Препарат сорбифер дурулес мочегонный или нет. Сорбифер дурулес инструкция по применению, противопоказания, побочные эффекты, отзывы

По данным медицинской литературы, трехвалентное железо усваивается лучше двухвалентного (примечание автора сайта).

Препараты, содержащие Железо (Ferrum, в таблице сокращено до Fe):

Мальтофер - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Антианемический препарат

Фармакологическое действие

Препарат железа. Содержит железо в виде польмальтозного комплекса железа (III) гидроксида. Данный макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов в ЖКТ. Структура активного вещества препарата Мальтофер® сходна с естественным соединением железа ферритина. Благодаря такому сходству, железо (III) поступает из кишечника в кровь путем активного транспорта. Всосавшееся железо связывается с ферритином и депонируется в организме, преимущественно в печени. Затем, в костном мозге оно включается в состав гемоглобина.

Железо, входящее в состав полимальтозного комплекса железа (III) гидроксида не обладает прооксидантными свойствами, в отличие от простых солей железа.

Существует корреляция между выраженностью дефицита железа и уровнем его всасывания (чем больше выраженность дефицита железа, тем лучше всасывание). Наиболее активный процесс всасывания происходит в двенадцатиперстной и тонкой кишке.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике препарата Мальтофер® не предоставлены.

Показания к применению препарата МАЛЬТОФЕР®

• лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии);
• профилактика дефицита железа при беременности, в период лактации, у женщин детородного возраста, у детей, подростков, у взрослых (например, вегетарианцев и пожилых людей).

Режим дозирования таблеток, капель и сиропа для приема внутрь:

Препарат принимают внутрь во время или сразу после еды.

Капли и сироп можно смешивать с фруктовыми, овощными соками или безалкогольными напитками. Таблетки жевательные можно разжевывать или глотать целиком.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа (таблица):

* В связи с необходимостью назначения очень малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь.

** В связи с необходимостью назначения малых доз по этим показаниям рекомендуется использовать препарат Мальтофер® капли для приема внутрь или Мальтофер® сироп.

Продолжительность лечения клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии) составляет 3-5 мес, до нормализации уровня гемоглобина. После этого прием препарата следует продолжить в дозе, предназначенной для лечения латентного дефицита железа в течение еще нескольких месяцев, а для беременных, как минимум до родов для восстановления запасов железа.

Продолжительность лечения латентного дефицита железа составляет 1-2 мес.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина и восполнение запасов железа происходит лишь спустя 2-3 мес после начала лечения.

Режим дозирования для флаконов 5 мл:

Мальтофер раствор для приема внутрь в однодозовых флаконах предназначен для приема внутрь.

Суточную дозу можно принимать всю сразу во время или тотчас после еды.

Раствор для питья можно смешивать с фруктовыми и овощными соками или с безалкогольными напитками. Слабая окраска напитка не измененяет его вкуса и не снижает эффективность препарата.

Суточная доза препарата зависит от степени дефицита железа.

Дети старше 12 лет, взрослые и кормящие матери:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 1-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в течение еще нескольких месяцев для того, чтобы восстановить запасы железа в организме в дозировке 1 флакон в день.

Для терапии латентного дефицита железа и для профилактики недостаточности железа: 1 флакон в день в течение 1 -2 месяцев.

Беременные женщины:

Лечение клинически выраженного дефицита железа (железодефицитной анемии): 1 флакон 2-3 раза в день в течение 3-5 месяцев до нормализации уровня гемоглобина крови. После этого, прием препарата следует продолжить в дозировке 1 флакон в день, как минимум, до родов для восстановления запасов железа.

Для терапии латентного дефицита: 1 флакон в день в течение 1-2 месяцев.

В случае клинически выраженной недостаточности железа, нормализация уровня гемоглобина происходит лишь спустя 2-3 месяца после начала лечения.

Режим дозирования инъекционной формы препарата:

Препарат вводят внутримышечно.

Перед первым введением терапевтической дозы необходимо провести в/м тест: взрослым вводят от 1/4 до 1/2 дозы препарата (от 25 до 50 мг железа), детям - половину суточной дозы. При отсутствии побочных реакций в течение 15 мин после введения можно вводить оставшуюся часть начальной дозы препарата.

Во время инъекции необходимо обеспечить наличие средств для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока.

Доза препарата рассчитывается индивидуально и адаптируется в соответствии с общим дефицитом железа по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = масса тела (кг) × (нормальный уровень Нb - уровень Нb больного) (г/л) × 0.24* + железо запасов (мг)

При массе тела менее 35 кг: нормальный Нb = 130 г/л, что соответствует депонированному железу = 15 мг/кг массы тела

При массе тела более 35 кг: нормальный уровень Нb = 150 г/л, что соответствует депонированному железу = 500 мг

* Фактор 0.24 = 0.0034×0.07×1000 (содержание железа в гемоглобине = 0.34%/объем крови =7% от массы тела/фактор 1000 = перевод из г в мг)

Общее количество ампул для введения = общий дефицит железа (мг)/100 мг.

Таблица расчета общего (суммарного на курс лечения) количества ампул для введения:

Если необходимая доза превышает максимальную суточную дозу, то введение препарата должно быть дробным.

Взрослым назначают по 1 ампуле ежедневно (2.0 мл = 100 мг железа).

Для детей доза определяется в зависимости от массы тела.

Максимально допустимые суточные дозы:

Дети с массой тела до 6 кг - 1/4 ампулы (0.5 мл = 25 мг железа)

Дети с массой тела от 5 до 10 кг - 1/2 ампулы (1.0 мл = 50 мг железа)

Взрослые - 2 ампулы (4.0 мл = 200 мг железа)

Если терапевтический ответ со стороны гематологических параметров отсутствует через 1-2 недели (например, увеличение уровня Нb примерно на 0.1 г/дл в день), то первоначальный диагноз следует пересмотреть. Общая доза препарата на курс лечения не должна превышать рассчитанное количество ампул.

Техника проведения инъекции

Техника инъекции имеет решающее значение. В результате неправильного введения препарата могут возникнуть болевые ощущения и окрашивание кожи в месте инъекции. Описанная ниже методика вентро-ягодичной инъекции рекомендована вместо общепринятой (в верхний наружный квадрант большой ягодичной мышцы).

Длина иглы должна быть не менее 5-6 см. Просвет иглы не должен широким. Для детей, а также для взрослых с небольшой массой тела, иглы должны быть короче и тоньше.

Инструменты дезинфицируются обычным методом.

Прежде чем ввести иглу, следует сдвинуть кожу примерно на 2 см для того, чтобы хорошо закрыть канал прокола после извлечения иглы. Это предотвращает проникновение введенного раствора в подкожные ткани и окрашивание кожи.

Расположить иглу вертикально по отношению к поверхности кожи, под большим углом к точке подвздошного сочленения, чем к точке бедренного сустава.

После инъекции медленно извлечь иглу и прижимать пальцем участок кожи, прилегающий к месту инъекции, примерно в течение 5 мин.

После инъекции пациенту необходимо подвигаться.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: очень редко (≥ 0.001% < 0.01%) - симптомы раздражения ЖКТ, такие как ощущение переполнения, давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея; возможно темное окрашивание стула, обусловленное выделением невсосавшегося железа (клинического значения не имеет).

Противопоказания к применению пероральных форм препарата МАЛЬТОФЕР®

• переизбыток железа (например, гемосидероз и гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (например, свинцовая анемия, сидероахрестическая анемия);
• нежелезодефицитные анемии (например, гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12).

Противопоказания к применению инъекционной формы препарата МАЛЬТОФЕР®

• анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостаточностью витамина В12, нарушения эритропоэза, гипоплазия костного мозга);
• избыток железа (т.е. гемохроматоз, гемосидероз);
• нарушение утилизации железа (например, сидероахрестическая анемия, талассемия, свинцовая анемия, поздняя порфирия кожи);
• синдром Ослера-Рандю-Вебера;
• хронический полиартрит;
• бронхиальная астма;
• инфекционные болезни почек в острой стадии;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит;
• I триместр беременности;
• в/в введение;

Применение препарата МАЛЬТОФЕР® при беременности и кормлении грудью

В контролируемых исследованиях у беременных женщин после I триместра беременности не было отмечено нежелательного влияния препарата на мать и плод. Нет данных о нежелательном влиянии препарата на плод в I триместре беременности.

Особые указания

При назначении препарата больным сахарным диабетом следует учитывать, что 1 мл капель для приема внутрь содержит 0.01 ХЕ, 1 мл сиропа - 0.04 ХЕ, 1 таблетка жевательная - 0.04 ХЕ.

Мальтофер® не вызывает окрашивания эмали зубов.

Передозировка

До настоящего времени в случаях передозировки препарата не сообщалось ни об интоксикации, ни о признаках перегрузки железом.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности капель для приема внутрь, таблеток жевательных - 5 лет; сиропа - 3 года.

Сорбифер Дурулес - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Клинико-фармакологическая группа:

Антианемический препарат

Фармакологическое действие

Антианемический препарат. Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях.

Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.

Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.

Фармакокинетика

Всасывание

Дурулес - это технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в сутки обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.

Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки.

Распределение

Связывание с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах.

Выведение

T1/2 составляет 6 ч.

Показания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

• железодефицитная анемия;
• дефицит железа;
• профилактика железодефицитной анемии при беременности, лактации, у доноров крови.

Режим дозирования

Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.

Взрослым и подросткам назначают по 1 таблетке 1-2 раза в сутки. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таблеток в сутки в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).

При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таблетке в сутки; для лечения назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) - язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.

Аллергические реакции: редко (<1/100) - зуд, сыпь.

Со стороны ЦНС: редко (<1/100) - головная боль, головокружение.

Прочие: редко (<1/100) - гипертермия кожи, слабость.

Противопоказания к применению препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС

• стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
• повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
• детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).

Применение препарата СОРБИФЕР ДУРУЛЕС при беременности и кормлении грудью

Возможно применение препарата Сорбифер Дурулес при беременности и в период лактации по показаниям.

Особые указания

При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.

Передозировка

Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке - признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.

Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.

Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.

Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C. Срок годности - 3 года.

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Сорбифер ® Дурулес ®

Торговое название

Сорбифер ® Дурулес ®

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,

вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,

состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.

Описание

Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра - желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe ++ для перорального приема.

Код АТХ B03A A

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

«Дурулес» - особая технология производства, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки. Прием по 100 мг два раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа. Абсорбция и биодоступность железа - высокие. Связь с белками плазмы - 90% и более. Депонируется в виде ферритина и гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество - в виде миоглобина в мышцах. Период полувыведения составляет 6 часов.

Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике. На молекулярном уровне аскорбиновая кислота мобилизует железо из кристаллического ядра ферритина in vitro , восстанавливая Fe 3+ в Fe 2+ . На внутриклеточном уровне аскорбиновая кислота усиливает индуцированную железом трансляцию ферритина, способствуя конверсии регуляторного белка железа (IRP) из RNA связанной формы в аконитазу.

Фармакодинамика

Железо - незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.

Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.

Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).

Показания к применению

Железодефицитная анемия

Латентный дефицит железа в организме (без анемии), связанный с чрезмерными потерями железа (кровотечения, в том числе маточные, постоянное донорство), неполноценное питание

Состояния, сопровождающиеся повышенной потребностью организма в железе (профилактика при беременности, лактации и у доноров крови)

Способ применения и дозы

Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.

Взрослым и подросткам старше 12 лет:

Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером) при длительности применения в течение 3-6 месяцев.

В период беременности:

Препарат применяется в случае установленного дефицита железа (при железодефицитной анемии и латентном дефиците железа в организме)

Профилактическая доза по 1 таблетке в сутки.

Лечебная доза: по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).

Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. Индивидуальная длительная терапия (с перерывами или без) показана при регулярно возникающей значительной потери железа (например, при обильных менструациях).

Побочные действия

Частота побочных эффектов со стороны пищеварительной системы нарастает с повышением дозы от 100 до 400 мг в сутки.

Часто (>1/100)

Тошнота, боль в животе, диарея, запор

Редко (<1/100)

- язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода

Аллергические реакции (зуд, сыпь, гиперемия)

Гипертермия

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата

Стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта

Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)

Повторные гемотрансфузии

Нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластическая анемия, гемолитическая анемия)

Детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)

Лекарственные взаимодействия

- ципрофлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.

- левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.

-моксифлоксацин : одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.

- норфлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.

- офлоксацин : одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.

При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:

- кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.

- каптоприл : одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.

- цинк : одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.

- клодронат : одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.

- дефероксамин : при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования соединения.

- леводопа : при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного соединения.

- метилдопа : при одновременном применении биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного соединения.

- пеницилламин : одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного соединения.

- ризедронат : проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo , можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.

- тетрациклины : при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении.

- гормоны щитовидной железы : при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.

-циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.

-хлорамфеникол : при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.

При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.

Особые указания

Препараты железа могут вызвать отравление у детей. При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.

Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.

Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.

Беременность и лактация

Препарат можно применять при беременности и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

Передозировка

Симптомы : боль в животе, рвота и диарея (иногда с кровью), утомляемость, слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение артериального давления, сердцебиение. Признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 часов.

Лечение: промывание желудка, внутрь молоко и сырое яйцо, средства, провоцирующие рвоту, симптоматическая терапия.

При необходимости сделать промывание желудка раствором дефероксамина в концентрации 2 г/л, затем 5 г дефероксамина растворяют в 50-100 мл воды и этот раствор оставляют в желудке.

При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную терапию и дефероксамин должен быть введен (15 мг/кг/ч внутривенно медленно, максимум 80 мг/кг/24 часа). Слишком высокая скорость инфузии может привести к гипотонии.

В менее тяжелых случаях интоксикации дефероксамин можно вводить внутримышечно (50 мг/кг, общая доза не более 4 г).

Форма выпуска и упаковка

По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, укупоренные крышкой из полиэтилена и снабженные амортизатором-гармошкой для стеклянных флаконов. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в литографированную картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»

1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ

Латинское название: Sorbifer Durules
Код АТХ: B03AA07
Действующее вещество:
Сульфат железа и аскорбиновая кислота
Производитель: ЗАО «ЭГИС», Венгрия
Условие отпуска из аптеки: По рецепту

«Сорбифер Дурулес» применяется при терапии железодефицитной анемии. Железо способствует выработке гемоглобина, который обеспечивает клетки кислородом. А содержащаяся в составе аскорбиновая кислота помогает усваиванию железа в кишечнике.

Показания к применению

«Сорбифер Дурулес» используется при наличии железодефицитной анемии, когда количество получаемого с продуктами железа оказывается слишком маленьким, или возникает необходимость в его регулярном восполнении при длительном кровотечении. А еще в качестве профилактических мер во время беременности и лактации, при обильных менструациях и донорам крови. Также препарат прописывают, если возникает нужда в увеличенном количестве железа - детям и пожилым людям.

Состав препарата

Одна таблетка состоит из: 320 мг сульфата железа (включая 100 мг железа) и 60 мг аскорбиновой кислоты. Кроме этого, в ней содержатся: гипромеллоза, диоксид титана, стеарат магния, карбомер 934P, желтый оксид железа, парафин, полиэтиленовый порошок, макролог 6000 и повидон.

Лечебные свойства

Оболочка из пластика, которой покрыты таблетки, устойчива к воздействию желудочного сока, но разрушается в кишечнике, обеспечивая тем самым медленное высвобождение ионов железа в продолжении шести часов. Это предотвращает излишнюю концентрацию железа в кишечнике и возникновение раздражающего воздействия активных веществ на его слизистую.

Таким образом, «Сорбифер Дурулес» усваивается на 30% лучше, если сравнивать его с другими железосодержащими лекарствами. Больше 90% действующего вещества связывается с белками крови. Частичное выведение из организма осуществляется примерно за шесть часов.

Формы выпуска

Цена от 360 до 480 руб

«Сорбифер Дурулес» выпускается в продажу в форме выпуклых таблеток желтоватой окраски с нанесенной на одну из сторон буквой Z. Под оболочкой скрыто ядро сероватого оттенка. Таблетки упакованы по 30 шт. или 50 шт. в баночки из темного стекла, закрытые пластиковой крышкой с амортизирующим выступом в форме гармошки. Баночка вложена в коробочку вместе с инструкцией.

Способ применения

Согласно инструкции производителя, таблетки «Сорбифер Дурулес» нужно проглотить, но не жевать и не разделять пополам, чтобы не разрушить оболочку. Запивать их лучше половиной стакана воды. Молоко, кофе, чай, яйца, сок, хлеб, овощи и зелень ухудшают всасывание железа, вследствие чего лучше не принимать лекарство после еды.

При наличии железодефицитной анемии суточная доза для детей, чей возраст превышает двенадцать лет, и взрослых составляет одну таб. дважды в день. Если возникнут побочные эффекты, нужно снизить дозировку до одной таб. в день.

При сниженном уровне железа на сроке беременности от одного до шести месяцев и в профилактических целях применяют по одной таб. в день.

В последние три месяца беременности и во время грудного вскармливания принимают по одной таб. дважды в день.

Сколько дней продолжать лечение, зависит от решения врача, который учитывает данные регулярно назначаемых исследований на уровень гемоглобина. Достаточно высокая нехватка железа требует приема препарата приблизительно три–шесть месяцев. И после прихода показателей в норму нужно принимать препарат еще не менее двух месяцев для формирования необходимых запасов элемента.

При беременности и грудном вскармливании

Применять «Сорбифер Дурулес» во время беременности и лактации разрешено при регулярном измерении количества активного вещества в крови.

Противопоказания

• Непереносимости каких-либо из его составных частей
• Стеноза пищевода и других патологий ЖКТ
• Тромбофлебита и тромбоза
• Уровня железа, превышающего норму (при гемохроматозе или гемосидерозе)
• Сахарного диабета
• Камней в почках и других серьезных нарушений в их работе
• Плохой усваимости железа (при других видах анемий: сидеробластной, гемолитической и свинцовой).

Применять «Сорбифер Дурулес» под строгим контролем уровня гемоглобина и лишь по назначению доктора нужно при следующих заболеваниях:

• Язве желудка и двенадцатиперстной кишки
• Язвенном колите
• Энтерите
• Болезни Крона
• Диверкулите.

Меры предосторожности

Поскольку «Сорбифер Дурулес» эффективен лишь для лечения железодефицитной анемии, принимать его при нехватке железа, вызванной нарушениями его усваивания, нецелесообразно. Назначение препарата обязательно должно предваряться исследованиями крови на предмет уровня железа. Также нельзя пить «Сорбифер Дурулес» совместно с другими железосодержащими лекарствами.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

Использование препарата совместно с тетрациклинами и D-пеницилламином приведет к снижению усваивания активного элемента. К этому же эффекту приведет совмещение препарата «Сорбифер Дурулес» с антацидами, в которых содержатся соли магния, кальция и алюминия. Поэтому принимать эти препараты было бы правильно с интервалом, по крайней мере, в два часа. А одновременный прием лекарства с аскорбиновой кислотой может, наоборот, привести к превышению нормальных показателей.

Побочные эффекты

После приема лекарства может быть нарушена работа ЖКТ, что проявляется тошнотой, болью в животе, поносом, запором.

Передозировка

Последствия превышения предписанных доз схожи с проявлениями побочных эффектов: тошнота, рвота, боли в животе, диарея с кровью, чувство усталости, пониженный пульс, холодный пот, бледность кожи, тахикардия.

Условия и срок хранения

Как указано в инструкции, температура в месте хранения препарата не должна превышать 25°C. Не использовать по истечении трех лет со дня изготовления.

Аналоги

«Феррум Лек»

«Лек», Словения
Цена: 141–1100 р.

Основное действующее средство «Феррум Лека» - железа гидроксид полимальтозат. «Феррум Лек» продается в виде жевательных таблеток, сиропа и раствора для внутримышечных инъекций.

Плюсы:

• Сироп «Феррум Лек» можно пить вместе с фруктовыми и овощными соками. Также сироп можно подмешивать к детскому питанию, что делает прием лекарства более приятным для детей
• Внутримышечные инъекции обеспечивают быстрое поступление препарата «Феррум Лек» в кровь. Это особенно актуально в случае обильной кровопотери.

Минусы:

• Применять раствор для уколов «Феррум Лек» в первые двенадцать недель беременности не рекомендуется. На последующих сроках беременности и во время грудного вскармливания - только при острой необходимости
• Прием «Феррум Лека» может привести к возникновению побочных эффектов: боль в животе, тошнота, диарея.

Vifor Inc, Швейцария
Цена: 252–932 р.

Активным компонентом препарата «Мальтофер» является железа гидроксид полимальтозат. «Мальтофер» выпускается в виде таблеток для жевания с неоднородной бело-коричневой структурой, по 10 таб. в блистере, капель для перорального применения и сиропа.

Плюсы:

• «Мальтофер» используется для нормализации уровня, даже если анемия не зафиксирована
• Можно принимать «Мальтофер» в течение всего периода беременности и лактации
• «Мальтофер» можно пить прямо во время еды или непосредственно после ее окончания.

Минусы:

• После приема таблеток возможны проявления побочных действий препарата «Мальтофер» в виде головной боли, тошноты, диареи
• Жевательные таблетки «Мальтофер» детям младше двенадцати лет принимать не рекомендуется
• Принимать «Мальтофер» пациентам, страдающим сахарным диабетом, можно под тщательным контролем.

Ranbaxy Laboratories Ltd., Индия
Цена: 87–185 р.

Активными компонентами препарата «Фенюльс» являются двухвалентное железо и поливитамины. «Фенюльс» выпускается в форме капсул по десять таб. в блистере.

Плюсы:

• «Фенюльс» восполняет суточную потребность организма в витамине B1, улучшающем сокращательные функции миокарда
• Витамин B2, содержащийся в «Фенюльсе», улучшает кровоснабжение клеток роговицы и сетчатки, активизирует деятельность ЖКТ
• «Фенюльс» разрешен во время беременности и лактации с соблюдением указанных дозировок.

Минусы:

• Проявление побочных действий «Фенюльса» выражается в виде головокружения, диспепсии и аллергических реакций
• «Фенюльс» противопоказан при гемохроматозе и гемосидерозе.

Сорбифер – это современный антианемический препарат, который применяют при железодефицитных состояния разной степени тяжести. Лекарство продается в аптеках по рецепту.

Состав и форма выпуска

Сорбифер выпускается в виде таблеток желтого цвета, которые имеют твердую оболочку. Форма таблеток выпуклая с обеих сторон. На одной стороне присутствует гравировка в виде буквы Z. В разрезе таблетка имеет серый цвет и выраженный запах.

Расфасован препарат во флаконы или картонные пачки по 30 или 50 таблеток в каждой упаковке.

Состав Сорбифера:

• Железа сульфат (320 мг).
• Аскорбиновая кислота (60 мг).

Также имеются дополнительные компоненты: магния стеарат, полиэтилен в порошке, повидон К-25, карбомер 934Р.

Оболочка таблеток имеет свой состав: железа оксид желтый, гипромеллоза, парафин твердый, макрогол 6000, твердый парафин, титана диоксид.

Показания к применению

Сорбифер назначают при дефиците железа и связанной с этим анемией. Также его применяют при профилактике во время вынашивания ребенка, кормления грудью или донорстве крови.

Инструкция по применению и дозировка Сорбифера

Принимают таблетки внутрь, не разжевывая. Запить можно водой в достаточном количестве (не менее половины стакана). Дозировка для взрослых составляет 1 таблетка один-два раза в сутки. Если железодефицитная анемия развивается стремительно и находится в острой фазе – дозу препарата Сорбифер можно увеличить до 3-4 таблеток. Пить их следует утром и вечером (всего 2 приема). Курс лечения составляет несколько месяцев (в среднем, 3-4 мес.) до момента достаточного накопления железа в организме.

Во время беременности и лактации лекарство Сорбифер принимают для профилактики железодефицита. Профилактическая дозировка равна одной таблетке в сутки. Если необходимо провести лечение препаратом у данной группы пациентов – доза составляет 2 таблетки в стуки.

Во время терапии следует постоянно контролировать уровень гемоглобина и при достижении удовлетворительных показателей дозировка препарата может быть снижена или прием прекращен.

Средняя длительность лечения и профилактики препаратом Сорбифер беременных и кормящих женщин составляет 2 месяца.

Противопоказания

Согласно инструкции по применению, Сорбифер не следует принимать при наличии таких заболеваний:

• Гемосидероз, гемозроматоз и другие состояния, свидетельствующие о повышенном содержании железа в организме.
• Обструкция или стеноз пищевода, другие патологии ЖКТ.
• Дисфункция утилизации железа (при свинцовой, гемолитической или сидеробластной анемии).
• Чувствительность к составляющим препарата.

Особые указания по использованию и предостережения

С особой осторожностью принимают Сорбифер при энтерите, язвенном колите, болезни Крона и других заболеваниях двенадцатиперстной кишки и воспалениях кишечника.

При продолжительной терапии препаратом возможно потемнение кала. Это не является клиническим нарушением, поэтому не требует корректирующих действий.

Как действует Сорбифер?

Препарат создан с применением инновационной технологии Дурулес, которая позволяет поэтапно высвобождать железо, как главный активный компонент лекарства.

С помощью пластикового матрикса в таблетках, который полностью инертен в желудке и быстро распадается в кишечнике, действующее вещество высвобождается постепенно и полностью, а аскорбиновая кислота способствует лучшему усвоению железа.

Побочные эффекты Сорбифера

Наиболее выраженные побочные действия могут наблюдаться со стороны желудочно-кишечного тракта и пищевода: тошнота, запор или наоборот – диарея, боль в области живота, язва или стеноз пищевода. Интенсивность побочного действия нарастает с увеличением суточной дозировки препарата.

Редко могут быть замечены аллергические реакции местного типа – зуд, сыпь.

Со стороны нервной системы иногда появляется , боли в голове. Также может отмечаться общая слабость и гипертермия кожи.

Взаимодействие Сорбифера с другими лекарствами

Препарат снижает скорость усвоения эноксацина, леводопы, метилдопы, грепафлоксацина, пеницилламина, левофлоксацина, клодроната, гормонов щитовидной железы при одновременном приеме.

Также его не стоит сочетать с антацидными препаратами, которые в своем составе содержат карбонат магния или гидроксид алюминия, поскольку Сорбифер снижает всасываемость железа. Необходимо выдерживать минимум 2-часовой интервал между приемами данных препаратов, а с антибиотиками (ципрофлоксацин, тетрациклин, норфлоксацин, офлоксацин, доксициклин и пр.) перерыв должен составлять не менее 3-х часов.

Взаимодействие с алкоголем

Во время терапии препаратом Сорбифер следует воздерживаться от принятия алкоголя, поскольку последний усиливает воздействие активных компонентов на организм человека.

Передозировка

О передозировке Сорбифером могут свидетельствовать такие симптомы:

• Внезапная рвота.
• Боль в животе.
• Парестезии.
• http://www..htmlАцидоз.
• Снижение давления.
• Бледность кожи.
• Диарея с кровяной примесью.
• Активное сердцебиение.
• Гипогликемия.
• Судороги мышц.
• Почечная недостаточность.
• Гипертермия.
• Гипогликемия.
• Кома.

Лечение данных состояний симптоматическое. Показано промывание желудка, употребление молока и сырого яйца для связывания ионов железа. В некоторых случаях вводят дефероксамин.

Применение Сорбифера при беременности и в период лактации

Если имеются соответствующе показания, лечение данным препаратом беременных и кормящих женщин допустимо и оправдано.

Сорбифер для новорожденных и детей

Препарат не назначают детям, не достигшим 12-ти лет.

Условия хранения и срок годности

Таблетки Сорбифера хранят в течение 3-х лет с момента выпуска в месте, недоступном для детей. Оптимальная температура составляет 15-25 градусов.

Немного фактов о товаре:

Инструкция по применению

Цена в интернет-аптеке сайт: от 376

Описание

Сорбифер Дурулес – фармсредство, относящееся к группе препаратов, содержащих железо. Главное назначение средства – терапия анемии, вызванной недостатком или расстройством усвоения железа в организме.

Выпускаемая форма, состав

Выпускается в форме таблеток с оболочкой, выпуклых с обеих сторон светло-желтого цвета. Одна боковая часть промаркирована буквой «Z», внутри таблетка сероватого оттенка со специфическим запахом.

Состав

Действующие составляющие: железа сульфат 320 мг (эквивалентно количеству двухвалентного железа – 100 мг), аскорбиновая кислота – 60 мг.

И другие неактивные ингредиенты составной части.

Фармакодинамика

Железо – главнейший биологически значимый ингредиент, участвующий в кроветворении и реакциях, изменяющих степень окисления веществ в организме. Сорбифер Дурулес используется для предотвращения недостатка железа. Ведь данный элемент – это структурная основа некоторых белков, а также гемоглобина, переносящего кислород из легких в кровоток, к органам и тканям. Методика фармсредства предусматривает выброс ионов железа в несколько этапов на продолжительный период времени. Матричная структура из пластика Сорбифер Дурулес в желудочном соке бездейственна, но растворяется под действием сокращений стенок кишечника, активизирующих действующий ингредиент.

Аскорбиновая кислота содействует усвоению сульфата железа из пространства двенадцатиперстной кишки. Витамин С участвует в сложных процессах создания крови, где формируются и дозревают красные кровяные тельца. После перорального принятия медсредства Сорбифер Дурулес, активный компонент практически мгновенно попадает в общее кровяное русло, распространяясь по тканям, включаясь в метаболизм.

Фармакокинетика

Технология Сорбифера Дурулес предусматривает плавный выход действующего ингредиента и равномерное его распределение.

Поглощение и биодоступность ионов железа очень высокие. Железо абсорбируется в значительной степени в двенадцатиперстной кишке или проксимальном отделе брыжеечной части тонкого кишечника. С белками плазмы связуется более чем на 90%. Накапливается в клетках паренхимы печени и клетках мононуклеарных фагоцитов, небольшая его доля находится в мышечной системе. Процесс половинного выведения вещества из организма достигает 6 часов.

Показания

Инструкция по применению Сорбифер Дурулес предусматривает применение его при нехватке железа и при развитии гематологического синдрома, с расстройством синтеза гемоглобина вследствие нехватки железа.

Для предупреждения патологии используется беременным и в момент выкармливания младенца грудным молоком. Практически всегда этот период жизни женщины сопровождается признаками пониженного содержания железа в организме.

Показано фармсредство донорам крови.

Противопоказания к применению

Существует спектр патологий и физиологических состояний, при которых применение Сорбифера Дурулес недопустимо:

• Обструкции пищеварительной системы, при которых нарушается процесс перемещения пищи (уменьшение внутреннего просвета пищевода, вызванного травмами, опухолями и другими причинами).
• Патологии, которые сопутствуются повышением концентрации железа в организме (при чрезмерном отложение гемосидерина в тканях, при наследственных расстройствах обмена железосодержащих пигментов и избыточном накоплении его в тканях)
• При разладе процесса утилизации железа в организме при заболеваниях, ведущих к разрушению красных кровяных телец, свинцовой, сидеробластной анемии.
• При индивидуальной гиперчувствительности к компонентам фармсредства.
• Детский возраст до 12 лет, поскольку клинических испытаний по безопасности лекарства для детей не проводилось.

С особой осмотрительностью медсредство назначается при наличии язвенных патологий на стенках желудка или двенадцатиперстной кишки, при воспалительных процессах кишечника (воспаления в тонком отделе кишечника, патологии толстого кишечника, болезнь Крона, наличие дивертикул в кишечнике). Перед началом терапии Сорбифером Дурулес необходимо исключить данные патологии.

Беременность и кормление грудью

Фармсредство не противопоказано во время вынашивания плода и выкармливания ребенка грудным молоком.

Нежелательные реакции

В процессе терапии могут возникать нежелательные реакции: расстройства стула, рвота, дискомфорт в подложечной области и глотке, болезненность в эпигастральной зоне. Появление нежелательных реакций увеличивается в отделах желудочно-кишечного тракта по причине повышения дозировки до 400 мг.

Реже регистрируются такие нежелательные реакции, как язва пищевода, уменьшение внутреннего просвета пищевода, аллергические проявления (сыпь на кожных покровах, зуд). Также наблюдаются покраснения кожи, цефалгия, головокружение и потеря жизненных сил.

Способ назначения, дозы

В инструкции к фармсредству описаны дозы и порядок назначения Сорбифер Дурулес. Для взрослых лечебную дозу составляет 1 таблетка 1-2 раза в день. При тяжелых течениях патологии лечащий доктор может увеличить до 3-4 таблеток в сутки, разделяя на 2 приема.

С профилактической целью для беременных назначается 1 таблетка в сутки, с терапевтической целью – 1 таблетка дважды в сутки. В среднем длительность курса лечения продолжается до 2 месяцев. Отменяют лекарство после стабилизации нормального уровня гемоглобина в крови.

Принимают лекарство за 40 минут до принятия пищи или через 2 часа после еды. Глотают таблетки, не разжевывая, запивая их достаточным количеством жидкости.

Передозировка

При превышении необходимой для лечения дозы фармсредства, отмечается сильная боль в эпигастральной зоне, значительно снижается кровяное давление, появляется отчетливое сердцебиение, низкий пульс, понижается температура тела, нарушается чувствительность.

При тяжелой передозировке отмечают нарушения свертываемости крови, повышение температуры тела, тяжелые расстройства печеночных функций и почек, судороги и кома, которые развиваются в период 6-12 часов.

Терапию передозировки проводят в условиях стационара. Назначают промывания желудка. Для связки ионов железа в желудке и кишечном тракте применяют сырое яйцо и молоко. Проводят терапию по симптомам.

Взаимодействие с иными медсредствами

Абсорбция железа сокращается при совместном использовании лекарства с антацидными медсредствами, с содержанием магния углекислого и гидроксида алюминия. Нужно соблюдать временной промежуток между употреблением медперпаратов до 2 часов, а при совместном использовании Сорбифер Дурулес с тетрациклинами промежуток увеличивается до 3 часов.

Не сочетается фармсредство с ципрофлоксацином, доксициклином, норфлоксацином и офлоксацином.

Особые указания

Иногда отмечается изменение оттенка каловых масс (потемнение клинически не значимо)

Выпускаемая форма

Таблетки с оболочкой по 30, 50 таблеток в темном стеклянном флаконе. В картонную упаковочную тару вложена инструкция.

Отпуск аптеками

Из аптек реализуется по рецептурному листу.

Хранение

Хранится фармсредство в сухом месте при 15–25 °C, вдалеке от доступа детей.

Срок годности

Срок пригодности не дольше 3 лет при условии соблюдения правил хранения. По окончанию срока, использование недопустимо