Таблетки феварин от чего. Феварин: инструкция по применению

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Инструкция:

Клинико-фармакологическая группа

02.002 (Антидепрессант)

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "291" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

Вспомогательные вещества: маннитол (152 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской и с гравировкой "313" с обеих сторон от риски на одной стороне таблетки и буквой "S" над значком ∇- на другой стороне.

Вспомогательные вещества: маннитол (303 мг), крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный, натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).

15 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.15 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.20 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антидепрессант. Механизм действия связан с избирательным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую передачу. Феварин обладает слабой способностью связываться с α- и β-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами, допаминовыми и серотониновыми рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 3-8 ч. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина.

Распределение

Css в плазме крови достигается, как правило, через 10-14 дней.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет около 80% (in vitro). Vd - 25 л/кг.

Метаболизм

Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны.

Хотя изофермент 2D6 цитохрома P450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом.

Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 3А4, и незначительно - цитохром Р450 2D6.

Выведение

После приема однократной дозы средний T1/2 из плазмы крови составляет 13-15 ч, при многократном приеме T1/2 несколько увеличивается и составляет 17-22 ч.

Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью.

Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Установившиеся концентрации флувоксамина в плазме были вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови подростков сходны с таковыми у взрослых.

Дозировка

При лечении депрессий рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз/сут, вечером. Повышение дозы следует проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг/сут, подбирают индивидуально в зависимости от реакции больного на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг/сут следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз/сут.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг/сут в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза для взрослых составляет 300 мг/сут. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз/сут, желательно вечером. Дозы более 150 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Для детей старше 8 лет и подростков начальная доза составляет 25 мг/сут на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг/сут рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель лечения, Феварин следует отменить. Учитывая, что обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения Феварином более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

При печеночной или почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

Таблетки Феварина следует принимать не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

Передозировка

Симптомы: наиболее характерны тошнота, рвота, диарея, сонливость, головокружение. Имеются сообщения о нарушениях сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах, коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы. До настоящего времени случаи смерти, связанные с передозировкой флувоксамином, отмечались крайне редко. Наибольшая зарегистрированная доза, принятая одним пациентом, составила 12 г (больной был излечен в результате проведения симптоматической терапии). Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки Феварина на фоне сопутствующей фармакотерапии.

Лечение: промывание желудка, которое следует проводить как можно раньше после приема препарата; проводят симптоматическую терапию. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля и при необходимости, назначение осмотических слабительных. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез или диализ нецелесообразны.

Лекарственное взаимодействие

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение Феварином может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

При комбинированной терапии с Феварином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT. Поэтому Феварин не следует назначать одновременно с этими препаратами.

Флувоксамин - мощный ингибитор изоферментов CYP1А2, и в меньшей степени CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с Феварином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический эффект. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на цитохром Р4502D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение ранее стабильных уровней трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, может быть рекомендовано снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узким терапевтическим индексом, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), метаболизирующиеся изоферментом CYP2С (фенитоин) и подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

При применении Феварина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме Феварина и тиоридазина.

В исследованиях, посвященных изучению взаимодействия Феварина, отмечалось повышение концентраций пропранолола после введения Феварина. В связи с этим, можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с Феварином.

Во время приема Феварина уровень кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема Феварина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме Феварина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозировки ропинирола на время лечения Феварином.

При одновременном назначении с флувоксамином анксиолитиков из группы бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозировку этих препаратов следует уменьшить на время приема Феварина.

Флувоксамин не оказывает влияние на концентрацию дигоксина и атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема Феварина с серотонинергическими препаратами (триптанс, ингибиторы обратного захвата серотонина), трамадолом могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Феварин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты Феварина, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Применение при беременности и лактации

Данные небольшого числа наблюдений не выявили неблагоприятного воздействия флувоксамина на беременность. Потенциальный риск неизвестен. Препарат следует назначать при беременности с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи развития синдрома отмены у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

Флувоксамин выделяется в небольших количествах с грудным молоком. В связи с этим препарат не следует применять в период лактации.

Побочные действия

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением Феварина, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением Феварином.

Со стороны пищеварительной системы: часто (1-10 %) - боль в животе, анорексия, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия; редко (< 0.1%) - нарушение функции печени (повышение уровня печеночных трансаминаз).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто (1-10 %) - астения, головная боль, недомогание, нервозность, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор; иногда (<1 %) - атаксия, спутанность сознания, экстрапирамидные нарушения, галлюцинации; редко (< 0.1%) - судороги, маниакальный синдром, серотониновый синдром, состояние, подобное ЗНС; очень редко - парестезии, извращение вкуса.

Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, синдром недостаточной секреции АДГ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто (1-10 %) - ощущение сердцебиения, тахикардия; иногда (<1 %) - постуральная гипотензия.

Дерматологические реакции: часто (1-10%) - повышенное потоотделение; редко (< 0.1%) - фотосенсибилизация.

Аллергические реакции: иногда (<1%) - сыпь, зуд, ангионевротический отек.

Со стороны костно-мышечной системы: иногда (<1 %) - артралгия, миалгия.

Со стороны половой системы: иногда (<1%) - замедленная эякуляция; редко (< 0.1%) - галакторея; очень редко - аноргазмия.

Со стороны свертывающей системы крови: экхимозы, пурпура, желудочно-кишечные кровотечения.

Прочие: редко (< 0.1%) - изменение массы тела.

При прекращении приема Феварина флувоксамина, возможно развитие симптомов отмены, хотя доклинические и клинические исследования не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином.

Симптомы, отмечавшиеся в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов слабо выражены и купируются самостоятельно. При отмене препарата, рекомендуется постепенное снижение дозы.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года (при условии хранения в неповрежденной оригинальной упаковке).

Показания

— депрессии различного генеза;

— обсессивно-компульсивные расстройства.

Противопоказания

— одновременное применение с тизанидином;

— одновременное применение с ингибиторами МАО;

— повышенная чувствительность к флувоксамина малеату или к другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и почечной недостаточности, судорогах в анамнезе, эпилепсии, пациентам со склонностью к кровотечениям (тромбоцитопения), при беременности, а также пациентам пожилого возраста.

Особые указания

При депрессии, как правило, существует высокая вероятность попытки суицида, которая может сохраняться до достижения достаточной ремиссии. Такие пациенты должны находиться под наблюдением.

Пациентам с печеночной или почечной недостаточностью в начале лечения Феварин следует назначать в минимально эффективных дозах под строгим контролем врача. В редких случаях лечение Феварином может приводить к повышению уровня печеночных трансаминаз, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами. В таких случаях Феварин должен быть отменен.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови, особенно на ранних стадиях лечения Феварином, в связи с чем может потребоваться коррекция доз гипогликемических препаратов.

С осторожностью назначать пациентам с указаниями в анамнезе на судороги. Следует избегать назначения Феварина пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим врачебным контролем. Лечение Феварином должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинового синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, в комбинации с другими серотонергическими антидепрессантами и нейролептическими средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью вегетативной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных функций, изменениями в психике, включая повышенную раздражительность, ажитацию, спутанность сознания, делириозные расстройства и комы - лечение Феварином должно быть прекращено. При необходимости, следует провести соответствующее симптоматическое лечение.

Как при применении других избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях на фоне приема Феварина возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены препарата. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ, что наблюдалось, в основном, у пожилых пациентов.

Имеются сообщения о развитии экхимозов и пурпуры, а также геморрагических проявлений (например желудочно-кишечное кровотечение) при применении избирательных ингибиторов обратного захвата серотонина. Учитывая это, следует с осторожностью назначать такие лекарственные средства, особенно одновременно с препаратами, влияющими на функции тромбоцитов (например, с атипичными антипсихотическими средствами и фенотиазинами, многими трициклическими антидепрессантами, НПВС, включая ацетилсалициловую кислоту), а также больным с кровотечениями в анамнезе и склонным к кровотечениям (например, пациенты с тромбоцитопенией).

Данные, полученные при лечении больных пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий эффективности препарата, применявшегося в обычных суточных дозах. Однако у пациентов пожилого возраста дозу препарата следует всегда повышать медленнее и с большей осторожностью.

Феварин может приводить к незначительному снижению ЧСС (на 2-6 уд./мин).

Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения Феварином не рекомендуется употребление алкоголя.

Использование в педиатрии

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Феварин в дозах до 150 мг при назначении здоровым добровольцам не влиял на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или с управлением машинами и механизмами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся на фоне применения препарата. В связи с этим рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуальной реакции на лечение.

Применение при нарушении функции почек

При почечной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности

Применение при нарушении функции печени

При печеночной недостаточности лечение следует начинать с наименьшей дозы под строгим контролем врача.

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Регистрационные номера

. таб., покр. оболочкой, 100 мг: 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 80 шт. П N013262/01 (2004-10-11 - 0000-00-00)
. таб., покр. оболочкой, 50 мг: 15, 20, 30, 40, 45, 60 или 80 шт. П N013262/01 (2004-10-11 - 0000-00-00)

Антидепрессант Феварин на основе вещества флувоксамин является одним из мощнейших ингибиторов обратного захвата серотонина.

Французский препарат успешно применяется в психиатрии, позволяет проводить терапию пациентов даже с тяжёлыми психическими нарушениями.

Требует аккуратного использования, поскольку способен вызвать зависимость и опасен тяжёлыми побочными реакциями.

Может применяться в комплексном лечении , на фоне .

Ограничения к назначению

Запрещено назначать антидепрессант при:

индивидуальной невосприимчивости организма к компонентам состава;
приёме ингибиторов моноаминоксидаза;
беременности.

Приём антидепрессанта разрешен не ранее, чем через 2 недели после отмены ингибиторов МАО.

С осторожностью назначается при грудном вскармливании .

Путём клинических исследований удалось выяснить, что вещество флувоксамин способно передаваться малышу с материнским грудным молоком, вызывая у ребёнка негативные реакции.

По этой причине не рекомендовано назначать антидепрессант в период лактации . В случае крайней необходимости, когда психическое состояние молодой мамочки находится под угрозой и требуется терапия с использованием Феварина, на период лечения от грудного вскармливания необходимо воздержаться.

Нежелательно принимать антидепрессант при:

судорожных состояниях;
пожилом и детском возрасте;
патологиях почек;
заболеваниях печени;
тромбоцитопении.

Если назначение более безопасных аналогов нецелесообразно, терапия должна сопровождаться постоянным контролем врача.

Возможные негативные реакции

При приёме антидепрессанта возможно появление побочных реакций:

снижения аппетита;
дефицита массы тела, вплоть до наступления состояния;
галлюцинаций;
мании преследования;
спутанности сознания;
суицидальных наклонностей;
тревожности;
нервозности;
повышенной возбудимости;
по ночам;
сонливости в дневное время;
судорог;
головокружения;
головной боли;
тахикардии;
тошноты;
рвоты;
диареи;
нарушений в работе печени;
гипотензии (снижения артериального давления);
повышенного потоотделения;
нарушения мочеиспускания;
светочувствительности.

У женщин в период терапии Феварином возможно нарушение менструального цикла.

Как и большинство антидепрессантов, Феварин вызывает «синдром отмены », в особенности при резком прекращении приёма препарата.

Пациент начинает ощущать ломоту в теле, нервозность, тяжёлое депрессивное состояние, бессонницу, судороги, учащенное сердцебиение, головную боль.

Данные симптомы проходят достаточно быстро, при приёме очередной дозы антидепрессанта. Таким образом усугубляется зависимость больного от препарата.

Антидепрессанты сравнивают с наркотическими веществами – от препарата возникает мощная зависимость, а при прекращении его приёма пациент испытывает ощущения, схожие с наркотической ломкой.

Чтобы облегчить состояние пациента и избежать «синдрома отмены», необходимо постепенно снижать дозу препарата, вплоть до полной его отмены.

Передозировка

Превышение допустимой дозы антидепрессантов весьма опасно, поскольку может ввести пациента в кому или привести к летальному исходу .

Согласно статистическим данным, подобные ситуации возникают в основном при намеренном приеме больших доз Феварина (например, при суицидальных наклонностях).

Также передозировка Феварином может сопровождаться:

тошнотой;
рвотой;
диареей;
сонливостью в дневное время;
головокружением;
потерей сознания;
резким снижением артериального давления;
нарушением сердечной деятельности;
судорогами;
патологиями печени.

При передозировке антидепрессантом необходимо провести промывание желудка, при необходимости назначается симптоматическая терапия.

Больному необходимо выпить активированный уголь (в дозировке 1 таблетка на каждые 10 килограмм веса). В некоторых случаях пациенту назначаются диуретические препараты.

Инструкция по применению

При депрессивном синдроме больному назначается 50 или 100 мг препарата для однократного приёма в вечернее время.

При необходимости доза может постепенно повышаться до 300 мг (по 150 мг утром и вечером). Терапия должна длиться минимум полгода.

При обсессивно-компульсивном расстройстве в первые 3-4 дня пациенту назначается минимальная доза, 50 мг в сутки. Постепенно дозировка повышается, но недопустимо принимать более 300 мг Феварина в день.

Если спустя 3 месяца приёма лекарственного средства не отмечено положительных результатов, пациенту подбирается иная терапия.

Цена

Препарат французского производства, относится к одним из самых дорогих антидепрессантов.

Купить 15 таблеток, содержащих 50 мг активного компонента, можно примерно за 870 рублей .

Стоимость 15 таблеток по 100 мг – в пределах 1060 рублей .

Отпускается в продажу строго по рецептуре психиатра, при этом рецепт остаётся в аптеке для учёта сильнодействующих препаратов.

Данный препарат можно применять только по назначению врача.

Феварин – препарат из группы антидепрессантов, селективно ингибирующий обратный захват серотонина. Действующее вещество – флувоксамин – селективно блокирует захват серотонина нейронами головного мозга. Феварин практически не влияет на процессы обмена норадреналина, обладает слабым сродством к адренорецепторам, серотониновым, допаминовым, гистаминовым и холинорецепторам. Отзывы о Феварине со стороны психоневрологов говорят о высокой эффективности данного лекарственного средства.

При пероральном приеме Феварин хорошо абсорбируется в ЖКТ. Обладает эффектом первого прохождения через печень. Биодоступность – 53%. Режим приема пищи не влияет на скорость абсорбции Феварина, а также его биодоступность. Максимальная плазменная концентрация достигается через 3-8ч после приема. Феварин связывается с протеинами плазмы в количестве более 80%. Метаболизируется в печени.

Период полувыведения – 13-18 часов. В виде метаболитов выводится почками.

При патологии печени метаболизм препарата замедляется.

Показания к применению Феварина

В инструкции к Феварину указано, что данный препарат применяется при депрессии разной этиологии, обсессивно-компульсивных расстройствах.

Способ применения, дозировка

Феварин предназначен для перорального приема. Таблетку следует глотать целиком, не измельчая. Максимальная суточная дозировка – 300мг. Суточная доза обычно назначается на один прием. Препарат рекомендуется принимать вечером, при необходимости разделения дозы – утром и вечером. Дозировку и длительность курса терапии в каждом отдельном случае определяет врач.

Средняя суточная дозировка при терапии депрессии у взрослых пациентов составляет 50-100мг. При недостаточном терапевтическом эффекте дозировку увеличивают постепенно. При достижении клинического эффекта для профилактики рецидивов рекомендуется продолжать лечение не менее полугода.

Дозировка Феварина для профилактики рецидивов при лечении депрессивных расстройств составляет 100мг.

Дозировка при лечении обсессивно-компульсивных расстройств составляет 50мг. При недостаточном эффекте дозировку увеличивают спустя 2-3 суток. Максимальная дозировка при данной патологии также составляет 300мг.

Суточная дозировка Феварина для детей 8-18 лет составляет 25 мг. При недостаточном клиническом эффекте возможно повышение указанной дозировки через 2-3 суток. Максимальная суточная дозировка – 200мг. При отсутствии эффекта через 10 недель препарат необходимо отменить.

Согласно инструкции, Феварин при патологии печени необходимо назначать в минимальной клинически эффективной дозировке. При повышении дозировки в течение нескольких суток пациент должен находиться под врачебным наблюдением.

Противопоказания к применению Феварина

В инструкции к Феварину указаны следующие противопоказания:

повышенная индивидуальная чувствительность к флувоксамину;
одновременное лечение ингибиторами моноаминооксидазы, тизанидином;
алкоголизм;
возраст до 8 лет ввиду отсутствия достаточного опыта использования Феварина в данной возрастной категории;
тяжелая патология почек и печени, эпилепсия, склонность к кровотечениям.

Побочные действия Феварина

При приеме данного препарата возможно развитие большого количества побочных эффектов, что часто служит причиной негативных отзывов о Феварине со стороны пациентов, использовавших данный препарат. Зарегистрированы следующие побочные действия Феварина:

со стороны ЖКТ: рвота, тошнота, боль в эпигастрии, нарушение аппетита, сухость слизистой ротовой полости, нарушение стула, повышение уровня печеночных ферментов;
со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, слабость, головокружение, ажитация, тревожность, тремор, атаксия, нарушение режимов сна и бодрствования, экстрапирамидные нарушения;
со стороны ССС: снижение ЧСС, нарушение сердечного ритма, постуральная гипотензия, сердцебиение;
аллергические реакции: крапивница, зуд, ангионевротический отек, фотосенсибилизация;
другие: мышечная и суставная боль, нарушение сексуальной функции, повышенное потоотделение, галакторея, нарушение мочеиспускания, изменение массы тела.

При приеме Феварина и аналогов возможно возникновение гипонатриемии, проходящей после отмены препарата.

Крайне редко отмечалось развитие серотонинового синдрома (ригидность мышц, повышение температуры тела, изменения в психике, кома, лабильность вегетативной нервной системы).

Для профилактики побочных действий Феварин следует принимать под медицинским контролем и только по назначению лечащего врача.

Применение Феварина в период беременности

Нет достаточного количества данных о влиянии препарата на плод. В случаях, когда ожидаемая польза для матери существенно превышает возможные риски для плода, Феварин может быть назначен при беременности. При терапии Феварином в ІІІ триместре беременности необходим тщательный контроль состояния новорожденного, ввиду риска развития синдрома отмены.

Взаимодействие Феварина с другими препаратами

Одновременное применение Феварина и гипогликемических препаратов требует коррекции дозировки последних.

Противопоказан прием Феварина и аналогов одновременно с ингибиторами МАО.

Препарат изменяет фармакокинетику терфенадина, цизаприда, астемизола, теофиллина, мексилетина, метадона, карбамазепина, фенитоина.

Феварин повышает концентрацию в крови кофеина, варфарина, пропранолола, мидазолама, ропинирола, диазепама.

Противопоказано сочетание Феварина с этанолом.

Передозировка

При передозировке Феварина возникают признаки патологии ЖКТ, ССС, нервной системы: рвота, тошнота, слабость, нарушение сна, снижение АД, нарушение ритма сердца, судороги, печеночная недостаточность. Специфического антидота нет. Рекомендуется промывать желудок, принимать энтеросорбенты и проводить симптоматическое лечение. Гемодиализ, форсированный диурез при передозировке Феварина не эффективны.

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Феварин . Представлены отзывы посетителей сайта - потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию антидепрессанта Феварина в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Феварина при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для лечения депрессии и обсессивно-компульсивных расстройств у взрослых, детей, а также при беременности и кормлении грудью. Взаимодействие препарата с алкоголем.

Феварин - антидепрессант. Исследования по связыванию с рецепторами показали, что флувоксамин (действующее вещество препарата Феварин) является мощным ингибитором обратного захвата серотонина с минимальным сродством к подтипам серотониновых рецепторов. Его способность связываться с альфа- и бета-адренорецепторами, гистаминовыми, м-холинорецепторами или допаминовыми рецепторами незначительная.

Феварин обладает высоким сродством к сигма-1 рецепторам, действуя как агонист в терапевтических дозах.

Состав

Флувоксамина малеат + вспомогательные вещества.

Фармакокинетика

После приема внутрь Феварин полностью абсорбируется из ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием препарата с пищей не влияет на фармакокинетику флувоксамина. Флувоксамин биотрансформируется в печени (главным образом путем окислительного деметилирования) по меньшей мере, до 9 метаболитов. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью, остальные - фармакологически неактивны. Флувоксамин выводится с мочой в виде метаболитов. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени.

Показания

депрессии различного генеза;
обсессивно-компульсивные расстройства.

Формы выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 50 мг и 100 мг.

Инструкция по применению и режим дозирования

При лечении депрессий для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг или 100 мг 1 раз в сутки, вечером. Повышение дозы рекомендуется проводить постепенно. Эффективную дозу, составляющую обычно 100 мг в сутки, подбирают индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение. Суточная доза может достигать 300 мг.

Дозы более 150 мг в сутки следует распределять на несколько приемов.

Для профилактики рецидивов депрессии Феварин рекомендуется назначать в дозе 100 мг 1 раз в сутки ежедневно.

Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 50 мг в сутки в течение 3-4 дней. Повышение дозы следует проводить постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая составляет, как правило, 100-300 мг. Максимальная эффективная доза составляет 300 мг в сутки. Дозы до 150 мг можно принимать 1 раз в сутки, желательно вечером. Дозы более 150 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При развитии адекватного терапевтического эффекта лечение может быть продолжено индивидуально подобранной суточной дозой. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель приема препарата, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, можно считать целесообразным продление курса лечения препаратом Феварин более 10 недель у больных с адекватным терапевтическим эффектом. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы следует проводить индивидуально и с осторожностью. Периодически требуется заново оценивать необходимость лечения. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных с хорошим эффектом фармакотерапии.

Таблетки Феварина следует принимать внутрь, не разжевывая и запивая водой.

Побочное действие

повышенная возбудимость;
тревога;
головокружение;
бессонница или сонливость;
тремор;
головная боль;
судороги;
состояние спутанного сознания;
галлюцинации;
мания;
боль в животе;
запор;
диарея;
сухость во рту;
диспепсия;
анорексия;
тошнота, рвота;
сердцебиение;
тахикардия;
ортостатическая гипотензия;
повышенное потоотделение;
реакции фоточувствительности;
кожные реакции гиперчувствительности (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек);
артралгия;
миалгия;
нарушение (задержка) эякуляции;
галакторея;
астения;
недомогание;
геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура);
увеличение массы тела;
снижение массы тела;
парестезии;
нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез);
аноргазмия;
нарушения менструального цикла (такие как аменорея, гипоменорея, метроррагия, меноррагия);
синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Противопоказания

одновременный прием с тизанидином и ингибиторами МАО;
одновременный прием с рамелтеоном;
повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из компонентов препарата.

Лечение Феварином может быть начато:

через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО;
на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО.

Промежуток времени между прекращением приема флувоксамина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Применение при беременности и кормлении грудью

Эпидемиологические данные дают основания предположить, что использование селективных ингибиторов обратного захвата серотонина при беременности, в особенности в течение последних месяцев беременности, может повысить риск персистентной легочной гипертензии (ПЛГ) новорожденных.

Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью. Потенциальный риск для человека неизвестен.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования Феварина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в 3 триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации.

Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим препарат не должен применяться в период лактации.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует назначать препарат пациентам пожилого возраста.

Применение у детей

Феварин не следует применять для лечения детей и подростков в возрасте до 18 лет, за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта Феварин не рекомендуется для лечения депрессии у детей. В клинических исследованиях, проведенных у детей и подростков, суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической необходимости решение о лечении принято, то за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Кроме того, долгосрочные данные о безопасности для детей и подростков, касающиеся роста, развития и становления познавательного поведения, отсутствуют.

При лечении обсессивно-компульсивных расстройств начальная доза для детей старше 8 лет и подростков составляет 25 мг в сутки на 1 прием. Поддерживающая доза - 50-200 мг в сутки. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. Дозы более 100 мг в сутки рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Особые указания

Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Т.к. улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно-компульсивными расстройствами необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Известно, что пациенты со связанными с суицидом событиями в анамнезе или в значительной степени проявляющие суицидальное мышление, перед началом лечения имеют больший риск суицидальных мыслей или суицидальных поступков и должны тщательно наблюдаться во время лечения.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы.

Необходимо предупредить пациентов (и лиц, осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата пациентам с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин необходимо прекратить, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного ЗНС, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно важных параметров (в т.ч. пульс, дыхание, АД), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы. Поэтому в таких случаях Феварин следует отменить и начать соответствующее симптоматическое лечение.

Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции АДГ. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения препарата Феварин пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы гипогликемических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин, является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых 2 недель лечения.

Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств пациентам пожилого возраста, а также пациентам одновременно получающим препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, НПВС) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также пациентам с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт" при комбинированной терапии флувоксамином с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с повышением концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 уд./мин).

При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с назначения препарата в низкой дозе, таким пациентам требуется строгий врачебный контроль. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, которое чаще всего сопровождается соответствующими клиническими симптомами; в таких случаях Феварин следует отменить.

Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении препарата Феварин следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

При применении у здоровых добровольцев Феварин в дозах до 150 мг не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим до окончательного определения индивидуального ответа на препарат пациентам рекомендуется проявлять осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности.

Лекарственное взаимодействие

Феварин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО. Лечение препаратом Феварин может быть начато через 2 недели после прекращения приема необратимого ингибитора МАО; на следующий день после прекращения приема обратимого ингибитора МАО; промежуток времени между прекращением приема Феварина и началом терапии любым ингибитором МАО должен составлять, как минимум, 1 неделю.

Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент CYP1А2, и в меньшей степени - изоферменты CYP2С и CYP3А4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного применения с препаратом Феварин. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий терапевтический диапазон. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозы этих препаратов. Флувоксамин оказывает минимальный ингибирующий эффект на CYP2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

При одновременном применении Феварина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP1А2. В связи с этим, если начато лечение Феварином, следует рассмотреть возможность снижения дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие Феварин и препараты с узким терапевтическим диапазоном, метаболизирующиеся изоферментом CYP1А2 (в т.ч. такрин, теофиллин, метадон, мексилетин), должны находиться под тщательным медицинским наблюдением. При необходимости рекомендуется провести коррекцию доз этих препаратов.

Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина.

При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином.

Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

При одновременном приеме флувоксамина и ропинирола может повышаться концентрация ропинирола в плазме, таким образом, увеличивая риск развития передозировки. В таких случаях рекомендуется контроль, или, в случае необходимости, снижение дозы или отмена ропинирола на время лечения флувоксамином.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При применении флувоксамина в комбинации с варфарином наблюдалось значимое повышение концентраций варфарина в плазме крови и удлинение протромбинового времени.

При комбинированной терапии с флувоксамином концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа "пируэт". Поэтому флувоксамин не должен назначаться вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом CYP3А4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с Феварином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Феварин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина.

Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

Аналоги лекарственного препарата Феварин

Структурных аналогов по действующему веществу лекарство Феварин не имеет.

Аналоги по фармакологической группе (антидепрессанты):

Азафен;
Азона;
Алвента;
Алевал;
Амизол;
Амитриптилин;
Анафранил;
Велаксин;
Венлаксор;
Гептор;
Гептрал;
Деприм;
Доксепин;
Дулоксетин;
Золофт;
Иксел;
Кломипрамин;
Коаксил;
Ленуксин;
Леривон;
Мапротилин;
Миансан;
Мирзатен;
Миртазапин (гемигидрат);
Негрустин;
Нейроплант;
Ноксибел;
Опра;
Паксил;
Пароксетин;
Пипофезин;
Пиразидол;
Плизил;
Портал;
Прозак;
Седопрам;
Селектра;
Сералин;
Сертралин;
Тианептин натрия;
Торин;
Флуоксетин;
Фрамекс;
Циталон;
Циталопрам;
Цитол;
Эливел;
Эфевелон.

При отсутствии аналогов лекарства по действующему веществу, можно перейти по ссылкам ниже на заболевания, от которых помогает соответствующий препарат, и посмотреть имеющиеся аналоги по лечебному воздействию.

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N013262/01-100810

Торговое название: Феварин

Международное непатентованное название (INN): флувоксамин

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой

Состав:

активное вещество: флувоксамина малеат - 50, 100 мг
вспомогательные вещества: маннитол - 152,0 мг(303,0мг), крахмал кукурузный - 40,0 мг(80,0 мг), крахмал прежелатинизированный - 6,0 мг(12,0мг), натрия стеарилфумарат - 1,8 мг(3,5 мг), кремния диоксид коллоидный - 0,8 мг (1,5 мг)
оболочка: гипромеллоза - 4,1 мг (5,6 мг), макрогол 6000 - 1,5 мг(2,0 мг), тальк - 0,3 мг(0,4 мг), титана диоксид (Е171) - 1,5 мг(2,1 мг).

Описание:
Таблетки «50 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, круглые двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 291 с обеих сторон от риски - на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ - на другой стороне таблетки.

Таблетки «100 мг»:
Таблетки покрытые оболочкой, овальные двояковыпуклые белого цвета с риской с одной стороны, с гравировкой 313с обеих сторон от риски - на одной стороне таблетки, и буквой S над значком ▼ - на другой стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа:

антидепрессант.

Код АТХ [М)6АВ08].

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Механизм действия Феварина связан с селективным ингибированием обратного захвата серотонина нейронами головного мозга и характеризуется минимальным влиянием на норадренергическую систему. Феварин ® обладает слабой способностью связывания с а-адренергическими, b-адренергическими, гистаминергическими, м- холинорецепторами, допаминергическими или серотонинергическими рецепторами.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приёма внутрь флувоксамин полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации препарата в плазме крови отмечаются через 3-8 часов после приема. Абсолютная биодоступность составляет 53% после первичного метаболизма в печени. Одновременный прием флувоксамина с пищей не влияет на фармакокинетику.

Распределение:
Связывание флувоксамина с белками плазмы составляет 80% (in vitro). Объем распределения - 25 л/кг.

Метаболизм:
Метаболизм флувоксамина происходит, главным образом, в печени. Хотя изофермент 2D6 цитохрома Р 450 является основным в метаболизме флувоксамина, концентрация препарата в плазме крови у лиц со сниженной функцией этого изофермента не намного выше, чем у лиц с нормальным метаболизмом. Средний период Полувыведения из плазмы крови, составляющий для однократной дозы 13-15 часов, несколько увеличивается при многократном приёме (17-22 часа), а равновесная концентрация в плазме крови, как правило, достигается в течение 10-14 дней. Флувоксамин подвергается биотрансформации в печени (главным образом, путем окислительного деметилирования) по меньшей мере до девяти метаболитов, которые выводятся через почки. Два главных метаболита обладают незначительной фармакологической активностью. Прочие метаболиты, вероятно, фармакологически неактивны. Флувоксамин значительно ингибирует цитохром Р450 1А2, умеренно ингибирует цитохромы Р450 2С и Р450 ЗА4, и незначительно - цитохром Р450 2D6. Фармакокинетика однократной дозы флувоксамина линейна. Равновесная концентрация флувоксамина выше, чем концентрация однократной дозы, и непропорционально выше при более высоких суточных дозах.

Особые группы пациентов:
Фармакокинетика флувоксамина одинакова у здоровых людей, пожилых и пациентов с почечной недостаточностью. Метаболизм флувоксамина снижен у пациентов с заболеваниями печени. Равновесная концентрация флувоксамина в плазме вдвое выше у детей (в возрасте 6-11 лет), чем у подростков (в возрасте 12-17 лет). Концентрации препарата в плазме крови у подростков сходны с концентрациями у взрослых.

Применение во время беременности и в период лактации
Данные небольшого числа наблюдений не указывают на какие-либо неблагоприятные эффекты флувоксамина при беременности. До настоящего времени, никакие другие эпидемиологические данные недоступны.

Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат следует назначать беременным женщинам с осторожностью.

Были описаны отдельные случаи абстинентного синдрома у новорожденных после использования флувоксамина в конце беременности.

У некоторых новорожденных после воздействия селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в третьем триместре беременности возникали затруднения кормления и/или дыхания, судорожные расстройства, нестабильная температура тела, гипогликемия, тремор, нарушения мышечного тонуса, синдром повышенной нервно-рефлекторной возбудимости и непрерывный плач, что могло потребовать более продолжительной госпитализации. Флувоксамин проникает в грудное молоко. В связи с этим, препарат не следует применять в период лактации.

Способ применения и дозы
Таблетки флувоксамина следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая водой.

Депрессии

Эффективная суточная доза, составляющая обычно 100 мг, подбирается индивидуально в зависимости от реакции пациента на лечение . Суточная доза может достигать 300 мг. Суточные дозы свыше 150 мг следует распределять на несколько приемов.

Дети
Из-за отсутствия клинического опыта Феварин не рекомендуется применять для лечения депрессий у детей до 18 лет.

Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР )

Взрослые
Рекомендуемая стартовая доза для взрослых составяет 50 мг препарата Феварин ® в день в течение 3-4 дней. Эффективная суточная доза составляет, как правило, от 100 до 300 мг. Дозы следует повышать постепенно до достижения эффективной суточной дозы, которая не должна превышать 300 мг у взрослых. Дозы до 150 мг можно принимать однократно в сутки, желательно вечером. Суточные дозы свыше 150 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

Дети старше 8 лет и подростки
Начальная доза составляет 25 мг/сут на один приём. Поддерживающая доза 50 - 200 мг/сут. При лечении ОКР у детей в возрасте от 8 до 18 лет суточная доза не должна превышать 200 мг. Суточные дозы свыше 100 мг рекомендуется распределять на 2 или 3 приема.

При хорошем терапевтическом ответе на препарат лечение может быть продолжено при помощи индивидуально подобранной суточной дозы. Если улучшение не будет достигнуто через 10 недель, то лечение флувоксамином следует пересмотреть. До сих пор не было организовано системных исследований, которые могли бы ответить на вопрос о том, как долго может проводиться лечение флувоксамином, однако обсессивно-компульсивные расстройства носят хронический характер, и поэтому можно считать целесообразным продление лечения флувоксамином сверх 10 недель у больных, хорошо ответивших на этот препарат. Подбор минимальной эффективной поддерживающей дозы должен осуществляться с осторожностью в индивидуальном порядке. Периодически необходимо заново оценивать необходимость в лечении. Некоторые клиницисты рекомендуют проведение сопутствующей психотерапии у больных, хорошо ответивших на фармакотерапию.

Лечение пациентов с печеночной или почечной недостаточностью следует начинать с низких доз под строгим врачебным контролем.

Побочные действия
Некоторые побочные эффекты, наблюдавшиеся при проведении клинических испытаний, зачастую были связаны с симптомами депрессии, а не с проводимым лечением препаратом Феварин ® .

Частые (> 1% и
Общие расстройства: астения, недомогание.
Нарушения со стороны сердца: сердцебиение,тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, запор, диарея, сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота.
Нарушения со стороны нервной системы: повышенная возбудимость, тревога, ажитация, головокружение, бессонница или сонливость, тремор, головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: анорексия.

Нечастые (>0.1% и
Нарушения со стороны сосудов: ортостатическая гипотония
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.
Нарушения со стороны нервной системы: атаксия, экстрапирамидные нарушения.
Нарушения психики: состояние спутанного сознания, галлюцинации.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нарушение (задержка) эякуляции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные реакции гиперчувствительности, (включая сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Редкие (>0.01% и
Нарушения со стороны печени: нарушение функции печени (повышение активности печеночных ферментов).
Нарушения со стороны нервной системы: судороги.
Нарушения психики: мания
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: галакторея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции фоточувствительности.

Кроме побочных явлений, описанных во время клинических исследований, во время постмаркетингового использования флувоксамина было сообщено о следующих побочных эффектах. Точная частота не может быть предоставлена и потому классифицирована как «неизвестная».

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: геморрагии (например, желудочно-кишечное кровотечение, экхимоз, пурпура).

Нарушения со стороны эндокринной системы: недостаточная секреция антидиуретического гормона.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гипонатриемия, увеличение массы тела, снижение массы тела.

Нарушения со стороны нервной системы: серотониновый синдром; явления; подобные злокачественному нейролептическому синдрому; акатизия/психомоторное возбуждение; парестезии; дисгевзия.

Нарушения психики: во время лечения флувоксамином или вскоре после его окончания сообщалось о случаях суицидальных мыслей и суицидального поведения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушения мочеиспускания (включая задержку мочи, недержание мочи, учащенное мочеиспускание, никтурию и энурез).

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: аноргазмия.

Общие расстройства: синдром отмены препарата, включая синдром отмены у новорожденных.

Передозировка

Симптомы
К наиболее характерным симптомам относятся желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), сонливость и головокружение. Кроме того, имеются сообщения о нарушениях. сердечной деятельности (тахикардия, брадикардия, артериальная гипотензия), нарушениях функции печени, судорогах и коме.

Флувоксамин имеет большую широту терапевтической дозы в отношении безопасности передозировки. С момента выпуска на рынок сообщения о случаях смерти, приписанные передозировке только флувоксамином, отмечались крайне редко. Наивысшая зарегистрированная доза флувоксамина, принятая одним пациентом, составила 12 г. Этот пациент был полностью излечен. Более серьезные осложнения наблюдались в случаях преднамеренной передозировки флувоксамина в сочетании с другими препаратами.

Лечение
Специфического антидота флувоксамина не существует: При передозировке рекомендуется промывание желудка, которое должно проводиться как можно раньше после приема препарата, а также симптоматическое лечение. Кроме того, рекомендуется многократный прием активированного угля, при необходимости назначение осмотических слабительных. Форсированный диурез или диализ не эффективны.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.
Флувоксамин нельзя применять в сочетании с ингибиторами МАО (см. раздел «Противопоказания»).
Флувоксамин в значительной степени ингибирует изофермент цитохром Р450 1А2 и в меньшей степени изоферменты Р450 2С и Р 450 ЗА4. Препараты, которые в значительной мере метаболизируются этими изоферментами, медленнее выводятся и могут иметь более высокие концентрации в плазме крови, в случае одновременного назначения с флувоксамином. Это особенно значимо для препаратов, которые имеют узкий диапазон терапевтического действия. Пациенты нуждаются в тщательном наблюдении, при необходимости рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов.

Флувоксамин имеет минимальный ингибирующий эффект на изофермент цитохром Р450 2D6 и, вероятно, не влияет на неокислительный метаболизм и почечную экскрецию.

Изофермент цитохром Р450 1А2
При одновременном применении флувоксамина наблюдалось повышение концентрации трициклических антидепрессантов (кломипрамин, имипрамин, амитриптилин) и нейролептиков (клозапин, оланзапин), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом цитохром Р450 1А2. В связи с этим, если начато лечение флувоксамином, должно быть рассмотрено снижение дозы этих препаратов.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, метаболизирующиеся изоферментом цитохром Р450 1А2 (такие как такрин, теофиллин, метадон, мексилетин) должны находиться под тщательным наблюдением. При необходимости, рекомендуется откорректировать дозу этих препаратов. Сообщалось о единичных случаях кардиотоксичности, при одновременном приеме флувоксамина и тиоридазина. При взаимодействии флувоксамина с пропранололом отмечалось повышение концентраций пропранолола в плазме. В связи с этим можно рекомендовать снижение дозы пропранолола в случае одновременного приема с флувоксамином. Во время приема флувоксамина концентрация кофеина в плазме может повышаться. Таким образом, пациенты, которые потребляют большое количество напитков, содержащих кофеин, должны снизить их потребление на период приема флувоксамина, и когда наблюдаются неблагоприятные эффекты кофеина, такие как тремор, сердцебиение, тошнота, беспокойство, бессонница.

Изофермент цитохром Р450 2 С
Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 2С (такие как фенитоин), должны находиться под тщательным наблюдением, и при необходимости рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

Изофермент цитохром Р450 ЗА4
Терфенадин, астемизол, цизаприд: при комбинированной терапии с флувоксамином, концентрации терфенадина, астемизола или цизаприда в плазме крови могут нарастать, увеличивая риск удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Пациенты, одновременно принимающие флувоксамин и препараты с узким диапазоном терапевтического действия, подвергающиеся метаболизму изоферментом цитохром Р450 ЗА4 (такие как карбамазепин, циклоспорин), должны находиться под тщательным наблюдением, рекомендуется корректировка дозы этих препаратов.

При одновременном назначении с флувоксамином бензодиазепинов, подвергающихся окислительному метаболизму, таких как триазолам, мидазолам, алпразолам и диазепам, возможно повышение их концентрации в плазме. Дозу этих бензодиазепинов следует уменьшить на время приема флувоксамина.

Глюкуронирование
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию дигоксина в плазме.

Почечная экскреция
Флувоксамин не оказывает влияния на концентрацию атенолола в плазме.

Фармакодинамические взаимодействия
В случае комбинированного приема флувоксамина с серотонинергическими препаратами (такими как, триптаны, трамадол, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и препараты зверобоя продырявленного) могут усиливаться серотонинергические эффекты флувоксамина (см. «Особые указания»). Флувоксамин применялся в комбинации с препаратами лития для лечения тяжелых больных, плохо отвечающих на фармакотерапию. Следует отметить, что литий (и, возможно, также триптофан) усиливает серотонинергические эффекты препарата, и поэтому такого рода комбинированная фармакотерапия должна проводиться с осторожностью.

При одновременном приеме пероральных антикоагулянтов и флувоксамина может увеличиться риск развития геморрагии.

Такие пациенты должны находиться под наблюдением врача.

Особые указания
Как и при применении других психотропных препаратов, во время лечения препаратом Феварин ® не рекомендуется потреблять алкоголь.

Суицид/суицидальные мысли или клиническое ухудшение состояния
Депрессия связана с повышенным риском суицидальных мыслей или суицидальных поступков (самоповреждений или суицида). Этот риск сохраняется до значительного улучшения состояния. Так как улучшение может не наступить в течение первых нескольких недель лечения или дольше, пациенты должны находиться под тщательным наблюдением до появления такого улучшения.

В клинической практике широко распространено увеличение риска суицида на ранних стадиях выздоровления.

Обсессивно-компульсивные расстройства также могут быть связаны с повышенным риском суицидальных событий. Кроме того, эти состояния могут сопутствовать глубокой депрессии. Поэтому при лечении пациентов с обсессивно- компульсивными расстройствами должны соблюдаться те же меры предосторожности, что и при лечении пациентов с глубокой депрессией.

Тщательное наблюдение за пациентами, особенно имеющими высокий риск, должно сопровождать лекарственную терапию особенно на ранних ее стадиях и после изменений дозы. Необходимо предупредить пациентов (и осуществляющих уход за ними) о необходимости отслеживать любое клиническое ухудшение состояния, суицидальное поведение или суицидальные мысли, необычные изменения поведения, и немедленно обращаться за консультацией к специалисту при появлении таких симптомов.

Детская популяция
Флувоксамин не должен применяться для лечения детей и подростков до 18 лет за исключением пациентов с обсессивно-компульсивным расстройством. Из-за недостатка клинического опыта использование флувоксамина у детей для лечения депрессии не может рекомендоваться. В клинических исследованиях, проведенных среди детей и подростков суицидально-обусловленное поведение (суицидальные попытки и мысли) и враждебность (главным образом агрессия, оппозиционное поведение и гнев) наблюдались чаще у пациентов, получавших антидепрессант, по сравнению с получавшими плацебо. Если на основании клинической потребности решение о лечении принято, за пациентом должно быть установлено тщательное наблюдение на предмет возникновения суицидальных симптомов.

Взрослые (от 18 до 24 лет)
Мета-анализ плацебо-контролируемых клинических исследований антидепрессантов у взрослых пациентов с психическими расстройствами выявил повышенный риск суицидального поведения при приеме антидепрессантов по сравнению с плацебо у пациентов моложе 25 лет. При назначении флувоксамина следует соотнести риск суицида и пользу от его применения.

Пожилые пациенты
Данные, полученные при лечении пациентов пожилого возраста и более молодых пациентов, свидетельствуют об отсутствии клинически значимых различий между обычно применявшимися у них суточными дозами. Тем не менее, повышение доз препарата у пожилых пациентов должно всегда проводиться медленнее и с большей осторожностью.

Акатизия/психомоторное возбуждение
Развитие акатизии, связанной с приемом флувоксамина, характеризуется субъективно неприятным и мучительным беспокойством. Потребность двигаться часто сопровождалась неспособностью сидеть или стоять спокойно. Развитие такого состояния наиболее вероятно в течение первых нескольких недель лечения. Увеличение дозы препарата у пациентов с такими симптомами может ухудшить их состояние.

Лечение больных, страдающих печеночной или почечной недостаточностью, следует начинать с низких доз и такие больные должны находиться под строгим врачебным контролем. В редких случаях лечение флувоксамином может приводить к повышению активности печеночных ферментов, чаще всего сопровождающемуся соответствующими клиническими симптомами и в таких случаях Феварин ® должен быть отменен.

Расстройства нервной системы
Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата больным с судорогами в анамнезе. Следует избегать назначения флувоксамина у пациентов с нестабильной эпилепсией, а пациенты со стабильной эпилепсией должны находиться под строгим контролем. Лечение препаратом Феварин ® должно быть прекращено, если возникают эпилептические приступы или их частота увеличивается.

Описаны редкие случаи развития серотонинергического синдрома или состояния, подобного злокачественному нейролептическому синдрому, которые могут быть связаны с приемом флувоксамина, особенно в комбинации с другими серотонергическими и/или нейролептическими лекарственными средствами. Поскольку эти синдромы могут привести к потенциально опасным для жизни состояниям, проявляющимся гипертермией, ригидностью мышц, миоклонусом, лабильностью автономной нервной системы с возможными быстрыми изменениями жизненно-важных параметров (пульс, дыхание, АД и т.д.), изменениями психического статуса, включая замешательство, раздражительность, крайнюю ажитацию, доходящую до делирия или комы - в таких случаях лечение флувоксамином должно быть прекращено и должно быть начато соответствующее симптоматическое лечение.

Расстройства метаболизма и питания.
Как и при применении других селективных ингибиторов обратного захвата серотонина, в редких случаях возможно появление гипонатриемии, которая подвергается обратному развитию, после отмены флувоксамина. Некоторые случаи были вызваны синдромом недостаточной секреции антидиуретического гормона. В основном эти случаи наблюдались у пожилых пациентов.

Может быть нарушен контроль над уровнем глюкозы в крови (т.е. гипергликемия, гипогликемия, нарушение толерантности к глюкозе), особенно на ранних стадиях лечения. В случае назначения флувоксамина пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, может потребоваться коррекция дозы антидиабетических препаратов.

Наиболее часто наблюдаемым симптомом, связанным с применением препарата Феварин ® , является тошнота, иногда сопровождающаяся рвотой. Этот побочный эффект, как правило, исчезает в течение первых двух недель лечения.

Гематологические нарушения
Имеются сообщения о таких внутрикожных кровоизлияниях, как экхимозы и пурпура, а также геморрагические проявления (например, желудочно-кишечное кровотечение), наблюдавшихся при применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Необходимо проявлять осторожность при назначении этих лекарственных средств у пожилых пациентов и пациентов одновременно получающих препараты, действующие на тромбоцитарную функцию (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, многие трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также у пациентов с кровотечениями в анамнезе или склонных к кровотечениям (например, с тромбоцитопенией).

Расстройства сердечной деятельности
Увеличение риска удлинения интервала QT/пароксизмальной желудочковой тахикардии типа «пируэт» при комбинированной терапии флувоксамина с терфенадином или астемизолом или цизапридом, в связи с нарастанием концентрации последних в плазме крови. Поэтому флувоксамин не следует назначать вместе с этими препаратами.

Флувоксамин может вызывать незначительное снижение ЧСС (на 2-6 ударов в минуту).

Реакции отмены
При прекращении приема флувоксамина возможно развитие симптомов отмены, хотя имеющиеся данные доклинических и клинических исследований не выявили возникновения зависимости от лечения флувоксамином. Симптомы, отмеченные в случае отмены препарата: головокружение, парестезии, головная боль, тошнота, тревога. Большинство этих симптомов имеют слабо выраженный характер и купируются самостоятельно. При прекращении лечения препаратом рекомендуется постепенное снижение дозы.

Способность к управлению автомобилем и использованию машин и механизмов.
Феварин, назначавшийся здоровым добровольцам в дозах до 150 мг, не влиял или оказывал незначительное влияние на способность к вождению автомобилем и управление машинами. В то же время имеются сообщения о сонливости, отмечавшейся во время лечения флувоксамином. В связи с этим, рекомендуется проявлять осторожность до окончательного определения индивидуального ответа на препарат.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой 50, 100 мг: по 15 или по 20 таблеток в ПВХ/ ПВДХ/Ал блистер. По 1,2,3 или 4 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности
3 года. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.

Условия хранения
Список Б.
В оригинальной упаковке, в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. ван Хоутенлаан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды

Производитель
Эбботт Хелскеа САС,
Рут де Бельвилль, Майар, 01400, Шатийон сюр Шаларон, Франция
или Эбботт Биолоджикалз Б.В., Веервег 12, 8121 АА Ольст, Нидерланды

Претензии по качеству направлять по адресу:
ООО «Эбботт Продактс» 119334, Россия, Москва, Ул. Вавилова, д. 24, под. 1