5 мг.

Таблетки Эскинор Ф 0,75 мг

Необходимо принять 2 таблетки и не позднее 72 часов после незащищенного полового акта, при этом вторую таблетку следует принять через 12 часов (но не позже, чем через 16 часов) после приема первой таблетки.

Для достижения более надежного эффекта обе таблетки следует принять как можно быстрее после незащищенного полового акта (не позже, чем через 72 часа). Если в течение 3 часов после приема первой или второй таблетки Эскинор Ф 0,75 мг произошла рвота, то следует принять еще 1 таблетку Эскинор Ф 0,75 мг.

П обочное действие

• тошнота, рвота;
• усталость;
• боли внизу живота;
• ациклические кровянистые выделения (кровотечения);
• диарея;
• головокружение, головная боль;
• болезненность молочных желез;
• задержка менструации (не более 5-7 дней). Если менструация не наступает в течение более длительного срока, необходимо исключить беременность;
• аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, отек лица.

Противопоказания

• детский возраст до 16 лет;
• тяжелая печеночная недостаточность;
• беременность, в том числе предполагаемая;
• период лактации (грудного вскармливания);
• редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием в составе препарата лактозы);
• повышенная чувствительность к левоноргестрелу или любому другому компоненту препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эскинор Ф нельзя применять во время беременности. Если беременность возникла при применении экстренного метода контрацепции, то на основании имеющихся данных неблагоприятного эффекта препарата на плод не ожидается.

Левоноргестрел проникает в материнское молоко. После приема препарата кормление грудью следует прекратить на 24 часа.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте до 16 лет.

У подростков до 16 лет применение препарата Эскинор Ф возможно только в исключительных случаях (в том числе при изнасиловании) и только после консультации гинеколога. После проведения экстренной контрацепции рекомендована повторная консультация гинеколога.

Особые указания

Эскинор Ф следует применять исключительно для экстренной контрацепции.

Повторное применение препарата Эскинор Ф в течение одного менструального цикла не рекомендуется.

Лекарство следует принять как можно скорее, но не позднее 72 часов, после незащищенного полового акта. Эффективность экстренной контрацепции при отсроченном применении препарата существенно снижается.

Препарат не заменяет применение постоянных методов контрацепции.

В большинстве случаев Эскинор Ф не оказывает влияния на характер менструального цикла. Однако возможно появление ациклических кровянистых выделений и задержка менструации на несколько дней. При задержке менструации более чем на 5-7 дней и изменение ее характера (скудные или обильные выделения) необходимо исключить беременность. Появление болей внизу живота, обморока может свидетельствовать о внематочной (эктопической) беременности.

Экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем.

При заболеваниях желудочно-кишечного такта (ЖКТ), например, при болезни Крона, эффективность препарата может снижаться.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Влияние препарата Эскинор Ф на способность управлять автомобилем и другими машинами не исследовалось. В случае развития головокружения следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме препаратов индукторов микросомальных ферментов печени происходит ускорение метаболизма левоноргестрела.

Снижать эффективность Эскинора Ф могут ампренавир, лансопразол, невирапин, окскарбазепин, такролимус, топирамат, третиноин, барбитураты (включая примидон), фенитоин и карбамазепин, препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), а также рифампицин, ритонавир, ампициллин, тетрациклин, рифабутин, гризеофульвин.

Эскинор Ф снижает эффективность гипогликемических и антикоагулянтных (производных кумарина, фениндиона) лекарственных средств.

Левоноргестрел повышает плазменные концентрации глюкокортикостероидов (ГКС). Женщинам, принимающим эти препараты следует обратиться к врачу за консультацией.

Препараты, содержащие левоноргестрел, могут повышать риск токсичности циклоспорина, вследствие подавления его метаболизма.

Аналоги лекарственного препарата Эскинор Ф

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Левоноргестрел;
• Модэлль 911;
• Микролют;
• Мирена;
• Норплант;
• Постинор;
• Эскапел.

Аналоги препарата по лечебному эффекту (противозачаточные средства):

• Ангелетта;
• Антеовин;
• Ацетомепрегенол;
• Белара;
• Бенатекс;
• Бонадэ;
• Гестарелла;
• Гинекотекс;
• Гинепристон;
• Делсия;
• Демулен;
• Джес;
• Димиа;
• Евра;
• Жанин;
• Женале;
• Женеттен;
• Зоэли;
• Клайра;
• Контрацептин Т;
• Лактинет;
• Линдинет;
• Логест;
• Марвелон;
• Мерсилон;
• Мидиана;
• Микрогинон;
• Микролют;
• Минизистон;
• Мирелль;
• Мирена;
• Модэлль;
• НоваРинг;
• Новинет;
• Нон-Oвлон;
• Норколут;
• Норплант;
• Овидон;
• Оралкон;
• Постинор;
• Регулон;
• Ригевидон;
• Силест;
• Силует;
• Стерилин;
• Три-регол;
• Тригестрел;
• Триквилар;
• Фарматекс;
• Фемисс Месси;
• Фемоден;
• Хлое;
• Эгестренол;
• Экслютон;
• Эрика 35;
• Эскапел;
• Ярина;
• Ярина Плюс.

Отзыв врача гинеколога

В целом препарат Эскинор Ф - хорошее и эффективное противозачаточное средство, но при условии правильного его использования. Побочные реакции на него развиваются редко, но опять же при соблюдении инструкции по применению. Этому правилу, к сожалению, следуют не всегда и не все женщины. Особенно часто ко мне обращаются молодые девушки с жалобами на кровянистые выделения или даже кровотечения из половых путей в середине менструального цикла. Во время расспроса выясняется, что девушки принимали таблетки Эскинор-Ф не по одному разу в месяц. Это и послужило причиной гормональных расстройств. Относиться халатно к использованию гормональных противозачаточных средств ни в коем случае нельзя, о чем я всегда предупреждаю своих пациенток.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.