Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?
Инструкция по применению
лекарственного средства для специалистов
ВИТАМИН В комплекс
VITAMIN B complex
ВИТАМИН В комплекс
VITAMIN B complex
Международное непатентованное название
Раствор для инъекций 2 мл
Состав
2 мл раствора содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин В 1) 10 мг,
рибофлавин натрия фосфат в форме 100% рибо -
флавина (витамин В 2) 2 мг,
пиридоксина гидрохлорид (витамин В 6) 10 мг,
никотинамид (витамин РР) 100 мг,
вспомогательные вещества: эдетат динатрия 1 мг, парагидроксибензоат
метила - 2 мг, глицерин - 352 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Описание
Прозрачная жидкость; цвет - желтый до желто- оранжевого; запах - специфический тиамина гидрохлорида.
Ф армакотерапевтическая группа
Витамины группы В в комбинации с другими препаратами.
Код АТС А11ЕХ
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Распределение: витамин В 1 распределяется во всех тканях. Около 70-80% витамина В 6 в организме человека распределяется в мышцах, около 10% - в печени, а остальное количество в других тканях. Концентрация витамина В 6 в плазме крови составляет в среднем 6 мкмоль/100мл. Пиридоксал фосфат связывается полностью с плазменными протеинами. Пиридоксин не связывается с плазменными протеинами. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Метаболизм: витамин В 1 метаболизируется в высокой степени в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и приридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксал киназа и затем трансформируются в пиридоксал 5- фосфат с участием флавинозависимого фермента. Свободный пиридоксал расщепляется алкалинфосфатазой, печеночной и почечной альдегидной оксидазой и пиридоксал дегидрогеназой.
Никотинамид метаболизируется до N -метил-никотиамида, который после этого окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида. Период полувыведения из плазмы составляет около 40 минут.
Экскреция: витамин В 1 экскретируется с мочой и отчасти с желчью.
Витамин В 2 экскретируется в неизмененном виде с мочой или в виде рибофлавина-5-фосфата. Его период полувыведения составляет 14 часов.
Витамин В 6 экскретируется с мочой (почти полностью в виде метаболитов). Период полувыведения составляет 15-20 дней. Элиминируется посредством гемодиализа. Пациенты, находящиеся на гемодиализе, должны получать повышенные количества (до 300% рекомендуемой дозы).
После применения терапевтических доз никотинамида, только незначительные количества неизмененного никотинамида экскретируются с мочой.
Фармакодинамика
Витамины группы В биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные функции. Они входят в состав многих ферментных систем и участвуют в регулировании обмена углеводов, белков, жиров и в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированное применение витаминов из группы В ведет к синергизму их действия.
Ниамицин и его амиды входят в состав кодегидраз NAD и NADP, участвуя в транспорте кислорода и окислительно-восстановительных процессах. Они необходимы для тканевого дыхания. Ниацин индуцирует дилатацию периферических сосудов и уменьшает уровень холестерола и триглицеридов в плазме.
Показания к применению
Дефицит витаминов группы В (В 1 , В 2 , В 6) и никотинамида
Невриты, полиневриты (алкогольные, токсические, постинфекционные)
Диабетическая полиневропатия
Невралгии, ишиас
Спастические состояния центрального генеза
Миастения
Энцефалопатия Вернике
Вегетативные неврозы
Астения
Дерматиты
Нейродермиты
Экссудативный диатез
Псориаз
Эритематозная волчанка
Фурункулез
Стоматит
Глоссит
В составе комплексной терапии:
Атеросклероза
Хронического алкоголизма
Гепатита
Интоксикационного синдрома.
Способ применения и дозы
Препарат обычно вводится внутримышечно или редко - внутривенно в дозе 1-2 мл в день или через день в течение 5-10 дней.
Побочные действия
Препарат обычно переносится хорошо. Могут возникнуть очень редко:
Крапивница, зуд, отек Квинке, контактный дерматит
Бронхоспазм
Окрашивание мочи в желто-оранжевый цвет
Нарушение функции почек.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Артериальная гипертензия II и III степени
С осторожностью применять при злокачественных опухолях из-за возможного стимулирования пролиферации опухолевых клеток
Беременность и период лактации
Лекарственные взаимодействия
Нет данных о фармакологическом взаимодействии между тиамином, рибофлавином, пиридоксином и никотиновой кислотой.
Нет данных о физико-химическом взаимодействии между отдельными компонентами препарата в растворе.
Физико-химические несовместимости: из-за различных in vitro несовместимостей не допускается одновременное применение (в одном и том же шприце) вместе с бензилпенициллином и оксациллином (инактивация и преципитация антибиотика), макролиды (образование нерастворимого осадка), хлорамфеникол (преципитация), витамин В 12 (разрушение витамина В 2 ионами кобальта), витамин С (инактивация витамина В 6).
Фармакодинамическое взаимодействие: препарат может уменьшить гипотензивный эффект адренолитиков и симпатолитиков, может подавлять седативный эффект барбитуратов и глутетимида из-за наличия витамина В 1 . Витамин В 6 уменьшает антипаркинсонический эффект леводопы.
Хлорпромазин увеличивает экскрецию с мочой витамина В 2 , пробенецид подавляет тубулярную секрецию и реабсорбцию витамина В 2 , в результате чего его экскреция с мочой уменьшается.
Особые указания
Назначение препарата пациентам с данными в анамнезе: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, заболевания почек и печени, подагра - необходимо делать с осторожностью и под наблюдением врача.
Пиридоксин может вызывать псевдо-положительные результаты, когда уробилиноген определяется с помощью реактива Эрлиха.
Применение в педиатрии
Нет данных о применении данной формы препарата в детской практике.
Беременность и лактация
Витамин В 6 экскретируется с грудным молоком, поэтому Витамин В комплекс не рекомендуется при грудном вскармливании. При необходимости, грудное вскармливание нужно прекратить.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами.
Передозировка
Симптомы : возбуждение, страх, тремор, бессонница, головная боль, судороги, развитие периферической невропатии в виде атаксии.
Лечение симптоматическое.
Изониазид является антидотом пиридоксина.
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 2 мл.
Ампулы по 2 мл (I гидролитического класса). Ампулы № 10 помещают в блистер из твердой ПВХ фольги. Один блистер упаковывают в картонную пачку с инструкцией.
Условия хранения
В оригинальной упаковке, в сухом и защищенном от света месте при температуре не выше + 25ºС. Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
Не употреблять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО СОФАРМА, Болгария
София, ул. Илиенское шоссе № 16
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| витамин В 1 (тиамина мононитрат) | 15 мг |
| витамин В 2 (рибофлавин) | 15 мг |
| витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) | 15 мг |
| витамин В 12 (цианокобаламин) | 5 мкг |
| никотинамид | 60 мг |
| пантотеновая кислота (кальция пантотенат) | 30 мг |
| фолиевая кислота | 200 мкг |
| неактивные ингредиенты, входящие в состав субстанций: мальтодекстрин; натрия цитрат; кислота лимонная; вода | |
| вспомогательные вещества: кальция сульфат дигидрат; крахмал кукурузный; МКЦ; желатин; глицерол 85%; магния стеарат; кислота стеариновая; кальция гидрофосфата дигидрат; кремния диоксид коллоидный; кислота хлористоводородная концентрированная | |
| оболочка таблетки: гипромеллоза 3; гипромеллоза 15; тальк; железа оксид желтый (E172); железа оксид красный (E172) |
в банках пластиковых по 60 или 100 шт.; в коробке картонной 1 банка.
Описание лекарственной формы
Круглые, двояковыпуклые, красно-коричневые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Характеристика
Комбинированный поливитаминный комплекс.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — восполняющее дефицит витаминов группы B .Фармакодинамика
Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав.
Витамин В 1 (тиамин) является необходимым компонентом углеводного обмена в качестве составной части коэнзима для декарбоксилирования кетокислот; играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, участвует в проведении нервного возбуждения в синапсах. Недостаточность тиамина вызывает нарушение деятельности периферической и ЦНС , а также нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
Витамин В 2 (рибофлавин) — незаменимый компонент многих флавопротеиновых ферментов, участвующих в окислительных процессах. Способствует улучшению состояния слизистых оболочек ротовой полости, глаз, кожи, улучшает состояние нервной системы.
Витамин В 6 (пиридоксина гидрохлорид) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров и необходим для физиологического обмена веществ, кроветворения, нормального функционирования центральной и периферической нервной системы.
Витамин В 12 (цианокобаламин) необходим для жизнедеятельности клеток организма, для нормального функционирования нервной системы, системы кроветворения. Наибольшую потребность в В 12 проявляют клетки костного мозга, нервной системы и ЖКТ .
Витамин РР (никотинамид) является компонентом НАД и НАДФ, которые участвуют в переносе водородного иона при синтезе жирных кислот, во время гликолиза и тканевого дыхания, играет жизненно важное значение для клеточного метаболизма. Нормализует секреторную и моторную функции желудка и кишечника; показан при нарушениях функций центральной и периферической нервной системы, связанных с его недостаточностью.
Пантотеновая кислота является важным компонентом кофермента А, необходима в обмене углеводов и жирных кислот, участвует в синтезе стероидных гормонов.
Фолиевая кислота трансформируется в организме в тетрагидрофолиевую кислоту, являющуюся коэнзимом реакций, в которых участвуют отдельные углеводные атомы для синтеза пуринов и пиримидинов.
Показания препарата Мульти-табс ® B-Комплекс
профилактика гиповитаминозов витаминов группы B;
лечение состояний, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах группы B;
в комплексной терапии в период восстановления после тяжелых соматических и инфекционных заболеваний;
«синдром хронической усталости»;
астено-невротический синдром, стресс;
полиневриты различной этиологии в составе комплексной терапии, невралгии;
дерматиты и дерматозы различной этиологии.
Противопоказания
индивидуальная непереносимость компонентов препарата;
детский возраст до 12 лет.
Побочные действия
В редких случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата.
Взаимодействие
Способ применения и дозы
Внутрь , одновременно с приемом пищи или сразу после него. Если не назначена иная схема дозирования, то взрослым и детям старше 12 лет рекомендуется по 1 табл. 1-3 раза в день.
В комплексной терапии полиневритов различной этиологии — по 1-2 табл. 3 раза в день. Минимальный курс — 2-3 мес.
Особые указания
Не следует превышать указанную дневную дозу.
Производитель
«Ферросан А/С», Дания.
Условия хранения препарата Мульти-табс ® B-Комплекс
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Мульти-табс ® B-Комплекс
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Синонимы нозологических групп
| Рубрика МКБ-10 | Синонимы заболеваний по МКБ-10 |
|---|---|
| E53 Недостаточность других витаминов группы B | Вторичный дефицит витаминов В-комплекса |
| Гиповитаминоз B | |
| Дополнительный источник витаминов группы В | |
| Источник витамина группы В | |
| Повышенная потребность в витаминах группы B | |
| F48 Другие невротические расстройства | Невроз |
| Неврологические заболевания | |
| Невротические расстройства | |
| Невротическое состояние | |
| Психоневроз | |
| Тревожно-невротические состояния | |
| Хронические невротические расстройства | |
| Эмоциональные реактивные расстройства | |
| G62.9 Полинейропатия неуточненная | Невропатическая боль |
| Невропатические боли | |
| Периферическая нейропатия | |
| Полиневропатия | |
| Полиневропатия хроническая рецидивирующая | |
| Поражение периферических нервов | |
| Радиационная нейропатия | |
| L30.9 Дерматит неуточненный | Аллергодерматозы, осложненные вторичной бактериальной инфекцией |
| Анальная экзема | |
| Бактериальная опрелость | |
| Варикозная экзема | |
| Венозный дерматит | |
| Воспаление кожи | |
| Воспаление кожи при контакте с растениями | |
| Воспалительное заболевание кожи | |
| Воспалительные заболевания кожи | |
| Воспалительные заболевания кожных покровов | |
| Воспалительные кожные реакции | |
| Воспалительные процессы кожи | |
| Гипостатический дерматит | |
| Грибковая экзема | |
| Грибковые дерматозы | |
| Дерматит | |
| Дерматит застойный | |
| Дерматит и экзема в области анального отверстия | |
| Дерматит острый контактный | |
| Дерматит перианальной области | |
| Дерматоз | |
| Дерматоз волосистой части головы | |
| Дерматоз псориазоформный | |
| Дерматоз с упорным зудом | |
| Дерматозы | |
| Дерматозы зудящие | |
| Другие зудящие дерматозы | |
| Значительные экзематозные проявления | |
| Зуд при дерматозах | |
| Зудящая экзема | |
| Зудящие дерматозы | |
| Зудящий дерматит | |
| Зудящий дерматоз | |
| Истинная экзема | |
| Кожная реакция на укусы насекомых | |
| Кожный зуд при дерматозе | |
| Конституциональная экзема | |
| Мокнущая экзема | |
| Мокнущее воспалительное заболевание кожи | |
| Мокнущее инфекционно-воспалительное заболевание кожи | |
| Неаллергический дерматит | |
| Нуммулярная экзема | |
| Ограниченный зудящий дерматит | |
| Острая контактная экзема | |
| Острое воспалительное заболевание кожи | |
| Острый дерматоз | |
| Острый тяжелый дерматоз | |
| Перианальный дерматит | |
| Поверхностный дерматоз | |
| Подострая контактная экзема | |
| Простой дерматит | |
| Профессиональный дерматит | |
| Психогенный дерматоз | |
| Пузырный дерматит новорожденных | |
| Пустулезные высыпания | |
| Раздражение и покраснение кожных покровов | |
| Слабомокнущая экзема | |
| Сухая атрофическая экзема | |
| Сухая экзема | |
| Токсический дерматит | |
| Ушной экземоподобный дерматит | |
| Хроническая экзема | |
| Хронические дерматозы | |
| Хронический дерматоз | |
| Хронический распространенный дерматоз | |
| Чешуйчатые папулезные дерматозы | |
| Экзема | |
| Экзема анальной области | |
| Экзема кистей рук | |
| Экзема контактная | |
| Экзема лихенизированная | |
| Экзема нуммулярная | |
| Экзема острая | |
| Экзема острая контактная | |
| Экзема подострая | |
| Экзематозный дерматит | |
| Экземоподобные высыпания | |
| Экэема экзогенная | |
| Эндогенная экзема | |
| Ягодичный дерматит | |
| M79.2 Невралгия и неврит неуточненные | Болевой синдром при невралгии |
| Брахиалгия | |
| Затылочная и межреберная невралгия | |
| Невралгии | |
| Невралгические боли | |
| Невралгия | |
| Невралгия межреберных нервов | |
| Невралгия заднего большеберцового нерва | |
| Неврит | |
| Неврит травматический | |
| Невриты | |
| Неврологические болевые синдромы | |
| Неврологические контрактуры со спазмами | |
| Острый неврит | |
| Периферический неврит | |
| Посттравматическая невралгия | |
| Сильная боль неврогенного характера | |
| Хронический неврит | |
| Эссенциальная невралгия | |
| R45.7 Состояние эмоционального шока и стресса неуточненное | Воздействие стрессовых факторов |
| Воздействие экстремальных ситуаций | |
| Длительные эмоциональные нагрузки | |
| Нервно-психические стрессы | |
| Профессиональный стресс | |
| Психологический стресс при авиаполетах | |
| Психоэмоциональнае перегрузка и стресс | |
| Психоэмоциональное напряжение в стрессовых ситуациях | |
| Психоэмоциональный стресс | |
| Состояние стрессовое | |
| Стресс | |
| Стрессовое состояние | |
| Стрессовые ситуации | |
| Стрессовые состояния | |
| Стрессы повседневной жизни | |
| Хронические стрессы | |
| Хронический стресс | |
| R53 Недомогание и утомляемость | Астенические расстройства |
| Астенические состояния | |
| Астенические явления | |
| Астенический синдром | |
| Астеническое нарушение | |
| Астеническое состояние | |
| Астеническое явление | |
| Астения | |
| Астено-адинамические субдепрессивные состояния | |
| Астено-вегетативная симптоматика | |
| Астено-вегетативное нарушение | |
| Астено-депрессивное расстройство | |
| Астено-депрессивное состояние | |
| Астено-невротическое состояние | |
| Астеновегетативная симптоматика | |
| Астенодепрессивное расстройство | |
| Астенодепрессивное состояние | |
| Астеноневротическое расстройство | |
| Быстрая утомляемость | |
| Грипп молодых трудоголиков | |
| Грипп яппи | |
| Диабетическая астения | |
| Истощение нервной системы | |
| Истощение физическое | |
| Недомогание | |
| Нервное истощение с депрессией | |
| Общая психическая усталость | |
| Общая физическая усталость | |
| Общее недомогание | |
| Патологическая утомляемость | |
| Повышенная усталость | |
| Повышенная утомляемость | |
| Психическая усталость | |
| Психическое истощение | |
| Психическое утомление | |
| Синдром астеновегетативный | |
| Синдром хронической усталости | |
| Снижение общей активности | |
| Состояние повышенной усталости | |
| Состояния повышенной утомляемости | |
| Умственная усталость | |
| Упадок сил | |
| Усталость | |
| Утомление | |
| Утомляемость | |
| Физическая усталость | |
| Физическое и психическое переутомление | |
| Физическое переутомление | |
| Функциональные астенические состояния | |
| Хроническая усталость | |
| Хронические астенизирующие состояния | |
| Z54 Период выздоровления | Восстановительный период |
| Восстановительный период после болезни | |
| Выздоровление | |
| Выздоровление после гриппа и простуды | |
| Выздоровление после перенесенных заболеваний | |
| Недостаточность минеральных солей в период реконвалесценции | |
| Период восстановления после заболеваний | |
| Период восстановления после заболевания | |
| Период восстановления после перенесенных заболеваний | |
| Период восстановления после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств | |
| Период восстановления после тяжелых заболеваний | |
| Период выздоровления после перенесенных заболеваний | |
| Период реабилитации | |
| Период рековалесценции после инфекционных заболеваний | |
| Период реконвалесценции | |
| Период реконвалесценции после оперативных вмешательств и инфекционных заболеваний | |
| Период реконвалесценции после перенесенных заболеваний | |
| Период реконвалесценции после продолжительных инфекций | |
| Период реконвалесценции после тяжелых заболеваний | |
| Период реконвалесценции после тяжелых инфекций | |
| Реабилитационный период | |
| Реконвалесцентные состояния | |
| Реконвалесценция | |
| Реконвалесценция после заболеваний | |
| Реконвалесценция после инфекционных заболеваний | |
| Реконвалесценция после истощающих заболеваний | |
| Реконвалесценция после перенесенных инфекционных заболеваний | |
| Реконвалесценция при повышенной потере крови | |
| Состояние реконвалесценции после заболеваний |
Торговое название: Пентовит
Международное непатентованное название:
поливитаминЛекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкойСостав:
Одна таблетка содержит:Вспомогательные вещества: сахароза (сахар), тальк, кальция стеарат, крахмал картофельный;
оболочка: сахароза (сахар), воск, тальк, магния гидроксикарбонат, мука пшеничная, повидон (Коллидон 25), желатин, титана диоксид, полисорбат (твин 80).
Описание:
таблетки, покрытые оболочкой, двояковыпуклые, белого цвета со специфическим запахом, на поперечном разрезе видны 2 слоя.
Фармакотерапевтическая группа:
поливитаминное средство.КодАТХ: [А11ВА]
Фармакологические свойства
Витамины, входящие в состав препарата Пентовит, относятся к группе водорастворимых витаминов. Действие препарата обусловлено эффектами входящих в его состав витаминов.
Витамин В 1
Активно влияет на нервно-мышечную регуляцию, оказывает влияние на проведение нервного возбуждения в холинергических синапсах, необходим для синтеза нейромедиатора ацетилхолина.
Витамин В 6
Необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. Участвует в углеводном, липидном и белковом обмене, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин).
Витамин В 12 (цианокобаламин)
Оказывает благоприятное влияние на функции нервной системы и печени, является фактором роста и стимулятором гемопоэза, активирует процессы свертывания крови, обмен углеводов и липидов, участвует в синтезе различных аминокислот.
Фолиевая кислота
Необходима для синтеза нуклеиновых кислот, аминокислот, является стимулятором эритропоэза.
Никотинамид (витамин РР)
Участвует в процессах тканевого питания, жирового и углеводного обменов.
Показания к применению
Профилактика дефицита витаминов группы В.
Комплексная терапия астенических состояний различного генеза.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст, период беременности, лактации.
Способ применения и дозы
Пентовит принимают внутрь после еды по 2-4 таблетки 3 раза в день (после еды) в течение 3-4 недель. Повторные курсы приема - по рекомендации врача.
Побочные действия
Аллергические реакции к компонентам препарата (зуд, крапивница). В единичных случаях могут возникать тошнота, тахикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамин В 6 , входящий в данный комплекс, снижает противопаркинсоническую активность леводопы.
Алкоголь резко снижает всасывание витамина В 1
Особые указания
Во время приема препарата не рекомендуется прием поливитаминных комплексов, включающих в состав витамины группы В.
Отсутствуют данные о применении препарата в период беременности и кормления грудью.
Форма выпуска:
таблетки покрытые оболочкой.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 100 таблеток в банки полимерные с винтовой горловиной в комплекте с навинчиваемыми крышками.
Каждую банку, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Банки полимерные допускается помещать в ящики из гофрированного картона с отделением каждого ряда прокладками гофрированными с приложением инструкций по применению.
Условия хранения:
В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности:
3 года.Не использовать после окончания срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Претензии от покупателей принимает предприятие-изготовитель:
ОАО "Валента Фармацевтика" 141101, г. Щелково, Московская область, ул.Фабричная,2.
Рег. №: 8033/07/12/17/17 от 07.12.2017 - Срок действия рег. уд. не ограничен
Раствор для инъекций в виде прозрачной жидкости желто-зеленого цвета, практически свободной от частиц, со специфическим запахом тиамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, метилпарагидроксибензоат (Е218), глицерол, хлористоводородная кислота (1 моль/л), вода д/и.
2 мл - ампулы темного стекла (10) - блистеры (1) - пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ВИТАМИН В КОМПЛЕКС основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 15.02.2013 г.
Витамины группы В представляют собой органические субстанции с различной химической структурой, которые являются абсолютно необходимыми для жизненных функций организма. Они биологически активны в низких концентрациях и регулируют клеточные процессы. Витамины группы В входят в состав ряда ферментных систем, участвуют в метаболизме углеводов, белков и жиров, а также в синтезе нуклеиновых кислот. Комбинированным введением витаминов группы В в организме достигается синергизм их эффектов.
Никотинамид в качестве ко-дегидразы НАД и НАДФ участвует в транспорте водорода и в окислительно-восстановительных процессах, необходимых для тканевого дыхания. Он вызывает периферическую вазодилатацию и понижает плазменные уровни холестерина и триглицеридов.
Распределение
До 70-80% принятой дозы витамина В 6 распределяется в мышцах, до 10% в печени, остальное количество - в других тканях. Его нормальная плазменная концентрация составляет в среднем 6 мкмоль/100 мл.
Пиридоксал фосфат полностью связывается с белками плазмы. Пиридоксин не связывается с белками плазмы. Рибофлавин распределяется равномерно в различных тканях.
Метаболизм
Витамин B 1 метаболизируется в значительной степени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин.
Пиридоксин и пиридоксамин фосфорилируются ферментом пиридоксалкиназа и затем трансформируются до пиридоксал 5"-фосфата с помощью флавинозависимого фермента. В биотрансформации свободного пиридоксала участвуют щелочная фосфатаза, печеночная и почечная альдегидоксидаза и пиридоксалдегидрогеназа.
Никотинамид метаболизируется до N-метил-никотинамида, который окисляется до N-метил-4-пиридон-3-карбоксамида.
Выведение
Витамин B 1 выводится с мочой и частично с желчью, причем одна его часть подвергается кишечно-печеночной циркуляции. Витамин B 1 также выводится с грудным молоком.
Витамин В 2 выводится с мочой в неизмененном виде или в форме рибофлавин-5-фосфата. С мочой выводятся и неактивные метаболиты витамина В 2 . T 1/2 составляет 14 ч.
Витамин В 6 выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов. T 1/2 составляет 15-20 дней. Выводится посредством гемодиализа. Пациенты, которым проводят гемодиализ, должны получать от 100 до 300% рекомендуемой дозы.
При применении в терапевтических дозах никотинамид в неизменном виде обнаруживается в моче в незначительном количестве. T 1/2 составляет 40 мин.
Препарат хорошо переносится.
Очень редко можно наблюдать такие реакции гиперчувствительности, как крапивница, зуд, отек Квинке, особенно у предрасположенных пациентов.
Никотинамид, входящий в состав Витамина В комплекс, может вызвать покраснение кожи лица и приливы жара.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат можно применять во время беременности в терапевтических дозах. Применение высоких доз in utero может вызвать синдром пиридоксиновой зависимости у новорожденного.
Витамин В 6 выводится с грудным молоком и его концентрация зависит от дозы, принятой матерью. Не рекомендуется применение Витамина В комплекс у женщин в период лактации. В случае, если применение препарата является необходимым грудное вскармливание следует прекратить.
При злокачественных процессах следует применять Витамин В комплекс (содержащий тиамин) с осторожностью из-за возможной стимуляции пролиферации опухолевых клеток.
Из-за очень редкой, но серьезной угрозы возникновения анафилактического шока (так называемый тиаминовый шок) перед применением Витамина В комплекс раствора для инъекций рекомендуется кожно-аллергическая проба.
Превышение суточной дозы пиридоксина (более 100 мг) в течение продолжительного времени может привести к проявлению периферической полиневропатии с атаксией и жгучими болями в ступнях. Развитие этих симптомов может наступить через 1 месяц - 3 года после начала лечения.
При определении уробилиногена с использованием реактива Ehrlich пиридоксин может вызвать ложноположительный результат.
Рибофлавин может вызвать желто-оранжевое окрашивание мочи.
Применение никотинамида у пациентов с данными в анамнезе о язве, гастрите, геморрагии, подагре, поражениях печени и желчных путей требует особой осторожности. Необходимо контролировать уровень трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты, тромбоцитов, особенно, если требуется продолжительное лечение Витамином В комплекс.
Препарат содержит метилпарагидроксибензоат (Е218) в качестве вспомогательного вещества, который может вызвать аллергические реакции. Обычно эти реакции замедленного типа, такие как контактные дерматиты. Реже препарат может спровоцировать реакции немедленного типа, такие как крапивница и бронхоспазм.
Препарат содержит менее 1 ммоля натрия (23 мг) в одной дозе, т.е. практически не содержит натрия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Витамин В комплекс в терапевтических дозах не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.
Доклинические данные о безопасности
Входящие в состав комбинированного лекарственного препарата витамины группы В являются практически нетоксическими.
Отсутствуют данные об эмбриотоксическом, тератогенном и мутагенном эффекте отдельных витаминов.
Симптомы: в очень высоких дозах (более 10 г) Витамин В комплекс может вызвать симптомы передозировки (возбуждение, тремор, страх, бессонницу, герпес, головную боль, судороги).
Лечение является симптоматическим.
Хлорпромазин усиливает экскрецию витамина В 2 с мочой, тогда как пробенецид подавляет его тубулярную секрецию и замедляет его выведение из организма, что ведет к потенцированию терапевтических и побочных действий.
Входящий в состав лекарственного препарата витамин В 1 может антагонизировать гипотензивный эффект адренолитиков, а также подавлять седативный и снотворный эффект барбитуратов и глутетимида.
Витамин В 1 может потенцировать эффект трициклических антидепрессантов (нортриптилин, имипрамин, дезипрамин), особенно у пациентов пожилого возраста.
Витамин В 6 антагонизирует противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно такими, как карбамазепин, диазепам и натрия вальпроат, возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.
Несовместимость
Из-за доказанной in vitro несовместимости не рекомендуется одновременное применение (смешивание в одном шприце) Витамина В комплекс со следующими препаратами:
- бензилпенициллин и оксациллин (инактивация и преципитация антибиотика);
- макролиды (образование нерастворимого осадка);
- хлорамфеникол (преципитация);
- витамин В 12 (разрушение витамина В 12 ионами кобальта);
- витамин С (инактивация витамина В 6).
СОФАРМА АО, представительство, (Болгария)
SOPHARMA PLC
A 16 Iliensko Shosse Str.
1220 Sofia, Bulgaria
Tel.: (+359 2) 938 31 23
Fax: (+359 2) 938 13 44
E-mail: [email protected]
http://www.sopharma.bg
