Цифран 0.5 инструкция по применению. От чего помогает препарат Цифран

Жаропонижающие средства для детей назначаются педиатром. Но бывают ситуации неотложной помощи при лихорадке, когда ребенку нужно дать лекарство немедленно. Тогда родители берут на себя ответственность и применяют жаропонижающие препараты. Что разрешено давать детям грудного возраста? Чем можно сбить температуру у детей постарше? Какие лекарства самые безопасные?

Цифран (ципрофлоксацин) - антибактериальный препарат фторхинолонового ряда. Проявляет бактерицидный эффект. Комплаентность (приверженность к лечению) - одна из наиболее актуальных проблем современной медицины. Надлежащая комплаентность обеспечивается радом факторов, в т.ч. приемом лекарственного средства вместе до, с или после еды, частота дозирования 1 раз в сутки, хорошая переносимость и пероральный путь введения. Учитывая, что эффективность антибактериальных препаратов во многом зависит от регулярности и своевременности их приема, создание лекарственных средств, которые можно было бы принимать 1 раз в день, имеет особо важное значение. Недостаточная комплаентность может повлечь за собой такие нежелательные последствия, как рецидивирование заболевания или более тяжелое его течение, развитие осложнений, удорожание лечения, возникновение необходимости помещения пациента в стационар, появление устойчивых к фармакологическому воздействию бактериальных штаммов. Цифран от индийской фармацевтической компании «Ранбакси» - инновационный антибиотик продолжительного действия, который достаточно принимать 1 раз в день. Целью его создания была максимальная комплаентность. Эта задача осложнялась тем фактом, что ципрофлоксацин абсорбируется лишь на ограниченном участке 12-перстной кишки, не превышающем 20–30 см ее длины. Необходимо было разработать технологию, препятствующую удалению препарата из ЖКТ до полного растворения таблетки. На разработку Цифрана ушло 7 лет. В препарате реализована технология Float Erode Diffusion Technology, позволяющая таблетке находится в желудке в течение длительного времени. Основа лекарственной формы представлена матрицей, обеспечивающей послойное высвобождение ципрофлоксацина в просвет желудка.

Введенные в состав препарата вспомогательные вещества, вступая во взаимодействие с кислым содержимым желудка, выталкивают таблетку на его поверхность, препятствуя тем самым ее преждевременной эвакуации. Цифран наделен широким терапевтическим диапазоном, охватывающим такие микроорганизмы, как кишечная палочка, клебсиеллы, сальмонеллы, протей, шигеллы, йерсинии, энтеробактер, морганеллы, холерный вибрион, серратии, псевдомонады, нейссерии, моракселлы, гарднереллы, хеликобактер, стафилококки, стрептококки, листерии и т.д. Препарат проявляет высокую эффективность при лечении инфекций как в острой, так и в хронической фазе, в т.ч. в случаях сохранения в инфекционных очагах медленно растущих микроорганизмов с замедленным метаболизмом. Цифран действует на возбудителей, устойчивых к другим антибиотикам: аминогликозидам, цефалоспоринам и т.д. Ему не свойственно явление перекрестной устойчивости и повышенной чувствительности к другим антибактериальным препаратам. Цифран обладает хорошими фармакокинетическими характеристиками, в т.ч. высокой биологической доступностью, оптимальным рассредоточением в органах и тканях, продолжительным периодом полужизни. Особую эффективность Цифран проявляет в лечении инфекций урогенитального тракта. Т.к. действующий компонент препарата на 40–50% выводится почками в первозданном виде, в моче создаются высокие его концентрации, что обеспечивает выраженное бактерицидное действие и клиническую эффективность. У пациентов с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования в сторону уменьшения. Во время медикаментозного курса пациентам необходимо потреблять достаточное количество воды. Алкоголь во время лечения противопоказан.

Фармакология

Противомикробное средство широкого спектра действия группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие. Подавляет ДНК-гиразу и угнетает синтез бактериальной ДНК.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp. (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу, метициллин-резистентные штаммы), некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих β-лактамазы.

К ципрофлоксацину резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Форма выпуска

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (100) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (10) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 раза/сут. Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2 раза/сут; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

При местном применении закапывают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза каждые 1-4 ч. После улучшения состояния интервалы между инстилляциями можно увеличить.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Взаимодействие

При одновременном применении ципрофлоксацина с диданозином всасывание ципрофлоксацина снижается вследствие образования комплексонов ципрофлоксацина с содержащимися в диданозине алюминиевыми и магниевыми буферами.

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T 1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Одновременный прием антацидов, а также препаратов, содержащих ионы алюминия, цинка, железа или магния, может вызвать снижение всасывания ципрофлоксацина, поэтому интервал между назначением этих препаратов должен быть не менее 4 ч.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, ЛДГ, билирубина, псевдомембранозный колит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, чувство усталости, расстройства сна, кошмарные сновидения, галлюцинации, обмороки, расстройства зрения.

Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, гломерулонефрит, дизурия, полиурия, альбуминурия, гематурия, транзиторное увеличение содержания в сыворотке крови креатинина.

Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, изменение количества тромбоцитов.

Cо стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, артериальная гипотензия.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, отек Квинке, синдром Стивенса-Джонсона, артралгии.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, флебит (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; септицемия; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные язвы роговицы, кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Противопоказания

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 18 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, эпилепсии, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

В случае упорной диареи ципрофлоксацин следует отменить.

При одновременном в/в введении ципрофлоксацина и барбитуратов необходим контроль ЧСС, АД, ЭКГ. В процессе лечения необходим контроль концентрации в крови мочевины, креатинина, печеночных трансаминаз.

В период лечения возможно снижение реакционной способности (особенно при одновременном применении с алкоголем).

Не допускается введение ципрофлоксацина субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

МНН: Ципрофлоксацин

Производитель: Сан Фармасьютикал Индастриес Лтд

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ciprofloxacin

Номер регистрации в РК: № РК-ЛС-5№021197

Период регистрации: 19.02.2015 - 19.02.2020

Инструкция

Торговое название

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активного вещества - ципрофлоксацина гидрохлорида 582.37 мг (эквивалентно ципрофлоксацина) 500,00 мг

вспомогательные вещества : целлюлоза микрокристаллическая (Avicel PH101), крахмал кукурузный, крахмал кукурузный (для склеивания), магния стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия крахмала гликолят (тип А), вода очищенная

Оболочка : вода очищенная, опадрай OY-S-58910 белый (гипромеллоза Е464, титана диоксид Е171, полиэтиленгликоль 400, тальк Е553

Описание

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета, с гравировкой «500» на одной стороне и гладкие на другой стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Противомикробные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны. Ципрофлоксацин.

Код АТХ J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь ципрофлоксацин быстро всасывается из верхних отделов тонкого кишечника, достигая максимальной сывороточной концентрации (Cmax) уже спустя 60-90 минут. Прием пищи не оказывает влияния на степень всасывания препарата. После приема однократной дозы 250 мг и 500 мг, Cmax составляет 0.8-2.0 мг/л и 1.5-2.9 мг/л, соответственно. Абсолютная биодоступность составляет 70-80%. Cmax имеет линейную зависимость от принятой дозы.

Распределение

Объем распределения ципрофлоксацина составляет 2-3 л/кг, что обеспечивает однородное распределение по органам и тканям. Поскольку степень связывания с белками плазмы составляет всего 20-30% и большая часть препарата представлена в плазме крови в неионизированной форме, почти вся принятая доза в несвязанном виде распространяется во вне-сосудистое пространство.

Метаболизм/выведение

Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения составляет 3-5 часов. В основном выводится с мочой в неизмененном виде, частично - в виде метаболитов. Около 10 % - выводится через кишечник, около 1% ципрофлоксацина выводится с желчью.

Фармакокинетика у особых групп пациентов. Результаты фармакокинетических исследований ципрофлоксацина у пожилых пациентов свидетельствует о лишь незначительном удлинение периода полувыведения. Эти различия в фармакокинетике не являются клинически значимыми.

Почечная недостаточность. У пациентов со сниженной функцией почек период полувыведения ципрофлоксацина немного длиннее. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозировки.

Печеночная недостаточность. В ходе предварительных исследований с вовлечением пациентов со стабильным циррозом печени значимых изменений фармакокинетических параметров ципрофлоксацина выявлено не было. Однако фармакокинетика ципрофлоксацина у пациентов с острой печеночной недостаточностью изучена не в полной мере.

Межлекарственные взаимодействия. В случае приема таблетки ципрофлоксацина одновременно с пищей, всасывание препарата замедляется, в результате чего максимальная концентрация ципрофлоксацина в крови достигается почти через 2 часа, а не через 1 час. При этом, всасывание ципрофлоксацина в целом не нарушается. При сочетанном применении с антацидами, содержащими гидроксид магния или алюминия, биодоступность ципрофлоксацина может снижаться на 90% .

Ципрофлоксацин противопоказан к применению у пациентов, получающих тизанидин.

Ципрофлоксацин снижает клиренс теофиллина, что может привести к увеличению сывороточной концентрации теофиллина и повышению риска нарушений со стороны ЦНС и других нежелательных реакций. Также ципрофлоксацин снижает клиренс кофеина и ингибирует образование его метаболита параксантина.

Фармакодинамика

Механизм действия. Бактерицидное действие ципрофлоксацина обусловлено ингибированием ферментов топоизомеразы II (ДНК-гираза) и топоизомеразы IV, необходимых для репликации, транскрипции, репарации и рекомбинации бактериальной ДНК.

Механизм развития резистентности. Резистентность к фторхинолонам преимущественно связана с мутациями в генах ДНК-гиразы, нарушением проницаемости внешней клеточной мембраны бактерий или активацией белков выброса, которые приводят к выведению фторхинолонов из клетки. В условиях in vitro резистентность к ципрофлоксацину развивается медленно посредством многоступенчатых мутаций. Частота развития резистентности к ципрофлоксацину в результате спонтанных мутаций обычно варьирует в пределах от < 10-9 до 1 x 10-6.

Перекрестная резистентность. Перекрестной резистентности между ципрофлоксацином и противомикробными препаратами других классов не отмечается.

Ципрофлоксацин проявляет активность в отношении большинства штаммов следующих бактерий как в условиях in vitro , так и в клинической практике лечения инфекций.

Грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis (только штаммы, чувствительные к ванкомицину), Staphylococcus aureus и Staphylococcus epidermidis (только штаммы, чувствительные к метициллину), Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus pneumoniae (только штаммы, чувствительные к пенициллину) , Streptococcus pyogenes

Грамотрицательные бактерии: Campylobacter jejuni , Citrobacter koseri (diversus ), Citrobacter freundii , Enterobacter cloacae , Escherichia coli , Haemophilus influenzae , Haemophilus parainfluenzae , Klebsiella pneumoniae , Moraxella catarrhalis , Morganella morganii , Neisseria gonorrhoeae , Proteus mirabilis , Proteus vulgaris , Providencia rettgeri , Providencia stuartii , Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, Serratia marcescens, Shigella boydii, Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella sonnei.

Активность ципрофлоксацина в отношении Bacillus anthracis была продемонстрирована в условиях in vitro и на основании использования сывороточных уровней препарата в качестве суррогатного маркера.

Показания к применению

Неосложненные и осложенные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами:

Инфекции дыхательных путей. Ципрофлоксацин рекомендуется назначать при пневмониях, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Esherichia coli, Pseudomonas spp., Haemophilus spp., Branhamella spp., Legionella spp., Staphylococcus spp.

Инфекции среднего уха (средний отит), придаточных пазух (синусит), особенно если эти инфекции вызваны грамотрицательными микроорганизмами, включая Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.

Инфекции глаз

Инфекции почек и мочевыводящих путей

Инфекции половых органов, включая аднексит, простатит

Гонорея

Инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ или желчевыводящих путей, перитонит)

Инфекции кожи, мягких тканей

Септицемия, бактериемия, инфекции или профилактика инфекций у пациентов с ослабленным иммунитетом (например, у пациентов, принимающих иммунодепрессанты или с нейропенией)

Дети и подростки:

- при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей старше 6 лет смуковисцидозом

Профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis)

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать натощак, запивая достаточным количеством жидкости.

Взрослым

При инфекциях легкой и средней степени тяжести: 250-500 мг два раза в сутки.

При тяжелых и осложненных инфекциях: 750 мг два раза в сутки.

Продолжительность терапии Цифраном зависит от вида и тяжести инфекции, при этом следует учитывать клинический и бактериологический ответ у пациента. Для большинства инфекций лечение следует продолжать как минимум в течение 48 часов после исчезновения симптомов. Обычная продолжительность терапии составляет 5- 10 дней, но при тяжелых или осложненных инфекциях может потребоваться более длительный курс лечения.

Максимальная разовая доза- 750 мг.

Максимальная суточная доза- 1500 мг

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени

При клиренсе креатинина от 30 до 60 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 1,4 до 1,9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 800 мг/сут.(200-400 мг каждые 12 ч.). При клиренсе креатинина ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина должна составлять 400 мг/сут.(200-400 мг каждые 24 часа). Пациентам, находящимся на гемодиализе, режим дозирования 200-400 мг каждые 24 часа; в дни проведения гемодиализа препарат принимают после этой процедуры. Пациентам, находящимся на перитонеальном диализе: 200-400 мг каждые 24 часа.

Побочные действия

Часто ≥1%, < 10%

Тошнота, диарея

Нечасто ≥ 0.1%, < 1%

Астения (чувство слабости, повышенная утомляемость), кандидоз

Боли в области живота, рвота, анорексия, изменение показателей печеночных тестов - АЛТ и АСТ, ЩФ, гипербилирубинемия

Эозинофилия, лейкопения

Повышение уровня креатинина и азота мочевины

Артралгии

Головная боль, головокружение, расстройства сна, ажитация, беспокойство, спутанность сознания

Зуд, крапивница, макуло-папулезная сыпь

Нарушение вкуса

Редко

Боли в конечностях, боли в спине, боли в грудной клетке

Тахикардия, симптомы вазодилатации (чувство жара, ощущение прилива крови к лицу), снижение АД, обморочные состояния

Кандидоз полости рта, желтуха (в т.ч. холестатическая), псевдомембранозный колит

Анемия, лейкопения (гранулоцитопения), лейкоцитоз, повышение или снижение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз

Анафилактические реакции, лихорадка

Миалгии (боли в мышцах), отек суставов

Мигрень, галлюцинации, потливость, парестезии (в т.ч. периферическая паралгезия), тревожность, кошмарные сновидения, депрессия, тремор, судороги, гиперестезия

Диспноэ, отек гортани

Реакции фоточувствительности

Шум в ушах, временные нарушения слуха, расстройства зрения (диплопия, нарушение цветового восприятия), нарушения вкуса

Гломерулонефрит, острая почечная недостаточность, вагинальный кандидоз, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит, снижение азотвыделительной функции почек

Периферические отеки, гипергликемия

Очень редко < 0.01%

Васкулит (петехии, геморрагические буллы, папулы с образованием корок)

Кандидоз, гепатит, некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности), угрожающий жизни псевдомембранозный колит с возможным смертельным исходом, панкреатит

Гемолитическая анемия, панцитопения (в т.ч. угрожающая жизни), агранулоцитоз, в крайне редких случаях угрожающее жизни угнетение костного мозга

Анафилактический шок, кожная сыпь, реакции подобные сывороточной болезни, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), синдром Лайелла (токсический эпидермальный некроз)

Миастения, тендинит (преимущественно ахилловых сухожилий), частичный или полный разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении

Бессонница, периферическая нейропатия, паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), обморочные состояния, большие судорожные припадки, по данным литературы возможен тромбоз церебральных артерий, психозы, внутричерепная гипертензия, атаксия, гиперестезия, повышение мышечного тонуса, мышечные подергивания, неустойчивая походка,

Петехии, многоформная эритема, узловатая эритема, стойкие высыпания на коже

Паросмия, аносмия

Повышение активности амилазы, липазы

Связь следующих нежелательных явлений - тромбоз церебральных артерий, полиурия, альбуминурия, задержка мочи - с применением ципрофлоксацина внутрь достоверно не подтверждена.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и антибактериальным препаратам группы хинолонов

Беременность и период лактации

Эпилепсия

- одновременное применение с тизанидином

Детский и подростковый возраст до 18 лет (за исключением бронхолегочных заболеваний на фоне муковисцидоза, а также профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы)

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QТ

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, пациентам, получающим лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например. антиаритмические препараты класса I А или класса III. трициклические антидепрессанты, макролиды, нейролептики), (см. раздел «Особые указания»).

Образование хелатных соединений

Одновременный прием таблетированных форм ципрофлоксацина и катион-содержащих препаратов, минеральных добавок, содержащих кальций, магний, алюминий, железо, сукральфата, антацидов, полимерных фосфатных соединений (таких как севеламер, карбонат лантана) и препаратов с большой буферной емкостью (таких как таблетки диданозина), содержащих магний, алюминий или кальций, снижает всасывание ципрофлоксацина. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приема этих препаратов.

Это ограничение не относится к лекарственным препаратам, принадлежащим к классу блокаторов H2-гистаминовых рецепторов.

Прием пищи и молочных продуктов

Следует избегать одновременного применения ципрофлоксацина и молочных продуктов или напитков, обогащенных минералами (например, молоко, йогурт, обогащенный кальцием апельсиновый сок), поскольку при этом всасывание ципрофлоксацина может уменьшаться. Однако кальций, входящий в состав других пищевых продуктов, существенно не влияет на всасывание ципрофлоксацина.

Омепразол

При сочетанном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих омепразол, может отмечаться незначительное снижение максимальной концентрации препарата в плазме и уменьшение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время».

Теофиллин

Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных неблагоприятных явлений; в очень редких случаях эти неблагоприятные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, снизить дозу теофиллина (см. раздел «Особые указания», цитохром Р450).

Другие производные ксантина

Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Нестероидные противовоспалительные препараты

Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин

При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства

При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемических средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламида. глимепирида), развитие гипогликемии предположительно обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).

Пробенецид

Пробенецид замедляет скорость выведения ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в плазме крови.

Фенитоин

При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание ослабления противосудорожного эффекта фенитоина вследствие снижения его концентрации, а также для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

Метотрексат

При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременную терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин

В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выявлено увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови: увеличение максимальной концентрации (Сmах) в 7 раз (от 4 до 21 раза), увеличение показателя AUC (площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время») в 10 раз (от 6 до 24 раз). Увеличение концентрации тизанидина в сыворотке крови может вызвать снижение артериального давления и сонливость. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

Дулоксетин

В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1А2 (таких как флувоксамин), может привести к увеличению AUC и Сmах дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол

Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к увеличению Сmах и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать неблагоприятные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин

В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента CYP450 1А2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина при одновременном применении с ципрофлоксацином, возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).

Клозапин

При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней, наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии (см. раздел «Особые указания», Цитохром Р450).

Силденафил

При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг, отмечалось увеличение Сmах и AUC силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза / риск.

Антагонисты витамина К

Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение MHO (международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать MHO во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Особые указания

При лечении тяжелых инфекций, стафилококковых инфекций и инфекций, обусловленных анаэробными бактериями, ципрофлоксацин следует использовать в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumoniae

Инфекции половых путей

При генитальных инфекциях, предположительно вызванных штаммами Neisseria gonorrhoeae, устойчивыми к фторхинолонам, следует учитывать информацию о локальной резистентности к ципрофлоксацину и подтверждать чувствительность возбудителя лабораторными тестами.

Нарушения со стороны сердца

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT (см. раздел «Побочное действие»). Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с препаратами, удлиняющими интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов I А и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами и антипсихотическими препаратами) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»), или у пациентов с повышенным риском удлинения интервал QT или развития аритмии типа «пируэт» (например, с врожденным синдромом удлинения интервата QT, некорректированным дисбалансом электролитов, таким как гипокалиемия или гипомагниемия. а также с такими заболеваниями сердца, как сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).

Применение у детей

Было установлено, что, ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеют муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов с приемом препарата. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме лечения осложнений муковисцидоза легких (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa и для лечения и профилактики легочной формы сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis ).

Гиперчувствительность

Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату (см. раздел «Побочное действие»), в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение препарата Цифран ОД следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Желудочно-кишечный тракт

При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения (ванкомицин внутрь в дозе 250 мг 4 раза в сутки). В данной ситуации противопоказано применение препаратов, подавляющих перистальтику кишечника.

Гепатобилиарная система

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии следующих признаков заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, темная моча, зуд, болезненный живот - прием препарата Цифран следует прекратить (см. раздел «Побочное действие»),

У пациентов, принимающих препарат Цифран и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Опорно-двигательный аппарат

Пациентам с тяжелой миастенией следует применять препарат Цифран с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) применение препарата Цифран следует прекратить, исключить физические нагрузки, т.к. существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом.

При приеме препарата Цифран могут отмечаться случаи тендинита и разрыва сухожилий (преимущественно ахиллового сухожилия) иногда билатерально, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом Цифран. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.

Препарат Цифран следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Нервная система

Препарат Цифран, как и другие фторхинолоны, может провоцировать судороги и снижать порог судорожной готовности. Пациентам с эпилепсией и перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС, ципрофлоксацин следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного действия препарата.

При применении препарата Цифран сообщалось о случаях развития эпилептического статуса (см. раздел «Побочное действие»). При возникновении судорог, применение препарата следует прекратить. Психические реакции могут возникнуть даже после первого применения фторхинолонов, включая препарат Цифран. В редких случаях депрессия или психотические реакции могут прогрессировать до суицидальных мыслей и суицидальных попыток, в том числе завершенных (см. раздел «Побочное действие»). Если у пациента развивается одна из этих реакций, следует прекратить прием препарата Цифран и сообщить об этом врачу.

У пациентов, принимающих фторхинолоны, включая препарат Цифран, отмечались случаи сенсорной или сенсомоторной полинейропатии, гипестезии, дизестезии или слабости. При возникновении таких симптомов как боль, жжение, покалывание, онемение, слабость, пациентам следует проинформировать врача прежде, чем продолжить применение препарата.

Кожные покровы

При приеме препарата Цифран может возникнуть реакция фотосенсибилизации, поэтому пациентам следует избегать контакта с прямыми солнечными лучами и УФ-светом. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например, изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги, см. раздел «Побочное действие»).

Цитохром Р450

Известно, что ципрофлоксацин является умеренным ингибитором изоферментов CYP 450 1А2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Цифран и препаратов, метаболизируемых данными ферментами, таких как тизанидин. теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, ропинирол, клозапин, оланзапин, так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mycobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих препарат Цифран.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и обслуживания машин и механизмов, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможны такие побочные реакции как головокружение, судороги, спутанность сознания.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, усталость, нарушения со стороны ЖКТ, нарушения функции печени и почек.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, антацидов, содержащих кальций и магний, для уменьшения всасывания ципрофлоксацина, симптоматическая терапия. Необходимо назначить достаточное количество жидкости. Путем гемодиализа или перитонеального диализа ципрофлоксацин удаляется из организма только в небольшом количестве (менее 10%).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилиденхлорид/поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Sun Pharmaceutical Ind Ltd

District Sirmour

Himachal Pradesh - 173025, India

Владелец регистрационного удостоверения

Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «Sun Pharmaceutical Ind Ltd» в РК

г. Алматы, ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602

тел.: 8-800-080-5202

эл. адрес: [email protected]

Прикрепленные файлы

159548391477976527_ru.doc	125 кб
601019581477977684_kz.doc	49.84 кб

Антибактериальным средством группы хинолонов (фторхинолонов) является Цифран. Инструкция по применению предписывает принимать таблетки 250 мг и 500 мг СТ и ОД, капли глазные, уколы в ампулах для инъекций при инфекционных патологиях, включая ангину, конъюнктивит, бронхит.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в следующих лекарственных формах:

Таблетки с массовой долей ципрофлоксацина 250 или 500 мг. Таблетки покрыты оболочкой и упакованы в картонную пачку в количестве 10 или 100 шт.
Раствор для инфузий с содержанием ципрофлоксацина в количестве 2 мг в 1 мл Цифрана. Содержание препарата в одном флаконе равняется 100 мл. Флакон помещен в коробку.
Капли глазные. В 1 мл капель содержится 3 мг ципрофлоксацина. Капли упакованы в темный стеклянный флакон, размещены в картонной пачке с инструкцией по применению.

Фармакологическое действие

Цифран — это антибиотик или нет?

Ответ положительный. Лекарство является антибиотиком. Принцип его противомикробного воздействия основан на препятствии размножения бактерии, что ведет к гибели микроорганизма. Препарат воздействует на грамположительные бактерии и грамнегативную флору, устойчивую к действию аминогликозидов, пенициллинов и цефалоспоринов.

Противомикробный эффект наблюдается во всех органах и системах, подавляя инфекционный процесс и воспаление, что позволяет применять антибиотик при зубной боли. Действующим компонентом в препарате Ципролет является ципрофлоксацин, поэтому фактически Ципролет и Цифран — одно и тоже лекарство по фармакологическому действию.

Цифран OD – пролонгированный ципрофлоксацин длительного действия.

В отношении грамотрицательной флоры проявляется бактерицидный (уничтожающий) эффект в фазу деления и покоя (активное вещество воздействует на ферментную ДНК-гиразу и вызывает гибель, лизис).

На грамположительную флору Цифран 500 действует только во время деления. В макроорганизмах отсутствует ферментная ДНК-гираза, что делает ципрофлоксацин малотоксичным для человека. Параллельная выработка устойчивости к другим противомикробным медикаментам (тетрациклины, аминогликозиды) на фоне лечения не наблюдается. Устойчивость формируется очень медленно.

Показания к применению

От чего помогает Цифран? Основным медицинским показанием для приема таблеток Цифран СТ и уколов является этиотропное лечение (терапия, направленная на уничтожение бактерий возбудителей инфекционного процесса) различных инфекций, вызванных чувствительными к действующим компонентам препарата бактериями:

Профилактика послеоперационных бактериальных осложнений, а также для предотвращения инфекций у пациентов с выраженным снижением функциональной активности иммунитета.
Инфекции ЛОР органов, включающие синуситы, мастоидит, отит.
Тяжелые гнойно-воспалительные процессы в суставах и костях – остеомиелит, артриты.
Инфекции органов системы пищеварения – перитонит, интраабдоминальный абсцесс, холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря, брюшной тиф и другие кишечные инфекции.
Воспалительная патология органов полости малого таза бактериального происхождения.
Инфекционные заболевания, локализующиеся в органах мочевыделительной и половой системы.
Инфекции с преимущественно половым путем передачи, включая различные формы гонореи.
Инфекционные процессы с локализацией в дыхательных путях – бронхопневмония, пневмония, острый бронхит, обострение хронического бронхита, абсцессы легкого, плеврит, эмпиема плевры, бронхоэктазы, осложненные бактериальной инфекцией.

Инструкция по применению

Цифран в таблетках принимают внутрь — по 250-750 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения — от 7-10 дней до 4 недель.

Для внутривенного введения разовая доза — 200-400 мг, кратность введения — 2 раза в сутки; продолжительность лечения — 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить внутривенно струйно, но более предпочтительно капельное введение (капельница) в течение 30 мин.

Противопоказания

Лечение Цифраном не рекомендовано в случае наличия гиперчувствительности к хинолам, в частности, к ципрофлоксацину. Также противопоказаниями являются беременность и лактация, возраст до 12 лет. Применение Цифрана некоторыми группами больных допустимо лишь при условии тщательного врачебного контроля в ходе лечения, к таковым относятся пациенты с:

дизурия;
быстрая утомляемость;
шум в ушах;
выраженной печеночной и/или почечной недостаточностью;
тревожность;
диагностированными психическими заболеваниями;
извращение вкуса;
выраженным атеросклерозом сосудов головного мозга;
интерстициальный нефрит;
нарушение слухового восприятия;
тошнота.

Побочные явления

нарушениями мозгового кровообращения;
эпилептическим синдромом и эпилепсией;
аритмии;
нарушение аппетита;
эпигастральные боли;
гематурия;
пациенты пожилого возраста;
гепатитгепатонекроз;
периферическая паралгезия (нарушение восприятия болевого синдрома);
гипергидроз;
нарушение цветового восприятия, диплопия;
холестатическая желтуха (чаще у предрасположенных лиц);
гломерулонефрит;
кристаллурия;
учащенное сердцебиение;
различные психотические реакции;
падение уровня кровяного давления;
диарейный синдром;
нарушения сна;
головные боли.

Возможен аллергический ответ в виде крапивницы, лекарственной лихорадки, эпидермального некролиза. Редко регистрируется миалгия, артралгия, разрывы сухожилий, изменение со стороны крови.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Цифран проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Применение при беременности или кормлении грудью нежелательно.

Особые указания

Перед назначением таблеток Цифран СТ согласно медицинских показаний врач обязательно обращает внимание на несколько особенностей правильного применения препарата:

Действующие компоненты медикамента могут взаимодействовать с лекарственными средствами других фармакологических групп, поэтому об их возможном применении следует предупредить лечащего врача.

Появление длительного и выраженного поноса является основанием для исключения развития псевдомембранозного колита, который может спровоцировать прием таблеток Цифран СТ.

Больным с органической патологией структур центральной нервной системы препарат применяется с особой осторожностью по жизненным медицинским показаниям.

Препарат может вызвать патологическое воспаление сухожилий с их последующими патологическими разрывами, особенно у пожилых людей. Появление болевых ощущений в области связок и сухожилий является основанием для прекращения приема медикамента.

Исключается прием алкоголя во время использования препарата.

Для профилактики появления кристаллов в моче рекомендуется увеличить поступление жидкости в организм.

Во время курса терапии данным лекарственным средством рекомендуется избегать воздействия прямых солнечных лучей на кожу.

Лекарственное взаимодействие

Уровень теофиллина увеличивается при одновременном лечении ципрофлоксацином. Рекомендуется выдерживать 4-часовое окно между приемами Цифрана и препаратов, содержащих цинк, железо, магний, сукральфат, алюминий.

Противовоспалительные, нестероидные средства усиливают стимулирующее воздействие медикамента на нервную систему. Требуется обязательный контроль коагулограммы при приеме Варфарина.

Аналоги лекарства Цифран

По структуре определяют аналоги:

Цепрова.
Алципро.
Ципропан.
Цилоксан.
Цифран ОД.
Ципролон.
Квинтор.
Ципролакэр.
Цифлоксинал.
Цитерал.
Экоцифол.
Микрофлокс.
Бетаципрол.
Ципрофлоксацин.
Липрохин.
Веро-Ципрофлоксацин.
Ципробид.
Афеноксин.
Ципросан.
Офтоципро.
Ципросин.
Квипро.
Ципринол.
Ифиципро.
Ципробай.
Зиндолин 250.
Ципродокс.
Ципросол.
Ципробрин.
Ципромед.
Басиджен.
Реципро.
Сифлокс.
Цифран СТ.
Проципро.
Ципраз.
Ципрофлоксабол.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Цифран (таблетки 250 мг №10) в Москве составляет 56 рублей. Цена таблеток Цифран СТ — 338 рублей за 10 шт. по 500+600 мг.

В аптечной сети лекарство отпускают по рецепту врача. Во избежание негативных последствий для здоровья исключается его самостоятельное применение.

Ознакомиться с инструкцией по применению близкого аналога Ципрофлоксацина можно .

Post Views: 426

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

От «_____» _____________ 20___ г.

№ ____________________

Инструкция по медицинскому применению

Лекарственного средства

Торговое название

Международное непатентованное название

Ципрофлоксацин

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг, 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - ципрофлоксацина гидрохлорида 298,19 мг (эквивалентно

Ципрофлоксацину 250,0 мг)

Ципрофлоксацина гидрохлорида 596,39 мг (эквивалентно

Ципрофлоксацину 500,0 мг)

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, магния стеарат, тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный, натрия крахмала гликолат,

Состав оболочки: Opadri-OY-S58910 White (гипромеллоза 5 сР, титана диоксид Е171, макроголь 400, тальк), тальк очищенный

Описание

Белые или почти белые, круглые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной маркировкой «CFT» на одной стороне таблетки и «250» на другой и ромбами на обеих сторонах (для дозировки 250 мг)

Белые или почти белые, круглые таблетки со скошенными краями, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной маркировкой «CFT» на одной стороне таблетки и «500» на другой и ромбами на обеих сторонах (для дозировки 500 мг)

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС J01MA02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95%). Биодоступность - 50-85%. Связь с белками плазмы крови - 20-40%. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в крови - 1-2 ч. Объем распределения - от 90 до 300 л. Распределение: кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшной полости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секрет предстательной железы, хорошо проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, выделяется с грудным молоком. Концентрация в нейтрофилах в 2- 7 раз выше, чем в сыворотке крови. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, при отсутствии воспаления 6-10%, при воспалении - 14-37%. Метаболизируется 15-30% в печени с образованием гидроксилированных малоактивных метаболитов. Период полувыведения (T1/2) - около 4 ч (независимо от дозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью. При хронической почечной недостаточности T1/2 до12 ч.

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин ингибирует ДНК-гиразу (топоизомеразу второго типа), который является важным ферментом бактерий и основным катализатором процессов дупликации, транскрипции и репликации бактериальной ДНК.

Цифран ОД активен относительно грамположительных и грамотрицательных патогенов, включая штаммы, резистентные к пенициллинам, цефалоспоринам и (или) аминогликозидам.

Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus influenzae, Escherichia coli, Klebsiella, Morganella morganii, Proneus mirabilis, Pr. vulgaris, Vibrio enterocolitica, Yersinia enterocolitica, Shigella spp., Salmonella spp., Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae.

Активен в отношении Staphylococcus spp., некоторых штаммов Enterococcus spp., Campylobacter spp., Legionella spp., Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Mycobacterium spp.

К Цифрану ОД резистентны Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides.

Показания к применению

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами к ципрофлоксацину:

Средний отит, синусит, мастоидит

Пневмония, бронхопневмония, инфекционный плеврит, эмпиема, абсцесс

Легких, инфицированные бронхоэктазы, обострение хронического бронхита и

Легочные инфекции у пациентов, больных муковисцидозом

Перитонит, внутрибрюшные абсцессы, холангит, холецистит, эмпиема

Желчного пузыря

Острый и хронический пиелонефрит, простатит, цистит, уретрит, эпидидимит

Сальпингиты, эндометриты, воспалительные заболевания тазовых органов и

Гонорея

Инфицированные язвы, абсцессы, инфицированные ожоги

Острый и хронический остеомиелит, септические артриты

Септицемия и инфекции у больных с нарушенной иммунной системой

Брюшной тиф, бактериальная диарея, холера

Способ применения и дозы

Дозы Цифрана устанавливаются в зависимости от тяжести инфекции, вида микроорганизма, возраста, массы тела и состояния функции почек больного. Таблетки следует принимать после приема пищи, запивая полным стаканом воды.

Для взрослых доза Цифрана составляет 250 - 750 мг на один прием два раза в сутки. Разовая доза в 500 мг может быть применена для лечения острой неосложненной гонореи. У больных с клиренсом креатинина 20 мл/мин и меньше применяется половина обычной дозы. Максимальная доза для взрослых - 1500 мг. Курс лечения зависит от тяжести инфекции, клинической динамики и данных бактериологического анализа. Обычный курс лечения при острых инфекциях составляет 5-7 дней, но в случае лечения хронических рецидивирующих инфекций курс терапии составляет 10-14 дней, а иногда - 21 день. Необходимо продолжать прием препарата на протяжении 3-х дней после устранения симптомов болезни.

Побочные действия

Часто (частота появления 1-10%):

Тошнота, диарея

Кожные высыпания

Умеренно (частота появления 0,1-1%):

Боли в животе и суставах

Астения (общая слабость организма, усталость)

Тромбофлебит

Повышение активности аминотрансфераз (АспАТ, АлАТ) и щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина в сыворотке, изменение показаний печеночных проб, рвота, расстройство пищеварения, ситофобия, метеоризм, расстройство вкуса

Эозинофилия, лейкопения

Повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевинного азота в крови, гематурия, альбуминурия

Головные боли, головокружения, бессонница, раздражительность, спутанность

Зуд, папулезно-пятнистая сыпь, крапивница

Редко (частота появления 0,01 - 0,1%):

Тахикардия, нарушения сердечного ритма, мигрень, обморок, расширение кровеносных сосудов (чувство прилива тепла)

Микоз слизистой ротовой полости

Псевдомембранозный энтероколит

Желтуха, холестатическая желтуха

Анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, измененное протромбиновое время, тромбоцитопения, тромбоцитоз

Аллергические реакции, медикаментозная лихорадка, анафилактические реакции, синдром Лайелла, синдром Стивена-Джонсона

Отеки (периферические и сосудистые), гипергликемия

Мышечные боли, артрит, артралгия, тендовагинит, разрыв сухожилий

Галлюцинации, повышенное потоотделение, парестезии, беспокойство, расстройство сна (кошмарные сновидения), депрессия, мышечное дрожание, судороги

Удушье, отек гортани

Повышенная чувствительность к свету, фотосенсебилизация

Шум в ушах, переходная глухота (особенно касающаяся высоких частот), нарушение зрения, диплопия, потеря вкуса

Острая почечная недостаточность, нарушение функции почек, кандидоз влагалища, гематурия, кристаллурия, интерстициальный нефрит

Очень редко (частота появления < 0,01%) :

Тромбофлебит

Энтеромикоз, гепатит

Гемолитическая анемия

Анафилактический шок

Эпилепсия, нарушение ходьбы, психоз

Геморрагия, полиморфная узловатая эритема

Противопоказания

Гиперчувствительность к ципрофлоксацину или другим фторхинолонам

Детский и подростковый возраст до 18 лет

Беременность и период лактации

Одновременный прием тизанидина (риск выраженного снижения

Артериального давления, сонливости)

Эпилепсия

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении антагонистов витамина К и Цифрана необходим контроль за состоянием свертывающей системы крови. При одновременном назначении с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей. При назначении с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск кристаллурии и нефротоксических эффектов.

При назначении с нестероидными противовоспалительными препаратами производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

Фторхинолоны (в высоких дозах) применяемые с некоторыми нестероидными противовоспалительными средствами (например с фенбуфеном) могут вызвать судороги. При одновременном применении ципрофлоксацина с циклоспорином возможно повышение уровня креатинина в сыворотке крови. Пробенецид замедляет почечный клиренс ципрофлоксацина, что повышает уровень последнего в плазме. Метоклопрамид может ускорить всасывание ципрофлоксацина. В этом случае максимальная концентрация достигается быстрее, но не влияет на биодоступность ципрофлоксацина. У пациентов, принимающих ципрофлоксацин не рекомендуется применение опиатов или опиатов с антихолинергическими средствами (например, атропин и гиосцин) для премедикации перед хирургическими вмешательствами, поскольку эти препараты снижают концентрацию ципрофлоксацина. Бензодиазепины, применяемые для премедикации не влияют на концентрацию ципрофлоксацина. При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина, концентрация фенитоина в сыворотке может увеличиться или снизиться. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации фенитоина в сыворотке у этих пациентов. Ципрофлоксацин изменяет биотрансформацию кофеина, что приводит к снижению клиренса кофеина и увеличению его биологического периода полуэлиминации.

Интервал между приемами минеральных антацидных препаратов, содержащих ионы алюминия Al3+, кальция Ca2+ или магния Mg2+ или железосодержащих препаратов и Цифрана должен составлять не менее 2 часов. При несоблюдении этого условия эффективность действия Цифрана снижается. Пищевые продукты снижают всасывание Цифрана, образуя нерастворимые комплексы (интервал времени между назначением этих препаратов должен быть не менее 2 ч). Цифран может увеличивать сывороточные концентрации глибенкламида, пробеницида, циметидина, фуросемида и метотрексата при их одновременном назначении. Препарат снижает клиренс теофиллина на 25% (при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина). При одновременном применении ципрофлоксацина с теофиллином возможно повышение концентрации теофиллина в сыворотке крови, увеличение периода полуэлиминации и повышение риска возникновения побочных эффектов, вызванных теофиллином. Препараты, блокирующие канальцевую секрецию повышают концентрацию Цифрана в плазме.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки, учитывая возможность развития дисульфирам-подобной реакции. Цифран с осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью и острой порфирией. Во время лечения следует избегать прямого солнечного облучения. Не следует назначать одновременно с антацидними средствами во избежание снижения эффективности. Больные, которые принимают Цифран, должны употреблять достаточное количество жидкости для предупреждения кристаллурии. Вследствие стимулирующего действия ципрофлоксацина на центральную нервую систему, Цифран необходимо с осторожностью назначать больным с нарушениями ЦНС (атеросклероз сосудов мозга, эпилепсия), так как могут вызывать стимуляцию ЦНС или оказывать токсическое действие.

Производитель: Ranbaxy Laboratories Ltd, Ind. Area (Ранбакси Лабораториз Лтд, Инд Эреа) Индия

Код АТС: J01MO02

Фарм группа:

Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.

Общие характеристики. Состав:

Активное вещестов: ципрофлоксацин (в форме лактата) 2 мг /200 мг;

Фармакологические свойства:

Ципрофлоксацин активен в отношении бактерий, продуцирующих бета-лактамазы.

Фармакокинетика. Быстро всасывается из ЖКТ. Биодоступность после приема внутрь составляет 70%. Прием пищи незначительно влияет на всасывание ципрофлоксацина. Связывание с белками плазмы составляет 20-40%. Распределяется в тканях и жидкостях организма. Проникает в спинномозговую жидкость: концентрации ципрофлоксацина при невоспаленных мозговых оболочках достигают 10%, при воспаленных - до 37%. Высокие концентрации достигаются в желчи. Выделяется с мочой и желчью.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину микроорганизмами, в т.ч. заболевания дыхательных путей, брюшной полости и органов малого таза, костей, суставов, кожи; ; тяжелые инфекции ЛОР-органов. Лечение послеоперационных инфекций. Профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом.

Для местного применения: острые и подострые конъюнктивиты, блефароконъюнктивиты, блефариты, бактериальные , кератиты, кератоконъюнктивиты, хронические дакриоциститы, мейбомиты. Инфекционные поражения глаз после травм или попадания инородных тел. Предоперационная профилактика в офтальмохирургии.

Важно! Ознакомься с лечением ,

Способ применения и дозы:

Индивидуальный. Внутрь - по 250-750 мг 2 Продолжительность лечения - от 7-10 дней до 4 недель.

Для в/в введения разовая доза - 200-400 мг, кратность введения - 2; продолжительность лечения - 1-2 недели, при необходимости и более. Можно вводить в/в струйно, но более предпочтительно капельное введение в течение 30 мин.

Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1.5 г.

Особенности применения:

У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста, при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме неясной этиологии.

Во время лечения пациенты должны получать достаточное количество жидкости.

Побочные реакции, связанные с химиотерапевтическим действием: кандидоз.

Местные реакции: болезненность, (при в/в введении). При применении глазных капель в некоторых случаях возможны легкая болезненность и гиперемия конъюнктивы.

Прочие: васкулит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном применении с варфарином возрастает риск развития кровотечения.

При одновременном применении ципрофлоксацина и теофиллина возможно повышение концентрации теофиллина в плазме крови, увеличению T1/2 теофиллина, что приводит к увеличению риска развития токсического действия, связанного с теофиллином.

Противопоказания:

Беременность, лактация (грудное вскармливание), детский и подростковый возраст до 15 лет, повышенная чувствительность к ципрофлоксацину и другим препаратам хинолонового ряда.

Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказан при беременности, в период лактации.

Ципрофлоксацин проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

В экспериментальных исследованиях установлено, что он вызывает артропатию.

Применение при нарушениях функции почек. У пациентов с нарушениями функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Применение у пожилых пациентов. С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей. Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Условия отпуска:

По рецепту

Упаковка:

Каждый флакон на 100 мл содержит: Ципрофлоксацина лактата эквивалентно Ципрофлоксацина 200 мг. Раствор Цифрана для инфузии содержит 0.9% хлорида натрия.)